Aloe vera pentru prevenirea dermatitei induse de radiații: un studiu clinic auto-controlat

Abstract

Pentru a evalua o loțiune de Aloe vera pentru prevenirea dermatitei induse de radiații, toți pacienții cu prescripție de radioterapie la o doză minimă de 40 Gy au fost eligibili, cu condiția ca zona lor de tratament să poată fi împărțită în două jumătăți simetrice. Pacientii au primit o lotiune de Aloe vera care sa le foloseasca in jumatate din zona iradiata, fara ca medicamentele sa fie folosite pe cealalta jumatate. Gradul de dermatită din fiecare jumătate a fost înregistrat săptămânal până la 4 săptămâni după terminarea radioterapiei.

Studiul a inclus 60 de pacienți (vârsta medie: 52 ani, 67% femei). Majoritatea pacienților au avut cancer de sân (38%), urmat de pelvi (32%), de cap și gât (22%) și de alte tipuri de cancer (8%). Dimensiunea câmpului a fost de 80-320 cm2 (media: 177 cm2), iar doza de radioterapie a fost de 40-70 Gy (medie: 54 Gy). Chimioterapia concomitentă a fost administrată la 20 de pacienți. De la 4 săptămâni până la 6 săptămâni de radioterapie și apoi în săptămânile 2 și 4 după radioterapie, gradul mediu de dermatită cu și fără Aloe vera a fost 0,81 și 1,10 ( p <0,001), 0,96 și 1,28 ( p <0,001), 1,00 și 1,57 ( p = 0,006), 0,59 și 0,79 ( p = 0,003) și respectiv 0,05 și 0,21 ( p = 0,002). Vârsta și dimensiunea câmpului de radiație au avut un efect semnificativ asupra gradului de dermatită.

Pe baza acestor rezultate, concluzionăm că utilizarea profilactică a Aloe vera reduce intensitatea dermatitei cauzate de radiații.

1. INTRODUCERE

Radioterapia este un instrument puternic pentru controlul cancerului; aproximativ două treimi din pacienții diagnosticați cu cancer sunt tratați cu radioterapie. Dar, în pofida unor îmbunătățiri noi în tehnicile de iradiere, majoritatea pacienților au în continuare efecte secundare de la tratament. Dermatita acută este un efect secundar comun al radioterapiei, care apare la aproximativ 95% dintre pacienții tratați cu această modalitate 1 . Rezultatele radiațiilor cutanate sunt ușor de observat și variază de la ușoară eritem la ulcer și necroză 2 . Severitatea reacției depinde de doza de radiații și de dimensiunea câmpului, calitatea și distribuția radiațiilor, utilizarea chimioterapiei concurente și factorii individuali specifici 3 .

Literatura oncologică a radiațiilor nu conține consens sau standard universal de îngrijire pentru prevenirea sau tratamentul toxicității cutanate radioterapice, iar medicii intervin practic utilizând propriile experiențe clinice. O examinare a Grupului de asistență pentru îngrijirea cancerului Ontario a concluzionat că dovezile sunt insuficiente pentru a susține sau respinge anumiți agenți topici, cum ar fi corticosteroizii, cremă de sucralfat, acid ascorbic și Aloe vera, printre altele, pentru prevenirea sau gestionarea radioterapiei acute reacții cutanate 4 . Medicamentele cele mai utilizate în acest context ar fi probabil corticosteroizi topici, însă și alți agenți au fost considerați mai buni pentru acest scop, inclusiv într-un raport al departamentului nostru, care a concluzionat că unguentul Calendula 0,1% este la fel de eficace ca betametazona în reducerea dermatitei radiace acute, cu mai puține efecte secundare 5 . Prin urmare, în acest moment, nu există o înțelegere generală despre această problemă în rândul oncologilor radiologici.

Aloe vera este un remediu antiinflamator pe bază de plante cu o istorie îndelungată. S-a raportat că are un efect protector împotriva deteriorării radiațiilor pielii. Aloe vera conține 75 de constituenți potențiali activi, inclusiv vitamine, enzime, minerale, zaharuri, lignină, saponine, acizi salicilici și aminoacizi 6 . Aloe vera a fost utilizat pe scară largă pentru tratamentul dermatitei radiace; un studiu din 1995 efectuat în cadrul institutelor din cadrul Grupului de terapie prin radioterapie a indicat faptul că jumătate din gelul aloe este utilizat în mod obișnuit ca tratament profilactic 7 . Însă, în ciuda acestui istoric de lungă durată în managementul dermatitei de radiații, Aloe vera nu este o caracteristică comună a liniilor directoare actuale standard 3 , 4 .

Evaluarea Aloe vera într-un studiu randomizat împotriva celei mai bune practici curente sau a unui placebo ar avea ambiguități inerente deoarece cea mai bună practică curentă nu este cunoscută sau în general convenită și deoarece chiar și un placebo ar putea avea un efect semnificativ asupra reacțiilor cutanate radiculare prin hidratante sau alte proprietăți. Având în vedere acești factori și incertitudinile cu privire la utilizarea aloe pentru prevenirea dermatitei radiace, am decis să examinăm această problemă într-un studiu clinic auto-controlat.

2. METODE

Toți pacienții adulți diagnosticați cu cancer la cap și gât, sân și pelvian, referiți la departamentul nostru de oncologie radiologică, au fost eligibili pentru studiu, cu condiția să li se prescrie o doză de cel puțin 40 Gy și că zona lor de tratament cu radiații anatomice ar putea fi ușor împărțită în două jumătăți simetrice, fără nicio diferență în doza de radiații prescrisă la fiecare jumătate. Criteriile de excludere au fost o istorie anterioară a radiațiilor, prezența bolilor de piele în zona de radiații și a bolilor subiacente, cum ar fi diabetul, ceea ce duce la creșterea susceptibilității pacienților la probleme de piele.

Pentru intervenție, a fost oferită o loțiune comercială care conținea aloe pentru tratamentul prin radiații, care a fost rugată să utilizeze loțiunea numai pe o jumătate a corpului în domeniul radioterapiei de două ori pe zi de la începutul tratamentului până la 2 săptămâni după la sfârșitul radioterapiei, fără ca medicamentele să fie utilizate pe cealaltă jumătate. Loțiunea furnizată pacienților a inclus Aloe vera în plus față de uleiul de lanolină, stearatul de gliceril, colagenul diluat, tocoferolul, alantoina și parabenul. În cazul dermatitei simptomatice, tratamentele de rutină din departamentul nostru (corticosteroizi topici) au fost prescrise pacienților pentru a fi utilizați pe întreaga suprafață de tratament.

Pentru evaluarea dermatitei, examinările săptămânale de la începutul radioterapiei până la 2 săptămâni de la încheierea acesteia au fost efectuate de anchetatorii experimentali. În fiecare evaluare, cantitatea de loțiune utilizată a fost verificată și pacientul a primit loțiunea necesară pentru săptămâna următoare.Gradarea dermatitei a fost efectuată în conformitate cu criteriile de evaluare a morbidității acute a radiației radiative (disponibile la http://www.rtog.org/ResearchAssociates/AdverseEventReporting/AcuteRadiationMorbidityScoringCriteria.aspx ).

Studiul a fost aprobat de comitetul de etică al universității noastre și consimțământul scris a fost obținut de la toți pacienții.

3. REZULTATE

Studiul a inclus 60 de pacienți, dintre care 67% au fost femei. Vârsta medie a participanților a fost de 52 de ani (interval: 21-78 ani). Majoritatea pacienților au avut cancer de sân (38%), urmat de pelvi (32%), de cap și gât (22%) și de alte tipuri de cancer (8%).

Doza de radiație prescrisă a fost cuprinsă între 40-70 Gy (medie: 54 Gy), administrată sub formă de 1,8 Gy sau 2 Gy pe fracție, pentru o durată de tratament de 26-49 zile (medie: 38 zile), utilizând o dimensiune a câmpului 80-320 cm2 (media: 177 cm2). Dintre cei 60 de pacienți, 20 au fost tratați cu chimioterapie concomitentă, care include 5-fluorouracil, capecitabină sau cisplatină, conform protocoalelor de chimioradiție de rutină adecvate pentru boală.

Gradul maxim de dermatită la ambele jumătăți ale zonei de radioterapie a fost 3. La a 5-a săptămână de radioterapie la cei 53 de pacienți evaluați, dermatita pe partea aloe a fost evaluată ca gradul 1 în 42, gradul 2 în 3 și gradul 3 în 1 , iar pe partea opusă, gradul 1 în 32, gradul 2 în 17 și gradul 3 în 1.

În timpul evaluării dermatite săptămânale, nu sa observat o diferență semnificativă între jumătățile zonei iradiate la pacienții experimentați până la sfârșitul celei de-a treia săptămâni de radioterapie; totuși, de la acel moment, gradul mediu de dermatită a fost mai mic la jumătatea tratamentului cu aloe, cu o diferență statistic semnificativă pentru săptămâna 4 ( p <0,000), 5 ( p <0,000) și 6 ( p = 0,006) radioterapia și săptămânile 2 ( p = 0,003) și 4 ( p = 0,002) după aceea. Doar 1 pacient a fost evaluat în săptămâna 7 de radioterapie (dermatită de gradul 2 a fost observată pe ambele părți). Tabelul i și figura 1 oferă detalii complete.

TABELUL I

Gradul de dermatită în timpul săptămânilor de radioterapie și luna după aceea pe părțile netratate și tratate cu aloe din zona de radiații

Punct în timp Aloe a aplicat Gradul mediu Pacienții ( n ) Valoare
Dermatita în timpul radioterapiei
Săptămâna 2 Nu 0,07 60
da 0,05 60 0.321
Săptămâna 3 Nu 0.53 59
da 0,46 59 0.103
Săptămâna 4 Nu 1.10 59
da 0,81 59 0.000
Săptămâna 5 Nu 1.28 53
da 0.96 53 0.000
Week6 Nu 1,57 14
da 1,00 14 0,006
Săptămâna 7 Nu 2,00 1
da 2,00 1
Dermatita post-radioterapie
Săptămâna 2 Nu 0,79 39
da 0,59 39 0.003
Săptămâna 4 Nu 0,21 57
da 0,05 57 0,002

An external file that holds a picture, illustration, etc.
Object name is conc-20-e345f1.jpg

Grad mediu de dermatită, săptămânile 2-6 de radioterapie și săptămânile 2 și 4 după radioterapie, cu și fărăAloe vera.

În săptămâna 5 de radioterapie, 92% și 82% dintre cei 53 de pacienți evaluabili au prezentat cel puțin o dermatită de gradul 1 pe partea netratați și respectiv pe partea tratată cu aloe.

La a 5-a săptămână, vârsta a fost semnificativă pentru gradul de dermatită ( p = 0,01 partea aloe și p = 0,02 partea netratată). Singurul alt factor cu un efect statistic semnificativ asupra gradului de dermatită în săptămâna 5 de tratament a fost dimensiunea câmpului ( p = 0,001 pentru partea netratată și p = 0,04 pentru partea aloe). Chimioterapia concomitentă a fost de asemenea semnificativă în săptămâna a 5-a pentru partea netratată ( p <0,000), dar nu pentru partea aloe ( p = 0,135). Nu am observat un efect semnificativ asupra altor pacienți și a factorilor de tratament.

Nicio complicație nu a fost cauzată de Aloe vera în proces.

4. DISCUTIE

Au fost efectuate numeroase studii și studii privind utilizarea Aloe vera în prevenirea sau tratamentul dermatitei radiace, cu rezultate contradictorii. Într-un studiu efectuat de Olsen și colab. 8 , 73 de pacienți cu radioterapie au fost comparați pentru utilizarea aloe. Rezultatele nu au demonstrat o diferență majoră la doze mici (<27 Gy). Cu toate acestea, în grupul care utilizează aloe, apariția dermatitei induse de radiații a fost mai mică la doze mai mari de radiații, ceea ce indică un efect protector al aloe. În contrast, Heggie și colab. 9 au studiat 225 de pacienți cu cancer de sân supuși radioterapiei și au fost randomizați fie pentru gel aloe, fie pentru cremă apoasă. Acești autori au concluzionat că aloe nu a redus în mod semnificativ efectele secundare ale radiațiilor asupra pielii. Williams și colab. 10 , de asemenea, a constatat că gelul de aloe nu protejează împotriva dermatitei radiative cu doza de radioterapie și programul utilizat în raportul lor de două studii randomizate.

Rezultatele noastre sunt conforme cu concluziile lui Olsen et al. Am constatat că nu a existat o diferență majoră între jumătățile netratate de aloe din câmpurile de radioterapie în săptămânile 1-3 ale radiației; cu toate acestea, de la săptămâna 4 până la sfârșitul perioadei de evaluare (4 săptămâni după radioterapie), reducerea gradului de dermatită pe partea aloe a fost statistic foarte semnificativă. Cea mai mare diferență ar putea fi observată în săptămânile 5 și 6 ale radioterapiei, când pacienții au primit o doză mare de radiații.

Richardson și colab. 3 au analizat utilizarea aloe pentru prevenirea dermatitei radicale. Au găsit cinci studii randomizate publicate (inclusiv cele deja discutate). În revizuirea studiilor, au remarcat numeroase probleme de metodologie, cum ar fi dificultățile de a asigura o orbire adecvată. Având în vedere acești factori, ei au concluzionat că, pe baza cercetărilor curente, nu există dovezi care să sugereze că gelul aloe este eficient pentru prevenirea sau tratamentul reacțiilor cutanate radiculare. Suntem de acord că dificultățile metodologice ar fi afectat capacitatea de a interpreta rezultatele. De asemenea, după cum s-a menționat mai devreme, utilizarea unui placebo în acest cadru ar putea avea un efect hidratant sau alt efect asupra dermatitei de radiații. Astfel, considerăm că metoda noastră de testare a aloe într-un studiu clinic auto-controlat poate să fi ajutat la depășirea unor probleme de metodologie. Desigur, nu putem exclude efectul prejudecății investigatorului în judecarea reacției cutanate, pentru că nu am folosit nici o formă de orbire.

5. CONCLUZII

Rezultatele din studiul nostru demonstrează un efect protector al lotiunii Aloe vera împotriva dermatitei induse de radiații. Efectul a fost mai evident la pacienții supuși radioterapiei cu câmpuri de tratament mai mari și doze mai mari de radiații.

6. RECUNOAȘTERI

Procesul nostru a fost aprobat, sustinut si monitorizat de catre Centrul de Cercetare a Cancerului, Institutul de Cancer, Universitatea Teheran de Stiinte Medicale (numarul de studiu 85-02-51-3370).

Rezultatele noastre au fost prezentate ca o prezentare orală la Simpozionul Internațional de Suport Care în Cancer ( mascc / isoo 2012); New York City, NY, SUA; 28-30 iunie 2012.

7. CONFLICTUL DE EVALUARE A INTERESELOR

Autorii nu au conflicte financiare de interes pentru dezvăluire.

Logo-ul curroncolului

Link to Publisher's site
Curr Oncol . 2013 Aug; 20 (4): e345-e348.
PMCID: PMC3728063
PMID: 23904773

Dr. P. Haddad , * * F. Amouzgar-Hashemi , MD,  S. Samsami , MD,  S. Chinichian ,  și MA Oghabian , PhD §

8. REFERINȚE

1. Ryan JL. Radiația ionizantă: bună, rea și urâtă. J Invest Dermatol. 2012; 132 : 985-93. doi: 10.1038 / jid.2011.411. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
2. Hymes SR, Strom EA, Fife C. Dermatita de radiație: prezentare clinică, fiziopatologie și tratament 2006. J Am Acad Dermatol. 2006; 54 : 28-46. doi: 10.1016 / j.jaad.2005.08.054. PubMed ] Cross Ref ]
3. Richardson J, Smith JE, McIntyre M, Thomas R, Pilkington K. Aloe vera pentru prevenirea reacțiilor cutanate induse de radiații: o revizuire sistematică a literaturii. Clin Oncol (R Coll Radiol) 2005; 17 : 478-84. doi: 10.1016 / j.clon.2005.04.013. PubMed ] Cross Ref ]
4. Bolderston A, Lloyd NS, Wong RK, Holden L, Robb-Blenderman L, în numele Grupului de asistență pentru asistență medicală Grupul de îngrijire a cancerului Programul Ontario în îngrijirea bazată pe dovezi Prevenirea și gestionarea reacțiilor cutanate acute legate de radioterapie: o revizuire sistematică și o orientare practică. Asistență pentru îngrijirea cancerului. 2006; 14 : 802-17. doi: 10.1007 / s00520-006-0063-4. PubMed ] Cross Ref ]
5. Fotouhi M, Samee F, Amoozegar Hashemi F, Haddad P, Meysami AP. Calendula topică și valerat de betametazonă în prevenirea dermatitei acute de radiații: studiu prospectiv randomizat [Persană] Tehran Univ Med J. 2007; 65 : 23-9. doi: 10.1016 / S0140-6736 (11) 60236-5. Cross Ref ]
6. Surjushe A, Vasani R, Saple DG. Aloe vera: o scurtă recenzie. Indian J Dermatol. 2008; 53 : 163-6. doi: 10.4103 / 0019-5154.44785. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
7. Fisher J, Scott C, Stevens R și colab. Studiu randomizat de fază iii care a comparat cel mai bun tratament de susținere cu Biafine ca agent profilactic pentru toxicitatea cutanată indusă de radiații pentru femeile supuse iradierii de sân: Grupul de oncologie cu radioterapie ( rtog ) 97-13. Int J Radiat Oncol Biol Phys.2000; 48 : 1307-10. doi: 10.1016 / S0360-3016 (00) 00782-3. PubMed ] Cross Ref ]
8. Olsen DL, Raub W, Jr, Bradley C, și colab. Efectul gelului de Aloe vera / săpunul ușor față de săpunul ușor, în prevenirea reacțiilor cutanate la pacienții supuși radioterapiei. Oncol Nurs Forum. 2001; 28 : 543-7. doi: 10.1007 / s13187-011-0301-4. PubMed ] Cross Ref ]
9. Heggie S, Bryant GP, Tripcony L, și colab. Un studiu de fază iii privind eficacitatea gelului Aloe vera topic pe țesutul mamar iradiat. Cancer Nurs. 2002; 25 : 442-51. doi: 10.1097 / 00002820-200212000-00007. PubMed ] Cross Ref ]
10. Williams MS, Burk M, Loprinzi CL, și colab. Evaluarea în faza a doua dublă a gelului Aloe vera ca agent profilactic pentru toxicitatea cutanată indusă de radiații. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996; 36 : 345-9. doi: 10.1016 / S0360-3016 (96) 00320-3. PubMed ] Cross Ref ]

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3728063/

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google

Comentezi folosind contul tău Google. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.