Dozele mari de vitamina D prezintă beneficii la pacienții cu cancer colorectal avansat

  • Primul studiu clinic randomizat cu vitamina D la pacienții cu cancer colorectal metastatic a constatat întârzierea progresiei bolii cu suplimente în doze mari combinate cu chimioterapie
  • Rezultatele încurajatoare determină evaluarea planificată într-un studiu mare de fază 3

BOSTON – Rezultatele unui mic studiu clinic sugerează că suplimentarea chimioterapiei cu doze mari de vitamina D poate aduce beneficii pacienților cu cancer colorectal metastatic prin întârzierea progresiei bolii, spun oamenii de știință de la Dana-Farber Cancer Institute .

Încurajate de rezultatele „foarte încurajatoare” ale studiului clinic SUNSHINE, potențialele beneficii ale suplimentării cu vitamina D în cancerul colorectal metastatic vor fi evaluate într-un studiu clinic mai amplu planificat să fie deschis în câteva sute de locații din Statele Unite la sfârșitul acestui an, a spus Kimmie . Ng, MD, MPH, director de cercetare clinică în Dana-Farber’s Gastrointestinal Cancer Center și autor corespondent al studiului SUNSHINE. „Din cunoștințele noastre, acest studiu este primul studiu clinic randomizat finalizat privind suplimentarea cu vitamina D pentru tratamentul cancerului colorectal avansat sau metastatic”, a spus Ng.

În grupul cu doze mari, pacienții au avut o întârziere medie de 13 luni înainte ca boala să se agraveze; în grupul cu doză mică, întârzierea mediană a fost de 11 luni. În plus, pacienții din grupul cu doze mari de vitamina D au avut cu 36 la sută mai puține șanse de a avea progresia bolii sau decesul în perioada de urmărire de 22,9 luni. Studiul a inclus prea puțini pacienți pentru a determina dacă cei care au luat doze mari de vitamina D au avut o supraviețuire globală îmbunătățită.

„Rezultatele studiului nostru sugerează un rezultat îmbunătățit pentru pacienții care au primit suplimente de vitamina D și așteptăm cu nerăbdare să lansăm un studiu mai amplu pentru a confirma aceste descoperiri interesante și provocatoare”, a spus Charles Fuchs, MD, MPH, fost de la Dana-Farber ca autor principal al studiului și acum director al Yale Cancer Center.

Constatările inițiale au fost raportate la reuniunea din 2017 a Societății Americane de Oncologie Clinică. Aceste rezultate, împreună cu date suplimentare, sunt acum publicate în JAMA.

Studiul SUNSHINE a randomizat 139 de pacienți cu cancer colorectal metastatic netratat anterior. Un grup a luat pastile care conțin 4.000 de unități internaționale (UI) de vitamina D pe zi împreună cu chimioterapie standard, în timp ce celălalt grup a luat 400 de unități (aproximativ doza găsită într-o multivitamină) împreună cu chimioterapie.

Vitamina D, care este necesară pentru sănătatea oaselor, este produsă în organism printr-o reacție chimică dependentă de expunerea la soare și este conținută în unele alimente. În studiile de laborator, vitamina D a demonstrat proprietăți anticancerigene, cum ar fi declanșarea morții celulare programate, inhibarea creșterii celulelor canceroase și reducerea potențialului metastatic. Studiile observaționale prospective au corelat nivelurile mai mari de vitamina D din sânge cu un risc mai scăzut de cancer colorectal și cu o supraviețuire îmbunătățită a pacienților cu această boală, dar acele studii nu au putut dovedi că vitamina D a fost cauza.

În acest context, studiul randomizat, prospectiv de fază 2 SUNSHINE a recrutat pacienți din 11 centre academice și comunitare din Statele Unite pentru a testa dacă suplimentarea cu vitamina D poate îmbunătăți rezultatele la pacienții cu cancer colorectal metastatic. Toți pacienții au primit chimioterapie standard cu un regim numit mFOLFOX6 plus bevacizumab. Pacienții din grupul cu doze mari de vitamina D au luat inițial 8.000 UI pe zi timp de 14 zile, apoi 4.000 UI pe zi ulterior. Grupul de vitamina D cu doză scăzută sau standard a luat 400 UI zilnic în timpul tuturor ciclurilor. Tuturor pacienților li sa cerut să nu ia alte suplimente de vitamina D sau calciu în timpul perioadei de probă.

Măsura de rezultat primară a studiului a fost supraviețuirea fără progresie – timpul până când boala a început să se agraveze sau moartea – care a fost mai lungă în grupul cu doze mari. O altă măsură care a fost calculată – raportul de risc pentru progresia bolii sau deces – a arătat cote mai mici cu 36 la sută în grupul cu doze mari.

Cercetătorii au prelevat, de asemenea, probe de sânge ale pacienților pentru a măsura modificările nivelurilor de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D], care este un test standard pentru a determina starea de vitamina D a unei persoane. Acest test a arătat că doar 9% dintre pacienții din studiul clinic aveau suficientă vitamina D la începutul tratamentului. Pe parcursul studiului, pacienții cărora li s-a administrat doze mici nu au avut nicio modificare substanțială a nivelului de vitamina D, în timp ce cei din grupul cu doze mari au atins în curând intervalul suficient de vitamina D și și-au menținut-o.

Analiza rezultatelor a arătat că beneficiul unei doze mari de vitamina D pare să fie mai mic la pacienții care erau obezi și la cei ale căror tumori conțineau o genă KRAS mutantă , sugerând „că anumite subgrupuri de pacienți ar putea avea nevoie de doze și mai mari de vitamina D pentru activitate anti-tumorală”, au spus cercetătorii. Ei au avertizat, totuși, că dozele mari de vitamina D nu ar trebui luate decât în ​​contextul unui studiu clinic.

Studiul și concluziile sale sunt „extrem de importante”, a spus Ng, deoarece „identifică un agent rentabil, sigur și ușor accesibil ca un potențial nou tratament pentru cancerul colorectal metastatic. Prin urmare, acest lucru ar putea avea un impact mare și de anvergură la nivel global, indiferent de statutul socioeconomic al pacientului sau de resursele unei țări.”

Cercetarea a fost susținută de subvențiile Institutului Național al Cancerului P50CA127003, R01CA205406 și R01CA118553; un Gloria Spivak Faculty Advance Award; un Premiu Prietenii Dana-Farber Cancer Institute; Fondul Proiect P; Consano, Pharmavite LLC și Genetech.

Dr. Ng raportează granturi de la Institutul Național al Cancerului, granturi și sprijin non-financiar de la Pharmavite, granturi de la Genentech și granturi de la Consano în timpul desfășurării studiului; granturi și sprijin nefinanciar de la Pharmavite, taxe personale de la Genentech, taxe personale de la Lilly, granturi de la Gilead Sciences, granturi și taxe personale de la Tarrex Biopharma, taxe personale de la Bayer, taxe personale de la Seattle Genetics, granturi de la Celgene și granturi de la Trovagene în afara lucrării depuse.

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile cerute sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.