Meriva®, un sistem de livrare a curcuminei lecitinizate, în controlul hiperplaziei benigne de prostată: un studiu pilot, registru de evaluare a produsului
A Ledda 1, G Belcaro , M Dugall , R Luzzi , M Scoccianti , S Togni , G Appendino , G CiammaichellaAfilieri extinde
- PMID: 23241931
Abstract
Introducere: Scopul acestui studiu de evaluare a registrului a fost de a compara, la pacienții simptomatici cu HPB, două planuri de management bazate pe un tratament standard validat în prezent [definit ca cel mai bun management standard (BSM)], incluzând sau nu curcumina (administrată ca Meriva®) element adjuvant complementar. Semnele și simptomele au fost evaluate utilizând Scorul internațional al simptomelor prostatei (IPSS). SUBIECTE, METODE: Studiul a fost realizat pe un total de 61 de subiecți. 33 de subiecți (vârsta medie 58,6; 5,3) au finalizat sondajul cu cel puțin 24 de săptămâni de tratament cu Meriva® în asociere cu BSM. Grupul de control BSM-singur a fost format din 28 de voluntari de vârstă similară (58,4 ani; 3,4) și severitatea afecțiunii. Gama de vârstă de incluziune a fost de 55-65 de ani. Nu au fost prezente alte probleme clinice sau metabolice.Meriva® a fost administrat la doza de 2 comprimate / zi (2 x 500 mg de Meriva® / zi, corespunzător la 2 x 100 mg curcumină / zi), cu valori de conformitate> 95%, evaluate prin numărul de comprimate utilizate conform recomandare medicală. Nu au fost utilizate alte medicamente sau suplimente alimentare în timpul studiului.
Rezultate: Toate scorurile IPSS, cu excepția scorului de slăbiciune a fluxului în grupul BSM, au fost îmbunătățite (p <0,05 vs. incluziune) în ambele grupuri. Rezultatele generale în grupul Meriva® au fost semnificativ mai bune decât în grupul numai BSM (p <0,05). Nu s-au înregistrat efecte secundare. Calitatea vieții s-a îmbunătățit în ambele grupuri, dar a fost semnificativ mai bună în grupul Meriva® (p <0,01). A existat, de asemenea, o scădere semnificativ mai importantă a episoadelor clinice și subclinice de infecții urinare și bloc urinar în grupul Meriva® (p <0,01).
Comentarii: La pacienții cu HPB, adăugarea Meriva® la tratamentul standard a contribuit la reducerea semnelor și simptomelor bolii fără a provoca niciun efect secundar suplimentar semnificativ. Această experiență pilot sugerează o nouă aplicație clinică potențială a curcuminei și studii suplimentare care vizează selectarea celor mai adecvate doze și durata tratamentului, precum și posibilitatea de a include tratamente mai lungi vor valida, fără îndoială, și optimiza rolul Meriva® în managementul de BPH.