BMJ 2021 ; 372 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n217 (Publicat 22 ianuarie 2021)Citați acest lucru ca: BMJ 2021; 372: n217
S-au ridicat îngrijorări cu privire la câtă protecție oferă o singură doză de vaccin Pfizer BioNTech covid-19, în urma rapoartelor din Israel că este mult mai mică decât se aștepta.
Israelul, care, ca și Marea Britanie, se află în prezent la al treilea blocaj național, a vaccinat până acum peste 75% dintre persoanele în vârstă cu cel puțin o doză. Rapoartele timpurii din lansarea vaccinului au sugerat că prima doză a dus la o reducere de 33% a cazurilor de coronavirus 1 comparativ cu eficacitatea de cel puțin 52% raportată în studiile clinice. 2
Un raport preliminar al Institutului de Cercetări Clalit a comparat datele privind infecția a 200 000 de persoane cu vârsta peste 60 de ani care nu au fost vaccinate cu datele privind infecția a 200 000 de persoane din aceeași grupă de vârstă care au primit o doză de vaccin și au fost monitorizate timp de cel puțin 11 zile de la data vaccinării. În ziua 14 a existat o „scădere semnificativă de aproximativ 33% a ratei testelor pozitive pentru coronavirus” în rândul celor care au fost vaccinați. Această scădere a rămas aceeași între zilele 15 și 17.
Raportul a ridicat îngrijorări, deoarece rezultatele publicate au sugerat că eficacitatea vaccinului Pfizer a fost de 52,4% între prima și a doua doză (la distanță de 21 de zile distanță), iar datele evaluate de Public Health England au indicat că ar putea ajunge la 89% de protecție din ziua 15 până în 21.
Clalit Research Institute a subliniat, totuși, că rezultatele sale au inclus doar persoane cu vârsta de peste 60 de ani – în timp ce studiile Pfizer au inclus și persoane mai tinere – și că concluziile nu au fost încă evaluate de colegi. În plus, studiul Clalit a identificat persoanele infectate conform testelor de laborator ale celor care au ales să fie testați, în timp ce studiile Pfizer s-au referit doar la apariția bolii simptomatice.
În Marea Britanie, politica de vaccinare acordă prioritate vaccinării cu cât mai mulți oameni cu risc cu o singură doză decât asigurarea faptului că oamenii primesc două doze în timpul specificat în studiile clinice. Deși există date care sugerează că intervalul ales de 12 săptămâni între cele două doze este eficient pentru vaccinul Oxford AstraZeneca, nu există date care să susțină acest interval pentru vaccinul Pfizer. 3
Ca atare, un statistician de frunte i-a scris secretarului britanic de sănătate Matt Hancock, îndemnându-l să investigheze efectele deciziei de a extinde decalajul dintre prima și a doua doză de vaccin Pfizer BioNTech. 4
Conform rapoartelor din Israel, consilierul științific șef al Marii Britanii, Patrick Vallance, într-un interviu acordat Sky News , a spus: „Știm că atunci când intrați în practica din lumea reală, lucrurile sunt rareori la fel de bune ca studiile clinice. Nu știu exact la ce date se uită Israelul, dar trebuie să ne uităm cu atenție la acest lucru ”.
Între timp, profesorul de farmacoepidemiologie de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, Stephen Evans, a declarat: „Marea Britanie va avea în curând propriile sale date care arată eficacitatea după prima doză pentru diferitele vaccinuri utilizate în prezent și orice modificare a politicii ar trebui să aștepte date mai solide. Dacă, de exemplu, eficacitatea după o doză a fost de 33%, dar eficacitatea după două doze a fost de 60%, politica Regatului Unit ar fi totuși justificată. Argumente similare se aplică în ceea ce privește eficacitatea împotriva bolilor grave. ”
Acest articol este disponibil gratuit pentru utilizare în conformitate cu termenii și condițiile site-ului BMJ pe durata pandemiei covid-19 sau până când se stabilește altfel de BMJ. Puteți utiliza, descărca și imprima articolul în orice scop legal, necomercial (inclusiv extragerea de text și date), cu condiția ca toate notificările privind drepturile de autor și mărcile comerciale să fie păstrate.https://bmj.com/coronavirus/usage
Referințe
- ↵ Studiu Clalit: infecție scăzută în coroană datorată vaccinului. 13 ianuarie 2021. www.clalit.co.il/he/your_health/family/Pages/pfizer_covid_vac_effect.aspx .
- ↵
- Mahase E.
- ↵
- Iacobucci G ,
- Mahase E.
- ↵
- Mahase E.