Suplimentele nutritive orale care conțin acizi grași polinesaturați omega-3 afectează calitatea vieții și starea funcțională la pacienții cu cancer pulmonar în timpul tratamentului multimodal: un studiu clinic randomizat controlat RCT

BS van der Meij , J AE Langius , M D Spreeuwenberg , S M Slootmaker , M A Paul , E F Smit , 5 și PAM van Leeuwen 4, *

1 Departamentul de nutriție și dietetică, medicină internă, VU University Medical Center Amsterdam, Amsterdam, Olanda2 Departamentul de Epidemiologie și Biostatistică, VU University Medical Center Amsterdam, Amsterdam, Olanda3 Institutul EMGO, Departamentul de Sănătate Publică și Ocupationala, VU University Medical Center Amsterdam, Amsterdam, Olanda4 Departamentul de chirurgie, VU University Medical Center Amsterdam, Amsterdam, Olanda5 Departamentul de boli pulmonare, Universitatea VU Medical Center Amsterdam, Amsterdam, Olanda* Departamentul de chirurgie, VU University Medical Center Amsterdam, PO Box 7057, 1007 MB Amsterdam, Olanda. E-mail: ln.cmuv@newueeLv.MAPAcest articol a fost citat de alte articole din PMC.Mergi la:

Abstract

Context / Obiective:

Obiectivul nostru a fost investigarea efectelor unui supliment nutritiv oral care conține acizi grași polinesaturați n-3 (FA) asupra calității vieții, a stării de performanță, a puterii mânerului și a activității fizice la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC) supuși tratamentului multimodal.

Subiecte / Metode:

Într-un experiment dublu-orb, 40 de pacienți cu NSCLC în stadiul III au fost randomizați pentru a primi 2 cutii / zi dintr-un supliment nutritiv oral cu densitate de proteine ​​și energie care conține acizi grasi omega -3 FA polinesaturati (2,02 g acid eicosapentaenoic EEA + 0,92 g acid docosahexaenoic DHA / zi ) sau un supliment de control izocaloric, în timpul tratamentului multimodal. Au fost evaluate calitatea vieții, starea de performanță Karnofsky, puterea mânerului și activitatea fizică (prin purtarea unui accelerometru). Efectele intervenției au fost analizate prin ecuații de estimare generalizate. Valorile P <0,05 au fost considerate semnificative statistic.

Rezultate:

Grupul de intervenție a raportat semnificativ mai mare cu privire la parametrii calității vieții, funcția fizică și cognitivă (B = 11,6 și B = 20,7, P <0,01), starea de sănătate globală (B = 12,2, P = 0,04) și funcția socială (B = 22,1 , P = 0,04) decât grupul martor după 5 săptămâni. Grupul de intervenție a prezentat o stare de performanță Karnofsky mai mare (B = 5,3, P = 0,04) decât grupul de control după 3 săptămâni. Puterea mânerului nu a diferit semnificativ între grupuri în timp. Grupul de intervenție a avut tendința de a avea o activitate fizică mai mare decât grupul de control după 3 și 5 săptămâni (B = 6,6, P = 0,04 și B = 2,5, P = 0,05).

Concluzie:

omega -3 FA polinesaturate pot afecta în mod benefic calitatea vieții, starea de performanță și activitatea fizică la pacienții cu NSCLC care urmează un tratament multimodal

Introducere

Cancerul pulmonar este principala cauză de deces prin cancer la nivel mondial, provocând aproximativ 1,2 milioane de decese pe an. 1 Cele două tipuri majore de cancer pulmonar sunt cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC) și cancerul pulmonar cu celule mici, diferențiate în funcție de tipul celular și de comportamentul biologic. NSCLC reprezintă 85% din toate cazurile de cancer pulmonar. 2

Stadiul IV NSCLC are cea mai scurtă supraviețuire și este tratat doar prin chimioterapie paliativă. Pacienții cu boală localizată sau locoregională, cum ar fi NSCLC în stadiul III, primesc tratament multimodal cu intenție curativă.

Acest tratament multimodal include chimioradioterapie concomitentă, urmată de o intervenție chirurgicală. 3 , 4 , 5

Chimioterapia concomitentă crește durata și efectele toxice potențiale ale tratamentului, precum și procesul de reabilitare și recuperare. Acest tratament se extinde frecvent la 2 luni, iar efectele secundare combinate pot afecta toate domeniile de funcționare, precum starea fizică, psihosocială și nutrițională. 3

Cu toate acestea, se știe puțin despre starea fizică, psihosocială și nutrițională la pacienții cu cancer pulmonar supuși tratamentului multimodal. Anorexia și pierderea în greutate sunt frecvent observate, ceea ce afectează starea nutrițională și, la rândul său, ar putea avea un impact asupra toxicității tratamentului, a calității vieții și a supraviețuirii. 6 , 7 , 8 , 9

Terapia nutrițională la pacienții cu cancer își propune să mențină sau să îmbunătățească starea nutrițională și calitatea vieții în timpul terapiei împotriva cancerului și să îmbunătățească toleranța la tratament 9 , dar o creștere a aportului de energie și nutrienți în cancer s-a dovedit a fi ineficientă din cauza catabolismului derivat din tumori. 9 , 10 , 11

Cercetările se concentrează în prezent pe agenții terapeutici, care modulează catabolismul și apetitul, de exemplu, farmaconutrienții care sunt capabili să inhibe degradarea proteinelor și să stimuleze sinteza proteinelor.

În acest sens, acizii grași polinesaturați n-3 (FA) din uleiul de pește au presupuse efecte imunomodulatoare, parțial cauzate de formarea mediatorilor inflamatori din seria 3 și 5 cu un efect proinflamator și imunosupresor mai mic. 12 , 13 În special, sa demonstrat că acidul eicosapentaenoic (EPA) reduce producția de citokine inflamatorii și tratează risipa de țesut la pacienții cu cancer. 12 , 13 În afară de efectele imunomodulatoare ale n-3 FA și indicațiile de conservare a greutății corporale, 14 , 15 un mic studiu a documentat o activitate fizică îmbunătățită la un grup mic de pacienți cu cancer pancreatic. 16

Până în prezent, câteva studii randomizate controlate au arătat efecte promițătoare ale FA polinesaturate n-3 asupra calității vieții și a stării funcționale la pacienții cu cancer care primesc îngrijiri paliative, fără a evalua activitatea fizică. 17 , 18

Scopul acestei lucrări a fost de a investiga efectele unui supliment nutritiv care conține n-3 FA polinesaturate asupra calității vieții și a stării funcționale (starea de performanță, rezistența mânerului și activitatea fizică) la pacienții cu NSCLC de stadiul III care urmează un tratament multimodal.Mergi la:

Subiecte și metode

Pacienți

Am inclus 42 de pacienți cu NSCLC stadiul IIIa-N2 sau IIIb dovedit histologic sau citologic. Pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 80 de ani au fost incluși dacă erau eligibili pentru tratamentul multimodal și dacă speranța lor de viață era> 3 luni. Au fost excluși pacienții care au suferit intervenții chirurgicale, chimioterapie sau radioterapie în cursul lunii precedente și pacienți cu edem, ascită, comorbidități severe sau care au utilizat corticosteroizi cu doze mari sau suplimente de ulei de pește în luna precedentă.

Multimodalitatea a constat în chimioterapie concomitentă; pentru descrierea programului de tratament, ne referim la publicația noastră anterioară.

Design de studiu

Acest studiu este configurat ca un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Am prescris două pachete pe zi fie de un supliment nutritiv oral cu densitate de proteine ​​și energie, care conține n-3 FA polinesaturate (ProSure, Intervenție), fie un supliment nutritiv oral de control izocaloric (Asigurare, control) pe parcursul a 5 săptămâni de chimioterapie. Detalii despre suplimentele nutritive orale care sunt afișate au fost descrise anterior. 19 Comitetul de etică medicală al VU University Medical Center Amsterdam a aprobat procesul și toți pacienții au acordat consimțământul scris în scris.

Am monitorizat continuu respectarea suplimentelor de studiu și a evenimentelor adverse. Am evaluat calitatea vieții, starea de performanță Karnofsky și activitatea fizică la momentul inițial, după 3 și 5 săptămâni. Pacienții au efectuat teste de rezistență la mâner la momentul inițial și în fiecare săptămână timp de 5 săptămâni.

Repartizarea aleatorie

Farmacistul a randomizat pacienții, stratificați în funcție de programul de chimioterapie, în blocuri de patru până la grupul de intervenție (I) ( n = 20) sau grupul de control (C) ( n = 20). Angajații independenți au pregătit loturi numerotate de suplimente de studiu în farmacie. După includerea unui pacient, farmacistul a atribuit un număr de lot. Acest lot a fost livrat pacientului în cauză. Pacienții, investigatorii și personalul studiului au fost orbi față de alocarea grupului de tratament. 19

Respectarea suplimentelor de studiu

Am folosit două metode pentru a evalua conformitatea cu suplimentele de studiu. În primul rând, pacienții au fost instruiți să înregistreze aportul suplimentar într-un jurnal de conformitate. În al doilea rând, nivelurile EPA de fosfolipide plasmatice au fost evaluate la momentul inițial și după 5 săptămâni, ca indicator obiectiv al aportului suplimentar de studiu, așa cum s-a descris anterior. 19

Calitatea vieții

Pacienții au completat un chestionar autoadministrat, EORTC-QLQC30, o măsură validată multidimensională specifică cancerului, care include starea de sănătate globală și calitatea vieții, scale funcționale și simptome. 20

Starea de sănătate globală implică judecata pacientului asupra stării de sănătate și a calității vieții. Scorul funcției fizice exprimă capacitatea de a efectua activități zilnice normale. Alte scale funcționale includ funcția de rol (capacitatea de a efectua munca, activitățile zilnice, hobby-urile sau alte activități de agrement), funcția cognitivă și funcția emoțională și socială.

Subscalele EORTC-QLQC30 au fost calculate conform manualului EORTC-QLQC30 și variază de la 0 la 100. Un scor ridicat pentru o scală funcțională sau a calității vieții reprezintă un nivel ridicat de funcționare sau calitate a vieții. Un scor ridicat pentru o scară de simptome reprezintă un nivel ridicat de probleme.

Anchetatorul a înregistrat statutul de performanță Karnofsky, un instrument valid și utilizat pe scară largă pentru a cuantifica starea funcțională a pacienților cu cancer. Starea de performanță Karnofsky variază de la 0 la 100, cu un scor mai mare care indică o capacitate mai bună de a desfășura activități zilnice și de lucru normale. 21 , 22

Rezistența mânerului

Rezistența mânerului a fost măsurată în mâna nedominantă folosind un dinamometru hidraulic pentru mâini (Linia de bază; Fabrication Enterprises, White Plains, NY, SUA). Pacientul a efectuat testul în poziția șezut, cu umărul aduct și rotit neutru, cotul flectat la 90 °, antebrațul și încheietura mâinii în poziție neutră. Pacienții au fost instruiți să efectueze două contracții izometrice maxime. Pacienții au făcut scurte pauze între măsurători. Valoarea maximă a fost înregistrată la cel mai apropiat 0,5 kg, iar media a două măsurători a fost utilizată pentru a compara cu valorile de referință dependente de vârstă și sex pentru rezistența mânerului. 23 Dacă pacienții nu au putut efectua rezistența mânerului cu mâna lor nedominantă, a fost măsurată rezistența mâinii dominante.

Pe întreaga perioadă de studiu, măsurătorile au fost efectuate cu aceeași mână.

Activitate fizica

Activitatea fizică în viața de zi cu zi, evaluată prin accelerațiile șoldului, a fost măsurată cu accelerometrul de monitorizare a activității fizice (PAM) (model AM101, 28 190 g, 59 × 43 × 10 mm 3 ; PAM BV, Doorwerth, Olanda).

PAM produce un singur scor index pe afișajul său, care se acumulează în timpul zilei și este o măsură proxy a activității fizice totale zilnice. La fiecare 3 puncte din scorul de activitate fizică reflectă aproximativ 10 minute de mers pe jos. 24 Mai mult, PAM are capacitatea de a înregistra minute de activitate fizică de intensitate mică și moderată. Activitatea fizică de intensitate redusă a corespuns cu mișcări interne mici; intensitatea moderată corespundea cu mersul pe jos. 25 Fiabilitatea și validitatea accelerometrului PAM a fost testată într-un cadru de laborator și a arătat rezultate similare cu MTI Actigraph pentru estimarea cheltuielilor de energie în mers și pe scări.

PAM a fost calibrat pe un dispozitiv de agitare (2,1 kHz) înainte de studiu. Pacienții au fost instruiți să poarte PAM timp de 7 zile consecutive la următoarele momente de timp: după includere (înainte de a începe cu suplimentele de studiu) și în a treia și a cincea săptămână de studiu. Datele PAM au fost incluse dacă PAM a fost purtat în cel puțin 3 zile întregi în timpul săptămânii înainte de internarea în spital; s-au calculat scorurile PAM zilnice medii și minutele de intensitate scăzută și moderată.

Aderarea la protocoalele de chimioterapie

Anchetatorul a înregistrat internări în spitale acute, neprogramate, respectarea protocoalelor de chimioterapie și întârzierea chimioterapiei, utilizând fișele medicale de la departamentele de boli pulmonare și de radioterapie oncologică.

Statistici

Punctul final principal al acestui studiu și calculul mărimii eșantionului asupra greutății corporale au fost descrise anterior. 19 Puterea statistică a parametrilor rămași a fost calculată prin introducerea dimensiunii așteptate a eșantionului de 20 și a diferențelor medii în cadrul grupului de la momentul inițial la 5 săptămâni. Cu un nivel de semnificație de 0,05, puterea statistică a parametrilor calității vieții a fost de 66% (starea de sănătate globală) și respectiv 97% (funcția fizică), respectiv puterea statistică a stării de performanță Karnofsky, forța de prindere a mâinii și activitatea fizică au fost 51 , 25 și, respectiv, 55.

Diferențele dintre grupurile de caracteristicile pacientului la momentul de referință pentru variabilele nominale și ordinale au fost analizate prin χ 2 teste. Pentru variabilele continue, diferențele dintre grupuri la momentul inițial au fost analizate prin analiza de regresie liniară cu sexul ca covariabil.

Analiza primară a efectului n-3 FAs a fost efectuată pe baza intenției de a trata toți pacienții ca randomizați și alocați grupului I sau C.

Ecuația de estimare generalizată, o tehnică de regresie liniară longitudinală, pentru a explica dependența observațiilor în timp, a fost utilizată pentru a analiza efectele intervenției în timp pentru variabilele continue. Ajustările au fost făcute prin adăugarea valorilor inițiale și a sexului ca covariabile. Variabile fictive independente pentru grup (grupul I sau C) și pentru puncte de timp separate (săptămâna 1, 2, 3, 4 și 5) au fost introduse în modelul de ecuație de estimare generalizată. Diferențele absolute între grupurile I și C au fost exprimate ca B. Metoda generală a ecuației de estimare este potrivită pentru proiectele cu intervale de timp neegalate. 26 , 27Am folosit o structură de corelație schimbabilă pentru a analiza datele, folosind SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA). Structura de corelație schimbabilă presupune corelația în diferite puncte de timp și este egală pentru toate punctele de timp. 28 de valori P <0,05 au fost considerate semnificative statistic.Mergi la:

Rezultate

Am inclus 40 de pacienți eligibili cu NSCLC în stadiul III, 21 de bărbați și 19 femei, cu vârsta medie 57,8 ani (interval 39-80). În total, 16 pacienți au prezentat NSCLC în stadiul IIIa și 24 pacienți au avut NSCLC în stadiul IIIb.

Grupul I a fost format din mai mulți bărbați decât grupul C ( P = 0,001). Alte caracteristici inițiale nu au diferit între grupurile I și C. Variabilele calității vieții nu au diferit între grupuri la momentul inițial după ajustarea pentru sex (tabelul 1).

tabelul 1

Caracteristici generale și inițiale la 40 de pacienți cu NSCLC în stadiul III

 I ( n = 20)C ( n = 20)a
Sex (F), n (%)4 (20%)15 (75%)<0,01 *
Vârsta (ani)58,4 ± 12,057,2 ± 8,10,59
    
Stadiul bolii, n (%)0,42
 IIIa9 (45%)7 (35%) 
 IIIb11 (55%)13 (65%) 
    
Starea nutrițională
 IMC (kg / m 2 )24,8 ± 4,123,0 ± 2,40,42
 Pierderea în greutate în luna precedentă (%)−0,3 ± 2,4−1,5 ± 4,70,56
 Greutate corporală (kg)77,1 ± 14,664,7 ± 7,40,12
 Rezistența mânerului (kg)31,3 ± 9,826,1 ± 7,80,29
    
Starea performanței Karnofsky84,0 ± 11,480,5 ± 10,00,84
 601 (5%)0 (0%) 
 704 (20%)8 (40%) 
 804 (20%)4 (20%) 
 908 (40%)7 (35%) 
 1003 (15%)1 (5%) 
    
EORTC QLQC30
 Starea de sănătate globală60,2 ± 24,753,8 ± 21,70,81
    
Scări funcționale
 Funcția fizică73,6 ± 20,268,3 ± 20,80,78
 Funcția de rol50,9 ± 39,050,0 ± 63,30,97
 Funcția emoțională70,6 ± 21,864,3 ± 29,90,73
 Funcția cognitivă81,6 ± 14,671,7 ± 26,00,75
 Functie sociala63,9 ± 30,455,8 ± 28,80,59
    
Activitatea fizică a
 Scorul zilei (scorul activității PAM)7,2 ± 8,75,7 ± 5,00,84
 Activitate fizică de intensitate redusă (min / zi)46,5 ± 51,545,8 ± 27,70,73
 Activitate fizică de intensitate moderată (min / zi)48,0 ± 67,931,0 ± 33,20,60

Deschideți într-o fereastră separată

Abrevieri: IMC, indicele de masă corporală; C, control; EORTC-QLQ, Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului – Chestionar privind calitatea vieții; Eu, intervenție; NSCLC, cancer pulmonar cu celule mici.

Rezultatele sunt prezentate ca medie ± sd, dacă nu se specifică altfel.o valoare P a diferenței între grupuri, cu sexul inclus ca covariabil în modelul de regresie. P <0,01.

Am evaluat 40 de pacienți (I: n = 20, C: n = 20) la momentul inițial, 35 de pacienți (I: n = 15, C: n = 20) după 3 săptămâni și 33 de pacienți (I: n = 14, C: n = 19) după 5 săptămâni. Cinci pacienți din grupul I au renunțat în decurs de 3 săptămâni. Motivele abandonului au fost retragerea consimțământului ( n = 3), progresia bolii ( n = 1) sau apariția unui eveniment advers. În comparație cu pacienții care nu au renunțat în decurs de 3 săptămâni, acei cinci pacienți au prezentat o stare de performanță Karnofsky comparabilă, starea de sănătate globală, funcția fizică și stadiul bolii la momentul inițial.

Respectarea suplimentelor de studiu

Consumul de suplimente de studiu în timpul chimioterapiei a fost de aproximativ un pachet pe zi, atât în ​​grupurile I cât și în grupurile C ( P > 0,05). După 5 săptămâni, concentrațiile plasmatice de fosfolipide de EPA și acid docosahexaenoic din grupul I au fost semnificativ mai mari decât cele din grupul C. Pentru rezultate detaliate privind conformitatea, ne referim la publicația noastră anterioară. 19

Calitatea vieții

Pacienții din grupul I s-au comportat, în general, mai bine la scorurile calității vieții decât pacienții din grupul C (masa 2). După 3 săptămâni, grupul I a avut o stare de performanță Karnofsky mai mare (B = 5,3, P = 0,04) decât grupul C. După 5 săptămâni, starea de performanță a lui Karnofsky nu a diferit între grupuri.

masa 2

Calitatea vieții, activitatea fizică și rezistența mânerului după 3 și 5 săptămâni pentru grupurile I și C cu NSCLC de stadiul III

 Săptămâna 3Săptămâna 5
 BPBP
EORTC QLQC30
 Starea de sănătate globală0,40,9512.20,04 *
     
Scări funcționale
 Funcția fizică−1.70,7611.6<0,01 *
 Funcția de rol−14,90,2117.00,13
 Funcția cognitivă−0,10,9920.7<0,01 *
 Funcția emoțională−8.60,256.80,30
 Functie sociala2.00,8722.10,04 *
     
Scale ale simptomelor
 Oboseală4.80,570,50,95
 Durere2.40,79−2.70,79
 Greață / vărsături−9,90,06−16,00,04 *
 Dispnee−10.40,12−8.70,46
 Pierderea poftei de mâncare−5,00,64−2,60,82
 Insomnie16.10,1613.00,33
 Constipație−1.40,866.20,64
 Diaree−5.20,621.20,90
 Probleme financiare−6,00,29−9,50,04 *
     
Starea performanței Karnofsky5.30,04 *7.20,10
     
Activitatea fizică a
 Scorul zilei (scorul activității PAM)6.60,04 *2.50,05
 Activitate fizică de intensitate redusă (min / zi)19.40,52−4,00,85
 Activitate fizică de intensitate moderată (min / zi)26.00,264.90,64
     
Rezistența mânerului (kg) b1.80,151.80,25

Deschideți într-o fereastră separată

Abrevieri: B, diferența dintre grupurile I și C (analizate prin ecuații de estimare generalizate, corectate pentru valoarea inițială și sex), B> 0 implică o modificare mai mare în grupul I decât grupul C; C, control; EORTC-QLQ, Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului – Chestionar privind calitatea vieții; Eu, intervenție.a Săptămâna 3: n = 13 (I) și n = 17 (C), săptămâna 5: n = 8 (I) și n = 13 (C).b Săptămâna 3: n = 12 (I) și n = 16 (C), săptămâna 5: n = 10 (I) și n = 16 (C). P <0,05.

După 5 săptămâni, grupul I a arătat o stare de sănătate globală semnificativ mai bună (B = 12,2, P = 0,04), funcție fizică (B = 11,6, P <0,01), funcție cognitivă (B = 20,7, P <0,01) și funcție socială (B = 22,1, P = 0,04) pe subscalele EORTC-QLQC30 decât grupul C. În plus, grupul I a raportat mai puține greață / vărsături (B = -16,0, P = 0,04) și mai puține probleme financiare (B = -9,5, P = 0,04) decât grupul C după 5 săptămâni. Alte scale funcționale sau de simptome ale EORTC-QLQC30 nu au diferit semnificativ între grupuri în niciun moment.

Nivelul de activitate fizică

Scorurile de activitate fizică ale pacienților sunt prezentate în masa 2 și figura 1. Scorul mediu zilnic de activitate fizică în populația de pacienți a fost de 6,3, ceea ce este considerabil mai mic decât la persoanele sănătoase (aproximativ 20). 24 În ambele grupuri, cel puțin două treimi dintre pacienți au fost capabili să poarte accelerometrul PAM, în timpul 5,4 ± 2,4 zile la momentul inițial, 5,9 ± 2,2 zile în săptămâna 3 și 7 ± 3,3 zile în săptămâna 5, fără diferențe semnificative între Grupurile I și C. Motivele cele mai des menționate pentru a nu purta PAM au fost uitarea, scoaterea PAM atunci când luați o odihnă scurtă la pat și dificultăți în purtarea unui dispozitiv vizibil.

Un fișier extern care conține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este ejcn2011214f1.jpg

figura 1

Activitate fizică (scor zilnic PAM) în timp pentru grupurile I și C. Valorile sunt medii ± sd, linia de bază: n = 12 (I), n = 16 (C); săptămâna 3: n = 13 (I) și n = 17 (C); săptămâna 5: n = 8 (I), n = 13 (C). P <0,05, diferență între grupul I și C (analizat prin ecuații de estimare generalizate, cu valoarea de bază și sexul ca covariabil).

În timpul săptămânii 3 și 5, grupul I a avut tendința de a avea un scor de activitate fizică zilnic considerabil mai mare (B = 6,6, P = 0,04 și B = 2,5, P = 0,05, respectiv). Nu au existat diferențe între grupurile I și C în câteva minute cu activitate de intensitate scăzută și moderată în timpul săptămânii 3 și 5 (masa 2).

Rezistența mânerului

La momentul inițial, rezistența la mâner a populației studiate a fost în medie de 92,2 ± 21,2% din valorile de referință specifice vârstei și sexului și nu a fost semnificativ diferită între grupurile I și C. De-a lungul timpului, puterea mânerului nu a diferit semnificativ între grupuri (masa 2).

Aderarea la protocoalele de chimioterapie

Numărul pacienților cu întârzieri chimioterapice a fost de patru în grupul I și doi în grupul C ( P = 0,48). Un pacient din grupul C avea nevoie de o reducere a dozei de chimioterapie. Numărul pacienților cu internări neprogramate în spital a fost 9 în grupul I și 10 în grupul C ( P = 0,87). Au existat unii pacienți care au avut nevoie de mai mult de un internare neprogramată în spital (I: n = 1: 3, C: n = 1: 2, n = 1: 3).

În ambele grupuri, au existat diverse motive pentru internarea în spital, cel mai adesea febră sau greață, vărsături și deshidratare după chimioterapie. Alte motive au fost progresia bolii, pneumotorax, plasarea tubului PEG, depresie, tromboză și stare generală de rău.Mergi la:

Discuţie

Acest studiu controlat randomizat a investigat efectele unui supliment nutritiv oral care conține n-3 FA pe calitatea vieții și starea funcțională la pacienții cu NSCLC în timpul tratamentului multimodal. Diferențele observate între grupurile de intervenție și placebo sugerează unele efecte benefice ale suplimentului nutrițional oral care conține n-3 FA polinesaturate asupra calității vieții și a activității fizice. Aceste constatări corespund cu efectele pozitive ale n-3 FA asupra stării nutriționale în aceeași populație de pacienți. 19

FA sunt constituenți importanți ai membranelor celulare imune și precursori ai prostanoizilor și leucotrienelor. Spre deosebire de n-6 FA, n-3 FA regulează în jos producția de producție pro-inflamatorie de citokine și factori cahectici. Ca rezultat, n-3 FA ar putea reduce anorexia, REE, degradarea musculară și pierderea în greutate la pacienții cu cancer. 29 , 30 , 31 , 32 Menținerea greutății corporale și a masei lipsite de grăsime este de așteptat să îmbunătățească calitatea vieții. 9

Studiile anterioare au arătat că malnutriția este asociată cu o calitate a vieții redusă la pacienții cu cap și gât 8 , 33 și cancer colorectal, 34 și la pacienții cu radioterapie pentru diferite tipuri de cancer. 35 Pacienții cu cancer pulmonar cu scădere în greutate au prezentat mai multe simptome, întârziere chimioterapică, anemie și mai puține răspunsuri simptomatice la chimioterapie decât cei fără scădere în greutate. 6 Ravasco și colab. 8 au fost primii care au arătat efectele benefice ale consilierii nutriționale asupra stării nutriționale, a calității vieții și a rezultatului la pacienții cu cancer de cap și gât în ​​timpul radioterapiei.

Pentru a obține modulația imună și efecte asupra stării nutriționale și a calității vieții, respectarea pacienților cu suplimentarea cu n-3 FA este esențială. Nivelurile EPA ale fosfolipidelor plasmatice și jurnalele de conformitate au arătat că conformitatea generală cu suplimentele nutritive orale studiate a fost mai mică decât se aștepta. Nu a existat nicio diferență semnificativă între grupurile I și C în numărul de suplimente de studiu consumate, în ciuda prevalenței mai scăzute de greață și vărsături în grupul de intervenție. Cauzele conformității suboptime a suplimentelor studiate, așa cum au menționat pacienții din grupurile I și C, au fost anorexia, gustul și sațietatea timpurie și preferința pacienților de a consuma alimente normale orale, mai degrabă decât suplimente nutritive orale. Deoarece în alte studii a fost raportată conformitatea suboptimă cu suplimentele n-3 FA,acest lucru confirmă necesitatea dezvoltării unor metode mai fezabile de suplimentare n-3 FA pentru pacienții cu cancer, fie combinate sau nu cu alte metode pentru a spori aportul de energie și proteine.

În plus, unii pacienți au prezentat niveluri crescute de EPA ale fosfolipidelor plasmatice la momentul inițial. Un număr de pacienți martori au prezentat niveluri ridicate după 5 săptămâni, indicând aportul anormal de n-3 FA din pește sau capsule de ulei de pește. Ca urmare, am fi putut observa efecte mai mici ale suplimentelor nutritive orale n-3 FA.

Din câte știm, niciun alt studiu nu a raportat efecte benefice ale FA n-3 asupra calității vieții în cancer în timpul tratamentului multimodal. În studiul actual, efectele observate asupra variabilelor calității vieții s-au ridicat la 10-20 puncte pe o scară 0-100, indicând îmbunătățiri clinice semnificative. 40 Datorită distribuției inegale a sexului în grupurile I și C, aceste diferențe ar putea fi parțial cauzate de sex, de exemplu, atunci când bărbații sunt mai puțin critici față de statutul lor fizic decât femeile. Cu toate acestea, după corectarea sexului, grupul I a arătat o funcție fizică și o funcție cognitivă semnificativ statistic mai mare decât grupul C și tendințe către o stare de sănătate globală mai mare și o funcție socială.

Scorul funcției fizice exprimă capacitatea de a efectua activități zilnice normale, cum ar fi de a purta o pungă grea, de a putea merge la plimbare, de a sta la pat în timpul zilei și de a fi dependent de ajutorul pentru spălare, îmbrăcare sau mâncare. Grupul I a arătat, de asemenea, o funcție cognitivă substanțial mai bună, exprimată prin concentrarea raportată (de exemplu, când vizionați televizorul sau citiți un ziar) și capacitatea de memorie. FA polinesaturate au o importanță importantă în dezvoltarea creierului uman, iar starea FA n-3 ar putea influența funcția cognitivă. O serie de studii au arătat efecte pozitive ale suplimentării cu acid docosahexaenoic asupra funcției cognitive la boala Alzheimer, vârstnici și copii. Mecanic, aceste fenomene au fost explicate prin acțiunea antiinflamatoare a acidului docosahexaenoic. 36Mai mult, problemele raportate cu viața de familie sau activitățile sociale în grupul care a primit n-3 FA au fost substanțial mai mici în timpul chimioterapiei. Grupul de intervenție a raportat, de asemenea, mai puține greață / vărsături și probleme financiare. Aceste descoperiri subiective sunt puțin probabil cauzate de n-3 FA și pot fi cauzate de părtinirea selecției sau din întâmplare.

Activitatea fizică este un indicator important al calității vieții și al stării de performanță la pacienții cu cancer. 37 , 38 Gibney și colab. 39 au arătat un nivel redus de activitate fizică la un grup mic de pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici. Efectele benefice ale FA n-3 asupra nivelului de activitate fizică au fost arătate într-un mic studiu controlat randomizat la pacienții cu cancer pancreatic. 16 În conformitate cu literatura de specialitate, am constatat, de asemenea, o activitate fizică redusă la pacienții cu NSCLC în stadiul III. După 5 săptămâni de chimioterapie, activitatea fizică în grupul care a primit supliment nutritiv oral conținând n-3 FA a crescut, în timp ce activitatea fizică din grupul C a rămas aceeași.

Deși puterea statistică a acestui studiu este limitată, acesta este primul studiu clinic controlat randomizat care indică efecte asupra parametrilor funcționali și ai calității vieții atât obiective, cât și subiective. n-3 FA polinesaturate pot afecta în mod benefic calitatea vieții și starea funcțională la pacienții cu NSCLC care urmează un tratament multimodal. Cu toate acestea, sunt necesare mai multe cercetări pentru a confirma aceste descoperiri și pentru a investiga efectul doză-răspuns al n-3 FA în timpul tratamentului pentru cancer.Mergi la:

Mulțumiri

Abbott Nutrition a furnizat băuturi suplimentare și finanțare, dar nu a fost implicat în dezvoltarea protocolului, colectarea datelor, analiza și interpretarea datelor, scrierea manuscriselor sau în decizia de a trimite manuscrisul pentru publicare. Mulțumim Departamentelor de Pneumolog și Oncologie a Radiațiilor pentru oportunitatea de a efectua acest proces, Geraldine Drool, Vrouwke van Adrichem și studenții noștri de stagiu de cercetare pentru colectarea datelor, Pierre Bet și Klara Bruyn pentru ajutorul lor în caz de randomizare și Erik Damen pentru asistență cu PAM-urile. Această lucrare a fost susținută de Abbott Nutrition.Mergi la:

Note

Munca BS van der Meij, JAE Langius și PAM van Leeuwen a fost finanțată de Abbott Nutrition (Abbott Laboratories, Columbus, OH, SUA). Ceilalți autori nu declară niciun conflict de interese.Mergi la:

Note de subsol

Colaboratori : Toți autorii au citit și au aprobat manuscrisul final. BM a conceput studiul, a participat la proiectarea și coordonarea studiului, a efectuat analize statistice și a elaborat manuscrisul. JL a conceput studiul, a participat la proiectarea și coordonarea studiului și a ajutat la elaborarea manuscrisului. MS a efectuat analize statistice și a ajutat la elaborarea manuscrisului. SS a efectuat validarea monitorului de activitate fizică și a ajutat la elaborarea manuscrisului. MP a conceput studiul și a ajutat la elaborarea manuscrisului. ES a conceput studiul și a ajutat la elaborarea manuscrisului. PL a conceput studiul, a participat la proiectarea și coordonarea studiului și a contribuit la elaborarea manuscrisului.Mergi la:

Referințe

  • Molina JR, Yang P, Cassivi SD, Schild SE, Adjei AA. Cancerul pulmonar cu celule mici: epidemiologie, factori de risc, tratament și supraviețuire. Mayo Clin Proc. 2008; 83 : 584–594. [ Articol gratuit PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Mountain CF. Un nou sistem internațional de stadializare a cancerului pulmonar. Cufăr. 1986; 89 : 225S – 233S. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Preț KA, Azzoli CG, Gaspar LE. Chimioradierea pentru cancerul pulmonar cu celule non-mici de stadiul III nerezecabil. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2008; 20 : 204–209. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • De Leyn P, Vansteenkiste J, Lievens Y, Van RD, Nafteux P, Decker G, și colab. Supraviețuirea după tratamentul cu trimodalitate pentru cancerul pulmonar cu sulcus superior și T4 central cu celule mici. J Thorac Oncol. 2009; 4 : 62-68. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • van Meerbeeck JP, Kramer GW, Van Schil PE, Legrand C, Smit EF, Schramel F și colab. Studiu controlat randomizat de rezecție versus radioterapie după chimioterapie de inducție în stadiul IIIA-N2 cu cancer pulmonar cu celule mici. J Natl Cancer Inst. 2007; 99 : 442–450. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Ross PJ, Ashley S, Norton A, Priest K, Waters JS, Eisen T și colab. Pacienții cu scădere în greutate au un rezultat mai rău atunci când sunt supuși chimioterapiei pentru cancerul pulmonar. Br J Rac. 2004; 90 : 1905–1911. [ Articol gratuit PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • de Graeff A, de Leeuw JR, Ros WJ, Hordijk GJ, Blijham GH, Winnubst JA. Un studiu prospectiv asupra calității vieții pacienților cu cancer al cavității bucale sau orofaringelui tratați cu intervenție chirurgicală cu sau fără radioterapie. Oncol oral. 1999; 35 : 27–32. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Ravasco P, Monteiro-Grillo I, Marques VP, Camilo ME. Impactul nutriției asupra rezultatului: un studiu controlat randomizat prospectiv la pacienții cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei. Gâtul capului. 2005; 27 : 659–668. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Paccagnella A, Morassutti I, Rosti G. Intervenție nutrițională pentru îmbunătățirea toleranței la tratament la pacienții cu cancer. Curr Opin Oncol. 2011; 23 : 322-330. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Barber MD. Fiziopatologia și tratamentul cașexiei cancerului. Nutr Clin Prac. 2002; 17 : 203–209. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Bennani-Baiti N, deputat Davis. Citokine și sindromul de anorexie cașexie a cancerului. Am J Hosp Palliat Care. 2008; 25 : 407–411. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Jho DH, Cole SM, Lee EM, Espat NJ. Rolul suplimentării cu acizi grași omega-3 în inflamație și malignitate. Integr Cancer Ther. 2004; 3 : 98–111. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Calder PC. Imunomodularea prin acizi grași omega-3. Prostaglandine Leukot Essent Fatty Acids. 2007; 77 : 327-335. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Guarcello M, Riso S, Buosi R, D’Andrea F. Suport nutrițional oral îmbogățit cu EPA la pacienții cu cancer pulmonar: efecte asupra stării nutriționale și a calității vieții. Nutr Ther Metab. 2007; 25 : 25–30. [ Google Scholar ]
  • Bayram I, Erbey F, Celik N, Nelson JL, Tanyeli A. Utilizarea unui supliment conținând acid eicosapentaenoic dens de energie și energie pentru pierderea în greutate legată de malignitate la copii. Cancer de sânge Pediatr. 2009; 52 : 571-574. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Moses AW, Slater C, Preston T, Barber MD, Fearon KC. Cheltuielile energetice totale reduse și activitatea fizică la pacienții cahectici cu cancer pancreatic pot fi modulate printr-un supliment oral dens de energie și proteine ​​îmbogățit cu acizi grași n-3. Br J Rac. 2004; 90 : 996–1002. [ Articol gratuit PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Fearon KC, von Meyenfeldt MF, Moses AG, Van Geenen R, Roy A, Gouma DJ și colab. Efectul unui supliment oral bogat în acid gras N-3 proteic și energetic asupra pierderii în greutate și a țesutului slab în cașexia cancerului: un studiu randomizat dublu orb. Intestin. 2003; 52 : 1479–1486. [ Articol gratuit PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Fearon KC, Barber MD, Moses AG, Ahmedzai SH, Taylor GS, Tisdale MJ și colab. Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, al diesterului acidului eicosapentaenoic la pacienții cu cașexie de cancer. J Clin Oncol. 2006; 24 : 3401-3407. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Meij van der BS, Langius JAE, Smit EF, Spreeuwenberg MD, von Blomberg BM, Heijboer AC, și colab. Suplimentele nutriționale orale care conțin (n-3) acizi grași polinesaturați afectează starea nutrițională a pacienților cu cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiul III în timpul tratamentului multimodal. J Nutr. 2010; 140 : 1774–1780. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, și colab. Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului QLQ-C30: un instrument de calitate a vieții pentru utilizare în studiile clinice internaționale în oncologie. J Natl Cancer Inst. 1993; 85 : 365–376. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Yates JW, Chalmer B, McKegney FP. Evaluarea pacienților cu cancer avansat utilizând statutul de performanță Karnofsky. Nat Rev Cancer. 1980; 45 : 2220–2224. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Karnofsky DA, Burchenal JH. Evaluarea agenților chimioterapeutici În: MacLeod CM (ed.). Evaluarea clinică a agenților chimioterapeutici în cancer Columbia University Press: New York; 1949. p196 [ Google Scholar ]
  • Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: data normative for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985; 66 : 69–74. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Slootmaker SM, Chinapaw M, Schuit AJ, van Mechelen W, Koppes LL. Valabilitatea simultană a accelerometrului PAM în raport cu Actigraphul MTI folosind ca referință consumul de oxigen. Scand J Med Sci Sports. 2009; 19 : 36–43. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ și colab. Compendiu de activități fizice: o actualizare a codurilor de activitate și a intensităților MET. Med Sci Sports Exerc. 2000; 32 : S498 – S504. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Twisk JW, Kemper HC, Mellenbergh GJ, van Mechelen W, Post GB. Relația dintre dezvoltarea longitudinală a nivelurilor de lipoproteine ​​și parametrii stilului de viață în timpul adolescenței și vârstei tinere. Ann Epidemiol. 1996; 6 : 246–256. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Twisk JW. Analiza longitudinală a datelor. O comparație între ecuațiile de estimare generalizate și analiza coeficientului aleatoriu. Eur J Epidemiol. 2004; 19 : 769–776. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Zeger SL, Liang KY. Analiza longitudinală a datelor pentru rezultate discrete și continue. Biometrie. 1986; 42 : 121–130. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Wigmore SJ, Fearon KC, Maingay JP, Ross JA. Reglarea descendentă a răspunsului în fază acută la pacienții cu cașexie cu cancer pancreatic care primesc acid eicosapentaenoic oral este mediată prin suprimarea interleukinei-6. Clin Sci (Lond) 1997; 92 : 215-221. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Barber MD, McMillan DC, Preston T, Ross JA, Fearon KC. Răspunsul metabolic la hrănirea pacienților cu cancer pancreatic care slăbește și modularea acestuia printr-un supliment nutrițional îmbogățit cu ulei de pește. Clin Sci (Lond) 2000; 98 : 389-399. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Barber MD, Ross JA, Preston T, Shenkin A, Fearon KC. Suplimentul nutrițional îmbogățit cu ulei de pește atenuează progresul răspunsului în faza acută la pacienții cu slăbire cu cancer pancreatic avansat. J Nutr. 1999; 129 : 1120-1125. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Wigmore SJ, Barber MD, Ross JA, Tisdale MJ, Fearon KC. Efectul acidului eicosapentaenoic oral asupra pierderii în greutate la pacienții cu cancer pancreatic. Cancerul Nutr. 2000; 36 : 177–184. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Ravasco P, Monteiro-Grillo I, Camilo ME. Influența nutriției asupra calității vieții la pacienții cu cancer supuși radioterapiei. Radiother Oncol. 2003; 67 : 213-220. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Gupta D, Lis CG, Granick J, Grutsch JF, Vashi PG, Lammersfeld CA. Malnutriția a fost asociată cu o calitate slabă a vieții în cancerul colorectal: o analiză retrospectivă. J Clin Epidemiol. 2006; 59 : 704-709. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Isenring E, Bauer J, Capra S. Evaluarea subiectivă globală (PG-SGA) generată de pacient și asocierea sa cu calitatea vieții la pacienții ambulatori care primesc radioterapie. Eur J Clin Nutr. 2003; 57 : 305-309. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Carlson SE. Determinanții timpurii ai dezvoltării: o perspectivă lipidică. Sunt J Clin Nutr. 2009; 89 : 1523S – 1529S. [ Articol gratuit PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Coups EJ, Park BJ, Feinstein MB, Steingart RM, Egleston BL, Wilson DJ și colab. Activitatea fizică în rândul supraviețuitorilor cancerului pulmonar: schimbări în traiectoria cancerului și asocieri cu calitatea vieții. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009; 18 : 664-672. [ Articol gratuit PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Lowe SS, Watanabe SM, Baracos VE, Courneya KS. Asociații între activitatea fizică și calitatea vieții la pacienții cu cancer care primesc îngrijiri paliative: un sondaj pilot. J Pain Simptom Manage. 2009; 38 : 785–796. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Gibney E, Elia M, Jebb SA, Murgatroyd P, Jennings G. Cheltuielile totale de energie la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici: rezultatele unui studiu validat folosind metoda bicarbonat-uree. Metabolism. 1997; 46 : 1412–1417. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Fayers PM, Aaronson NK, Bjordal K, Curran D, Groenvold M. Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului: Bruxelles; 1999. în numele EORTC Quality of Life Study Group. Manualul de notare EORTC QLQ-C30 , ediția a II-a. [ Google Scholar ]

Un gând despre „Suplimentele nutritive orale care conțin acizi grași polinesaturați omega-3 afectează calitatea vieții și starea funcțională la pacienții cu cancer pulmonar în timpul tratamentului multimodal: un studiu clinic randomizat controlat RCT

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google

Comentezi folosind contul tău Google. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.