Riscul apariției evenimentelor adverse grave și a evenimentelor adverse fatale cu sorafenib la pacienții cu cancer solid: o meta-analiză a studiilor clinice randomizate controlate în fază 3 †

Abstract

FUNDAL:

Sorafenibul este un inhibitor al kinazei tirozin-multikinazice frecvent utilizat într-o varietate de tipuri de cancer. Există îngrijorări cu privire la riscul crescut de apariție a evenimentelor adverse grave (ESE) și a evenimentelor adverse fatale (FAE) cu sorafenib. Am efectuat o meta-analiză actualizată a tuturor studiilor clinice randomizate controlate de fază 3 (RCT) ale sorafenibului pentru a cuantifica riscul crescut de SAE și FAE.

PACIENȚI ȘI METODE:

Am efectuat o căutare sistematică a bazelor de date electronice pentru studii publicate începând cu începutul lui februarie 2016 fără restricții. Criteriile de eligibilitate au inclus RCT de fază 3 a tumorilor solide care au comparat sorafenib, în ​​monoterapie sau în asociere cu chimioterapie neintenționată (brațul Sorafenib) comparativ cu placebo sau cu chimioterapie nedorită (brațul de control).Datele privind SAE și FAE pentru ambele arme au fost extrase din fiecare studiu și grupate pentru a determina incidența globală, riscurile relative (RR) și 95% Intervale de încredere (CI).

REZULTATE:

Dintre cele 471 de studii identificate, un total de 12 RCT-uri de fază 3 care implică 6797 pacienți cu cancer solid care au comparat sorafenib cu control au îndeplinit criteriile de eligibilitate și au fost incluse. Incidența totală a SAE și FAE cu sorafenib a fost de 26,4% (IC 95%, 18,0-36,9%) și respectiv 1,3% (CI 95%: 0,8-2,2%). În comparație cu controlul, utilizarea sorafenibului a crescut semnificativ riscul ambelor SAE (RR: 1,49, CI 95%: 1,18-1,89, P = 0,001) și FAEs (RR: 1,82, IC 95: 1,05-3,14, P = 0,033). Această asociere a variat semnificativ în cazul tipurilor de cancer (P <0,001) și al statusului de aprobare (P = 0,012) pentru SAE, dar nu sa constatat o eterogenitate pentru FAE.

CONCLUZII:

Această meta-analiză a RCT-urilor de fază 3 demonstrează un risc crescut atât pentru SAE, cât și pentru FAE cu utilizarea sorafenibului la pacienții adulți cu cancer solid. Această cuantificare a riscurilor sporite ale SAE și FAE va fi importantă în examinarea compromisului tratamentului cu sorafenib în timpul procesului decizional comun.

 2017 Feb 1; 28 (2): 246-253. doi: 10.1093 / annonc / mdw549.
Gyawali B 1 , Shimokata T 1 , Ando M 2 , Honda K 1 , Ando Y 1 .

1
Departamentul de Oncologie Clinică și Chimioterapie, Universitatea Nagoya Graduate School of Medicine, Nagoya.
2
Centrul de Medicină Avansată și Cercetare Clinică, Spitalul Universitar Nagoya, Nagoya, Japonia.

 

PMID: 
27771613 
DOI: 
10.1093 / annonc / mdw549

 

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google

Comentezi folosind contul tău Google. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.