CC Vernon 1, JW Hand , Câmpul SB , D Machin , JB Whaley , J van der Zee , W.L. van Putten , GC van Rhoon , JD van Dyke , D González González , FF Liu , P Goodman , M Sherar
- PMID: 8690639
- DOI: 10.1016/0360-3016(96)00154-x
Abstract
Scop: Afirmațiile privind valoarea hipertermiei ca adjuvant la radioterapie în tratamentul cancerului s-au bazat în mare parte pe studii mici de fază I sau II. Pentru a testa beneficiul acestei forme de tratament, au fost necesare studii randomizate de fază III.
Metode si materiale: Cinci studii randomizate care abordează această întrebare au fost începute între 1988 și 1991. În aceste studii, pacienții erau eligibili dacă aveau cancer de sân primar sau recurent avansat, iar radioterapia locală a fost indicată în detrimentul intervenției chirurgicale. În plus, încălzirea leziunilor și tratamentul cu un program prescris de (re)iradiere trebuiau să fie fezabile și s-a obținut consimțământul informat. Obiectivul principal al tuturor studiilor a fost răspunsul complet local. Recrutarea lentă a condus la decizia de a colabora și de a combina rezultatele studiului într-o singură analiză și de a le raporta simultan într-o singură publicație. Au fost efectuate analize intermediare și studiile au fost închise pentru recrutare atunci când a fost observată o diferență semnificativă statistic convenită anterior în rata de răspuns complet în cele două studii mai mari.
Rezultate: Raportăm caracteristicile înainte de tratament, tratamentele primite, răspunsul local observat, durata răspunsului, timpul până la eșecul local, progresia și supraviețuirea la distanță și toxicitatea tratamentului la cei 306 pacienți randomizați. Rata globală de RC pentru RT singur a fost de 41% și pentru brațul de tratament combinat a fost de 59%, dând, după stratificarea prin trial, un raport de șanse de 2,3. Nu toate studiile au demonstrat un avantaj pentru tratamentul combinat, deși intervalele de încredere de 95% ale diferitelor studii conțin toate cotele combinate. Cel mai mare efect a fost observat la pacienții cu leziuni recurente în zonele iradiate anterior, unde iradierea ulterioară a fost limitată la doze mici.
Concluzie: Rezultatul combinat al celor cinci studii a demonstrat eficacitatea hipertermiei ca adjuvant la radioterapie pentru tratamentul cancerului mamar recurent. Implicația acestor rezultate încurajatoare este că hipertermia pare să aibă un rol important în managementul clinic al acestei boli și nu ar trebui să existe nicio îndoială că sunt justificate studii suplimentare privind utilizarea hipertermiei.
TRATAMENTE CANCER EFICIENTE, NON - toxice 