Imunoterapia alopata( inhibitori puncte de control-PD1, PD-L1,CAR-T)- descoperire curajoasă dar periculoasă

sept.20

ieri am vrut sa scriu despre astfel de terapii insa ceva imi spunea sa nu ma grabesc fiind vorba totusi de medicamente sintetice si astazi iata ce articol primesc(articol de Dr Mercola, 2016):

Medicamentele pentru imunoterapie, cunoscute ca inhibitori ai punctelor de control(PD1, PD-L1,CAR-T), sunt considerate un progres in tratamentul cancerului, dar efectele secundare sunt severe, chiar letale, si apar de la 20 la mai mult de 50 la suta dintre pacienti cancer tratatati cu imunoterapie „checkpoint inhibitors”

Tehnologia receptorului antigenic chimeric (CAR-T) implică reengineeringul genetic al celulelor imunitare ale pacientului pentru a viza antigene asociate tumorii, distrugând astfel celulele maligne
Deși eficace în combaterea cancerului, tratamentul creează adesea furtuni de citokine aflate scapate de sub control, având ca rezultat efecte care amenință viața, precum și apariția acută a diabetului de tip 1 și a altor boli surprinzătoare
Medicamentele pentru imunoterapie sunt considerate cel mai recent și cel mai mare progres în tratamentul alopat al cancerului . Tehnologia receptorilor antigenului chimeric (CAR-T) a generat o mare speranță și o preocupare egală.

CAR-T implică reengineeringul genetic al celulelor imunitare ale pacientului pentru a viza antigene asociate tumorii, distrugând astfel celulele maligne.

Din păcate, desi aceste terapii par a fi destul de eficiente pentru a ataca și a distruge celulele maligne, pot de asemenea, să aibă un impact asupra țesuturilor și organelor sănătoase, lăsând mulți pacienți să se lupte pentru viața lor, deși pentru un motiv complet diferit.

Există și o altă problemă importantă aici. Terapiile cu celule T, cum ar fi cele dezvoltate de Novartis (vezi mai jos), au primit de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) statut PRIME[1] (Prioritate Medicine).

PRIME este similar cu programul de terapie descoperită[2] oferit de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Ambele programe de medicină prioritară urmăresc să accelereze aprobarea medicamentelor noi pentru a aduce speranțe pacienților cancer pentru care există puțină speranță sau deloc.

În timp ce acest lucru este admirabil, este și o pantă alunecoasă care poate afecta și oamenii cu boli non-letale – oameni care NU sunt la fel de dornici să joace ruletă rusă cu sănătatea lor pentru o șansă de supraviețuire.

Testele de imunoterapie privind medicamentele arată efecte secundare severe

Un studiu[3] publicat în 2010 a constatat că ipilimumab – un medicament pentru imunoterapie care blochează antigenul citometic T-limfocite-4, folosit împotriva melanomului avansat – a provocat efecte secundare severe la aproape 20% dintre pacienți.

Un alt studiu[4] publicat în 2015 a identificat evenimente adverse la 24% dintre pacienții cărora li sa administrat ipilimumab, iar atunci când a fost utilizat în asociere cu nivolumab, un alt medicament pentru imunoterapie, reacțiile adverse severe au apărut mai mult de jumătate din timp.

Cu toate acestea, studiul, finanțat de Bristol-Myers Squibb, a concluzionat că terapia combinată „are un profil de siguranță acceptabil”.

Cel mai recent, un studiu[5] publicat în această vară a constatat că 30% dintre pacienții care au primit pembrolizumab sau nivolumab au suferit „reacții adverse interesante, rare sau neașteptate” din tratament imunoterapeutic alopat.

Au fost observate nu mai puțin de 242 de efecte secundare diferite, incluzând efectele sistemului pielii, gastrointestinal, ficat, endocrin și renal, diabetul zaharat și pancreatita. Un sfert din aceste reacții sunt severe sau pun în pericol viața și necesită spitalizare.

Novartis caută acum aprobarea pentru CTL109, un medicament dovedit a fi eficace împotriva leucemiei limfoblastice limfoblastice acute în celulele B pediatrice.[6] În studiul său de fază 2, 82% dintre pacienții adulți copii și adolescenți au prezentat o remisiune completă.

Cu toate acestea, pentru mulți, victoria a fost de scurtă durată. Șase luni mai târziu, 40% dintre aceștia au recidivat. Unele dintre reacțiile adverse au fost, de asemenea, severe. Cincisprezece procente dintre pacienți au prezentat evenimente neurologice și psihiatrice de gradul 3, incluzând encefalopatia (funcția cerebrală anormală) și delirul.

Procesul de leucemie la adulți a fost pus în așteptare după alte decese

Juno Therapeutics[7] lucrează la o imunoterapie pentru adulții cu leucemie limfoblastică acută refractară.

Procesul său de fază 2 a fost recent pus în așteptare pentru a doua oară în acest an, după decesul a doi pacienți care au dezvoltat edem cerebral, la doar câteva zile după ce li sa administrat tratamentul.[8] Unul dintre pacienți a fost sub vârsta de 30 de ani.

În luna iulie, FDA a ordonat o menținere clinică a procesului după moartea a trei pacienți. Și ei au murit din cauza edemului cerebral. După cum a raportat CNN:[ 9]

… „[…] Investigatorii au identificat probabilul vinovat ca fiind adăugarea de fludarabină la regimul de precondiționare Fludarabina este un medicament pentru chimioterapie folosit aici ca un grund unic pentru tratament … într-un efort de creștere a eficacității terapiei experimentale.
În acest curs special de tratament, precondiționarea constă într-o doză puternică de chimioterapie pentru a distruge celulele canceroase existente pentru a da o nouă creștere celulei T de celule canceroase.
Este ca și cum ați apăsa un buton de resetare pentru a reporni sistemul imunitar. Dar o interacțiune neprevăzută între fludarabină și celulele modificate genetic JCAR015 s-a dovedit a fi letală. ”
Procesului i-a fost data unda verde pentru a se relua in luna august – de data aceasta fara utilizarea de fludarabina. Totuși, doi pacienți au murit de la aceeași problemă exactă ca și primele trei, sugerând că drogul chimioterapic nu a fost problema la urma urmei.

Brad Loncar, fondatorul unui fond de imunoterapie (alopata-checkpoint inhibitors) pentru cancer, a declarat pentru News News10 că Juno „merge prea repede, este groaznic, au ucis câțiva oameni și se pare că, parțial, este din cauza prăbușirii judecății. ”

sistemul imunitar scapat de sub control atacă organele sănătoase

New York Times (NYT) a publicat recent un articol foarte cuprinzător care merită citit, care detaliază luptele lui Chuck Peal, care a luat parte la un studiu de melanom la Yale. El a primit ipilimumab cu combinația de nivolumab.

Sapte saptamani mai tarziu, el a dezvoltat diabet zaharat acut – o forma noua de diabet de tip 1, pentru a fi exact, asociata cu aceste tipuri de medicamente imbunatatite.

Diabetul zaharat de tip 1 se lovește de obicei în timpul copilăriei, dar aceste cazuri induse de medicamente implică pacienți mai în vârstă care își pierd foarte brusc întreaga producție de insulină. După cum se menționează în articol:[ 11]

„A intrat și a ieșit din conștiință, tensiunea arterială s-a prăbușit, nivelurile de potasiu au crescut și zahărul din sânge a crescut la 10 ori nivelul normal …

[El] a petrecut 24 de zile în spital … Mai întâi, pancreasul său a eșuat, apoi intestinele i-au inflamat și rinichii au devenit disfuncționali și „pentru a-l îndepărta, are o febră de 103 pentru care nu găsim o sursă” . [Harriet] Kluger a declarat într-un interviu în timpul crizei …

Corpul lui Peal se autoataca, o reacție severă a sistemului său imunitar, care a fost un efect secundar al unui tratament miraculos de cancer, menit să-i salveze viața … Întrucât utilizarea lor crește, medicii constată că prezintă riscuri serioase care derivă din lucrurile care le fac eficiente.

Un sistem imunitar dezlănțuit poate ataca organele sănătoase, vitale: în special intestinul, ficatul și plămânii, dar și rinichii, glandele suprarenale și hipofizare, pancreasul și, în cazuri rare, inima.

Doctorii de la Yale cred că imunoterapia(chekpoint inhibitors-PD1, PD-L1, CAR-T) provoacă un nou tip de diabet zaharat acut, cu cel puțin 17 cazuri acolo, domnul Peal fiind printre ei „.

Se joaca cu focul

Potrivit dr. John Timmerman, cercetător oncolog și imunoterapie la Universitatea din California, utilizarea imunoterapiilor este un joc periculos. „Ne jucam cu focul”, a declarat el NYT, la scurt timp dupa ce a pierdut un pacient de sex feminin de la post-efecte tratament imunoterapie alopata .

Săptămâni după ce medicamentul a pus cancerul în remisie, ea a dezvoltat brusc simptome reci și asemănătoare gripei, care au ucis-o repede. Cauza reală a morții? Un răspuns inflamator masiv, în afara controlului, montat de sistemul imunitar modificat. După cum s-a raportat în articolul recomandat: [12]

„Viața care trebuie salvată și miliarde de dolari – 250.000 de dolari sau mai mult este prețul de listă pentru un an al unor regimuri – nu s-au făcut suficiente cercetări privind riscurile noilor terapii”, a spus William Murphy, Ph.D., profesor de dermatologie la Universitatea din California, Davis, care examineaza subventiile legate de imunoterapie pentru guvern.

Este o zona masiv subestimata, a spus Murphy, adaugand: Prioritatea Nr. 1 sunt efectele antitumorale. Orice altceva, oricât de grav, este considerat prețul care merită să fie plătit. ”

Într-adevăr, potrivit lui Murphy, doar trei dintre cele 500 de propuneri de cercetare pe care le-a analizat s-au concentrat asupra toxicității. Vedem aceeasi problema si in alte studii de droguri si vaccinuri. Dezvoltatorii de droguri sunt în primul rând interesați să afle dacă medicamentul funcționează. Este eficient(adica intra tumorile in remisie…)? Cu toate acestea, dacă un medicament este eficace în tratarea afecțiunii(adica pune tumorile in remisie), dar ucide pacientul, ce a fost câștigat?

Programul Terapie Proverbală ridică mizele pentru pacienți

Programul FDA pentru Terapia Revoluționară (și PRIME european) agravează situația. Prin ruperea aprobărilor, cercetarea toxicologică se termină cu mai multă întârziere, ceea ce înseamnă că mai mulți pacienți ajung să fie folosiți ca porci de cobai fără a fi înscriși într-un studiu formal.

Aceasta este o perspectivă deosebit de înspăimântătoare în lumina faptului că dezvoltatorii de medicamente încep să caute vaccinuri (clasificate ca „biologice” de către FDA) ca fiind produsul farmaceutic de alegere pentru tot felul de afecțiuni. În mod evident, companiile de droguri doresc ca vaccinurile să înlocuiască în mare măsură medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală ca o sursă primară de profit, deoarece nu există răspundere pentru produse în instanța civilă atunci când vaccinurile toxice provoacă leziuni serioase ale creierului și sistemului imunitar, chiar dacă oamenii mor.

În această lună, Congresul și Curtea Supremă a Statelor Unite au făcut un pas mai departe în a acorda industriei farmaceutice un permis gratuit în ceea ce privește obligația companiilor de medicamente de a furniza dovezi științifice solide că medicamentele experimentale și vaccinurile sunt eficiente și nu vor afecta persoanele înainte de a fi vândute folosit de milioane de americani.

Dupa doi ani de trafic de influenta de catre mai mult de 1.000 de lobisti industria farmaceutica determinat sa scada standardele FDA de acordare a licentelor, Congresul a adoptat Actul Vindecatori secolul 21(cure 21 century), astfel incat noi medicamente si vaccinuri pot fi urmarite rapid pe piata fara a detine marile studii clinice pentru a dovedi siguranta si eficacitatea .[13]

În ceea ce privește medicamentele pentru imunoterapie, vedem deja că aceste tratamente sunt folosite de medicii oncologi complet nepregătiti pentru a aborda multitudinea de efecte secundare neobișnuite. Așa cum remarcă Timmerman, medicul oncolog care a pierdut un pacient la simptome asemănătoare gripei: „Dacă am fi știut doar puterea pe care am dezlănțuit-o care a cauzat o asemenea incidență asupra sistemului organelor ei, am fi putut să o salvăm”.

Atentie vorbim de imunoterapie alopata cunoscuta ca checkpoint inhibitors/inhibitori puncte de control(PD1,PD-L1, CAR-T) si nu de orice abordare care stimuleaza imunitatea sa lupte cu cancerul