Un studiu randomizat al imunoterapiei cu interleukină-2 subcutanată în doză mică plus melatonină vs chimioterapie cu cisplatină și etoposidă ca terapie de primă linie pentru cancerul pulmonar cu celule non-mici avansate

P Lissoni ¹, S Meregalli , V Fossati , F Paolorossi , S Barni , G Tancini , F FrigerioAfilieri extinde

• PMID: 7900237
• DOI: 10.1177/030089169408000611

Abstract

Scopuri și context: Rolul terapeutic al chimioterapiei în cancerul pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) avansat este controversat din cauza acțiunii sale potențial dăunătoare asupra apărării împotriva cancerului gazdei. Dimpotrivă, IL-2 pare să prelungească timpul de supraviețuire prin îmbunătățirea stării imune, chiar dacă este în general mai puțin eficientă în determinarea regresiei tumorii în NSCLC. Studiile noastre anterioare au sugerat posibilitatea creșterii sensibilității tumorii la IL-2 prin administrarea concomitentă de neurohormoni imunomodulatori, cum ar fi hormonul pineal melatonina (MLT). Pe această bază, a fost efectuat un studiu pentru a evalua eficacitatea imunoterapiei cu IL-2 în doză mică plus MLT față de chimioterapie în NSCLC avansat.

Metode: Studiul a inclus 60 de pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic, care au fost randomizați pentru a primi imunoterapie sau chimioterapie. Imunoterapia a constat din IL-2 (3 milioane UI/zi subcutanat timp de 6 zile/săptămână timp de 4 săptămâni) și MLT (40 mg/zi oral în fiecare zi, începând cu 7 zile înainte de IL-2); la pacienții care nu progresează, un al doilea ciclu a fost repetat după o perioadă de repaus de 21 de zile, apoi au fost supuși unei perioade de întreținere constând într-o săptămână de terapie în fiecare lună până la progresie. Chimioterapia a constat în cisplatină (20 mg/m2) și etoposidă (100 mg/m2)/zi intravenos timp de 3 zile; ciclurile de chimioterapie au fost repetate la fiecare 21 de zile până la progresie.

Rezultate: Nu a fost obținut niciun răspuns complet. Un răspuns parțial a fost obținut la 7/29 de pacienți tratați cu chimioterapie și la 6/31 de pacienți care au primit chimioterapie. Diferența nu a fost semnificativă. În schimb, perioada medie fără progresie și supraviețuirea procentuală la 1 an au fost semnificativ mai mari la pacienții tratați cu imunoterapie decât la cei tratați cu chimioterapie. Toxicitatea a fost substanțial mai mică la pacienții cărora li s-a administrat imunoterapie decât la cei cărora li sa administrat chimioterapie.

Concluzii: Acest studiu randomizat a arătat că imunoterapia cu IL-2 în doză mică plus MLT este o terapie mai bine tolerată și mai eficientă în ceea ce privește timpul de supraviețuire decât chimioterapia care conține cisplatină la pacienții afectați de NSCLC avansat.

Articole similare

• Un studiu randomizat cu interleukina 2 subcutanată în doză mică în monoterapie vs interleukina 2 plus melatonina neurohormonului pineal în neoplasmele solide avansate, altele decât cancerul renal și melanomul.Lissoni P, Barni S, Tancini G, Ardizzoia A, Ricci G, Aldeghi R, Brivio F, Tisi E, Rovelli F, Rescaldani R, et al.Br J Cancer. 1994 ian;69(1):196-9. doi: 10.1038/bjc.1994.34.PMID: 8286206 Articol PMC gratuit. Studiu clinic.
• Un studiu randomizat al chimioterapiei cu cisplatină plus etoposidă versus terapia chimioendocrină cu cisplatină, etoposidă și melatonina, hormonul pineal, ca tratament de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar avansat fără celule mici, într-o stare clinică slabă.Lissoni P, Paolorossi F, Ardizzoia A, Barni S, Chilelli M, Mancuso M, Tancini G, Conti A, Maestroni GJ.J Pineal Res. 1997 august;23(1):15-9. doi: 10.1111/j.1600-079x.1997.tb00329.x.PMID: 9379341 Studiu clinic.
• Rezultatele biologice și clinice ale unei neuroimunoterapii cu interleukină-2 și hormonul pineal melatonină ca tratament de primă linie în cancerul pulmonar cu celule non-mici avansate.Lissoni P, Tisi E, Barni S, Ardizzoia A, Rovelli F, Rescaldani R, Ballabio D, Benenti C, Angeli M, Tancini G, et al.Br J Cancer. 1992 iulie;66(1):155-8. doi: 10.1038/bjc.1992.234.PMID: 1322155 Articol PMC gratuit. Studiu clinic.
• Terapie imunoendocrină cu interleukină-2 subcutanată în doză mică plus melatonină a tumorilor endocrine local avansate sau metastatice.Lissoni P, Barni S, Tancini G, Mainini E, Piglia F, Maestroni GJ, Lewinski A.Oncologie. 1995 martie-apr;52(2):163-6. doi: 10.1159/000227450.PMID: 7854778 Studiu clinic.
• Un studiu de fază II al neuroimunoterapiei cu IL-2 subcutanat în doză mică plus melatonina, hormonul pineal, în afecțiunile maligne hematologice avansate netratabile.Lissoni P, Bolis S, Brivio F, Fumagalli L.Anticancer Res. 2000 mai-iunie;20(3B):2103-5.PMID: 10928160 Studiu clinic.