Un studiu randomizat de neuroimunoterapie cu interleukină-2 subcutanată în doză mică plus melatonină, comparativ cu îngrijirea de susținere monoterapie la pacienții cu tumoră solidă metastatică netratabilă

P Lissoni¹, S Barni , V Fossati , A Ardizzoia , M Cazzaniga , G Tancini , F FrigerioAfilieri extinde

PMID: 7655780
DOI: 10.1007/BF00368890

Abstract

Progresele recente în cunoștințele noastre despre interacțiunile psihoneuroimune implicate în controlul creșterii tumorii au arătat posibilitatea manipulării apărării împotriva cancerului gazdei printr-o strategie neuroimunoterapeutică. În special, studiile noastre anterioare au demonstrat că administrarea concomitentă a melatoninei neurohormonului pineal poate amplifica eficacitatea antitumorală a interleukinei-2 (IL-2) la om. Pe această bază, a fost planificat un studiu pentru a investiga influența neuroimunoterapiei cu IL-2 în doză mică plus melatonină asupra timpului de supraviețuire și asupra stării de performanță la pacienții cu cancer metastatic netratabil. Studiul a inclus 100 de pacienți cu tumori solide metastatice, pentru care nu a fost disponibil niciun tratament standard. Aceștia au fost randomizați pentru a primi IL-2 (3 x 10(6) UI/zi subcutanat timp de 4 săptămâni) plus melatonină (40 mg/zi pe cale orală) sau numai îngrijire de susținere. Regresii parțiale ale tumorii au fost observate la 9/52 (17%) pacienți tratați cu imunoterapie și la niciunul dintre pacienții tratați numai cu îngrijire de susținere. Procentul de supraviețuire la 1 an a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu IL-2 și melatonină decât la cei care au primit numai îngrijire de susținere (21/52 față de 5/48, P < 0,005). Mai mult, starea de performanță s-a îmbunătățit la 22/52 de pacienți din grupul de imunoterapie și la doar 8/48 de pacienți tratați cu îngrijiri de susținere (P < 0,01).