Somnul, creșterea și pubertatea după doi ani de melatonină cu eliberare prelungită la copiii cu tulburări ale spectrului de autism

 2020 ianuarie 23. pii: S0890-8567 (20) 30034-4. doi: 10.1016 / j.jaac.2019.12.007. [Epub înainte de imprimare]
Malow BA 1 , Findling RL 2 , Schroder CM 3 , Maras A 4 , Breddy J 5 , Nir T 6 , Zisapel N 6 , Gringras P 7 .

1
Divizia de somn, Centrul Medical al Universității Vanderbilt, Nashville, TN. Adresa electronică: beth.malow@vumc.org.
2
Kennedy Krieger Institute / Universitatea Johns Hopkins, Baltimore, MD.
3
Spitalul universitar din Strasbourg, Franța și CNRS UPR 3212, Institutul de neuroștiințe celulare și integrative, Strasbourg, Franța.
4
Academia Yulius, Organizația de sănătate mintală Yulius, Dordrecht, Olanda.
5
Pharmastat Consulting Ltd, Canterbury, Marea Britanie.
6
Neurim Pharmaceuticals Ltd, Tel Aviv, Israel.
7
Medicina pentru somn pentru copii, Spitalul pentru copii Evelina London, Guy’s and St Thomas ‘, Londra, Marea Britanie.

Abstract

OBIECTIV:

Un studiu recent controlat cu placebo cu o dublă lună de 3 luni a demonstrat eficacitatea și siguranța melatoninei cu eliberare prelungită adecvată pentru copii (PedPRM) pentru insomnie la copiii cu tulburări din spectrul autismului (ASD). Aici, raportăm despre efectele pe termen lung ale tratamentului PedPRM asupra somnului, creșterii, indicelui de masă corporală și dezvoltării pubertale.

METODĂ:

Optzeci de copii și adolescenți (ASD 96%) cu vârste cuprinse între 2 și 17,5 ani care au finalizat studiul controlat cu placebo dublu-orb au primit 2, 5 sau 10 mg PedPRM pe noapte până la 104 săptămâni, urmată de o perioadă de 2 săptămâni placebo pentru a evalua efectele de retragere .

REZULTATE:

S-au menținut îmbunătățiri ale tulburărilor de somn la copii și satisfacția îngrijitorilor cu privire la modelele de somn ale copilului lor, calitatea somnului și calitatea vieții pe parcursul perioadei de tratament de 104 săptămâni (p <0,001 față de referință pentru toți). Pe parcursul perioadei de 2 săptămâni de retragere placebo, măsurile au scăzut în comparație cu perioada de tratament, dar au fost încă îmbunătățite comparativ cu valoarea inițială. PedPRM era în general în siguranță; cele mai frecvente reacții adverse legate de tratament (AE) au fost oboseala (6,3%), somnolența (6,3%) și modificările de dispoziție (4,2%). Modificările în greutate medie, înălțime, indicele de masă corporală (IMC) și starea pubertară (stadializarea Tanner efectuată de un medic) au fost în intervalul normal pentru vârstă, fără dovezi de întârziere în IMC sau dezvoltarea pubertară.

CONCLUZIE:

PedPRM nocturn, în doză optimă (2, 5 sau 10 mg pe noapte) este sigur și eficient pentru tratamentul pe termen lung la copii și adolescenți cu ASD și insomnie. Nu s-au observat efecte dăunătoare asupra creșterii copiilor și dezvoltării pubertare și niciun fel de retragere sau probleme de siguranță legate de utilizarea sau întreruperea medicamentului.

 

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google

Comentezi folosind contul tău Google. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.