Un studiu randomizat de interleukină-2 subcutanată cu doze mici plus melatonină versus îngrijire de susținere numai la pacienții cu cancer colorectal metastatic care progresează sub 5-fluorouracil și folați

S Barney ¹, P Lissoni , M Cazzaniga , La Ardizzoia , S Meregalli , V Fossati , L Fumagalli , F Brivio , G Tancini

• PMID: 7715908
• DOI: 10.1159/000227465

Abstract

Chimioterapia cu 5-fluorouracil (5-FU) și folați reprezintă terapia standard de primă linie pentru cancerul colorectal metastatic, în timp ce în prezent nu există un tratament convențional de a doua oară. Datorită importanței sale în generarea unui răspuns imun anticancer eficient, interleukina-2 (IL-2) ar putea constitui o nouă terapie promițătoare a cancerului de colon avansat. În general, IL-2 poate determina regresiile tumorale în cancerul de colon numai atunci când este administrată în doze mari toxice. Studiile noastre preliminare au arătat că hormonul pineal melatonina poate amplifica activitatea IL-2, care devine activă și la doze mici în mai multe histotipuri tumorale. Pe baza, am efectuat un studiu clinic pentru a evalua impactul dozei mici de IL-2 plus melatonină asupra timpului de supraviețuire în cancerul de colon metastatic, care a progresat ca răspuns la 5-FU plus folați. Studiul a inclus 50 de pacienți cu cancer colorectal metastatic, care nu au răspuns sau au progresat după răspunsul inițial la chimioterapie de primă linie cu 5-FU și folați. Pacienții au fost randomizați pentru a primi îngrijiri de susținere singure sau IL-2 subcutanat cu doze mici (3 milioane UI/zi timp de 6 zile/săptămână timp de 4 săptămâni) plus melatonină (40 mg/zi oral). Nu a avut loc o regresie spontană a tumorii la pacienții cărora li s-a administrat numai îngrijire de susținere. Un răspuns parțial a fost obținut la 3/25 de pacienți tratați cu imunoterapie. Supraviețuirea procentuală la 1 an a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu imunoterapie decât la cei tratați numai cu îngrijire de susținere (9/25 vs. 3/25, p < 0,05).

Articole similare

• Un studiu randomizat al neuroimunoterapiei cu interleukină-2 subcutanată în doză mică plus melatonină, comparativ cu îngrijirea de susținere numai la pacienții cu tumoră solidă metastatică netratabilă.Lissoni P, Barni S, Fossati V, Ardizzoia A, Cazzaniga M, Tancini G, Frigerio F.Suport de îngrijire a cancerului. 1995 mai;3(3):194-7. doi: 10.1007/BF00368890.PMID: 7655780 Studiu clinic.
• Un studiu de fază II al neuroimunoterapiei cu IL-2 subcutanat în doză mică plus melatonina, hormonul pineal, în afecțiunile maligne hematologice avansate netratabile.Lissoni P, Bolis S, Brivio F, Fumagalli L.Anticancer Res. 2000 mai-iunie;20(3B):2103-5.PMID: 10928160 Studiu clinic.
• Un studiu randomizat al imunoterapiei cu interleukină-2 subcutanată în doză mică plus melatonină vs chimioterapie cu cisplatină și etoposidă ca terapie de primă linie pentru cancerul pulmonar cu celule non-mici avansate.Lissoni P, Meregalli S, Fossati V, Paolorossi F, Barni S, Tancini G, Frigerio F.Tumori. 1994 Dec 31;80(6):464-7. doi: 10.1177/030089169408000611.PMID: 7900237 Studiu clinic.
• Biomodularea chimioterapiei cancerului pentru cancerul colorectal metastatic: un studiu randomizat de irinotecan în doză mică săptămânală în monoterapie versus irinotecan plus melatonina, hormonul pineal oncostatic, la pacienții cu cancer colorectal metastatic care progresează pe combinații care conțin 5-fluorouracil.Cerea G, Vaghi M, Ardizzoia A, Vila S, Bucovec R, Mengo S, Gardani G, Tancini G, Lissoni P.Anticancer Res. 2003 Mar-Apr;23(2C):1951-4.PMID: 12820485 Studiu clinic.