Calitatea vieții este îmbunătățită la pacienții cu cancer de sân prin extracția PS76A2 extrasă de vasc standard în timpul chimioterapiei și urmăririi: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, multicentric.

Abstract

Obiectivul acestui studiu clinic randomizat, multicentric, dublu-orb, a fost de a investiga impactul PS76A2, un extract de vâsc apos standardizat la lectine de vâsc, asupra calității vieții (QoL) la pacienții cu cancer mamar.

Un total de 352 de pacienți au fost alocați aleatoriu la 2 grupe care au primit PS76A2 (15 ng lectină de vâsc / 0,5 ml) sau placebo potrivite de două ori pe săptămână timp de 4 până la 6 cicluri de chimioterapie CMF (ciclofosfamidă, metotrexat, fluorouracil) urmată de o perioadă de urmărire de 2 luni. Principalul punct final al eficacității a fost modificarea subsalvelelor FACT-G de la valoarea inițială (bunăstarea fizică, emoțională și funcțională) în timpul celui de-al patrulea ciclu CMF. Măsurile secundare cuprind GLQ-8 (8 scale de autoevaluare analogice lineare), variabilele nesicale și variabile hematologice ale Spitzer. Principalele variabile ale analizei de siguranță au fost evenimentele adverse, inclusiv reacțiile la locul injectării și testele clinice de laborator.

Rezultatele au arătat că bunăstarea fizică, emoțională și funcțională s-a îmbunătățit la PS76A2, dar s-a deteriorat în urma administrării placebo.

Diferențele de tratament au fost semnificative din punct de vedere statistic pentru cele trei subscale, precum și pentru scorul sumar FACT-G, care a fost analizat ca sumă de rang O’Brien a celor 3 subscale:

Scorul total a crescut cu 4,40 +/- 11,28, indicând o QoL mai mare după PS76A2, dar a scăzut cu 5,11 +/- 11,77 cu placebo (p <0,0001). 

Suma GLQ-8 a 8 scale LASA a fost analizată ca un punct sumar al GLQ-5 (suma articolelor 1, 5, 6, 7, 8) și GLQ-3 (suma articolelor 2, 3, 4 ). GLQ-5 caracterizează aspectele tipice ale QoL, în timp ce GLQ-3 este alcătuit din 3 efecte secundare ale CMF (senzație de rău, amorțeală sau înțepături și ace, pierderea părului). GLQ-5 a scăzut cu 42,9 ± 125,0 la PS76A2, indicând o îmbunătățire a QoL, dar a crescut cu 60,3 ± 94,0 la placebo (p <0,0001).

GLQ-3 s-a deteriorat în ambele grupuri (PS76A2: 13,9 +/- 52,4; placebo: 34,5 +/- 57,0), dar diferențele în favoarea PS76A2 au fost, cu toate acestea, semnificative statistic (p = 0,0007).

Scorul total GLQ-8 s-a îmbunătățit cu 28,9 ± 154,6 după PS76A2 și s-a deteriorat cu 94,8 ± 141,1 după administrarea placebo (p <0,0001). 

Unicul lui Spitzer s-a îmbunătățit cu 12,2 +/- 30,7 la PS76A2 și s-a deteriorat cu 10,8 +/- 26,1 cu placebo (p <0,0001).

După urmărirea fără chimioterapie, o diferență semnificativă de tratament în favoarea PS76A2 a fost determinată prin intermediul FACT-G, GLQ-8 și a Spitzer uniscale.

 PS76A2 a fost bine tolerat în acest studiu, cu excepția reacțiilor locale ușoare la 17,6% din grupul PS76A2.

În concluzie, PS76A2 (15 ng lectină de vâsc / 0,5 ml de două ori pe săptămână) s-a dovedit a fi sigur și eficient în îmbunătățirea QoL la pacienții cu cancer de sân în timpul chimioterapiei și urmăririi.

 2006 Mar-Apr; 26 (2B): 1519-29.

1
Petrov Institutul de Cercetare Oncologie, Sankt Petersburg, Rusia.

PMID: 
16619567
[Indexat pentru MEDLINE] 

Text complet gratuit

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google

Comentezi folosind contul tău Google. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.