Rezultatele căutări pentru: ginseng

Efectul preventiv al aportului de ginseng împotriva diferitelor tipuri de cancer umane: un studiu de caz-control pe 1987 de perechi.

 1995 Jun; 4 (4): 401-8.
Yun TK 1 , Choi SY .

1
Laboratorul de Patologie a Cancerului, Coreea de Cancer Cancer Center, Seul.

Abstract

Acest studiu prezintă riscul diferitelor forme de cancer în ceea ce privește aportul de ginseng pe baza datelor dintr-un studiu de caz-control efectuat în Spitalul de Cancer din Coreea. consumatorii de ginseng au avut un risc scăzut [raportul șanselor = 0,50, intervalul de încredere 95% (CI) = 0,44-0,58] pentru cancer, comparativ cu cei care nu au răspuns. În cazul ginsengului, ratele de șanse pentru cancer au fost de 0,37 (95% CI = 0,29-0,46) pentru ingeratorii de extract de ginseng proaspat , 0,57 (CI 95% = 0,48-0,68) pentru ingeratorii de extract de ginseng alb, 0.30 (95% CI = 0.22-0.41)  pentru ingestia de pudră de ginseng alb și 0,20 (CI = 95,0% = 0,08-0,50) pentru ingestia de ginseng roșu.

Ingeratorii de felie proaspătă de ginseng, suc de ginseng proaspăt și ceai de ginseng alb, totuși, nu au prezentat niciun risc descrescător.

 A existat o scădere a riscului cu frecvența și durata de creștere a aportului de ginseng, prezentând o relație doză-răspuns. 

dupa tipul cancerului, ratele de șanse au fost de 0,47 pentru cancerul buzei, cavității orale și faringelui; 0,20 pentru cancerul esofagian; 0,36 pentru cancerul de stomac; 0,42 pentru cancerul colorectal; 0,48 pentru cancerul de ficat; 0,22 pentru cancerul pancreatic; 0,18 pentru cancerul laringian; 0,55 pentru cancerul pulmonar; și 0,15 pentru cancerul ovarian. Cu toate acestea, în cazurile de cancer mamar, colului uterin, vezicii urinare și glandei tiroide, nu a existat nici o asociere cu administrarea de ginseng.

 În cazurile de cancer de plămâni, buze, cavitatea bucală și faringe, și ficat, fumătorii cu aportul de ginseng au prezentat rate scăzute cancer în comparație cu fumătorii fără ginseng.

Aceste constatări susțin punctul de vedere conform căruia consumatorii de  ginseng au avut un risc scăzut pentru majoritatea cazurilor de cancer, comparativ cu cei care nu au consumat

Asociația de utilizare a ginsengului cu supraviețuirea și calitatea vieții în rândul pacienților cu cancer mamar

 2006 aprilie 1; 163 (7): 645-53. Epub 2006 16 februarie.

Cui Y 1 , Shu XO , Gao YT , Cai H , Tao MH , Zheng W.

1
Departamentul de Medicină, Centrul de Cercetare pentru Servicii de Sănătate, Centrul de Cancer Vanderbilt-Ingram, Universitatea Vanderbilt, Nashville, TN 37232-8300, SUA.

Abstract

Autorii au evaluat asociațiile de utilizare a ginsengului ca terapie complementară cu supraviețuirea și calitatea vieții (QOL) într-o cohorta de 1.455 de pacienți cu cancer de sân, care au fost recrutați la Studiul cancerului de sân Shanghai, între august 1996 și martie 1998, în Shanghai, China. Pacienții au fost urmăriți până în decembrie 2002. Informațiile privind utilizarea ginsengului înainte de diagnosticarea cancerului au fost colectate la recrutarea inițială și au fost legate de supraviețuire. Utilizarea ginsengului de urmaș după diagnosticarea cancerului a fost obținută la studiul de urmărire și a fost corelată cu QOL în același timp. Metoda Kaplan-Meier și modelele de regresie Cox au fost aplicate pentru a evalua asocierea utilizării ginsengului cu supraviețuirea globală și fără boală. Relația dintre utilizarea ginsengului și calitatea vietii QOL a fost evaluată prin utilizarea mai multor modele de regresie liniară. Aproximativ 27% dintre participanții la studiu au fost utilizatori obișnuiți de ginseng înainte de diagnosticarea cancerului.

În comparație cu pacienții care nu au utilizat niciodată ginseng, utilizatorii obișnuiți au avut un risc semnificativ mai mic de deces; raportul de risc raportat la utilizarea ginsengului a fost 0,71 (95% interval de încredere: 0,52, 0,98) pentru mortalitatea totală și 0,70 (interval de încredere 95%: 0,53, 0,93) pentru mortalitatea / reapariția specifică bolii. 

Utilizarea ginseng după diagnosticarea cancerului, în special utilizarea curentă, a fost asociată pozitiv cu scorurile calitate viata QOL, cu cel mai puternic efect în domeniile de bunăstare psihologică și socială. În plus, calitatea vietii QOL s-a îmbunătățit pe măsură ce utilizarea cumulativă a ginsengului/doza  a crescut.

PMID: 
16484447 
DOI: 
10.1093 / aje / kwj087
[Indexat pentru MEDLINE]

Ginseng ca tratament pentru oboseală: o analiză sistematică.

Abstract

FUNDAL:

Milioane de oameni cu boli cronice suferă de oboseală. Oboseala este un simptom complex, multidimensional, cu cauze prost înțelese, variații largi ale gravității în rândul indivizilor și efecte negative asupra mai multor domenii ale vieții de zi cu zi. Mulți pacienți cu oboseală raportează utilizarea remediilor din plante. Ginseng este unul dintre cele mai utilizate pe scară largă, deoarece se crede că îmbunătățește energia, sănătatea fizică și emoțională și bunăstarea.

OBIECTIV:

Pentru a revizui sistematic dovezile publicate pentru a evalua siguranța și eficacitatea celor două tipuri de ginseng Panax asiatic [Panax ginseng] și american [Panax quinquefolius]) ca tratamente pentru oboseală.

PROIECTA:

PubMed, CINAHL (baza cumulativă a indexării la asistență medicală și asistență medicală asociată), Ovid MEDLINE și bazele de date EMBASE au fost căutate utilizând termenii de cuvinte cheie și termenii de cuvinte cheie, inclusiv ginseng, Panax, ginsenoside, ginsenoside *, sindrom de oboseală, oboseala si oboseala cronica. Studiile au fost incluse dacă participanții au avut oboseală, au folosit unul dintre cei doi ginsengi Panax ca o intervenție și au avut scoruri dintr-o măsură de oboseală de auto-raport. Doi evaluatori au evaluat independent fiecare articol în fiecare etapă de reexaminare și s-au întâlnit pentru a dezvolta un consens asupra studiilor incluse. Riscul de prejudecată a fost evaluat utilizând versiunea 5.3 a Cochrane Collaboration Review Manager (RevMan), iar rezultatele au fost sintetizate într-un rezumat narativ.

REZULTATE:

Strategia de căutare a dus la 149 de articole, cu un articol suplimentar localizat prin revizuirea referințelor. După revizuirea titlurilor, a rezumatelor și a textului integral, 139 de articole nu îndeplinesc criteriile de includere. Pentru cele 10 studii analizate, a existat un risc scăzut de evenimente adverse asociate cu utilizarea ginsengului și dovezi modeste pentru eficacitatea acestuia.

CONCLUZII:

Ginseng este un tratament promițător pentru oboseală. Atât ginsengul american cât și cel asiatic pot fi tratamente viabile pentru oboseală la persoanele cu afecțiuni cronice. Din cauza utilizării pe scară largă a ginsengului, există o necesitate critică pentru cercetarea continuă care este mai puternică din punct de vedere metodologic și care include mai multe probe înainte ca ginsengul să fie adoptat ca opțiune standard de tratament pentru oboseală.

 

 2018 Jul; 24 (7): 624-633. doi: 10.1089 / acm.2017.0361. Epub 2018 6 aprilie.

Arring NM 1 , Millstine D 2, 3 , Marks LA 4 , Nail LM 5 .

1
1 Departamentul de Nursing, Clinica Mayo, Phoenix, AZ.
2
2 Divizia de Medicină Integrativă și Sănătate, Clinica Mayo, Scottsdale, AZ.
3
3 Divizia de Sănătate Feminină Medicină Internă, Clinica Mayo, Scottsdale, AZ.
4
4 Servicii de bibliotecă, Clinica Mayo, Scottsdale, AZ.
5
5 Scoala de Nursing, Universitatea Oregon Sanatate si Stiinta, Portland, OR.
PMID: 
29624410 
DOI: 
10.1089 / acm.2017.0361

Efectele ginsengului soarelui asupra calității vieții subiective la pacienții cu cancer: un studiu pilot dublu-orb, controlat cu placebo

Abstract

OBIECTIV:

Ginseng a fost raportat pentru a crește abilitățile fizice și mentale, pentru a îmbunătăți starea de spirit și pentru a promova sănătatea generală și bunăstarea. Scopul acestui studiu a fost de a examina efectele soare-ginseng (SunGinseng) asupra calității vieții la pacienții cu cancer.

METODE:

Un studiu pilot randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a fost efectuat timp de 12 săptămâni. Cincizeci și trei de pacienți au fost repartizați aleatoriu la SunGinseng 3000 mg pe zi (n = 32) sau la placebo (n = 21) într-un raport de 3: 2. Diagnosticul pacienților a fost cancer ginecologic (n = 28), cancer hepatobiliar (n = 13) și alte tipuri de cancer (n = 12). Calitatea vieții a fost evaluată utilizând Evaluarea calității vieții-Bref (WHOQOL-BREF) a Organizației Mondiale a Sănătății și Chestionarul general pentru sănătate-12 (GHQ-12).

REZULTATE:

După 12 săptămâni de tratament, scorul „domeniul psihologic” al WHOQOL-BREF a fost semnificativ îmbunătățit la pacienții randomizați la SunGinseng, comparativ cu cei randomizați la placebo (P = 0,02). A existat o tendință ca SunGinsemg să îmbunătățească scorurile domeniului „sănătate fizică” (P = 0,06) și „mediu” (P = 0,07) din WHOQOL-BREF comparativ cu placebo. 

Scorul total GHQ-12 a fost semnificativ îmbunătățit la pacienții tratați cu SunGinsemg decât la cei cu placebo (P <0,01).

 Nu s-au observat evenimente adverse semnificative la ambele grupuri de pacienți.

CONCLUZII:

 ginseng soare sa dovedit a fi benefic în îmbunătățirea anumitor aspecte ale funcționării psihice și fizice după 12 săptămâni de tratament la pacienții cu cancer, care au fost în principal diagnosticați cu cancer ginecologic sau hepatobiliar. Sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua efectele pe termen lung ale SunGinseng asupra multiplelor aspecte ale calității vieții la diferite pacienți cu cancer.

PMID: 
16882101 
DOI: 
10.1111 / j.1365-2710.2006.00740.x
J Clin Pharm Ther. 2006 august 31 (4): 331-4.
Kim JH 1 , Park CY , Lee SJ .

Informatia autorului

1
Departamentul de Psihiatrie, Gil Medical Center, Gachon Medical School, Namdong-gu, Incheon, Coreea de Sud.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16882101

Efectele ginsengului roșu asupra imunității postoperatorii și a supraviețuirii la pacienții cu cancer gastric în stadiul III.

Abstract

În această lucrare, prezentăm dovezi că pulberea de ginseng roșu de la Panax ginseng CA Meyer inhibă recurența cancerului gastric în stadiul III al AJCC și prezintă activități imunomodulatoare în timpul chimioterapiei postoperatorii, după o rezecție curativă cu disecție a limfaticiului D2. Analizele citometrice analizate pentru subseturile de limfocite T periferice au arătat că pudra de ginseng roșu a restabilit nivelurile de CD4 la valorile inițiale preoperatorii în timpul chimioterapiei postoperatorii. Depresia CD3 în timpul chimioterapiei postoperatorii a fost, de asemenea, inhibată de ingestia de pulbere de ginseng roșu. Acest studiu a demonstrat o supraviețuire fără boală de cinci ani și o rată globală de supraviețuire care a fost semnificativ mai mare la pacienții care au luat pulberea de ginseng roșu în timpul chimioterapiei postoperatorii versus control (68,2% versus 33,3%, respectiv 76,4% față de 38,5% p <0,05). În ciuda limitării unui număr mic de pacienți (n = 42), aceste constatări sugerează că pudra de ginseng roșu poate ajuta la îmbunătățirea supraviețuirii postoperatorii la acești pacienți. În plus, pulberea de ginseng roșu poate avea anumite proprietăți imunomodulatoare asociate cu activitatea CD3 și CD4 la pacienții cu cancer gastric avansat în timpul chimioterapiei postoperatorii.

PMID: 
12568276 
DOI: 
10.1142 / S0192415X02000661
Am J Chin Med. 2002; 30 (4): 483-94.

Suh SO 1 , Kroh M , Kim NR , Joh YG , Cho MY .

Informatia autorului

1
Departamentul de Chirurgie, Universitatea Coreea de Medicină, 126-1 5-Ga, Anam-Dong Sungbuk-Gu, Seul, 136-705, Coreea.

Efectul ginsengului roșu asupra genotoxicității și calității vieții legate de sănătate după chimioterapia adjuvantă la pacienții cu cancer ovarian epitelial: un studiu randomizat, dublu-orb, placebo-controlat

Abstract

Am evaluat efectul ginsengului rosu asupra toxicității, calității vieții legate de sănătate (HRQL) și supraviețuirii după chimioterapia adjuvantă la pacienții cu cancer ovarian epitelial (EOC).

Un total de 30 de pacienți cu EOC au fost repartizați aleatoriu în grupuri placebo ( n = 15) și ginseng roșu ( n = 15). Toți pacienții au luat placebo sau ginseng roșu (3000 mg / zi) timp de trei luni. Apoi, am comparat schimbările de genotoxicitate, HRQL și supraviețuirea între cele două grupuri. Ca rezultat, ginsengul roșu a redus randamentul micronucleilor în comparație cu placebo, în ciuda faptului că nu există nicio diferență de indice al celulelor binucleate. Deși ginsengul roșu a crescut semnificativ nivelele serice ale alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei în mod semnificativ, acestea se încadrau în valoarea normală. Mai mult, nu au existat diferențe în ceea ce privește evenimentele adverse între grupurile placebo și ginseng roșii. În ceea ce privește HRQL, ginsengul roșu a fost asociat cu o funcționare emoțională îmbunătățită și a scăzut simptomele de oboseală, greață și vărsături, dispnee, scăderea anxietății și interferențelor care afectează viața și somnolența îmbunătățită în timpul zilei. Cu toate acestea, nu a existat nici un efect de ginseng roșu asupra prognozei de EOC.

 În concluzie, ginsengul roșu poate fi sigur și eficient pentru a reduce genotoxicitatea și a îmbunătăți HRQL, în ciuda faptului că nu beneficiază in termeni de supraviețuire la pacienții cu EOC care au primit chimioterapie.

1. Introducere

cancerul ovarian epitelial (EOC) este cea mai letală boală printre malignitățile dezvoltate în tractul genital feminin din cauza lipsei metodei eficiente de screening pentru depistarea precoce. Astfel, aproximativ 80% dintre pacienți sunt diagnosticați la boală în stadiu avansat, ceea ce duce la prognosticul slab [ 1 ]. Deci, multe cercetări de bază relevante și studii clinice se concentrează asupra prelungirii supraviețuirii prin noi medicamente care depășesc rezistența chimioasă în cancerul ovarian epitelial  EOC.

În plus față de rezultatele oncologice, stresul psihologic, precum și activitatea fizică redusă sunt, de asemenea, foarte importante în timpul tratamentului cancerului ovarian epitelial  EOC deoarece acestea conduc la o calitate slabă a sănătății legate de sănătate (HRQL) incluzând oboseala legată de cancer și reduc funcția fizică și socială, care, prin urmare, are o influență asupra prognosticului pacienților cu EOC [ 2 , 3 , 4 ]. Mai mult decât atât, se constată că scăderea HRQL nu este redusă prin repaus sau somn, ci prin înrăutățirea chimioterapeutica la pacienții cu cancer [ 3 ], iar 70% dintre pacienții cu cancerul ovarian epitelial EOC tratați cu chimioterapie sunt cunoscuți ca fiind cei care trăiesc în mod obișnuit cu HRQL [ 5 ].

Mecanismele care stau la baza HRQL saraci prin chimioterapie sunt urmatoarele. În primul rând, majoritatea agenților chimioterapeutici care nu vizează în mod specific celulele neoplazice, dar afectează și celulele normale, ceea ce duce la diferite reacții adverse [ 6 ]. Mai mult, o stare dezvoltată de stres oxidativ, direct sau indirect, provocată de numeroase medicamente, induce diferite tipuri de genotoxicitate, cum ar fi aducte ADN, mutații genetice și aberații cromozomiale [ 7 ].

Pentru depășirea saraciei HRQL indusă de chimioterapie, interesul pentru medicamente complementare și alternative, cum ar fi plantele medicinale, a crescut până acum [ 8 ]. În special, s-a demonstrat că ginseng are efecte benefice asupra sistemului nervos central, endocrin, cardiovascular și imunitar ca un modificator potențial de răspuns biologic9 , 10 , 11 , 12 , 13 ]. Unele studii au arătat că ginsengul poate avea potențială activitate de chemoprevenție sau tratament pentru cancerul de stomac, ficat, pancreas și colon, prin inhibarea secvenței de inflamație la cancer [ 14 ]. În plus, ginseng a arătat avantajele în ceea ce privește creșterea sensibilității chimioterapiei sau a radioterapiei, ceea ce a redus efectele adverse și îmbunătățirea calității vieții și a prognosticului15 ]. Cu toate acestea, există încă o lipsă de dovezi clinice care să arate efectul ginsengului la pacienții cu cancer.

Astfel, am efectuat un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru evaluarea efectului ginsengului roșu, al produsului de ginseng procesat prin abur, asupra genotoxicității și HRQL relevante la pacienții cu cancer ovarian epitelial EOC care au primit chimioterapie.

2. Materiale și metode

2.1. pacienţii

Am efectuat studiul actual la Spitalul Universitar Național din Seul din aprilie 2012 până în noiembrie 2014, iar protocolul relevant a fost aprobat de Consiliul de revizuire instituțional (nr. 1208-131-423). Am inscris pacienți care îndeplinesc următoarele criterii: cei cu EOC de peste 20 de ani; cei care au primit șase cicluri de chimioterapie adjuvantă pe bază de taxan și platină după o intervenție chirurgicală cytoreductivă;cei care au prezentat un răspuns complet sau parțial după tratament; cei care au terminat tratamentul cu opt săptămâni înainte de inițierea studiului actual. Cu toate acestea, am exclus pacienții cu antecedente de fumat, boli cronice cum ar fi diabet zaharat, boli recurente care necesită tratament mai intens, radioterapie anterioară, antecedente de hipersensibilitate la ginseng, consum de ginseng în timpul tratamentului.

2.2. Design de studiu

Studiul actual a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo timp de 12 săptămâni. Pentru proiectul actual, am preparat două tipuri de capsule moi, incluzând 500 mg de ginseng roșu sau 500 mg de amidon de porumb sub formă de placebo, cu condiția cooperării coreene cu ginseng (Dajeon, Coreea).Capsula coreeană de ginseng roșu a fost fabricată din rădăcinile unui ginseng roșu de 6 ani, ginsengul Panax Meyer, recoltat în țara noastră. A fost făcută prin aburire cu ginseng proaspăt la 90-100 ° C timp de 2 până la 3 ore și apoi uscare la 50-80 ° C. În final, capsula care conține pulbere (500 mg / capsulă) a fost preparată din ginseng roșu măcinat. Ginsengul roșu coreean conține ginsenosidă-Rb1 majoră (5,61 mg / g), -Rb2 (2,03 mg / g), -Rc (0,20 mg / g), -Rd ), -Rf (0,89 mg / g), -Rg1 (3,06 mg / g), -Rg2 (s) (0,15 mg / g), -Rg3 (s) 0,08 mg / g), -Rh1 (0,30 mg / g) și alte ginsenoside minore.

După ce am obținut consimțământul scris, toți pacienții au fost repartizați aleatoriu la grupurile cu ginseng roșu sau la grupul placebo și au luat două capsule de trei ori pe zi (un total de 3000 mg pe zi) timp de trei luni. În timpul studiului curent, toți pacienții au vizitat de două ori la centrul nostru și s-au efectuat eșantionări de sânge pentru evaluarea toxicității (săptămâna 0 și săptămâna 12) ca și studiile anterioare [ 1617 ]. În plus, am evaluat conformitatea cu consumul de ginseng roșu sau placebo la sfârșitul studiului prin numărarea capsulelor rămase, iar pacienții au fost excluși la analiza finală dacă rata de conformare a acestora a fost mai mică de 75%.

2.3. Toxicitate

Toți pacienții au fost rugați să prezinte evenimente adverse după consumul de ginseng roșu sau de placebo, conform criteriilor comune de terminologie ale evenimentelor adverse ale Institutului Național de Cancer, versiunea 4 (NCI CTCAE v4). Mai mult, am comparat variabilele hematologice și biochimice între 0 și 12 săptămâni atât în ​​grupurile de ginseng roșu, cât și în grupurile placebo. Au fost contorizate celulele albe din sânge (WBC), hemoglobina, plachetele, neutrofilele și limfocitele și concentrațiile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei, fosfatazei alcaline (ALP) creatininei au fost evaluate atât la săptămâna 0, cât și la săptămâna 12.

Pentru evaluarea genotoxicității, am efectuat testul micronucleului blocului de citokineză (CBMN) în ambele grupuri. Probele de sânge venos periferic au fost colectate în tuburi heparinizate la două timpuri diferite (săptămâna 0 și săptămâna 12), iar limfocitele au fost izolate prin tehnica de centrifugare cu gradient de densitate, conform metodei de către Fenech [ 18 ]. Apoi, am estimat randamentul celulelor binucleate (BN) și randamentul micronucleilor (MN) pentru evaluarea genotoxicității induse de medicament. Indicele BN a fost definit ca numărul total de BN / număr total de celule nucleate × 1000, iar randamentul MN a fost determinat ca număr total BN, inclusiv MN / numărul total de BN × 1000. Cele două valori au fost contorizate prin utilizarea sistemului IMSTAR pentru analiza automată a imaginii MN [ 19 ].

2.4. Calitatea vieții legate de sănătate

Am evaluat efectul ginsengului rosu sau a placebo asupra HRQL, utilizând subscalele de cinci elemente, inclusiv Organizația Europeană pentru Cercetare și Tratament al Cancerului QLQ-C30 (EORTC QLQ-C30), Inventarul de Brief Fatigue (BFI), Inventarul Pain Short (BPI) , Scala de anxietate și depresie în spital (HADS) și Scala de somn din Studiul privind rezultatele medicale (MOS-SS) [ 20 , 21 , 22 , 23 , 24 ].

EORTC QLQ-C30 include cinci scale funcționale (fizic, rol, cognitiv, emoțional și social), calitatea globală a vieții și nouă scale de simptome (oboseală, greață și vărsături, durere, dispnee, tulburări de somn, pierderea apetitului, constipație, diaree și probleme financiare). Toate articolele sunt evaluate de la 1 (deloc) la 4 (foarte mult), cu excepția a două elemente de calitate globală a vieții marcate prin utilizarea scalelor analogice modificate în 7 puncte liniare [ 20 ].

BFI include nouă elemente care reprezintă oboseala și interferența acesteia măsurată pe scări numerice de la 0 la 10. Primele trei elemente evaluează severitatea oboselii la „chiar acum”, la „nivel obișnuit” și la cel mai rău nivel în timpul ultimelor 24 h. Următoarele șase articole reprezintă cât de mult oboseală interferează cu unele aspecte ale vieții (activitatea generală, starea de spirit, mersul pe jos, capacitatea, munca normală, relația cu alte persoane și bucuria vieții) în ultimele 24 de ore. Interferența este măsurată ca suma celor șase elemente, care variază de la 0 la 60 [ 21 ].

BPI este o metodă de evaluare a durerii care măsoară intensitatea durerii și gradul în care durerea interferează cu viața pacientului. Cere pacienților să-și evalueze durerea la intensitatea sa actuală, la cel mai rău, cel mai mic și mediu în săptămâna anterioară. BPI utilizează o scară numerică de rating de 11 puncte (0, nu durere, 10, durere la fel de proastă cum vă puteți imagina pentru a investiga intensitatea durerii și, de asemenea, cere pacienților să evalueze modul în care durerea lor interferează cu activitatea generală, mersul, munca, somnul, relația socială și bucuria vieții, utilizând o scală numerică similară (0, fără interferențe, 10 interferează complet) [ 22 ].

HADS este un instrument pentru a evalua simptomele de anxietate și depresie. Chestionarul cu 14 articole include șapte întrebări legate de depresie și șapte referitoare la anxietate. Fiecare întrebare este marcată pe baza unei scări de patru puncte, variind de la 0 (nu toate toate) până la 3 (foarte des). Valorile medii mai ridicate pentru fiecare șapte întrebări indică o probabilitate mai mare de anxietate și depresie [ 23 ]. MOS-SS oferă un indice de probleme de somn și șase scoruri de scară cum ar fi tulburări de somn, somnolență în timpul zilei, adecvarea somnului, sforăitul, trezirea respirației sau dureri de cap și cantități de somn.Cantitatea de somn este marcată pe măsură ce durata medie a somnului a fost pe noapte. Celelalte scale și indicele problemei somnului sunt marcate pe un interval de la 0 la 100 posibil [ 24 ].

2.5. Supravieţuire

Am evaluat efectul ginsengului roșu asupra supraviețuirii la pacienții cu cancerovarian epitelial EOC. Supraviețuirea fără supraviețuire (PFS) a fost definită ca fiind perioada de la data diagnosticării până la data reapariției.Supraviețuirea globală (OS) a fost considerată ca fiind perioada de la data diagnosticării până la data morții legate de cancer sau la sfârșitul studiului.

2.6. Analize statistice

Dimensiunea eșantionului a fost calculată utilizând software-ul Power Analysis and Sample Size (PASS) 15 [ 25 ]. Nivelul de semnificație a fost stabilit la 5% (față-verso), iar puterea la 80%. Am estimat că a fost necesară o dimensiune minimă a eșantionului de 34 de pacienți, având în vedere deviația medie și standard a frecvenței MN înainte și după consum în studiile anterioare [ 26 , 27 ] și rata abandonului de 10%.Obiectivul primar a fost de a compara indicele BN și randamentul MN între săptămâna 0 și săptămâna 12, iar obiectivele secundare au fost evaluarea evenimentelor adverse după consumul de ginseng roșu și impactul acestuia asupra HRQL și supraviețuirea. Pentru aceste analize statistice am folosit clasa Wilcoxon semnată, Chi square sau Fisher exact și Kaplan-Meier cu testele log rank în versiunea software SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA) și un p <0.05 a fost considerat să fie statistic semnificativă.

3. Rezultate

3.1. Caracteristicile pacienților

Toți cei 34 de pacienți au primit testul de screening pentru studiul actual. Cu toate acestea, patru pacienți au întrerupt studiul din motive personale ( n = 3) și reapariția suspectă ( n = 1). Astfel, un total de 30 de pacienți au fost înscriși și repartizați aleatoriu în grupe de ginseng roșu ( n = 15) și grupuri placebo ( n = 15) ( figura suplimentară S1 ). Tabelul 1 prezintă caracteristicile clinico-patologice ale celor două grupuri și nu au existat diferențe în ceea ce privește vârsta, indicele de masă corporală, conformitatea, starea bolii și histologia. Mai mult, toți pacienții au demonstrat conformitatea cu mai mult de 90%. Histologic, adenocarcinom seros a fost cel mai frecvent tip ( n = 19), iar endometrioidul ( n = 7) și carcinomul cu celule limpezi ( n = 4) au fost clasificate ca non-seroase.

tabelul 1

Caracteristicile clinico-patologice ale pacienților cu cancer ovarian epitelial cărora li sa administrat placebo sau ginseng roșu.

caracteristici Placebo ( n = 15,%) Ginseng roșu ( n = 15,%) p Valoare
Vârsta (an) * 52,9 ± 10,1 55,9 ± 12,1 0.276
Inaltime (an) * 154,8 ± 4,1 155,4 ± 7,8 0.986
Greutate (kg) * 56,2 ± 8,7 58,3 ± 8,7 0.363
IMC (kg / m 2 ) * 23,5 ± 4,0 24,1 ± 2,8 0.309
Conformitate (%) * 93,9 ± 6,7 94,9 ± 6,8 0.599
Etapa FIGO 1.000
I-II 5 (33,3) 4 (26,7)
III-IV 10 (66,7) 11 (72,3)
Histologie 0.272
Seros 9 (60) 10 (66,7)
Non-seroasa 6 (40) 5 (33,3)

Abrevierea: indicele de masa corporala; CR, răspuns complet; FIGO, Federația Internațională de Ginecologie și Obstetrică; PR, răspuns parțial; * toate valorile au fost indicate prin medie cu abaterea standard.

3.2. Toxicitate

Pentru evaluarea efectului ginsengului rosu asupra genotoxicității, am evaluat indicele BN și randamentul MN. Ca urmare, nu a existat nici o diferență între indicele BN și randamentul MN între săptămâna 0 și săptămâna 12 în grupul placebo ( p > 0,05). Deși nu a existat nicio diferență în indicele BN între săptămâna 0 și săptămâna 12, valoarea mediană a randamentului MN a fost mai mică la săptămâna 12 decât săptămâna 0 (mediană, 1,4 și 5,7; p = 0,038) în grupul de ginseng roșu ( figura 1 ).

Un fișier extern care deține o imagine, o ilustrație etc. Denumirea obiectului este nutrienți-09-00772-g001.jpg

Comparație între indicele celulelor binucleate (BN) și ( B ) micronucleii (MN) între grupurile placebo și ginseng roșu.

În ceea ce privește markerii de laborator, numărul de limfocite și trombocite, valorile bilirubinei, ALP, BUN și creatininei nu au fost diferite între săptămâna 0 și săptămâna 12 atât în ​​grupurile placebo cât și în ginsengul roșu. Pe de altă parte, numărătoarea WBC și numărul de neutrofile, valorile hemoglobinei au fost mai mari în săptămâna 12 decât săptămâna 0 în ambele grupuri. Cu toate acestea, nivelurile AST și ALT au crescut semnificativ în săptămâna 12 comparativ cu săptămâna 0 în grupul de ginseng roșu, în ciuda diferențelor de niveluri AST și ALT între săptămâna 0 și 12 în grupurile placebo ( Tabelul 2 ). În ceea ce privește evenimentele adverse, am observat greață, insomnie, palpitații, dureri de cap și urticarie. Cu toate acestea, nu au existat diferențe în evenimentele adverse între grupurile de ginseng roșu și grupurile placebo ( Tabelul 3 ).

masa 2

Modificări hematologice și biochimice după consumul de ginseng roșu sau de placebo.

Markeri de laborator Placebo ( n = 15) pValoare Ginseng roșu ( n = 15) pValoare
Săptămâna 0 Săptămâna 12 Săptămâna 0 Săptămâna 12
WBC (celule / pl) 4285,7 ± 1944,7 5670,7 ± 2136,3 0.008 4068,8 ± 1304,4 5051,9 ± 1205,4 0.008
Neutrofile (celule / pl) 1989,1 ± 1560,3 2920,0 ± 1629,3 0,030 2057,6 ± 933,1 2804,1 ± 954,9 0,030
Limfocite (celule / pl) 1660,5 ± 663,5 2116,0 ± 769,0 0.778 1544,9 ± 538,4 1679,2 ± 597,1 0.163
Hemoglobină 10,2 ± 1,1 12,1 ± 0,8 0,001 10,4 ± 1,0 12,4 ± 0,9 <0,001
trombocite 181,6 ± 86,1 214,8 ± 57,5 0.116 214,9 ± 113,9 209,8 ± 54,9 0.605
AST 28,6 ± 11,5 28,4 ± 14,6 0.834 20,1 ± 7,5 27,4 ± 21,5 0.010
ALT 32,5 ± 20,9 29,4 ± 23,3 0.683 20,2 ± 17,8 29,7 ± 36,8 0.009
Bilirubina 0,5 ± 0,1 0,5 ± 0,1 0.237 0,5 ± 0,2 0,6 ± 0,2 0,070
ALP 67,6 ± 22,5 68,4 ± 27,9 0.925 71,3 ± 15,1 72,8 ± 13,4 0.679
BUN 14,4 ± 5,2 14,9 ± 4,9 0,717 12,8 ± 2,7 12,9 ± 4,1 1.000
Creatinina 0,7 ± 0,1 0,7 ± 0,1 0.363 0,7 ± 0,1 0,7 ± 0,1 0.111

Abreviere: ALP, fosfatază alcalină; ALT, alanin transaminaza; AST, aspartat aminotransferază; BUN, azot de uree din sânge; WBC, celule albe din sânge; toate valorile au fost indicate prin medie cu abaterea standard.

Tabelul 3

Evenimente adverse după consumul de ginseng roșu sau de placebo.

Evenimente adverse calitate Placebo ( n = 15,%) Ginseng roșu ( n = 15,%) p Valoare
Greaţă 1 2 (13.3) 1 (6.7) 1.000
Insomnie 1 1 (6.7) 1 (6.7) 1.000
palpitație 1 0 (0) 1 (6.7) 1.000
Durere de cap 1 2 (13.3) 1 (6.7) 1.000
urticarie 1 1 (6.7) 1 (6.7) 1.000
Numărul total de pacienți 3 (20) 2 (13.3) 1.000

3.3. Calitatea vieții legate de sănătate

Pentru evaluarea efectului ginsengului rosu sau a placebo asupra HRQL, am analizat rezultatele subscalelor cu cinci itemi. Tabelele suplimentare S1-S5 descriu compararea HRQL între grupurile placebo și ginseng roșu utilizând EORTC QLQ-C30, BFI, BPI, HADS și MOS-SS. Când am selectat rezultate care nu au fost afectate de placebo, dar au fost afectate de ginseng roșu, scor emoțional (scală funcțională) și oboseală, greață și vărsături și scoruri de dispnee (scala simptomelor) în EROTC QLQ-C30, cel mai grav scor de oboseală și scorul de interferență în BFI, beneficiile scorului de viață (interferența durerii) în BPI și scorul de anxietate în HADS au fost mai mici la săptămâna 12 decât săptămâna 0, în timp ce scorul de somnolență în timpul zilei în MOS-SS a fost mai mare în săptămâna 12 decât săptămâna 0 în grupul de ginseng roșu, în ciuda diferenței dintre săptămâna 0 și săptămâna 12 în grupul placeboTabelul 4 ).

Tabelul 4

Evaluarea efectului ginsengului roșu asupra calității vieții legate de sănătate.

rezultate Placebo ( n = 15) pValoare Ginseng roșu ( n = 15) pValoare
Săptămâna 0 Săptămâna 12 Săptămâna 0 Săptămâna 12
Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului Calitatea Vieții (EORTC QLQ) -C30
Scară funcțională
Emoţional 37,5 ± 10,9 38,7 ± 13,9 0.702 44,9 ± 15,3 37,5 ± 12,7 0.027
Scala simptomelor
Oboseală 53,7 ± 11,8 45,8 ± 13,9 0.131 58,8 ± 19,2 46,1 ± 16,2 0.012
Greață și vărsături 30,5 ± 6,4 27,3 ± 5,0 0.157 37,5 ± 15,3 27,2 ± 6,6 0.004
Dispneea 40,6 ± 22,1 31,3 ± 14,4 0.161 47,1 ± 17,4 35,3 ± 17,8 0.021
Scurt inventar al oboselii (BFI)
Severitate
Cele mai grave oboseala 4,25 ± 2,27 3,62 ± 2,71 0.658 5,59 ± 3,20 4,00 ± 3,32 0.026
imixtiune 19,25 ± 10,33 11,38 ± 11,84 0.084 23,24 ± 17,79 14,29 ± 17,59 0.014
Brief Inventory of Pain (BPI)
Interferența durerii
Bucuria vieții 3,0 ± 3,6 1,8 ± 3,0 0.138 1,8 ±. 2.3 0,4 ± 0,7 0.035
Scala de anxietate și depresie în spital (HADS)
Anxietate 7,8 ± 2,4 8,4 ± 1,5 0.119 9.1 ± 2.6 8,0 ± 2,6 0.015
Sleep Scale din studiul medical rezultat (MOS-SS)
Somnolență în timpul zilei 74,5 ± 14,8 77,5 ± 16,8 0.342 74,7 ± 17,1 83,0 ± 8,9 0.043

Toate valorile au fost prezentate prin medie cu deviația standard.

3.4. Supravieţuire

Când am comparat PFS și OS între grupurile placebo și ginsengul roșu, valorile medii ale PFS au fost 34,4 și 39,2 luni în grupurile cu placebo și ginseng roșu, fără diferențe mari ( p = 0,488). OS nu a fost, de asemenea, diferită în cazul grupurilor cu placebo și ginseng roșu (valori medii, 48,6 vs 50,9 luni, p = 0,478, Figura 2 ).

Un fișier extern care deține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este nutrienți-09-00772-g002.jpg

Comparație între supraviețuirea fără progresia bolii și ( B ) supraviețuirea globală între grupurile placebo și ginseng roșu.

4. Discutie

Familia de ginseng, inclusiv ginsengul asiatic, ginsengul american și notoginsengul, este un medicament pe bază de plante frecvent utilizat [ 28 ]. În special, ginsengul asiatic este disponibil în comerț ca produse albe și roșii, iar ginsengul alb este preparat prin uscarea în aer după recoltare, în timp ce ginsengul roșu este obținut prin procesul de încălzire  folosind ginseng proaspăt [ 29 ]. În ginsengul roșu sunt incluse diferite componente cum ar fi ginsenoside, polizaharide, peptide, alcooli poliacetilenici și acizi grași [ 30 ]. Dintre acestea, ginsenosidele pot prezenta cele mai multe acțiuni farmacologice ale ginsengului roșu [ 31 ]. Activitatea este cunoscută ca fiind legată de efectele genotoxice reduse împotriva chimioterapiei sau radioterapiei32 , 33 ] și îmbunătățirea calității vieții la pacienții cu cancer34 ].

Când ne gândim că majoritatea pacienților cu cancerul ovarian epitelial EOC sunt diagnosticați la o boală în stadiu avansat și strategia recentă pentru tratarea EOC este axată pe chirurgia cytoreductivă cu chimioterapie pe bază de taxan și platină, HRQL sărac poate fi legat nu numai de starea dăunătoare pe care boala se poate exercita, dar și complicațiile fizice și emoționale induse de chimioterapie pe termen lung [ 35 ]. Astfel, am presupus că ginsengul roșu ar putea îmbunătăți calitatea vieții prin reducerea genotoxicității la pacienții cu cancerul ovarian epitelial EOC care au primit chimioterapie, deoarece studiile anterioare au sugerat că ginsengul roșu poate îmbunătăți oboseala și cunoașterea și poate conduce la o mai bună calitate a vieții pentru bunăstarea psihosocială [ 36 ] .

În studiul actual, am constatat că nu există nicio diferență între reducerea indicelui BN între ginsengul roșu și placebo. BN sunt celule care conțin două nuclee, care se găsește în mod obișnuit în celulele canceroase și pot apărea dintr-o varietate de cauze. O mare parte din BN provenind din celulele normale rămâne în interfază și niciodată nu intră în mitoză din nou, în timp ce celulele care conțin mutații înainte de a deveni binucleate sunt mai susceptibile de a trece prin mitoză [ 37 ]. Astfel, studiul actual sugerează că ginsengul roșu nu poate scădea BN după chimioterapie în comparație cu placebo.

Pe de altă parte, ginsengul roșu a redus semnificativ randamentul MN comparativ cu placebo în studiul actual. În general, MN în celulele mononucleate reflectă daunele genetice acumulate in vivo pe durata vieții, în timp ce MN în BN înseamnă mutații suplimentare exprimate în timpul primei mitoze in vitro a daunelor genetice acumulate in vivo pe durata vieții [ 19 ]. Astfel, studiul actual demonstrează că ginsengul roșu poate fi eficient pentru a reduce mutațiile suplimentare prin scăderea numărului de BN, inclusiv MN, comparativ cu placebo. Acest fapt poate fi susținut de studiile anterioare în care frecvența MN a fost mai mare la pacienții cu cancer decât în ​​populația sănătoasă26 ], iar frecvența mică a MN a fost legată de supraviețuirea îmbunătățită la pacienții cu cancer [ 38 ].

În plus, ginsengul roșu nu a crescut evenimentele adverse în comparație cu placebo, iar nivelurile AST și ALT au fost în limita normală, în ciuda unei creșteri semnificative după consumul de ginseng roșu. Astfel, am considerat că siguranța ginsengului roșu în studiul actual poate fi similară cu cea a rapoartelor anterioare39 , 40 ].

În plus, ginsengul roșu a fost asociat cu îmbunătățirea HRQL în comparație cu placebo în studiul actual. În mod specific, ginsengul roșu a fost asociat cu o funcționare emoțională îmbunătățită și scăderea simptomelor precum oboseală, greață și vărsături și dispnee în EORTC QLQ-C30, severitatea redusă a oboselii și interferențelor cele mai grave la BFI, scăderea interferențelor care afectează viața în BPI , reducerea anxietății în HADS și ameliorarea somnolenței în timpul zilei în MOS-SS. Aceste rezultate sugerează că ginsengul roșu poate îmbunătăți calitatea vieții după chimioterapie la pacienții cu EOC, care pot fi susținute de studii anterioare [ 41 , 42 , 43 ]. Deși există o lipsă de dovezi despre mecanismele care stau la baza legăturii dintre genotoxicitate și HRQL la pacienții EOC, stresul oxidativ și inflamația cronică sunt asociate cu sănătatea publică [ 44 ]. Astfel, putem presupune că stresul oxidativ sau inflamația indusă de chimioterapie pot reduce HRQL, iar ginsengul roșu îl poate îmbunătăți prin reducerea stresului oxidativ sau a inflamației reprezentate în studiile preclinice [ 32 , 45 ]. Astfel, genotoxicitatea redusă și HRQL îmbunătățită în studiul actual susțin această ipoteză.

Cu toate acestea, nu am concluzionat efectul ginsengului roșu asupra supraviețuirii, în ciuda lipsei diferenței între grupurile placebo și ginseng roșu, deoarece durata de urmărire a fost prea scurtă. În unele studii, s-a raportat că ginsengul roșu prelungește tratamentul chirurgical în cazurile de cancer gastric și pulmonar46 , 47 ]. Când luăm în considerare o lipsă de studii relevante, biologie tumorală diferită în cazul tumorilor solide și a diferitelor tipuri de tratament, efectul ginsengului roșu asupra supraviețuirii ar trebui investigat în continuare la pacienții cu EOC.

5. Concluzii

Studiul actual arată că ginsengul roșu poate fi eficient pentru a reduce genotoxicitatea și pentru a îmbunătăți HRQL la pacienții cu EOC care au primit chimioterapie după o intervenție chirurgicală. În plus, ginsengul roșu poate fi luat în condiții de siguranță, dar nu are efect asupra supraviețuirii mai bune a EOC.Cu toate acestea, studiul actual are o limitare a mărimii mici a eșantionului, care poate fi estimată din câteva studii în care sa investigat genotoxicitatea. Astfel, rezultatele studiului actual ar trebui să fie dovedite în studiile la scară largă în viitor.

Recunoasteri

Această lucrare a fost susținută de subvenția pentru anul 2014 de la Societatea coreeană de ginseng finanțată de Cooperarea Coreea de Ginseng și de acordarea Proiectului Coreea de Sănătate în Tehnologia R & D prin intermediul Institutului pentru Dezvoltarea Industriei de Sănătate din Coreea, finanțat de Ministerul Sănătății și Bunelor Protecții (număr de grant: HI17C0929).

Materiale suplimentare

Următoarele sunt disponibile online la www.mdpi.com/2072-6643/9/7/772/s1 . Figura S1: Diagrama de proiectare a studiului și participarea la subiect. Tabelul S1: Evaluarea calității vieții legate de sănătate prin utilizarea Organizației Europene pentru Cercetare și Tratament a Calității Vieții Cancerului (EORTC QLQ) -C30. Tabelul S2: Evaluarea calității vieții legate de sănătate prin utilizarea sistemului BFI (Brief Fatigue Inventory) și BFI. Tabelul S3: Evaluarea calității vieții legate de sănătate prin utilizarea sistemului BPI (Brief Pain Inventory) și a sistemului BPI. Tabelul S4: Evaluarea calității vieții legate de sănătate prin utilizarea Scalei de anxietate și depresie în spital (HADS) și a sistemului de scoruri HADS. Tabelul S5: Evaluarea calității vieții legate de sănătate prin utilizarea Scalei Sleep din Studiul Medical Rezultat (MOS-SS).

Logo al nutrienților

Link to Publisher's site
Nutrienți . 2017 Iul; 9 (7): 772.
Publicat online 2017 Jul 19. doi: 10.3390 / nu9070772
PMCID: PMC5537886
PMID: 28753932
Hee Seung Kim , 1 Mi-Kyung Kim , 2 Maria Lee , 1 Byung-Su Kwon , 3 Dong Hoon Suh , 4 și Yong Sang Song 1, 5, *

contribuțiile autorului

M.KK și YSS au conceput și proiectat studiul actual; HSK, M.-KK, DHS au efectuat studiul actual; HSK, ML, B.-SK au analizat datele; HSK, B.-SK, DHS, YSS a scris manuscrisul. Toți autori au aprobat versiunea finală a manuscrisului.

Conflicte de interes

Autorii nu declară nici un conflict de interese.

Referințe

1. Suh DH, Kim M., Kim Kim, Kim HJ, Lee KH, Kim JW Progresele majore ale cercetărilor clinice în cancerul ginecologic în 2016: ediție specială de 10 ani. J. Gynecol. Oncol. 2017; 28 : 45. doi: 10.3802 / jgo.2017.28.e45. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
2. Koensgen D., Oskay-Oezcelik G., Katsares I., Walle U., Klapp C., Mustea A., Stengel D., Porzsolt F., Lichtenegger W., Sehouli J. Nord-Ostdeutschen Gesellschaft fur Gynakologische Onkologie grupul de lucru „Calitatea vieții”. Elaborarea Ovarului de verificare a simptomului din Berlin (BSCL-O) pentru măsurarea calității vieții pacienților cu cancer ovarian primar și recurent: Rezultatele unui studiu de fază I și II. A sustine. Îngrijirea cancerului. 2010; 18 : 931-942. PubMed ]
3. Asociația între domeniile calității vieții și supraviețuirea globală la pacienții cu cancer ovarian în timpul chimioterapiei adjuvante: Un studiu pe grupul de oncologie ginecologic. Gynecol. Oncol. 2012; 124 : 379-382. doi: 10.1016 / j.ygyno.2011.11.032. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
4. Carey MS, Bacon M., Tu D., Butler L., Bezjak A., Stuart GC Efectele prognostice ale statutului de performanță și scorurile calității vieții asupra supraviețuirii fără progresia bolii și a supraviețuirii globale la cancerul ovarian avansat. Gynecol. Oncol. 2008; 108 : 100-105. doi: 10.1016 / j.ygyno.2007.08.088.PubMed ] Cross Ref ]
5. Plotti F., Scaletta G., Aloisi A., Luvero D., Capriglione S., Miranda A., Montera R., De Cicco Nardone C., Terranova C., Angioli R. Calitatea vieții în platină-sensibil Cancer ovarian recurent: chimioterapie versus chirurgie plus chimioterapie. Ann. Surg. Oncol. 2015; 22 : 2387-2394. doi: 10.1245 / s10434-014-4263-8. PubMed ] Cross Ref ]
6. Hruban RH, Yardley JH, Donehower RC, Boitnott JK Toxicitatea taxolului. Epilepsia epitelială în tractul gastrointestinal asociată cu acumularea de microtubuli polimerizați și stopul mitotic. Cancer. 1989; 63 : 1944-1950. doi: 10.1002 / 1097-0142 (19890515) 63:10 <1944 :: AID-CNCR2820631013> 3.0.CO;PubMed ] Cross Ref ]
7. Vlassopoulos A., Lean ME, Combet E. Stresul oxidativ, glicarea proteinelor și nutriția – interacțiuni relevante pentru sănătate și boală pe tot parcursul ciclului de viață. Proc. Nutr. Soc. 2014; 73 : 430-438.doi: 10.1017 / S0029665114000603. PubMed ] Cross Ref ]
8. Wang CY, Bai XY, Wang CH Medicina tradițională chineză: o resursă naturală prețioasă a cercetării și dezvoltării medicamentelor anticanceroase. A.m. J. Chin. Med. 2014; 42 : 543-559. doi: 10.1142 / S0192415X14500359. PubMed ] Cross Ref ]
9. He H., Xu J., Xu Y., Zhang C., Wang H., He Y., Wang T., Yuan D. Efectele cardioprotectoare ale saponinelor de la Panax japonicus asupra ischemiei miocardice acute împotriva daunelor declanșate de stres oxidativ și moartea celulelor cardiace la șobolani. J. Ethnopharmacol. 2012; 140 : 73-82. doi: 10.1016 / j.jep.2011.12.024. PubMed ] Cross Ref ]
10. R Rivera E., Ekholm Pettersson F., Inganas M., Paulie S., Gronvik KO Fracția Rb1 a ginsengului generează un răspuns imun Th1 și Th2 echilibrat. Vaccin. 2005; 23 : 5411-5419. doi: 10.1016 / j.vaccine.2005.04.007. PubMed ] Cross Ref ]
11. Kim JH, Hahm DH, Yang DC, Kim JH, Lee HJ, Shim I. Efectul saponinei brute de ginseng roșu coreean asupra obezității induse de dieta bogată în grăsimi la șobolan. J. Pharmacol. Sci. 2005; 97 : 124-131. doi: 10.1254 / jphs.FP0040184. PubMed ] Cross Ref ]
12. Liao B., Newmark H., Zhou R. Efectele neuroprotectoare ale saponinei totale ginseng și ginsenoside Rb1 și Rg1 asupra neuronilor maduvei spinării in vitro. Exp. Neural. 2002; 173 : 224-234. doi: 10.1006 / exnr.2001.7841. PubMed ] Cross Ref ]
13. Kim S., Ahn K., Oh TH, Nah SY, Rhim H. Efectul inhibitor al ginsenosidelor asupra semnalelor mediate de receptorul NMDA în neuronii hipocampali de șobolan. Biochem. Biophys. Res. Commun.2002; 296 : 247-254. doi: 10.1016 / S0006-291X (02) 00870-7. PubMed ] Cross Ref ]
14. Hofseth LJ, Wargovich MJ Inflamația, cancerul și țintele ginsengului. J. Nutr. 2007; 137 : 183S-185S. PubMed ]
15. Konkimalla VB, Efferth T. Medicamente chinezești bazate pe dovezi pentru terapia cancerului. J. Ethnopharmacol. 2008; 116 : 207-210. doi: 10.1016 / j.jep.2007.12.009. PubMed ] Cross Ref ]
16. Efectul suplimentelor de ginseng roșu asupra simptomelor menopauzei și a factorilor de risc cardiovascular la femeile aflate în postmenopauză: Un studiu dublu-orb, randomizat, controlat.Menopauza. 2012; 19 : 461-466. doi: 10.1097 / gme.0b013e3182325e4b. PubMed ] Cross Ref ]
17. Kim JH, Park CY, Lee SJ Efectele ginsengului soarelui asupra calității vieții subiective la pacienții cu cancer: un studiu pilot dublu-orb, controlat cu placebo. J. Clin. Pharm. Ther. 2006; 31 : 331-334. doi: 10.1111 / j.1365-2710.2006.00740.x. PubMed ] Cross Ref ]
18. Analiza Fenech M. Cytokinesis-block cytome micronucleus. Nat. Protoc. 2007; 2 : 1084-1104. doi: 10.1038 / nprot.2007.77. PubMed ] Cross Ref ]
19. Decordier I., Papine A., Vande Loock K., Plas G., Soussaline F., Kirsch-Volders M. Analiza automată a imaginii micronucleilor de către IMSTAR pentru biomonitorizare. Mutageneza. 2011; 26 : 163-168. doi: 10.1093 / mutage / geq063. PubMed ] Cross Ref ]
20. Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validarea versiunii coreeană a EORTC QLQ-C30. Qual. Life Res. 2004; 13 : 863-868. doi: 10.1023 / B: QURE.0000021692.81214.70. PubMed ] Cross Ref ]
21. Yun YH, Wang XS, Lee JS, Roh JW, Lee CG, Lee WS, Lee KS, Bang SM, Mendoza TR, Cleeland CS Validarea studiului coreean al inventarului scurt al oboselii. J. Pain Simptom. Manag. 2005; 29 : 165-172.doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2004.04.013. PubMed ] Cross Ref ]
22. Yun YH, Mendoza TR, Heo DS, Yoo T., Heo BY, Park HA, Shin HC, Wang XS, Cleeland CS Dezvoltarea unui instrument de evaluare a durerii de cancer în Coreea: Un studiu de validare a unei versiuni coreene a durerii scurte inventar. Oncologie. 2004; 66 : 439-444. doi: 10.1159 / 000079497.PubMed ] Cross Ref ]
23. Kwon JH, Nam SH, Koh S., Hong YS, Lee KH, Shin SW, Hui D., Park KW, Yoon SY, Won JY și colab. Validarea sistemului de evaluare a Simptomului Edmonton la pacienții coreeni cu cancer. J. Pain Simptom. Manag. 2013; 46 : 947-956. doi: 10.1016 / j.jpainsymman.2013.01.012.Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
24. Hays RD, Martin SA, Sesti AM, Spritzer KL Proprietățile psihometrice ale măsurii somn pentru rezultatele studiilor medicale. Sleep Med. 2005; 6 : 41-44. doi: 10.1016 / j.sleep.2004.07.006. PubMed ] Cross Ref ]
25. Analiza puterii și dimensiunea eșantionului (PASS) 15 Software. [(accesat la 26 februarie 2012)];Disponibil online: https://www.ncss.com/software/pass/
26. Iarmarcovai G., Ceppi M., Botta A., Orsiere T., Bonassi S. Frecvența micronucleilor în limfocitele din sângele periferic al pacienților cu cancer: O meta-analiză. Mutat. Res. 2008; 659 : 274-283. doi: 10.1016 / j.mrrev.2008.05.006. PubMed ] Cross Ref ]
27. Wang Z., Zheng Q., Liu K., Li G., Zheng R. Ginsenoside Rh (2) intensifică activitatea antitumorală și scade efectul genotoxic al ciclofosfamidei. Basic Clin. Pharmacol. Toxicol. 2006; 98 : 411-415. doi: 10.1111 / j.1742-7843.2006.pto_348.x. PubMed ] Cross Ref ]
28. Wang CZ, Anderson S., Du W., El TC, Yuan CS Red ginseng și tratamentul cancerului. Bărbie. J. Nat.Med. 2016; 14 : 7-16. PubMed ]
29. Baeg IH, So SH Piața ginseng din lume și ginseng (Coreea) J. Ginseng. Res. 2013; 37 : 1-7. doi: 10.5142 / jgr.2013.37.1. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
30. Attele AS, Wu JA, Yuan CS Ginseng farmacologie: constituenți multipli și acțiuni multiple. Biochem.Pharmacol. 1999; 58 : 1685-1693. doi: 10.1016 / S0006-2952 (99) 00212-9. PubMed ] Cross Ref ]
31. Qi LW, Wang CZ, Yuan CS Izolarea și analiza ginsengului: Avansuri și provocări. Nat. Prod. Rep.2011; 28 : 467-495. doi: 10.1039 / c0np00057d. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
32. Kim JY, Park JY, Kang HJ, Kim OY, Lee JH Efectele benefice ale ginsengului roșu coreean asupra deteriorării ADN-ului limfocitelor, activității enzimei antioxidante și oxidării LDL la participanții sănătoși: Un studiu randomizat, dublu-orb, placebo-controlat. Nutr. J. 2012; 11 : 47. doi: 10.1186 / 1475-2891-11-47.Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
33. Zhang QH, Wu CF, Duan L., Yang JY Efectele de protecție ale saponinelor totale din tulpina și frunza de Panax ginseng împotriva genotoxicității și apoptozei induse de ciclofosfamida asupra celulelor măduvei osoase de șoarece și a celulelor limfocitare periferice. Food Chem. Toxicol. 2008; 46 : 293-302. doi: 10.1016 / j.fct.2007.08.025. PubMed ] Cross Ref ]
34. Lee TK, Johnke RM, Allison RR, O’Brien KF, Dobbs LJ, Jr. Potențialul radioprotector al ginsengului.Mutageneza. 2005; 20 : 237-243. doi: 10.1093 / mutage / gei041. PubMed ] Cross Ref ]
35. Butler L., Bacon M., Carey M., Zee B., Tu D., Bezjak A. Determinarea relației dintre toxicitate și calitatea vieții într-un studiu clinic chimioterapeutic de cancer ovarian. J. Clin. Oncol. 2004; 22 : 2461-2468. doi: 10.1200 / JCO.2004.01.106. PubMed ] Cross Ref ]
36. Choi J., Kim TH, Choi TY, Lee MS Ginseng pentru îngrijirea sănătății: O revizuire sistematică a studiilor randomizate controlate în literatura coreeană. Plus unu. 2013; 8 : e59978 doi: 10.1371 / journal.pone.0059978. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
37. Shi Q., ​​King RW Nondisjunctionul cromozomilor produce celule tetraploide mai degrabă decât celule aneuploide în liniile celulare umane. Natură. 2005; 437 : 1038-1042. doi: 10.1038 / nature03958.PubMed ] Cross Ref ]
38. Bonassi S., Znaor A., ​​Ceppi M., Lando C., Chang WP, Holland N., Kirsch-Volders M., Zeiger E., Ban S., Barale R. și colab. O frecvență crescută a micronucleului în limfocitele din sângele periferic prezice riscul de apariție a cancerului la om. Carcinogeneza. 2007; 28 : 625-631. doi: 10.1093 / carcin / bgl177.PubMed ] Cross Ref ]
39. Yang M., Lee HS, Hwang MW, Jin M. Efectele ginsengului roșu coreean (Panax Ginseng Meyer) asupra expunerii bisfenolului A și a plângerilor ginecologice: Studiu clinic randomizat, randomizat, de eficacitate și siguranță. Complementul BMC. Altern. Med. 2014; 14 : 265 doi: 10.1186 / 1472-6882-14-265. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
40. Park KI, Park KI, Kim JW, Yun YJ, Kim SH, Lee CH, Park JW, Lee JM Eficacitatea și siguranța ginsengului roșu coreean pentru hipersensibilitate la rece în mâini și picioare: Un studiu randomizat, dublu- controlat. J. Ethnopharmacol. 2014; 158 : 25-32. doi: 10.1016 / j.jep.2014.09.028. PubMed ] Cross Ref ]
41. Yennurajalingam S., Reddy A., Tannir NM, Chisholm GB, Lee RT, Lopez G., Escalante CP, Manzullo EF, Frisbee Hume S., Williams JL, și colab. Doza mare de ginseng din Asia (Panax Ginseng) pentru oboseala cauzată de cancer: un raport preliminar. Integr. Cancerul. 2015; 14 : 419-427. doi: 10.1177 / 1534735415580676. PubMed ] Cross Ref ]
42. Barton DL, Liu H., Dakhil SR, Linquist B., Sloan JA, Nichols CR, McGinn TW, Stella PJ, Seeger GR, Sood A., și colab. Wisconsin Ginseng ( Panax quinquefolius ) pentru îmbunătățirea oboselii legate de cancer: Un studiu randomizat, dublu-orb, N07C2. J. Natl. Cancer Inst. 2013; 105 : 1230-1238. doi: 10.1093 / jnci / djt181. Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
43. Barton DL, Soori GS, Bauer BA, Sloan JA, Johnson PA, Figueras C., Duane S., Mattar B., Liu H., Atherton PJ, și colab. Studiu pilot de Panax quinquefolius ( ginseng american ) pentru imbunatatirea oboselii legate de cancer: O evaluare randomizata, dublu-orb, de dozare: studiul NCCTG N03CA. A sustine. Îngrijirea cancerului. 2010; 18 : 179-187. doi: 10.1007 / s00520-009-0642-2.Articolul gratuit PMC ] PubMed ] Ref.cross ]
44. Kioukia-Fougia N., Georgiadis N., Tsarouhas K., Vasilaki F., Fragkiadaki P., Meimeti E., Tsitsimpikou C. Suplimente nutritive sintetice și naturale: „aliații” sănătății sau riscul pentru sănătatea publică? Recent Pat. Inflamm. Allergy Drug Discov. 2016 doi: 10.2174 / 1872213X10666160923163700. Epub înainte de imprimare. PubMed ] Cross Ref ]
45. Lee CK, Parcul KK, Chung AS, Chung WY Ginsenosid Rg3 sporește chemosensibilitatea tumorilor la cisplatină prin reducerea nivelului bazal al factorului 2 hem oxigenază-1 / NAD (P) H chinone oxidoreductază -1 și previne leziunea tisulară normală prin eliminarea speciilor de oxigen reactiv intracelular induse de cisplatină. Food Chem. Toxicol. 2012; 50 : 2565-2574. PubMed ]
46. Suh SO, Kroh MK, Kim NR, Joh YG, Cho MY Efectele ginsengului roșu asupra imunității postoperatorii și supraviețuirii la pacienții cu cancer gastric în stadiul III. A.m. J. Chin. Med. 2002; 30 : 483-494. doi: 10.1142 / S0192415X02000661. PubMed ] Cross Ref ]
47. Chen YZ, Li ZD, Gao F., Zhang Y., Sun H., Li PP Efectele medicamentelor chinezești combinate și chimioterapiei în tratarea cancerului pulmonar fără celule mici. Bărbie. J. Integr. Med. 2009; 15 : 415-419. doi: 10.1007 / s11655-009-0415-2. PubMed ] Cross Ref ]

Articolele din Nutrienți sunt oferite aici prin amabilitatea Institutului Multidisciplinar de Editură Digitală (MDPI)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5537886/

Doza mare de ginseng din Asia (Panax Ginseng) pentru oboseala cauzată de cancer: un raport preliminar.

INTRODUCERE ȘI OBIECTIV:

Cancerul are o asociata oboseală (CRF) ce este cel mai frecvent și sever simptom la pacienții cu cancer. Numărul și eficacitatea tratamentelor disponibile pentru CRF sunt limitate. Obiectivul acestui studiu preliminar a fost de a evalua siguranța dozei mari de Panax ginseng (PG) pentru CRF.

METODE:

În acest studiu prospectiv, deschis, 30 de pacienți cu oboseala legata de cancer CRF (≥ 4/10) au primit doze mari de Panax Ginseng la 800 mg pe cale orală zilnic timp de 29 de zile. Frecvența și tipul de efecte secundare au fost determinate de criteriile comune de terminologie ale Institutului Național de Cancer pentru evenimente adverse, versiunea 4.0. S-au evaluat evaluările funcționale la evaluarea funcțională a scalei de tratament pentru boala cronică-oboseală (FACIT-F), sistemul de evaluare a simptomelor Edmonton (ESAS) și scala de anxietate și depresie în spital (HADS), în ziua 15 și în ziua 29. Evaluarea simptomelor globale (GSE) a fost evaluată în ziua 29.

REZULTATE:

Dintre cei 30 de pacienți înscriși, 24 (80%) au fost evaluabili. Vârsta medie a fost de 58 de ani; 50% au fost femei, iar 84% au fost de culoare albă. Nu au fost raportate evenimente adverse severe (≥ 3) legate de medicamentul de studiu. Dintre cei 24 de pacienți evaluabili, 21 (87%) au avut un scor îmbunătățit (cu ≥3 puncte) FACIT-F până în ziua 15. Scorul mediu ESAS (deviația standard) pentru bunăstarea a crescut de la 4,67 (2,04) la 3,50 ) (P = 0,1374), iar scorul mediu pentru apetitul a crescut de la 4,29 (2,79) la 2,96 (2,46) (P = 0,0097). Scorul GSE al PG pentru oboseală a fost ≥3 la 15/24 pacienți (63%) cu o îmbunătățire mediană de 5.

CONCLUZIE:

Panax Ginseng este sigur pt organism și îmbunătățește oboseala legata cancer CRF, precum și calitatea generală a vieții, apetitul și somnul pe timp de noapte.Studiile clinice randomizate controlate cu PG pentru CRF sunt justificate.

PMID: 
25873296 
DOI: 
10.1177 / 1534735415580676
[Indexat pentru MEDLINE]
Integr Cancer Ther. 2015 Sep; 14 (5): 419-27. doi: 10.1177 / 1534735415580676. Epub 2015 14 aprilie.

Yennurajalingam S 1 , Reddy A 2 , Tannir NM 3 , Chisholm GB 4 , Lee RT 5 , Lopez G 5 , Escalante CP 6 , Manzullo EF 6 , Frisbee Hume S 2 , Williams JL 2 , Cohen L 5 , Bruera E 2 .

Informatia autorului

1
Departamentul de îngrijire paliativă și medicina de reabilitare, Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, Statele Unite ale Americii syennu@mdanderson.org.
2
Departamentul de îngrijire paliativă și medicina de reabilitare, Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, Statele Unite ale Americii.
3
Departamentul de Medicină Oncologie GU, Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, SUA.
4
Departamentul de Biostatistică, Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, Statele Unite ale Americii.
5
Departamentul de Oncologie Generală, Programul de Medicină Integrativă, Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, SUA.
6
Departamentul de Medicină Interna Generală, Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, SUA.

Wisconsin Ginseng ( Panax quinquefolius ) pentru imbunatatirea oboselii legate de cancer: Un studiu randomizat, dublu-orb, N07C2

Abstract

fundal

Sunt necesare intervenții sigure și eficiente pentru îmbunătățirea oboselii legate de cancer (CRF), deoarece acestea rămân un simptom predominant, distresiv și care limitează activitatea. Pe baza datelor pilot, a fost elaborat un studiu de fază III pentru a evalua eficacitatea ginsengului american pe CRF.

metode

Un studiu multisite, dublu-orb, randomizat, supraviețuitorilor obosiți de cancer la 2000 mg de ginseng american vs. un placebo timp de 8 săptămâni. Obiectivul primar a fost subclasa generală a Simptomului Multidimensional de Obstacitate Simptom Inventar-Forma Scurtă (MFSI-SF) la 4 săptămâni. Modificările de la valoarea inițială la 4 și 8 săptămâni au fost evaluate între brațe printr-un test t cu două fețe, cu două probe. Toxicitățile au fost evaluate prin auto-raport și clasificarea furnizorilor de criterii comune de terminologie terapeutică pentru furnizorii de evenimente adverse (CTCAE) ale Institutului Național al Cancerului.

Rezultate

Trei sute șaizeci și patru de participanți au fost înscriși din 40 de instituții.

 Modificările de la valoarea inițială în subclasa generală a IFSI-SF au fost 14,4 (deviația standard [SD] = 27,1) în brațul ginseng față de 8,2 (SD = 24,8) în brațul placebo la 4 săptămâni ( P = .07). 

O diferență semnificativă statistic a fost observată la 8 săptămâni, cu un scor de schimbare de 20 (SD = 27) pentru grupul ginseng și 10,3 (SD = 26,1) pentru grupul placebo ( P = 0,003). 

A fost raportat un beneficiu mai mare la pacienții cărora li sa administrat tratament activ împotriva cancerului față de cei care au terminat tratamentul. 

Toxicitățile pe auto-raport și clasificarea CTCAE nu diferă statistic semnificativ între arme.

concluzii

Datele susțin beneficiul ginsengului american, 2000 mg pe zi, pe CRF pe o perioadă de 8 săptămâni. Nu au fost identificate toxicități asociate cu tratamentul. Sunt necesare studii de creștere a cunoștințelor pentru a ghida rolul ginsengului pentru îmbunătățirea CRF.

Sunt necesare intervenții eficiente și sigure pentru a preveni și trata oboseala cauzată de cancer (CRF), deoarece aceasta rămâne una dintre cele mai răspândite, mai dureroase și care limitează activitatea supraviețuitorilor simptomelor, atât pe termen scurt, cât și pe termen lung ( 1-6 ). Prevalența oboselii la pacienții supuși chimioterapiei se situează între 59% și 96%, iar la pacienții care au primit radioterapie între 65% și 100% ( 4 , 7 ). Oboseala poate persista 5 pana la 10 ani dupa diagnosticare si tratament ( 2 , 3). CRF afectează profund și negativ calitatea vieții pacienților și interferează cu funcționarea zilnică de rutină ( 5 , 6 ). Mai mult, oboseala reprezintă o cantitate substanțială de variație a calității generale a vieții, cu o variație de peste 40% atribuită oboselii ( 1 ).

Există o lipsă de dovezi care să susțină eficacitatea intervențiilor farmacologice. Psihostimulantele au fost cea mai frecvent studiată intervenție farmacologică pentru CRF. Au fost finalizate opt studii randomizate controlate cu placebo, care au evaluat metilfenidat sau agenți înrudite, toate cu excepția unui studiu ( 8 ) fiind negativ ( 9-15 ). În ciuda popularității, noile psihostimulante, cum ar fi modafanilul, nu s-au dovedit încă eficiente în studiile randomizate controlate ( 16 ). În plus, alți agenți ai sistemului nervos central (de exemplu, donepezil, paroxetină) au avut rezultate negative până în prezent ( 17 , 18 ).

Suplimentele dietetice sunt un remediu popular administrat în rândul pacienților pentru simptome care nu au un tratament eficient cunoscut; CRF nu face excepție. Coenzima Q 10, L-carnitina, guarana și ginseng au fost folosite pentru oboseală și apoi studiate. Pe baza rolului lor în producerea de energie celulară, atât coenzima Q10 cât și L-carnitina au fost evaluate în studiile controlate cu placebo pentru CRF; s-au găsit că nu mai sunt de folos decât placebo ( 19 , 20 ). Guarana are date de susținere dintr-un studiu clinic controlat cu placebo (faza II) ( 21 ), care justifică o cercetare ulterioară.

Deși multe plante au fost atrase prin folclor și prin utilizarea tradițională ca remedii pentru oboseală, nici unul nu sa bucurat probabil de reputația și interesul mondial la fel ca ginsengul. În contextul medicinii tradiționale chinezești, ginsengul este în general privit ca un „adapogen”, o substanță care poate ajuta la restabilirea echilibrului organismului prin revenirea acestuia la un punct de homeostazie ( 22 ). Există două specii majore de ginseng, Asiatic ( Panax ginseng ) și American ( Panax quinquefolius ) ( 22 , 23 ).Ambele au un amestec comun de ingrediente active, dintre care cele mai importante sunt ginsensozidele.Între speciile de ginseng există cantități variate, concentrații și varietăți de ginsensozide ( 22 , 24 , 25 ).

Dovezi obiective substanțiale care susțin că ginsengul poate fi util pentru oboseală vine din datele preclinice. În mod specific, datele in vitro demonstrează efecte anti-inflamatorii și cortizol modulare ( 26-28 ) în concordanță cu fiziologia actuală a CRF. Studiile la animale au arătat o rezistență îmbunătățită și o durată de înot în perioada de înot cu ginseng, în special ginsenoside Rb1 și Rg1, ambele fiind prezente atât în ​​ginseng asiatic, cât și în ginseng american ( 25 , 29 , 30 , 31 ).

Două studii pilot au fost finalizate la supraviețuitorii de cancer. 

Un mic studiu, publicat doar în formă abstractă până în prezent, a raportat efecte pozitive ale ginsengului asiatic la pacienții cărora li sa administrat chimioterapie ( 32 ). 

Un studiu pilot pilot mai mare a fost efectuat în cadrul Grupului Nordic de Tratament pentru Cancer, care a randomizat 290 de pacienți care au primit sau au terminat tratamentul cancerului la una din cele trei doze de ginseng american – 750 mg, 1000 mg și 2000 mg – . Rezultatul primar a fost CRF, măsurată prin Inventarul de Brief Fatigue (BFI), cu o măsură de oboseală secundară a subscalei Vitality a SF-36. Suprafața din analiza curbei a însumat șase elemente de interferență a activității de la BFI (mai mare fiind mai bună) a fost de 460 unități pentru placebo, 467 pentru 750 mg de ginseng, 480 pentru 1000 mg de ginseng și 551 pentru 2000 mg de ginseng la 8 săptămâni. De asemenea, modificările medii față de valoarea inițială a subscalei de vitalitate (mai ridicată fiind mai bună) au fost 7,3 și 7,8 pentru placebo și respectiv pentru doza de 750 mg de ginseng, comparativ cu 14,6 și 10,5 pentru dozele de 1000 și respectiv 2000 mg de ginseng.

 Îmbunătățirile în dozele de 1000 și 2000 mg de ginseng au fost observate la 4 săptămâni și au fost menținute la 8 săptămâni. Cele două doze cele mai mari de ginseng (1000 și 2000 mg / zi) au depășit doza de 750 mg / zi și placebo în fiecare dintre cele opt puncte de studiu predeterminate ( 33 ).

Pe baza acestor date-pilot încurajatoare, scopul studiului nostru a fost de a evalua, folosind un design dublu-orb, eficacitatea a 2000 mg / zi de ginseng american ( Panax quinquefolius ) ca terapie pentru CRF și pentru a evalua toxicitatea acestuia.

metode

Eligibilitate

Participantii au fost randomizati sa primeasca 2000mg de Winsconsin ginseng (un tip obisnuit de ginseng american) sau un placebo, cu dozare de doua ori pe zi (in jurul micului dejun si la prânz sau la prânz) timp de 8 săptămâni. Participanții eligibili au inclus bărbați și femei cu CRF definite ca un scor de 4 sau mai mult pe o scară de 11 puncte unde 0 este „fără oboseală” și 10 este „cât de rău poate.” Oboseala trebuia să fie prezentă pentru O lună sau mai mult înainte de intrarea în studiu. Participantii cu toate cazurile de cancer, altele decat creierul sau limfomul SNC, care au suferit sau au suferit tratament cu intentie curativa, au fost eligibile, dar participantii au trebuit sa fi fost diagnosticate in ultimii 2 ani. Alte cauze ale oboselii au fost excluse, iar participanții nu au putut avea dureri sau insomnii cu 4 sau mai mari la o scară de 11 puncte. Utilizarea steroizilor sistemici, a opioidelor, a ginsengului anterior / curent sau a altor agenți pentru oboseală au fost cauza excluderii. Participanții ar putea primi tratament pentru cancer sau au terminat tratamentul, dar nu au putut fi programați să schimbe starea de tratament în timpul celor 8 săptămâni. Toate site-urile participante au primit aprobarea locală din partea consiliilor de evaluare instituțională, iar participanții au obținut un consimțământ informat în scris și studiul a fost înregistrat ( NCT00719563 ).

randomizare

Randomizarea a fost realizată de calculator folosind alocarea dinamică cu un algoritm stabilit care echilibrează distribuția marginală. Acest algoritm a fost utilizat în toate studiile grupului nostru de cooperare ( 34 ) și a fost controlat pentru următorii factori: oboseală inițială, boală inițială vs recurență, tratament curent cu radiații și / sau chimioterapie, malignitate tumorală hematologică vs. solidă și luni de tratament pentru cancer .

Endpoints

Obiectivul primar a fost simptomul multidimensional de oboseală inventar-formă scurtă (MFSI-SF) ( 35 ).Subscala generală este un subclasă de șase articole pentru a măsura experiența subiectivă a oboselii.Subscala din șase articole se referă la gradul în care s-au înregistrat în săptămâna trecută diverse descriptori ai oboselii. Elementele includ senzația de „agitate, obosită, obosită, lentă, alergată și obosită”. Răspunsurile sunt pe o scală de 5 puncte, variind de la 0, „deloc” până la 4, „extrem de”. cu condiția ca datele să fie potrivite pentru subscale. Încărcările de articole au variat de la 0,88 la 0,90 pentru subscala generală de oboseală. Coeficientul alfa pentru subscala generală de oboseală a fost de 0,96 ( 35 ).

Rezultatele secundare au inclus Profilul Stărilor Mood (POMS) ( 36 ), în special subscalele de inerție a oboselii și vigoarea, precum și BFI ( 37 ). Datele au fost colectate la momentul inițial (înainte de începerea tratamentului cu ginseng / placebo) și la 4 și 8 săptămâni. Efectele secundare au fost colectate prin chestionare de auto-raportare, unde participanții au evaluat severitatea efectelor secundare la scara de la 0 la 10 la momentul inițial și în fiecare săptămână. În plus, furnizorii au evaluat efectele secundare pe CTCAE în timpul evaluărilor sau vizitelor la fiecare două săptămâni. S-au realizat săptămânal scale digitale numerice cuprinse între 0 și 10, măsurând oboseala, durerea și somnul.

Intervenţie

Intervenția a fost furnizată în capsule opace de 500 mg și a constat din rădăcină de pământ pură de Winsconsin ginseng dintr-un lot de producție sau dintr-un placebo care conține o pulbere de orez.Ginsengul conține 3% ginsensozide și a fost evaluat pentru calitate și potență de către o companie independentă. A fost introdusă o nouă cerere de droguri de investigare (IND 73088). Ginsengul și placebo au fost donate de Consiliul de Ginseng din Wisconsin (Wausau, WI) și au fost fabricate utilizând bunele practici de fabricație de către Beehive Botanicals (Hayward, WI).

Analize statistice

Rezultatul principal a fost schimbarea de la valoarea inițială a subscalei generale a IFFS-SF la 4 săptămâni.Această analiză a fost repetată la 8 săptămâni. Diferențele dintre brațe la 4 și 8 săptămâni au fost efectuate cu un test t cu două probe, cu două fețe. Pentru toate rezultatele, scorurile au fost convertite la o scară de 100 de puncte, cu un număr mai mare care indică o mai mică oboseală, pentru a facilita comparațiile între scale. O sută cincizeci de pacienți pe fiecare braț au oferit o putere de 90% pentru a detecta o diferență de 38% din deviația standard, pentru o dimensiune a efectului scăzut spre moderat ( 38 ). Această mărime a efectului a fost aleasă ca fiind diferența minimă care ar putea fi importantă din punct de vedere clinic, oferind în același timp o mărime a eșantionului suficient de mare pentru a se potrivi cu o analiză a subgrupurilor referitoare la faptul dacă participanții au fost sau nu tratați cu tratament anticanceros sau nu.Efectuarea studiului nostru asupra mărimii efectului pilot (coeficientul lui Cohen de 0,56) nu ar fi făcut posibilă această subanaliză importantă. Coeficienții de corelație au fost calculați pentru fatigabilitate (subscala generală MFSI) cu durere și somn (utilizând un singur articol 0-10 scale) la momentul inițial pentru a evalua dacă somnul sau durerea au fost confundate cu CRF. Analiza primară a rezultatelor a fost repetată după separarea populației în două grupe: cei care au primit tratament pentru cancer și cei care au terminat astfel. Aceasta a fost o analiză planificată a subsetului pentru a privi aceste două grupuri pe baza faptului că traiectoria oboselii este diferită în timpul tratamentului după tratament. Oboseala cronică de posttreatment tinde să fie stabilă în timp, în timp ce oboseala asociată tratamentului tinde să se agraveze în timpul terapiei și să se îmbunătățească în timpul unei luni sau două după terminarea terapiei ( 6 , 39 , 40 ).În cele din urmă, s-au calculat reduceri procentuale simple față de valoarea inițială pentru fiecare participant utilizând subscala generală MFSI și s-a efectuat o analiză generală χ 2 .

Date lipsa

Au fost folosite metode multiple și imputare unice pentru a gestiona datele lipsă. Am repetat analiza noastră folosind multiple imputații prin replicarea a opt seturi de imputații. Toate rezultatele demonstrează constatări consecvente. Rezultatele prezentate se bazează pe toate datele disponibile necesare pentru calcularea obiectivului primar fără imputare.

Rezultate

Între octombrie 2008 și iulie 2011, 364 de pacienți au fost înscrisi din 40 de site-uri diferite, în special centre comunitare de cancer. Toate analizele s-au bazat pe date înghețate pe 29 noiembrie 2011. O diagramă CONSORT este prezentată ca Figura 1 . Șaptezeci și opt la sută dintre participanți au absolvit toate intervențiile de studiu. Caracteristicile pacienților celor care au început tratamentul studiului au fost bine echilibrate între arme ( Tabelul 1 ). Nu au existat diferențe semnificative statistic în niciuna dintre măsurile de oboseală dintre arme la momentul inițial. Toate subscalele MFSI sunt prezentate în tabelul 1 .De asemenea, nu au existat diferențe semnificative din punct de vedere statistic în ceea ce privește caracteristicile demografice sau scorurile de oboseală între cei care și-au anulat participarea după consimțământ și randomizare, dar înainte de începerea tratamentului (anulări) și cei care au început să studieze medicamentul. Coeficienții corelației Spearman pentru subscala generală de oboseală și durere au fost 0,08 ( P = 0,13) și 0,01 ( P = 0,80) între oboseală și somn, respectiv.

Tabelul 1.

Caracteristicile participantului *

Caracteristică Ginseng (n = 171) Placebo (n = 170) P
Vârsta, y, medie (SD) 55,3 (12,7) 55,9 (11,8) 0.79
Sex, femeie, nr. (%) 138 (81) 128 (75) 0.23
Rase, Nu (%) .35
alb 155 (91) 157 (92)
Negru sau african american 10 (6) 8 (5)
Nativ Hawaiian / Pacific Islander 2 (1) 0 (0)
asiatic 1 (1) 3 (2)
Indian american sau nativ din Alaska 1 (1) 2 (1)
Etnie, nu hispanică sau latino, nu (%) 164 (96) 166 (98) 0.72
Statusul menopauzal, nr. (%) 0.76
Pre 37 (22) 31 (18)
Post / naturale-chirurgicale 95 (56) 90 (53)
Nu se aplică (masculin) 33 (19) 42 (25)
Timpul de la diagnosticarea actuală a cancerului, nr. (%) 0.84
<180 de zile 63 (37) 64 (38)
180-360 de zile 47 (28) 42 (25)
> 360 de zile 61 (36) 64 (38)
> 1 cancer primar 40 (23) 36 (21) .62
Tipul de cancer, Nr. (%) 0.54
sân 110 (64) 96 (57)
Colon 20 (12) 17 (10)
prostată 6 (4) 8 (5)
hematologică 8 (5) 9 (5)
ginecologica 5 (3) 7 (4)
Combinație / necunoscut / altele 22 (13) 33 (19)
În prezent beneficiază de tratament, nr. (%) 83 (49) 83 (49) .96
Terapia endocrină actuală, nr. (%) .46
tamoxifenul 23 (14) 22 (13)
Aromataza inhibitor 27 (16) 33 (19)
antiandrogen 2 (1) 5 (3)
Alte 7 (4) 3 (2)
Nici unul 112 (66) 107 (63)
Ajutoare pentru somn, Nu (%) .07
da 43 (25) 29 (17)
Dacă luați ajutoare de somn, cât de frecvente ?, Nu (%) 0.27
Zilnic 18 (42) 16 (55)
Intermitent 25 (58) 13 (45)
Exercițiu regulat, nu, Nu (%) 98 (58) 98 (59) 0.85
Baseline MFSI-SF General, mediu (SD) 39,0 (23,1) 41,2 (23,5) 0.44
Faza inițială MFSI-SF Fizică, medie (SD) 76,3 (19,1) 76,4 (19,7) 0.86
Baseline MFSI-SF Mental, mediu (SD) 74,0 (18,1) 73,7 (19,4) .96
Nivelul inițial MFSI-SF Emoțional, mediu (SD) 78,4 (18,3) 76,9 (19,8) 0.56
Nivelul inițial MFSI-SF Vigor, media (SD) 38,3 (17,4) 38,6 (18,4) 0.88
Scorul total al scorurilor MFSI-SF, media (SD) 61,2 (12,4) 61,1 (15,4) 0.86

* Procentajele nu pot fi egale cu 100% din cauza datelor rotunjite sau lipsite de date. MFSI-SF = Inventarul Simptomului Multidimensional de Oboseală – formă scurtă; SD = abaterea standard.

Un fișier extern care deține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este jnci.j_djt181_f0001.jpg

Diagrama CONSORT. AE = eveniment advers.

Obiectivul primar al modificării de la valoarea inițială a subscalei generale a MFSI-SF la 4 săptămâni a fost 14,4 (deviația standard [SD] = 27,1) în brațul ginseng (n = 147) și 8,2 (SD = 24,8) (n = 153) ( P = .07). La 8 săptămâni, sa observat o îmbunătățire semnificativă statistic a oboselii pentru cei de pe ginseng (n = 138) față de cei tratați cu placebo (n = 133), cu scoruri de schimbare de 20 (SD = 27) vs 10,3 (SD = 26,1) P = .003) ( figura 2 ). Mărimea răspunsului pentru grup ca întreg este prezentată în Figura 3 . Mai mulți participanți au avut un răspuns pozitiv la ginseng și au avut un beneficiu clinic puternic (o îmbunătățire cu ≥30%) de la ginseng comparativ cu placebo.

Un fișier extern care conține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este jnci.j_djt181_f0002.jpg

Simptom multidimensional Simptom Inventar – Forma scurtă a formei generale de oboseală a oboselii față de valoarea inițială la 4 și 8 săptămâni. Diferențele dintre brațe la 4 și 8 săptămâni au fost efectuate cu un test t cu două probe, cu două fețe. Toate testele statistice au fost două fețe.

Un fișier extern care deține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este jnci.j_djt181_f0003.jpg

Opt săptămâni de răspuns la ginseng în comparație cu placebo (procentul participanților) pe simptom multidimensional Simptom Inventar – Subclasă generală sub formă generală determinată prin testul χ 2 . Toate testele statistice au fost două fețe.

Obiectivele secundare au inclus celelalte subscale ale MFSI-SF, precum și subscalele de inerție a oboselii și vigoarea-activitate ale POMS. Schimbarea de la valoarea inițială pentru acestea este prezentată în tabelul 2. S-au raportat îmbunătățiri semnificative statistic ale oboselii în grupul de ginseng față de grupul placebo pentru subscala fizică și scorul total al MFSI-SF și subclasa de oboseală / inerție a POMS. Scorul total al BFI și interferența activității nu au demonstrat diferențe semnificative statistic între brațe; cu toate acestea, elementele individuale de cele mai grave oboseală și oboseală „acum” au fost semnificativ diferite la 8 săptămâni, favorizând brațul de ginseng (datele nu sunt prezentate).

Masa 2.

Rezultatele secundare se modifică de la valoarea inițială *

Variabila (intervalul: 0-100, mai mare este mai bine) Punctul de date Ginseng (SD) Placebo (SD) P
MFSI-SF Physical 4 săptămâni† 1,6 (15,9) -0,4 (14,7) 0.39
8 săptămâni ‡ 3,0 (17,9) -1,7 (18,2) 0.004
MFSI-SF Mental 4 săptămâni† 2,0 (15,2) 0,6 (16,1) .41
8 săptămâni ‡ 2,8 (16,5) 3,4 (15,2) .80
MFSI-SF Emoțională 4 săptămâni† 0,5 (16,1) 0,5 (16,7) .99
8 săptămâni ‡ 3,0 (17,4) 2,3 (17,4) .68
MFSI-SF Vigor 4 săptămâni† 1,8 (19,0) 0,4 (15,5) .70
8 săptămâni ‡ 4,6 (20,5) 2,5 (17,6) 0.71
Scorul total MFSI-SF 4 săptămâni† 4.1 (13.4) 2,1 (12,9) 0.21
8 săptămâni ‡ 6,7 (14,0) 3,7 (14,6) .02
POMS
Inerția la oboseală 4 săptămâni§ 14,5 (25) 7,7 (23,6) .08
8 săptămâni || 18,6 (24,8) 10,2 (26,1) 0.008
Activitatea Vigor 4 săptămâni§ 5 (18,7) 3,9 (17,3) 0.79
8 săptămâni || 8,2 (19,8) 6,4 (19,8) 0.47

* MFSI = Multidimensional Oboseal Simptom Inventory-Short Form; POMS = Profilul Stărilor Mood; SD = abaterea standard.

† n = 147 în brațul ginseng și n = 152 în brațul cu placebo la 4 săptămâni.

‡ n = 138 în brațul ginseng și n = 132 în brațul cu placebo la 8 săptămâni.

§ n = 139 în brațul ginseng și n = 142 în brațul placebo la 4 săptămâni.

|| n = 132 în brațul ginseng și n = 128 în brațul placebo la 8 săptămâni.

Atunci când populația a fost împărțită în două grupuri, cei care au primit tratament împotriva celor care au terminat tratamentul și analiza primară a fost repetată în cadrul fiecăruia dintre aceste grupuri, participanții care au fost supuși terapiei cancerului atribuit brațului de ginseng au avut o îmbunătățire statistică semnificativă a oboselii la 4 ani și 8 săptămâni comparativ cu cele din brațul placebo ( Figura 4 ).

Un fișier extern care deține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este jnci.j_djt181_f0004.jpg

Modificarea procentuală față de valoarea inițială pentru subclasa generală a simptomului multidimensional al simptomului inventar – formă scurtă la 4 și 8 săptămâni prin tratamentul curent față de postcancer determinat prin testul χ 2 . Toate testele statistice au fost două fețe. Datele de 4 săptămâni au fost analizate cu un test de rang semnalizat Wilcoxon, iar datele de 8 săptămâni au fost analizate cu teste de variație egale t.

Toxicități / Efecte secundare

Doar cinci toxicități cu o incidență mai mare de 1% au fost atribuite tratamentului de studiu, iar acestea nu au fost semnificativ statistic diferite între brațe pe gradul CTCAE de către personalul de studiu. Aceste toxicități au fost agitație, anxietate, insomnie, greață și vărsături ( Tabelul 3 ). De asemenea, toxicitatea raportată la pacienți, controlând valoarea inițială, nu a fost, de asemenea, statistic semnificativ diferită între brațe, în cursul celor 8 săptămâni de tratament. Scorurile s-au schimbat puțin pe parcursul studiului (nu mai mult de 5 puncte din 100) pentru greață, vărsături, nervozitate, anxietate, probleme de somn și scaune libere. Numai scaunele libere la 4 săptămâni (-0,8) și durerea la 8 săptămâni (-0,3) au fost mai slabe decât cele inițiale, iar acestea au apărut numai la grupul placebo. Toate celelalte simptome s-au îmbunătățit pe parcursul studiului.

Tabelul 3.

Criteriile Terminologiei comune a Institutului Național de Cancer pentru criteriile de toxicitate asociate tratamentului legate de tratamentul toxicității de gradul 2 până la 3 mai mare de 1%

Eveniment advers Ginseng (n = 168) Placebo (n = 169) Wilcoxon P
Greață, nr. (%) 0.24
2: Moderat 5 (3) 3 (2)
Vărsături, nr. (%) 0.21
2: Moderat 2 (1) 2 (1)
Insomnia, nr. (%) .63
2: Moderat 9 (5) 10 (6)
3: Severe 1 (1) 1 (1)
Anxietate, nr. (%) 0.44
2: Moderat 4 (2) 5 (3)
Agitaţie .83
2: Moderat 2 (1) 4 (2)

Discuţie

Datele din acest studiu susțin că ginsengul american are activitate împotriva CRF, dar rezultatele clinic semnificative nu pot fi realizate decât după 2 luni de la începerea tratamentului cu ginseng. Din punct de vedere clinic, a fost definită o diferență de cel puțin 10 puncte pe o scală de la 0 la 100 pe baza lucrărilor publicate anterior ( 41 ).

Participantii care primesc in prezent radiatii si / sau chimioterapie au avut scoruri statistice semnificativ mai bune ref. oboseala la ambele 4 si 8 saptamani in bratul ginseng vs bratul cu placebo.

Rezultatele mai bune ale celor care primesc tratament pentru cancer pot indica faptul că ginsengul poate fi un agent de prevenire mai bun decât intervenția de tratament, în ciuda faptului că toți pacienții au trebuit să aibă un anumit nivel de oboseală pentru a intra în studiu. Acest lucru se bazează pe faptul că, deși ar fi de așteptat ca oboseala să crească în timpul tratamentului pentru cancer, scorurile de oboseală au scăzut (îmbunătățit) în timpul tratamentului. Cu toate acestea, această problemă necesită studii suplimentare.Aceste date oferă, de asemenea, un plus de susținere că vigoarea și oboseala sunt construcții conceptuale și experimentale diferite, deoarece subscalele de vigoarea în MFSI-SF și POMS nu au fost semnificativ îmbunătățite, în timp ce subscala de inerție a oboselii în POMS și subscalele generale de oboseală fizică în MFSI -SI au fost afectate pozitiv.

Punctele forte ale acestui studiu includ că acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, care a implicat 40 de site-uri clinice diferite, dintre care majoritatea sunt centre comunitare de cancer. În plus, pe baza coeficienților de corelație dintre oboseală, somn și durere, inscripționarea obosită efectiv vizată și nu oboseală secundară tulburării de somn sau a durerii. O limitare importantă a acestui studiu constă în evaluarea utilizării ginsengului numai la 8 săptămâni. Eficacitatea pe termen lung sau continuă nu este cunoscută.

Este curios faptul că două dintre măsurile de oboseală au fost sensibile la schimbări pe parcursul studiului din intervenție (inerția de oboseală a POMS și subscala generală MFSI), în timp ce BFI nu a fost. Nu putem ști, cu certitudine, de ce a fost asta. Cu toate acestea, BFI utilizează o scală de la 0 la 10 cu ancore descriptive la începutul și la sfârșit, în timp ce POMS și MFSI utilizează o scală de răspuns mai scurtă și delimitată cu descriptori pe întreg teritoriul. S-ar putea ca pacienții să nu fi putut să distingă între astfel de numere fără distanțe, fără descriptori.

Mecanismul prin care ginsengul american ar putea să modereze oboseala este evidențiat prin date preclinice. Mai mulți anchetatori au stabilit o legătură consecventă între CRF și inflamație și au furnizat date pentru a susține disreglementarea axei hipofizo-tare a hipofizei adrenal ( 42-46 ). Aceste date sugerează că oboseala cronică a cancerului este asociată cu o inabilitate a axei suprarenale hipotalamice pentru a reglementa procesele inflamatorii și că concentrațiile citokinelor inflamatorii rămân ridicate în loc să ajungă la homeostazie ( 42-46 ). Datele preclinice care evaluează activitatea biologică a ginsengului au demonstrat abilitatea ginsengului de a regla în jos căile inflamatorii ( 47 ), de a diminua inflamația ( 26-28) și de a modula cortizolul și impactul stresului cronic asupra axei suprarenale hipotalamice ( 27 ).

Pe baza datelor de toxicitate raportate de furnizori și pacienți din acest studiu, nu au existat efecte secundare discernebile de la ginseng. În plus, există alte date care să confirme siguranța ginsengului.Primul este un raport recent care investighează plantele pentru posibila inhibare a sistemului citocromului P450. Ginsengul american ( P. quinquefolius ) a fost una dintre puținele ierburi considerate a fi neinhibitoare ( 48 ). În al doilea rând, au existat rapoarte contradictorii privind capacitatea ginsengului de a prolifera celulele cancerului de sân, precum și despre ideea că ar putea fi estrogenică. Studiile preclinice vizează o înțelegere a acestei contradicții. Caracteristicile și proprietățile ginsenosidelor depind de prelucrare; anumite metode de extracție pot avea ca rezultat proprietăți estrogenice. În mod specific, ginsengul derivat din extracția metanolului, spre deosebire de extracția apei, prezintă proprietăți estrogenice și sa dovedit a prolifera celulele canceroase în liniile de celule mamare in vitro ( 49-51 ).Produsele din ginseng care nu provin din metodele de extragere a metanolului, dar în loc de extracția de apă sau de rădăcina pământului pur, nu au proprietăți estrogenice ( 51 ). De fapt, datele preclinice au demonstrat inhibarea celulelor cancerului mamar prin ginsengul american extras de apă, atât în ​​liniile celulare sensibile la estrogen cât și în cele sensibile ( 50 ).

Ginsengul interferă cu activitatea agenților chimioterapeutici? Există date preclinice care demonstrează că ginsengul american nu interferează cu tamoxifenul, doxorubicina, ciclofosfamida, paclitaxelul, 5-fluorouracilul și metotrexatul; mai degrabă ginseng a fost sinergic cu acești agenți împotriva liniilor celulare de cancer mamar MCF-7, inhibând creșterea47 , 51 , 52 ). Trebuie totuși remarcat faptul că acest lucru nu este o dovadă definitivă, deoarece nu au fost efectuate studii la om pentru a răspunde la această întrebare.

Deoarece ginsengul nu este un medicament reglementat de către Administrația pentru Alimente și Medicamente și este o plantă care este supusă tuturor variabilelor relevante pentru orice recoltă agricolă, potențialul ginsenosidelor importante este variabil ( 24 ), iar standardizarea în ceea ce privește procesele de fabricație și calitatea sunt nu sunt bine stabilite sau proactive aplicate. Procesul pilot de ginseng a fost destul de norocos pentru a obține o recoltă care conținea 5% ginsensozide ( 33 ), în cazul în care studiul nostru de fază III a avut doar 3% conținut de ginsenosid. În ciuda unei creșteri a dozei de compensare, este posibil ca efectul ginsengului asupra oboselii să fi fost mai profund dacă doza și / sau potența noastră ar fi mai ridicată.

În concluzie, deși acest studiu oferă sprijin pentru utilizarea ginsengului american pentru ameliorarea CRF, sunt necesare mai multe cercetări pentru a înțelege rolul său și cum să maximizeze efectele sale pozitive.Cu toate acestea, ar fi rezonabil ca un supraviețuitor de cancer să încerce ginsengul american pentru oboseală, având în vedere că nu există alți agenți farmacologici cunoscuți a fi eficienți. O atenție deosebită trebuie acordată tipului de ginseng achiziționat, așa cum sa menționat mai sus. În plus, va fi important să explorăm în continuare activitatea biologică a ginsengului american în ceea ce privește CRF și să lucrăm spre un produs sigur, standardizat și puternic, accesibil tuturor celor care doresc să-l încerce.

Logo-ul jnci

Link to Publisher's site
J Natl Cancer Inst . 2013 Aug 21; 105 (16): 1230-1238.
Publicat online 2013 Jul 13 doi: 10.1093 / jnci / djt181
PMCID: PMC3888141
PMID: 23853057

Finanțarea

Acest studiu a fost realizat ca un studiu de colaborare al Grupului de tratament central pentru cancerul de nord și al Clinicii Mayo și a fost susținut în parte de către granturile din cadrul Serviciului Public de Sănătate CA-25224 ; CA-37404 ; CA-60276 ; CA-35195 ; CA35090 ; , CA35101 ; CA-35269 ; CA-37417; CA-35448 ; CA-35267 ; CA-63849 ; CA-35113 ; CA-35103 ; CA-35415 ; -63844 ; CA-35431 și Fundația de Cercetare a Cancerului de Sân. Conținutul este exclusiv responsabilitatea autorilor și nu reprezintă în mod necesar opiniile oficiale ale Institutului Național al Cancerului sau ale Institutului Național de Sănătate.

notițe

Instituțiile suplimentare participante includ: Siouxland Hematologie-oncologie Associates, Sioux City, IA (Donald Wender, MD); Programul oncologic al spitalelor comunitare din Toledo (Rex B. Mowat, MD);Colegiul Medical din Georgia, Augusta, GA (Anand P. Jillella, MD); Asociația pentru Cercetarea Oncologică din Iowa CCOP, Des Moines, IA (Robert J. Behrens, MD); Rapid City Regional Hospital, Inc, orașul Rapid, SD (Richard Charles Tenglin, MD); Columbus CCOP, Columbus, OH (J. Philip Kuebler, MD, PhD); Michigan, Cancer Research Consortium, Ann Arbor, MI (Philip J. Stella, MD); Spitalul de Meritcare CCOP, Fargo, ND (Preston D. Steen, MD); Geisinger Clinic & Centrul Medical CCOP, Danville, PA (Albert M. Bernath Jr, MD); Montana Cancer Consorțiul CCOP, Billings, MT (Benjamin T. Marchello, MD); Sioux Community Cancer Consortium, Sioux Falls, SD (Miroslaw Muzurczak, MD); Spitalul Lehigh Valley, Allentown, PA (Suresh Nair, MD); Programul Colorado de Cercetare a Cancerului, Denver, CO (Eduardo R. Pajon Jr, MD); Clinica Mayo Arizona, Scottsdale, AZ (Michele Y. Halyard, MD); Medcenter One Health Systems, Bismarck, ND (Edward J. Wos, DO); Carle Cancer Center CCOP, Urbana, IL (Kendrith M. Rowland Jr, MD); Proiectul de Oncologie de la Cedar Rapids CCOP, Cedar Rapids, IA (Martin Wiesenfeld, MD); Hematologie și Oncologie de la Dayton, Inc, Dayton, OH (Howard M. Gross, MD); Essentia Duluth CCOP, Duluth, MN (Daniel A. Nikcevich, MD); Altru Health Systems, Grand Forks, ND (Grant Seeger, MD); Programul de oncologie clinică Grand Rapids, Grand Rapids, MI (Martin J. Bury, MD); Programul de oncologie clinică Grand Rapids, Grand Rapids, MI; Centrul Regional de Cancer Central CCTV, Green Bay, WI (Anthony J. Jaslowski, MD); Minoritatea Hawaii bazată pe CCOP (William S. Loui, MD); Heartland Cancer Research CCOP, St Louis, MO (Alan P. Lyss, MD); Edward Comprehensive Cancer Center, Huntington, WV (Maria Rosalia B. Tri Tirona, MD); Fundația de cercetare clinică Marshfield, Minocqua, WI (Matthias Weiss, MD); Programul comunitar de oncologie clinică comunitară Metro-Minnesota, St. Louis Park, MN (Patrick J. Flynn, MD); Consorțiul Cancerului din Valea Missouri, Omaha, NE (Gamini S. Soori, MD); Universitatea din New Mexico, Albuquerque, NM (Zoneddy R. Dayao, MD); Consorțiul de cercetare a cancerului de la Indiana, CCOP, South Bend, IN (Robin T. Zon, MD); Asociații de îngrijire a cancerului, Tulsa, OK (Alan M. Keller, MD); Illinois Oncologie Cercetare Assn. CCOP, Peoria, IL (John W. Kugler, MD); Programul oncologic al fluviului Columbia, Portland, OR (Janet C. Ruzich, MD); Centrul Clinic, St. Cloud, MN (Donald J. Jurgens, MD);Cancer Research pentru Ozarks, Springfield, MO (Robert L. Carolla, MD).

Referințe

1. Arndt V, Stegmaier C, Ziegler H, și colab. Un studiu bazat pe populație privind impactul simptomelor specifice asupra calității vieții la femeile cu cancer mamar la 1 an după diagnosticare . Rac . 2006; 107 ( 10) 2496-2503 PubMed ]
2. Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, și colab. Oboseala în supraviețuitorii carcinomului de sân pe termen lung: o investigație longitudinală . Rac . 2006; 106 ( 4 ) 751-758 PubMed ]
3. Harrington CB, Hansen JA, Moskowitz M, și colab. Nu sa terminat când sa terminat: simptome pe termen lung la supraviețuitorii de cancer – o revizuire sistematică . Int J Pych Med . 2010; 40 ( 2 ) 163-181 PubMed ]
4. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, și colab. Cancer-related oboseala: amploarea problemei .Oncolog . 2007; 12 ( Suppl 1 ): 4-10 PubMed ]
5. Molassiotis A, Zheng Y, Denton-Cardew L, și colab. Simptomele cu care se confruntă pacienții cu cancer în timpul primului an de la diagnosticare: evaluările și acordul pacienților și informatorilor privind îngrijirea medicală . Palliat Support Care . 2010; 8 ( 3 ) 313-324 PubMed ]
6. Purcell A, Fleming J, Bennett S, și colab. O examinare multidimensională a corelațiilor de oboseală în timpul radioterapiei . Rac . 2010; 116 ( 2 ) 529-537 PubMed ]
7. Fulton C, Knowles G. Oboseală de cancer . Eur J Cancer Care (Engl) . 2000; 9 ( 3 ) 167-171 PubMed ]
8. EE inferior, Fleishman S, Cooper A, et al. Eficacitatea dexmethylfenidatului pentru tratamentul oboselii după chimioterapia cancerului: un studiu clinic randomizat . J Pain Symptom Manage . 2009; 38 ( 5 ) 650-662 PubMed ]
9. Bruera E, Valero V, șofer L, și colab. Controlul pacientului cu metilfenidat pentru oboseala la cancer: un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo . J Clin Oncol . 2006; 24 ( 13 ) 2073-2078 PubMed ]
10. Moraska AR, Sood A, Dakhil SR, și colab. Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, al metilfenidatului cu durată lungă de acțiune pentru oboseală legată de cancer: Studiul NCCTG-N05C7 din cadrul Centrului de tratament central pentru cancerul la nord . J Clin Oncol . 2010; 28 ( 23 ) 3673-3679 articol gratuit PMC ] PubMed ]
11. Auret KA, Schug SA, Bremner AP, și colab. Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evaluează impactul dexamfetaminei asupra oboselii la pacienții cu cancer avansat . J Pain Symptom Manage . 2009; 37 ( 4 ) 613-621 PubMed ]
12. Butler JM, Jr, Cazul LD, Atkins J, și colab. Un studiu clinic randomizat, randomizat, de fază III, dublu-orb, controlat cu placebo, a acidului d-treo-metilfenidat HC1 la pacienții cu tumori cerebrale care au primit radioterapie . Int J Radiat Oncol . 2007; 69 ( 5 ) 1496-1501 PubMed ]
13. Mar Fan HG, Clemons M, Xu W și colab. Un studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, privind efectele d-metilfenidatului asupra oboselii și disfuncției cognitive la femeile supuse chimioterapiei adjuvante pentru cancerul de sân . Asistență pentru îngrijirea cancerului . 2008; 16 ( 6 ) 577-583 PubMed ]
14. Bruera E, Yennurajalingam S, Perez-Cruz PE, și colab. Methylphenidate (MP) și intervenția telefonică pentru îngrijirea pacienților (NTI) pentru oboseala cauzată de cancer (CRF) la pacienții cu cancer avansat: un studiu randomizat de fază II dublu-orb [publicat online înainte de imprimare 20 mai 2013] . J Clin Oncol .
15. Escalante C, Meyers C, Reuben J, și colab. Un trial randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, al unui metilfenidat cu eliberare prelungită în oboseală legată de cancer . J Clin Oncol . 2012; 30 ( Suppl. ): Abstract 9072.
16. Morrow CJ, Ghattas M, Smith C, și colab. Src inhibitorul kinazei de familie saracatinib (AZD0530) afectează absorbția de oxaliplatină în celulele cancerului colorectal și blochează transportatorii de cationi organici . Cancer Res . 2010; 70 ( 14 ) 5931-5941 articol gratuit PMC ] PubMed ]
17. Bruera E, El Osta B, Valero V, și colab. Donepezil pentru oboseala la cancer: un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo . J Clin Oncol . 2007; 25 ( 23 ) 3475-3481 PubMed ]
18. Morrow GR, Hickok JT, Roscoe JA, și colab. Efectele diferențiate ale paroxetinei asupra oboselii și depresiei: un studiu randomizat, dublu-orb, efectuat de la Universitatea Cancer Center din Rochester, în cadrul Programului comunitar de oncologie clinică . J Clin Oncol . 2003; 21 ( 24 ) 4635-4641 PubMed ]
19. Cruciani RA, Dvorkin E, Homel P, și colab. Suplimentarea cu L-carnitină la pacienții cu deficit avansat de cancer și carnitină: un studiu dublu-orb, controlat cu placebo . J Pain Symptom Manage . 2009; 37 ( 4 ) 622-631 PubMed ]
20. Lesser GJ, Cazul D, Stark N, și colab. Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, al coenzimei Q (10) pentru a ușura oboseala raportată de tratament raportată la pacienții nou diagnosticați cu cancer mamar . J Suport Oncol . 2013; 11 ( 1 ): 31-42 Articol gratuit PMC ] PubMed ]
21. Campos MPdO, Riechelmann R Martins LC și colab. Guarana ( Paullinia cupana ) îmbunătățește oboseala la pacienții cu cancer de sân supuși chimioterapiei sistemice . J Altern Complem Med . 2011; 17 ( 6 ) 505-512 PubMed ]
22. Monografia naturală standard, Ginseng. http://naturalstandard.com/naturalstandard/monographs
23. Attele AS, Wu JA, Yuan CS. Ginseng farmacologie: constituenți multiple și acțiuni multiple . Biochem Pharmacol . 1999; 58 ( 11 ) 1685-1693 PubMed ]
24. Cui J. Identificarea și cuantificarea ginsenosidelor în diferite preparate comerciale de ginseng . Eur J Pharm Sci . 1995; 3 77-85
25. Tadano T, Nakagawasai O, Niijima F, și colab. Efectele tonicilor tradiționale asupra oboselii la șoareci diferă de cele ale imipraminei antidepresive: un studiu farmacologic și comportamental . Am J Chineză Med . 2000; 28 ( 1 ) 97-104 PubMed ]
26. Jin Y, Hofseth AB, Cui X, și colab. Ginsengul american suprimă colita prin apoptoza mediată de p53 a celulelor inflamatorii . Cancer Prev Res (Phila) . 2010; 3 ( 3 ) 339-347 articol gratuit PMC ] PubMed ]
27. Kang A, Hao H, Zheng X, și colab. Efectele antiinflamatoare periferice explică paradoxul ginsenosidelor între distribuția necorespunzătoare a creierului și eficacitatea anti-depresie . J Neuroinflamarea . 2011; 8 100 articol gratuit PMC ] PubMed ]
28. Yang CS, Ko SR, Cho BG și colab. Compusul metabolitului ginsenosid K, un agonist nou al receptorului glucocorticoid, induce toleranța la șocul letal indus de endotoxină . J Cell Mol Med . 2008; 125A ) 1739-1753 articol gratuit PMC ] PubMed ]
29. Wang LC, Lee TF. Efectul saponinelor de ginseng asupra performanței exercitării la șobolani ne-instruiți . Planta Med . 1998; 64 ( 2 ) 130-133 PubMed ]
30. Wang X, Sakuma T, Asafu-Adjaye E, și colab. Determinarea ginsenosidelor în extractele de plante de la Panax ginseng și Panax quinquefolius L. prin LC / MS / MS . Anal Chem . 1999; 71 ( 8 ) 1579-1584 PubMed ]
31. Banerjee U, Izquierdo JA. Proprietăți antistres și antifatimente ale ginsengului Panax : comparație cu piracetam . Acta Physiol Lat Am . 1982; 32 ( 4 ): 277-285 PubMed ]
32. Younus J, Collins A, Wang X, și colab. Un studiu pilot dublu orb controlat cu placebo pentru a evalua efectele ginsengului asupra oboselii și a calității vieții la pacienții adulți cu cancer chimioterapeutic . J Clin Oncol . 2003; 22 ( 4 ) 733
33. Barton DL, Soori GS, Bauer BA, și colab. Studiu pilot despre Panax quinquefolius (ginseng american) pentru îmbunătățirea oboselii legate de cancer: o evaluare randomizată, dublu-orb, de evaluare a dozei: studiul NCCTG N03CA . Asistență pentru îngrijirea cancerului . 2010; 18 ( 2 ) 179-187 articol gratuit PMC ] PubMed ]
34. Therneau TM. Câți factori de stratificare sunt „prea mulți” pentru a fi utilizați într-un plan de randomizare? Studiile clinice de control . 1993; 14 ( 2 ) 98-108 PubMed ]
35. Stein KD, Jacobsen PB, Blanchard CM, și colab. Validarea ulterioară a inventarului multidimensional al simptomelor de oboseală – formă scurtă . J Pain Symptom Manage . 2004; 27 ( 1 ) 14-23 Articol gratuit PMC ] PubMed ]
36. Curran S, Andrykowsky M, Studts J. Forma scurtă a profilului statelor de stare (POMS-SF): informații psihometrice . Psychol Evaluați . 1995; 7 ( 1 ) 80-83
37. Mendoza TR, Wang XS, Cleeland CS, et al. Evaluarea rapidă a gravității oboselii la pacienții cu cancer: utilizarea inventarului Scurtă Oboseală . Rac . 1999; 85 ( 5 ) 1186-1196 PubMed ]
38. Cohen J. Analiza puterii statistice pentru științele comportamentale . Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 1988.
39. Dhruva A, Dodd M, Paul SM, și colab. Traiectoriile oboselii la pacienții cu cancer mamar înainte, în timpul și după radioterapie . Cancerul Nursing . 2010; 33 ( 3 ) 201-212 articol gratuit PMC ] PubMed ]
40. Donovan KA, Jacobsen PB, Andrykowski MA și colab. Curs de oboseală la femeile care primesc chimioterapie și / sau radioterapie pentru cancerul de sân în stadiu incipient . J Pain Symptom Mange .2004; 28 ( 4 ) 373-380 articol gratuit PMC ] PubMed ]
41. Sloan JA, Frost MH, Berzon R, și colab. Semnificația clinică a evaluărilor calității vieții în oncologie: un rezumat pentru medici . Asistență pentru îngrijirea cancerului . 2006; 14 ( 10 ) 988-998 PubMed ]
42. Bower JE, Ganz PA, Aziz N. Modificarea răspunsului cortizolului la stresul psihologic la supraviețuitorii cancerului de sân cu oboseală persistentă . Psychosom Med . 2005; 67 ( 2 ) 277-280 PubMed ]
43. Bower JE, Ganz PA, Aziz N, și colab. Oboseală și activitate de citokină proinflamatorie la supraviețuitorii cancerului de sân . Psychosom Med . 2002; 64 ( 4 ) 604-611 PubMed ]
44. Bower JE, Ganz PA, Dickerson SS, et al. Ritmul cortizolului diurn și oboseala la supraviețuitorii cancerului de sân . Psychoneuroendocrinology . 2005; 30 ( 1 ) 92-100 PubMed ]
45. Schubert C, Hong S, Natarajan L, și colab. Asocierea dintre nivelurile de oboseală și marker inflamator la pacienții cu cancer: o analiză cantitativă . Brain Behav Immun . 2007; 21 ( 4 ) 413-427 PubMed ]
46. Thornton LM, Andersen BL, Blakely WP. Clusterul de durere, depresie și oboseală în cancerul de sân avansat: covariate cu axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală și sistemul nervos simpatic . Sănătate Psychol . 2010; 29 ( 3 ) 333-337 articol gratuit PMC ] PubMed ]
47. Regele ML, Murphy LL. Extractul american de ginseng ( Panax quinquefolius L. ) modifică semnalizarea celulei protein kinazice activate de mitogen și inhibă proliferarea celulelor MCF-7 . J Exp Ter Oncol . 2007; 6 ( 2 ) 147-155 PubMed ]
48. Budzinski JW, Foster BC, Vandenhoek S, și colab. O evaluare in vitro a inhibării citocromului P450 3A4 umană prin extracte comerciale și tincturi comerciale selectate . Phytomedicină . 2000; 7 ( 4 ) 273-282 PubMed ]
49. Duda RB, Tabac B, Kessel B, și colab. Expresia pS2 indusă de ginsengul american în celulele cancerului de sân MCF-7 . Ann Surg Oncol . 1996; 3 ( 6 ) 515-520 PubMed ]
50. Duda RB, Kang SS, Archer SY și colab. Ginsengul american activează transcripțional mRNA p21 în liniile celulare de cancer mamar . J Core Med Sci . 2001; 16 ( Suppl ): S54-S60 articol gratuit PMC ] PubMed ]
51. Regele ML, Adler SR, Murphy LL. Efectele dependente de extracție ale ginsengului american ( Panax quinquefolium ) asupra proliferării celulelor cancerului de sân uman și activării receptorilor de estrogen . Integr Cancer Ther . 2006; 5 ( 3 ) 236-243 PubMed ]
52. Duda RB, Zhong Y, Navas V, și colab. Ginsengul american și agenții terapeutici ai cancerului de sân inhibă în mod sinergic creșterea celulelor cancerului de sân MCF-7 . J Surg Oncol . 1999; 72 ( 4 ) 230-239 PubMed ]

Articolele de la JNCI Journal of the National Cancer Institute sunt oferite aici prin amabilitatea Oxford University Press

Un studiu clinic randomizat, multicentric, de mare eșantion, privind îmbunătățirea duratei mediane de supraviețuire a cancerului pulmonar avansat non-celular cu combinație de Ginseng Rg3 și chimioterapie

Studiu controlat randomizat

Zhang Y, și colab. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2018.

Abstract

OBIECTIV: Să observe eficacitatea combinației de chimioterapie și Ginseng Rg3 asupra cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat.

METODE: În studiul multi-center, randomizat, dublu-orb, randomizat, 414 pacienți cu NSCLC Ⅲ-were au fost înrolați.199 au fost în grupul experimental și 215 grupul de control. Pacienții din grupul experimental au fost tratați cu chimioterapia standard de primă linie combinată cu Ginseng Rg3. Pacienții din grupul martor au fost tratați cu aceeași chimioterapie combinată cu placebo. Supraviețuirea globală mediană (OS), scorul de performanță Karnofsky (KPS), scorul simptomelor medicinii tradiționale chinezești (TCM) și efectele secundare ale două grupuri au fost observate ca indici principali.

REZULTATE: 

Mediana DE SUPRAVIETUIRE GLOBALA OS a fost de 12,03 luni in grupul experimental, care a fost semnificativ mai bun decat in grupul de control (8,46 luni, P <0,05).

Hemoglobina și celulele albe din sânge au scăzut după primul și al doilea ciclu de tratament în ambele grupuri.

Ambele evenimente adverse au fost semnificativ mai ușoare în grupul de tratament (P <0,05). În plus, după două cicluri de tratament, KPS la pacienți a fost 78,95 ± 9,14 în grupul experimental și 76,77 ± 9,15 în grupul martor, în timp ce scorul simptomelor TCM a fost 2,45 ± 1,73 în grupul experimental și 2,92 ± 2,06 în grupul de control grup, cu diferențe semnificative (P <0,05).

CONCLUZII: Combinația TCM cu medicina occidentală, cum ar fi chimioterapia, ar putea prelungi supraviețuirea pacienților cu NSCLC avansat. Terapia combinată a îmbunătățit simptomele pacienților și mielosupresia indusă de chimioterapie redusă.

PMID

29730918 [indexat pentru MEDLINE]

Text complet

Articol în limba chineză.

extras ginseng in cancer-studii

am ramas dator cu studii la articolul despre tratamentul cancer cu ginseng

 

Ginsenosid Rg3

Extras din Panax ginseng C.A. Mey. (Renshen) și Panax quinquefolius L., Araliaceae (Xiyangshen), ginsenosid Rg3 este o componentă biologic activă cu activități anticancer in vitro și in vivo [1,2]. Mecanismul anti-proliferativ al ginsenosid Rg3 este asociat cu inactivarea NF-κB [3,4], modularea MAPK [231] și reglarea în jos a/reducerea semnalizării Wnt / β-catenin [6]. Ginsenosid Rg3 afectează calea receptorului de efrin în celulele cancerului colorectal uman HCT-116 [7]. Mecanismul anti-proliferativ al ginsenosidei Rg3 este de asemenea asociat cu moleculele de inhibare mitotică, replicare ADN, reparație și semnalizare a factorului de creștere [8].

Ginsenosid Rg3 inhibă proliferarea HUVEC și suprimă formarea tubului capilar al HUVEC pe un matrigel la scări nanomol în prezența sau absența VEGF. Ginsenosid Rg3 atenuează chemoterapia indusă de VEGF de HUVEC și germinarea microvasculară ex vivo în inelul aortic al șobolanului. Afinogeneza indusă de bFGF poate fi abolită de către ginsenosid Rg3 [1]. În modelele de metastaze pulmonare ale cancerului ovarian, ginsenosida Rg3 scade numărul coloniilor tumorale din plămân și vasele orientate către masa tumorală [9]. Acest efect poate fi parțial datorat inhibării angiogenezei și scăderii expresiei MMP9 [9].

Ginsenosid Rg3 crește eficacitatea chimioterapiei de cancer. Tratamentele combinate cu ginsenosid Rg3 sporesc susceptibilitatea celulelor cancerului de colon la docetaxel, paclitaxel, cisplatina și doxorubicina; mecanismul unei astfel de amplificări este legat de inhibarea NF-κB activată în mod constitutiv [3]. Un fenomen similar a fost observat în celulele cancerului de prostată, în care combinația de ginsenosid Rg3 și docetaxel induce mai eficient apoptoza și stoparea ciclului celular G1, însoțită de inhibarea activității NF-kB [4]. Administrarea redusă a dozei de ciclofosfamidă (CTX) cu ginsenosid Rg3 crește eficacitatea țintirii microvasculatului tumoral, iar rezultatele tratamentului cu două medicamente demonstrează cele mai lungi rate de supraviețuire a pacienților [10]. Ginsenosid Rg3 combinat cu gemcitabină nu numai că sporește eficacitatea supresiei creșterii tumorale și prelungirii supraviețuirii, dar, de asemenea, scade expresia VEGF și densitatea microvasculară în tumori [2].

 

studii umane

Recent, au fost finalizate două studii pilot la persoanele cu cancer. Un studiu a fost efectuat într-o populație de pacienți cu chimioterapie cărora li sa administrat chimioterapie: în timpul tratamentului au fost randomizați la ginseng din Asia la o doză de 250 mg de trei ori pe zi sau la un placebo. Grupul care a primit ginseng a raportat oboseala semnificativ mai mica, masurata prin Inventarul Scurt de Oboseala. Cu toate acestea, acest studiu a fost foarte mic (N = 20) și a fost raportat doar în formă abstractă [11]. Un alt studiu pilot a evaluat trei doze de ginseng american vs. un placebo într-un grup eterogen de 290 de supraviețuitori ai cancerului. Îmbunătățirile privind subclasa scurtă a oboselii și subclasa vitalității SF-36 au fost mai mari la pacienții care au primit cele două doze mari de ginseng (1.000 sau 2.000 mg / zi) decât cele cu placebo sau cu doar 750 mg / zi de ginseng.[12] Un studiu clinic de fază III de peste 360 ​​de pacienți este condus de Grupul Nordic de Tratament pentru Cancer  evaluând 2.000 mg de ginseng american în comparație cu placebo pentru oboseală.

Un studiu mai mare, care nu a fost controlat cu placebo, a evaluat 4,5 grame pe zi de ginseng din Asia la 58 de persoane diagnosticate cu boala Alzheimer. Anchetatorii au inclus un grup de control de 39 de persoane care au fost echilibrate în funcție de vârstă și de gen. Obiectivul primar a fost examinarea de tip mini-mental (MMSE) și scala de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS). Grupul care a primit ginseng sa îmbunătățit ușor pe MMSE pe o perioadă de 12 săptămâni, în timp ce scorurile MMSE în grupul de control au scăzut ușor. O îmbunătățire similară a grupului de ginseng și a pierderii în grupul de control a fost demonstrată cu scoruri pe subscala cognitivă a ADAS [14].

În cele din urmă, un studiu epidemiologic efectuat la Shanghai cu o cohorta de 1.455 de femei cu cancer mamar a sugerat că utilizarea curentă a ginsengului a fost asociată cu scoruri mai bune ale calității vieții, în special cele legate de bunăstarea psihologică și socială. Cercetătorii au constatat, de asemenea, că utilizarea regulată a ginsengului a fost asociată cu o rată scăzută a bolii și a ratei generale de supraviețuire, comparativ cu non-utilizatorii. Acest studiu nu a raportat doza de ginseng utilizată, dar a inclus diferite tipuri de ginseng. Analiza ajustată pentru vârsta la diagnostic, starea receptorului hormonal, chirurgie și alte câteva variabile de tratament. [15]

dozele recomandate 2 grame pe zi 1 gram dimineata ,unul dupa amiaza

American ginseng interacționează cu warfarina -medicament subțire a sângelui. Dacă sunteți pe warfarină (numită și coumadin), ar trebui să evitați ginsengul american.

  1. Yue PY, Wong DY, Wu PK, Leung PY, Mak NK, Yeung HW, Liu L, Cai Z, Jiang ZH, Fan TP, Wong RN. The angiosuppressive effects of 20(R)- ginsenoside Rg3. Biochem Pharmacol. 2006;72:437–445. doi: 10.1016/j.bcp.2006.04.034. [PubMed] [Cross Ref]
  2. Liu TG, Huang Y, Cui DD, Huang XB, Mao SH, Ji LL, Song HB, Yi C. Inhibitory effect of ginsenoside Rg3 combined with gemcitabine on angiogenesis and growth of lung cancer in mice. BMC Cancer. 2009;9:250. doi: 10.1186/1471-2407-9-250. [PMC free article] [PubMed] [Cross Ref]
  3. Kim SM, Lee SY, Yuk DY, Moon DC, Choi SS, Kim Y, Han SB, Oh KW, Hong JT. Inhibition of NF-kappaB by ginsenoside Rg3 enhances the susceptibility of colon cancer cells to docetaxel. Arch Pharm Res. 2009;32:755–765. doi: 10.1007/s12272-009-1515-4. [PubMed] [Cross Ref]
  4. Kim SM, Lee SY, Cho JS, Son SM, Choi SS, Yun YP, Yoo HS, Yoon do Y, Oh KW, Han SB, Hong JT. Combination of ginsenoside Rg3 with docetaxel enhances the susceptibility of prostate cancer cells via inhibition of NF-kappaB. Eur J Pharmacol. 2010;631:1–9. doi: 10.1016/j.ejphar.2009.12.018. [PubMed] [Cross Ref]
  5. Kim HS, Lee EH, Ko SR, Choi KJ, Park JH, Im DS. Effects of ginsenosides Rg3 and Rh2 on the proliferation of prostate cancer cells. Arch Pharm Res. 2004;27:429–435. doi: 10.1007/BF02980085.[PubMed] [Cross Ref]
  6. He BC, Gao JL, Luo X, Luo J, Shen J, Wang L, Zhou Q, Wang YT, Luu HH, Haydon RC, Wang CZ, Du W, Yuan CS, He TC, Zhang BQ. Ginsenoside Rg3 inhibits colorectal tumor growth through the down-regulation of Wnt/ß-catenin signaling. Int J Oncol. 2011;38:437–445. [PubMed]
  7. Luo X, Wang CZ, Chen J, Song WX, Luo J, Tang N, He BC, Kang Q, Wang Y, Du W, He TC, Yuan CS. Characterization of gene expression regulated by American ginseng and ginsenoside Rg3 in human colorectal cancer cells. Int J Oncol. 2008;32:975–983. [PMC free article] [PubMed]
  8. Lee SY, Kim GT, Roh SH, Song JS, Kim HJ, Hong SS, Kwon SW, Park JH. Proteomic analysis of the anti-cancer effect of 20S-ginsenoside Rg3 in human colon cancer cell lines. Biosci Biotechnol Biochem. 2009;73:811–816. doi: 10.1271/bbb.80637. [PubMed] [Cross Ref]
  9. Xu TM, Cui MH, Xin Y, Gu LP, Jiang X, Su MM, Wang DD, Wang WJ. Inhibitory effect of ginsenoside Rg3 on ovarian cancer metastasis. Chin Med J (Engl) 2008;121:1394–1397. [PubMed]
  10. Zhang Q, Kang X, Zhao W. Antiangiogenic effect of low-dose cyclophosphamide combined with ginsenoside Rg3 on Lewis lung carcinoma. Biochem Biophys Res Commun. 2006;342:824–828. doi: 10.1016/j.bbrc.2006.02.044. [PubMed] [Cross Ref]
  11. Younus J, Collins A, Wang X, et al: A double blind placebo controlled pilot study to evaluate the effects of ginseng on fatigue and quality of life in adult chemo-naive cancer patients (abstract 733). Proc Am Soc Clin Oncol 22:733a, 2003.
  12.  Barton DL, Soori GS, Bauer BA, et al: Pilot study of Panex quinquefolius (American ginseng) to improve cancer-related fatigue: a randomized, double-blind, dose-finding evaluation: NCCTG trial N03CA. Support Care Cancer 18(2):179–187, 2010.
  13.  Scholey A, Ossoukhova A, Owen L, et al: Effects of American ginseng (Panex quinquefolius) on neurocognitive function: An acute, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Psychopharmacology (Berl) 212(3):345–356, 2010.
  14.  Lee ST, Chu K, Sim JY, et al: Panex ginseng enhances cognitive performance in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord22(3):222–226, 2008.
  15.  Cui Y, Shu XO, Gao YT, et al: Association of ginseng use with survival and quality of life among breast cancer patients. Am J Epidemiol 163(7):645–653, 2006.