imunoterapie cancer-viroterapie RigVir

RIGVIR^®

 

Primul medicament de vinoterapie împotriva cancerului

ce este RigVir?

RIGVIR® conține un virus viu nonpathogenic ECHO-7 care nu a fost modificat genetic.

RIGVIR® este primul virus oncolitic din lume, înregistrat pentru viroterapia de cancer și introdus în practica medicală.

Rigvir® este oncotrop și oncolitic.

 

 

ce face RigVir?

RIGVIR descoperă și infectează celulele tumorale. Acest proces se numește oncotropism. Ulterior, RIGVIR® replică în celulele tumorale și le distruge. Acest proces se numește oncoliza. Ambele procese, oncotropismul și oncoliza, sunt selective pentru celulele tumorale, iar celulele normale sănătoase sunt minim, dacă sunt afectate.

* Now 5-year survival data are required for registration, while for most drugs registered at the turn of the millennium (and are still widely used) such data were not available at the time of approval. Interestingly, the Rigvir^® clinical studies conducted during the 1970ies and 1980ies recorded 3- and 5-year survival.

 

 

Efecte viroterapia cancer RigVir:

Viroterapia oncolitică cu RIGVIR® este un tratament anticancer sigur și eficient , care îmbunătățește timpul până la progresia bolii, supraviețuirea și calitatea vieții pacienților cu cancer.

Siguranta viroterapie cancer RigVir:

RIGVIR® este bine tolerat și nu provoacă reacții adverse grave. Cel mai frecvent efect secundar este temperatura subfebrilă timp de 1-3 zile. Acest lucru este reversibil și nu trebuie tratat.

RIGVIR® a fost aprobat în Letonia în 2004 pentru terapia cu melanom cutanat. Din 2011, RIGVIR® este rambursat integral pentru locuitorii din Letonia și începând cu 2015 inclus în ghidul pentru tratamentul cancerului de piele și a melanomului. Din anul 2015, RIGVIR® este aprobat în Georgia și din 2016 este aprobat în Armenia.

Modul de acțiune RIGVIR®

 

 

www.virotherapy.eu

Tratament anticancer imunitar cu virusul RigVir:

RIGVIR® se administrează sub formă de serii de injecții conform protocoalelor de tratament anticancer pentru viroterapie. Tratamentul cu viroterapie durează de obicei în jur de 3 ani. Este important să consultați specialistul în viroterapie certificat pentru a obține cel mai bun rezultat posibil al tratamentului. Viroterapia este un tratament ambulatoriu și are doar efecte secundare ușoare. Cel mai frecvent efect secundar este temperatura subfebrilă timp de 1-3 zile.

Viroterapia oncolitică în lume este coordonată de Centrul Internațional de Viroterapie (IVC). Misiunea Centrului Internațional de Viroterapie – de a oferi tratament viroterapiei fiecărui pacient cu cancer care are nevoie de el. Principalele activități ale IVC se axează pe instruirea și certificarea medicilor, acreditarea instituțiilor medicale și coordonarea serviciului internațional al pacienților.

Viroterapia oncolitică RIGVIR® a primit deja pacienți din mai mult de 50 de țări.

Studiile clinice cu Rigvir® au fost inițiate în 1968 în Riga, Letonia. Mai mult de 700 de pacienți care au fost diagnosticați cu melanom în stadiu avansat, cu cancer stomac și cu cancer de tract gastro-intestinal au fost implicați în studiile de siguranță și de eficacitate pre-înregistrate [1-5].

Aproximativ 190 de bolnavi melanom în stadiu avansat,cancer stomac și cancer de tract gastro-intestinal au fost implicați în studiile de siguranță Rigvir® [6-9]. Cele mai frecvente efecte secundare observate au fost temperatura sub-febrilă, durerea în zona tumorii, oboseala, somnolența și dispepsia; toate au fost reversibile și au durat câteva zile. Nu a existat o intoleranță sau o întrerupere a tratamentului asociată tratamentului.

Mai mult de 540 de pacienți cu melanom au fost implicați în studiile de eficacitate Rigvir®. Aceste studii au arătat că supraviețuirea globală a fost prelungită pentru pacienții care au fost tratați cu oncovirusul Rigvir® comparativ cu cei care au fost tratați numai cu intervenție chirurgicală *.

Principalele studii clinice efectuate cu oncovirusul Rigvir® au arătat o supraviețuire crescută pe 3 ani la pacienții cu melanom [1, 10-18]. Supraviețuirea pe 3 ani pentru pacienții care au fost tratați numai cu intervenție chirurgicală a fost de 46-58%, în timp ce pacienții care au fost tratați cu Rigvir® au avut o supraviețuire de 3 ani de 57-84% și o supraviețuire de 5 ani de 44- 66%. Supraviețuirea la 3 și 5 ani pentru pacienții cu melanom ocular a fost de 90%, respectiv 70%.

Studiile privind siguranța au generat și date privind supraviețuirea la aproximativ 160 de pacienți cu cancer de stomac și cancer gastro-intestinal implicați. Astfel, pentru pacienții cu cancer de stomac în stadiul III, supraviețuirea postoperatorie de 5 ani a fost de 24-33%, comparativ cu 47-60% pentru cei care au fost de asemenea tratați cu Rigvir®. Mai mult, pentru pacienții cu cancer rectal de stadiul II-IV, supraviețuirea postoperatorie de 5 ani a fost de 41-68%, comparativ cu 71-78% pentru cei care au fost de asemenea tratați cu Rigvir® [1, 5, 19, 20].

in practica viroterapia cu oncovirusul RigVir se poate aplica pentru:

melanom

cancer la stomac

cancer colorectal

cancer pancreatic

cancer de rinichi

cancer uterin

cancer de vezică urinară

cancer de plamani

cancer de prostată

sarcom de mai multe tipuri

prospect RigVir:rigvir-9_02_17

 

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu viroterapie, puteti  să contactați Centrul Internațional de Virooterapie: http://www.virotherapy.eu

* Acum sunt necesare date de supraviețuire de 5 ani pentru înregistrare, în timp ce pentru cele mai multe medicamente înregistrate la începutul mileniului (și sunt încă utilizate pe scară largă) astfel de date nu erau disponibile la momentul aprobării. Interesant, studiile clinice efectuate de Rigvir® efectuate în anii 1970 și 1980 au înregistrat supraviețuirea de 3 și 5 ani.

 

Referinte

1. Brūvere, R., O. Heisele, A. Ferdats, A. Rupais, and A. Muceniece, Echovirus-mediated biotherapy for malignant tumours: 40 years of investigation. Acta medica Lituanica, 2002. Suppl. 9: p. 97-100.
2. Doniņa, S., I. Strēle, G. Proboka, J. Auziņš, P. Alberts, B. Jonsson, D. Venskus, and A. Muceniece, Adapted ECHO-7 virus Rigvir immunotherapy (oncolytic virotherapy) prolongs survival in melanoma patients after surgical excision of the tumour in a retrospective study. Melanoma Research, 2015. 25(5): p. 421-426.
3. Alberts, P., E. Olmane, L. Brokāne, Z. Krastiņa, M. Romanovska, K. Kupčs, S. Isajevs, G. Proboka, R. Erdmanis, J. Nazarovs, and D. Venskus, Long-term treatment with the oncolytic ECHO-7 virus Rigvir of a melanoma stage IV M1c patient, a small cell lung cancer stage IIIA patient, and a histiocytic sarcoma stage IV patient-three case reports. APMIS, 2016. 124(10): p. 896-904.
4. Alberts, P., L. Brokāne, G. Proboka, D. Venskus, I. Jaunalksne, D. Reihmane, A. Tilgase, V. Telle, L. Patetko, A. Ramata Stunda, and M. Borodušķis, Virotherapy as an independent therapy in oncology: The Latvian model. (In Latvian: Viroterapija kā patstāvīga terapija onkoloğijā: Latvijas modelis.). Latvijas Ārsts, 2016. 5: p. 60-63.
5. Brūvere, R., O. Heisele, A. Ferdats, A. Rupais, and A. Muceniece, Echovirus-mediated biotherapy for malignant tumours: 40 years of investigation. Third Baltic Congress of Oncology, 2-4 May, Vilnius, Lithuania, 2002(Abstract 216): p. 251.
6. Konopatskova, O.M., A.N. Tahtamish, and I.N. Pavlova, Results of the use of the immunomodulator Rigvir in skin melanoma patients (In Russian). National scientific conference on Cancer Biotherapy, Moscow, 18-20 June, 2002.
7. Priedīte, I., R. Garklava, R. Bruvere, L. Vitolina, and A. Muceniece, Results from treatment of rectal cancer (In Russian). III Conference of Estonian, Lithuanian and Latvian oncologists, Riga, 1971: p. 325.
8. Januskevics, V.J., B. Popena, and I. Priedite, Postoperative immunostimulation of patients with colorectal cancer., in Modulation of postoperative anti-tumor immunity (In Russian). 1988, Zinatne: Riga. p. 95-101.
9. Kunicina, T.A., J.J. Dmitrievs, and S.L. Tihova, Monitoring of the immunity of skin melanoma patients during the treatment with an enterovirus (In Russian). Symposium “The symptoms and treatment of skin melanomas.” Saratov, 13-14 Sept., 1990.
10. Heisele, O., The effect of a viral immunomodulator on the immune reactivity of patients with skin malignant melanoma (In Russian) Thesis. 1987: p. 1-166.
11. Rudzītis, M., R. Garklāva, B. Popēna, and I. Desjatnikova, Increased five-year survival of skin melanoma patients undergoing surgical treatment followed by immunomodulator treatment (In Russian). All-Union Symposium “Current issues of immunotherapy of tumours”, Jūrmala, Latvia 19-21 April, 1988. 2:pp. 19-20.
12. Grigalinovičs, H., M. Rudzītis, M. Skudra, B. Popēna, I. Desjatnikova, and R. Garklāva, Effect of a viral immunomodulator (Rigvir®) on the morphology and survival of cutaneous melanoma patients (In Russian). Proceedings of the Latvian Academy of Sciences, 1988. 497(12): p. 72-75.
13. Muceniece, A., M. Rudzītis, R. Brūvere, I. Desjatnikova, A. Ferdats, R. Garklāva, O. Heisele, B. Popēna, and A. Volrāte, A specially selected and adapted human enterovirus as a biological response modifier with antitumor activity in the treatment of human malignant skin melanoma. Second International Conference on Melanoma, Venice, Poster Sessions, 16-19 October., 1989: p. 316.
14. Ferdats, A., Viruses as immunomodulators of antitumour activity (In Russian). Thesis. 1989: p. 1-355.
15. Muceniece, A., Rigvir – development of a viral immunomodulator and cancer virotherapy clinical trials (In Latvian). The 4th Latvian Congress of Physicians, Riga, 2001: p. 126-127.
16. Čēma, I., G. Proboka, J. Tārs, A. Skağers, E. Kornevs, A. Muceniece, A. Bīgestāns, and G. Lauskis, Melanoma of the facial skin and oral mucosa (In Latvian). The 4th Latvian Congress of Physicians, 2001: p. 52.
17. Brūvere, R., G. Feldmane, A. Ferdats, O. Heisele, and A. Muceniece, Adjuvant immunotheraphy with virus-mediated biomodulators developed in Latvia: experimental and clinical data. Abstracts of the Perspectives in Melanoma X and The Third Annual International Melanoma Research Congress 14-16 September, Noordwijk, The Netherlands. Melanoma Research, 2006. 16(Suppl 1): p. S34-ABS-0058.
18. Muceniece, A. and D. Venskus, How to assess immunity – the melanoma model. (In Latvian: Kā vērtēt imunitāti – melanomas modelis). 2007.
19. Garklāva, R., I. Priedite, and A. Muceniece, Long-term results of surgical treatment of patients with gastric and rectal cancer after immunostimulation with a nonpathogenic enterovirus., in Immunocompetence and immunotherapy of cancer patients (In Russian). 1981: Kemerovo. p. 77-91.
20. Muceniece, A., Cancer virotherapy. 1. Retrospection and justification (In Latvian: Ļaundabīgo audzēju viroterapija. 1. daļa – retrospekcija un pamatojums). Doctus, 2005. Nov.: p. 40-44.