Terapia cu vâsc în carcinomul pancreatic

În plus, există mai multe raportări de caz despre acest tip de tumoră. 

Eficacitatea extractelor de vâsc ca adjuvant la terapia standard în cancerul pancreatic avansat: un studiu clinic multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu grupuri paralele

Wode şi colab. 2020 [ 292 ]

Pacienți și metodologie

În acest studiu clinic prospectiv, randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, un total de 290 de participanți cu cancer pancreatic avansat și un statut ECOG de la 0 la 2 vor fi randomizați fie la placebo, fie la vâsc. grup de terapie, cu extract de vâsc (Iscador Qu) administrat subcutanat în doze crescătoare de la 0,01 la 20 mg de trei ori pe săptămână timp de 9 luni. Două investigații suplimentare de subgrup vor fi incluse în studiu: un studiu biomarker (analiza probelor de sânge) pentru a evalua efectele imunologice și a explora potențialii biomarkeri prognostici și predictivi și un studiu calitativ transversal cu interviuri personale semi-structurate pentru a determina pacienții. experiențe din viața de zi cu zi.

Versiunea actuală a protocolului este 3.3 (data 15 iulie 2020). Studiul a fost autorizat pentru înscriere la 1 iunie 2016, iar înscrierea este de așteptat să fie finalizată până în 2021.

criterii țintă

Criteriul țintă principal este compararea supraviețuirii globale (SG) la pacienții cu cancer pancreatic avansat, care au fost randomizați fie în grupul de terapie cu vâsc, fie în grupul placebo.

Obiectivele secundare sunt compararea calității vieții legate de sănătate (HRQoL), greutatea corporală, consumul de corticosteroizi, evenimentele adverse (EA) și costurile îngrijirii de susținere și a îngrijirii spitalicești în cadrul celor două grupuri.

Concluzie

Acesta este primul studiu randomizat controlat cu placebo care investighează impactul extractelor de vâsc ca adjuvant al terapiei standard asupra supraviețuirii generale și a calității vieții legate de sănătate la pacienții cu cancer pancreatic avansat, care se așteaptă să ofere noi perspective asupra tratamentului acestuia.

Influența terapiei cu vâsc asupra timpului de supraviețuire și a calității vieții pacienților cu carcinom pancreatic local avansat sau metastatic – un studiu clinic randomizat de fază III

Troeger et al. 2013, 2014 [ 81 , 127 ]

Acestea sunt două publicații ale unui studiu care a fost publicat sub diferite aspecte în diferite reviste științifice.

Pacienți și metodologie

În acest studiu de fază III, deschis, monocentric, secvenţial de grup, randomizat la pacienţi cu cancer pancreatic local avansat sau metastatic, pacienţii au fost observaţi pe o perioadă de douăsprezece luni sau până la moartea lor prematură. 

Jumătate dintre pacienți au primit cea mai bună îngrijire de susținere pentru tratamentul acut al simptomelor asociate tumorii, dar nicio terapie antineoplazică. Cealaltă jumătate a injectat subcutanat extractul de vâsc Iscador Qu de trei ori pe săptămână. Ambele colective au fost apoi comparate în ceea ce privește durata generală de supraviețuire. Calitatea vieții a fost înregistrată folosind chestionarul EORTC QLQ-C30.

După includerea a 220 de pacienți, proiectul secvenţial de grup a prevăzut o primă evaluare intermediară cu privire la supravieţuirea globală şi siguranţa medicamentelor de către un grup de experţi independenţi (Independent Data Monitoring Board, IDMC). Acest comitet a recomandat încheierea timpurie a studiului, deoarece analiza intermediară planificată a datelor a arătat că terapia cu vâsc a fost superioară în ceea ce privește supraviețuirea globală și a aprobat publicarea rezultatelor studiului obținute până la acel moment.

rezultate

Caracteristicile inițiale au fost echilibrate statistic în ambele grupuri de studiu. Analiza intermediară a arătat un timp mediu de supraviețuire de 4,8 luni în grupul de terapie cu vâsc, comparativ cu 2,7 luni în grupul de control (rata de risc (HR) = 0,49; p < 0,0001). În două analize ulterioare de subgrup, în care pacienții au fost împărțiți în funcție de un indice de prognostic, timpul median de supraviețuire în grupul cu „prognostic bun” a fost de 6,6 luni pentru pacienții cu terapie cu vâsc și 3 pentru lotul de control 0,2 luni (HR). = 0,43; p<0,0001). În lotul de pacienți cu „prognostic prost”, timpii corespunzători au fost 3,4 și 2,0 luni (HR = 0,55; p = 0,0031). 

În cea mai mare parte, au existat și diferențe clare între grupurile de tratament pentru parametrii utilizați pentru a evalua calitatea vieții. În EORTC QLQ-C30, 13 din cele 15 dimensiuni ale sale au arătat o superioritate semnificativă și, de asemenea, relevantă clinic în grupul de terapie cu vâsc. Succesul clar s-a reflectat, de asemenea, în numărul și severitatea demonstrabil mai scăzute a simptomelor legate de tumoră în cursul terapiei. În special, durerea asociată tumorii a fost semnificativ mai mică, ceea ce a fost însoțită de o reducere semnificativă a calmantelor, iar greața și vărsăturile, precum și pierderea energiei și a apetitului au fost, de asemenea, semnificativ mai puțin pronunțate. Contrar tuturor așteptărilor, anchetatorii au putut observa chiar și o ușoară creștere în greutate la pacienții din grupul de vâsc. 

Terapia cu vâsc a fost bine tolerată și nu au fost înregistrate efecte secundare grave.

Concluzie

Acest studiu a relevat un avantaj semnificativ și relevant din punct de vedere clinic în supraviețuirea generală și o îmbunătățire semnificativă a calității vieții pentru pacienții care primesc terapie cu vâsc. Terapia cu vâsc este, prin urmare, un tratament bine tolerat pentru pacienții cu adenocarcinom pancreatic local avansat sau metastatic.

Oncologie integrativă, inclusiv terapia cu vâsc în îngrijirea paliativă a pacienților cu carcinom pancreatic avansat – un studiu observațional multicentric

Axtner și colab. 2016 [ 101 ]
 

Pacienți și metodologie

Acest studiu observațional multicentric a examinat modul în care utilizarea unui concept oncologic integrativ, care include și terapia cu vâsc, afectează supraviețuirea globală a 240 de pacienți cu carcinom pancreatic avansat (stadiul IV) în îngrijirea zilnică.

Timpul de supraviețuire a fost analizat utilizând analiza hazardelor proporționale Cox multivariată cu diferite funcții de distribuție parametrică. Pacienții care au primit numai chimioterapie au fost comparați cu cei care au primit o combinație de chimioterapie și terapie cu vâsc sau numai terapie cu vâsc sau fără terapie. Utilizarea timp de cel puțin patru săptămâni a fost necesară pentru clasificarea în grupul de terapie cu vâsc.

rezultate

Din cei 240 de pacienți, 124 au fost femei și 116 bărbați, cu o vârstă medie de 68 de ani. Dintre aceștia, 221 (92,1%) au primit terapie complementară în cadrul conceptului de terapie oncologică integrativă, iar dintre aceștia, 177 (73,8%) au primit terapie cu vâsc, care la 154 de pacienți (64,1%) a fost combinată cu chimioterapie (mai ales gemcitabina a fost utilizată ca monoterapie). sau ca o combinație). Ambele terapii au avut efecte pozitive asupra supraviețuirii pacienților.

O a doua analiză a constatat că pacienții cu chimioterapie combinată și terapie cu vâsc au trăit semnificativ mai mult decât pacienții care au primit doar chimioterapie (12,1 vs. 7,3 luni). Pe de altă parte, pacienții care au primit numai terapie cu vâsc au prezentat o supraviețuire mai lungă decât cei care nu au primit nici chimioterapie, nici terapie cu vâsc (5,4 vs. 2,5 luni). Combinația dintre ambele terapii a avut cele mai bune rezultate.

Concluzie

Datele arată că un concept oncologic integrativ poate fi utilizat cu succes în îngrijirea zilnică a pacienților cu carcinom pancreatic avansat. În acest fel, s-a determinat cel mai lung timp de supraviețuire pentru pacienții care au primit atât vâsc, cât și chimioterapie.

Eficacitatea și siguranța terapiei de susținere a vâscului la pacienții cu carcinom pancreatic de toate gradele de severitate – un studiu de cohortă epidemiologic multicentric, controlat, retrospectiv

Matthews și colab. 2010 [ 45 ]

Pacienți și metodologie

396 de pacienți din diverse centre din Germania și Elveția cu carcinom pancreatic de toate gradele de severitate (stadiile UICC I până la IV) au fost incluși în acest studiu de cohortă multicentric, controlat, epidemiologic, retrospectiv, realizat conform ghidurilor GEP. La 201 dintre acești pacienți, Iscador a fost aplicat subcutanat de două până la trei ori pe săptămână, ca parte a terapiei de susținere, în plus față de chimioterapia adjuvantă (± radioterapie) sau în plus față de îngrijirea de urmărire oncologică.

Cei 195 de pacienți din grupul de control au fost tratați numai cu chimioterapie, în special cu gemcitabină (± radioterapie) sau au primit îngrijiri de urmărire fără alte medicamente oncologice.

Durata medie de tratament și urmărire a fost de aproximativ 15 luni în grupul cu vâsc și de aproximativ 10 luni în grupul de control. Durata mediană a chimioterapiei a fost de aproximativ 7 luni în grupul cu vâsc și de aproximativ 5 luni în grupul de control. 

Eficacitatea a fost evaluată prin incidența evenimentelor adverse legate de chimioterapie (± radioterapie) la grupul de vâsc față de grupul de control, persistența simptomelor legate de boală, indicele Karnofsky, durata spitalizării și supraviețuirea globală (SG). De asemenea, a fost înregistrat și numărul de pacienți cu efecte secundare documentate (ADR) cauzate de terapia cu vâsc.

rezultate                        

Au fost observate semnificativ mai puține efecte secundare cauzate de chimioterapie și/sau radioterapie în grupul de terapie cu vâsc decât în ​​grupul de control. În grupul de terapie cu vâsc, doar 14% au dezvoltat aceste efecte secundare, comparativ cu aproape 50% în grupul de control. Riscul relativ ajustat de a dezvolta reacții adverse legate de terapie a fost, prin urmare, semnificativ mai mic în grupul de terapie cu vâsc decât în ​​grupul de control (p = 0,003), (reducerea riscului cu 54 la sută). 

Pacienții din grupul de terapie cu vâsc au prezentat mai puține simptome legate de boală și terapie după primul ciclu de terapie oncologică. În special, greața, vărsăturile, pierderea poftei de mâncare, depresia, oboseala, tulburările de somn și durerile de spate au apărut semnificativ mai puțin frecvent decât în ​​grupul de control.

Un rezultat demn de remarcat a fost găsit în timpul de supraviețuire calculat. A fost semnificativ mai lungă în grupul de terapie cu vâsc decât în ​​grupul de control. Raportul de risc ajustat legat de rata mortalității a fost de 0,58, astfel încât riscul relativ de deces în grupul de terapie cu vâsc a fost redus cu aproximativ 42 la sută în comparație cu grupul de control. 

Indicele de performanță Karnofsky sa îmbunătățit semnificativ și la grupul de vâsc. Performanța pacienților la terapia cu vâsc a crescut de la 74,1 la 79,1 la sută după primul ciclu de chimioterapie. În schimb, grupul de control a avut o scădere a performanței de la 80,3 la 74,7 la sută. Durata șederii în spital a fost, de asemenea, semnificativ mai scurtă, cu o medie de 40 de zile în grupul cu vâsc, comparativ cu 54 de zile în grupul de control.

Pentru a testa siguranța terapiei, au fost evaluate efectele medicamentoase nedorite cauzate de extractul de vâsc. Doar trei pacienți (0,8%) din grupul de terapie cu vâsc au reacționat cu reacții adverse sistemice ușoare, nespecifice, cum ar fi amețeli, epuizare, depresie, greață sau febră ușoară. Reacții locale precum indurații, edem, eritem, mâncărime sau durere locală au apărut la 45 de pacienți (22,4%) din grupul de terapie cu vâsc, care au fost întotdeauna doar ușoare până la moderate. Nu au apărut efecte secundare grave, care pun viața în pericol. Terapia cu vâsc ar putea fi astfel evaluată ca sigură și bine tolerată.

Concluzie

În studiul de față, siguranța și eficacitatea  Iscador  ca parte a terapiei de susținere la pacienții cu carcinom pancreatic ar putea fi evaluate.

Pacienții din grupul de terapie cu vâsc au avut semnificativ mai puține efecte secundare cauzate de terapia convențională, mai puține simptome legate de boală, o sănătate generală mai bună, spitalizare mai scurtă și o probabilitate semnificativ mai mare de supraviețuire decât pacienții din grupul de control.

Terapia cu vâsc a fost bine tolerată și ar putea fi evaluată ca fiind sigură.

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.