Arhive etichetă | EFECTE ADVERSE FATALE

Incidența și riscul mortalității asociate tratamentului cu anticorpii monoclonali ai factorului de creștere anti-epidermică la pacienții cu cancer: o meta-analiză a 21 de studii clinice randomizate.

Abstract

FUNDAL:

Anticorpii monoclonali ai receptorului factorului de creștere anti-epidermică (EGFR) cetuximab și panitumumab au apărut ca o terapie eficientă țintită în tratamentul pacienților cu cancer, dar incidența și riscul evenimentelor adverse fatale (FAE) asociate cu acești agenți este încă neclara.

METODE:

Baze de date din PubMed, Web of Science și rezumate prezentate la ședința ASCO până la 31 mai 2013 au fost căutate pentru a identifica studii relevante. Studiile eligibile au inclus studii clinice prospective randomizate controlate care evaluau MoAb la pacienții cu cancer cu date adecvate privind FAE. Analizele statistice au fost efectuate pentru a calcula incidența sumară, rata șanse și intervalele de încredere de 95% (IC), utilizând fie efecte aleatorii, fie modele cu efect fix, în funcție de eterogenitatea studiilor incluse.

REZULTATE:

Un total de 14.776 de pacienți cu o varietate de tumori solide din 21 de studii clinice au fost incluși în analiza noastră. Incidența globală a FAE asociate cu MoAb a fost de 1,7% (IC 95%: 1,1-2,5%), iar incidența FAE asociată cu cetuximab a fost mai mare decât cea a panitumumab (2,0% față de 0,9%). Comparativ cu controlul, utilizarea MoAb a fost asociată cu un risc semnificativ crescut de FAE, cu un OR de 1,37 (IÎ 95%: 1,04-1,81, p = 0,024). Analiza subgrupurilor bazată pe medicamente EGFR-MoAbs, faza de studii și tipuri de tumori a demonstrat o tendință de creștere a riscului de FAE, dar riscul nu a crescut în cazul cancerului de sân, al cancerului esofagian și al studiilor de fază II.

CONCLUZII:

Cu dovezi actuale, utilizarea EGFR-MoAbs este asociată cu un risc crescut de FAE la pacienții cu tumori solide avansate.

PMID: 
24312376 
PMCID: 
PMC3842967 
DOI: 
10.1371 / journal.pone.0081897
[Indexat pentru MEDLINE] 

Articol gratuit PMC

 2013 noiembrie 28; 8 (11): e81897. doi: 10.1371 / journal.pone.0081897. eCollection 2013.
Incidența și riscul mortalității asociate tratamentului cu anticorpii monoclonali ai factorului de creștere anti-epidermică la pacienții cu cancer: o meta-analiză a 21 de studii clinice randomizate.
Li X 1 , Shan BE , Wang J , Xing LP , Guo XJ , Zhang YH , Shi PH , Wang ZY .

1
Departamentul de Bioterapie, al patrulea Spitalul de la Universitatea Hebei Medical, Shijiazhuang, Republica Populară Chineză.

Evenimente adverse fatale cu agenți moleculari vizați în tratamentul carcinomului hepatocelular avansat: o meta-analiză a studiilor randomizate controlate.

Abstract

OBIECTIVE:

În ceea ce privește tratamentul carcinomului hepatocelular avansat (HCC), s-au creat preocupări privind riscul evenimentelor adverse fatale (FAE) asociate cu agenți moleculați orientați (MTA). Scopul acestui studiu este de a investiga incidența și riscul general al FAE în HCC avansat cu administrarea MTA prin utilizarea meta-analizei studiilor clinice disponibile.

MATERIALE SI METODE:

Baza de date electronică a fost căutată pentru articole relevante înainte de martie 2017. Studiile eligibile au fost selectate în conformitate cu articolul preferat de raportare pentru revizuiri sistematice și meta-analiză (PRISMA). Incidenta incidenta, ORS Peto si CI 95% au fost calculate in functie de eterogenitatea studiilor selectate.

REZULTATE:

Un total de 4.716 de participanți la HCC din 10 studii randomizate controlate (RCT) au fost luați în considerare în cele din urmă pentru această meta-analiză. Incidența totală a deceselor cauzate de MTA a fost de 2,1% (95% CI 1,6% -2,8%) cu un Peto OR de 1,79 (95% CI 1,07-3,01, p = 0,027) în comparație cu grupurile controlate. Analiza subgrupurilor în funcție de agenții biologici a arătat că tratamentul cu brivanib la pacienții cu HCC a crescut semnificativ riscul de a dezvolta FAE (Peto OR 3.97; 95% CI 1,17-13,51; p = 0,028), dar nu pentru sorafenib (Peto OR 1,78; 5.89; p = 0.34) și alte MTA (Peto OR 1.43; 95% CI 0,75-2,76; p = 0,28). Analiza sensibilă a arătat că rezultatele colectate au fost influențate de eliminarea fiecărui singur studiu. Cele mai frecvente cauze ale FAE au fost insuficiența hepatică (22,2%) și hemoragia (13,3%).

CONCLUZIE:

Clinicienii ar trebui să fie conștienți de riscurile asociate FAE în timpul administrării MTA la pacienții cu HCC avansați, în special la pacienții cu funcție hepatică anormală. Cu toate acestea, utilizarea sorafenibului rămâne justificată în indicațiile aprobate datorită beneficiilor potențiale de supraviețuire și toxicității limitate.

 2018 Sep 18; 12: 3043-3049. doi: 10.2147 / DDDT.S151241. eCollecția 2018.
Evenimente adverse fatale cu agenți moleculari vizați în tratamentul carcinomului hepatocelular avansat: o meta-analiză a studiilor randomizate controlate.
Li X 1 , Wan J 2 , Wu Z 3 , Tu J 1 , Hu Y 1 , Wu S 1 , Lou L 1 .

1
Departamentul de Boli Infecțioase, Spitalul Central Yiwu, Yiwu, China, loulanqing2017@tom.com.
2
Primul Spital din Nanchang, Nanchang, China.
3
Departamentul de Gastroenterologie, Spitalul Central Jinhua, Jinhua, China.

studii clinice; cancer de ficat; noi agenți moleculari

PMID: 
30271119 
PMCID: 
PMC6151100 
DOI: 
10.2147 / DDDT.S151241
[Indexat pentru MEDLINE] 

Articol gratuit PMC

Meta-analiza incidenței și a riscului de apariție a evenimentelor adverse grave și a evenimentelor adverse fatale cu monoterapia cu crizotinib la pacienții cu CANCER PULMONAR FARA CELULE MICI NSCLC pozitivi la ALK .

Abstract

FUNDAL:

Numeroase studii clinice arată că crizotinibul are o eficacitate promițătoare pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule limfom kinază ( ALK ) pozitiv non-cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC), care declanșează substituirea chimioterapiei tradiționale a fi standardul curent de primă linie de tratament pentru acești pacienți. În schimb, puține rapoarte analizează în mod sistematic toxicitatea crizotinibului.Astfel, am efectuat o primă meta-analiză pentru a determina riscul evenimentelor adverse grave asociate cu crizotinib și al evenimentelor adverse fatale (FAE) la pacienții cu NSCLC pozitivi la ALK .

MATERIALE SI METODE:

O cercetare literară sistematică a fost efectuată până în decembrie 2016 pentru a identifica studiile clinice care au raportat monoterapia cu crizotinib la pacienții cu NSCLC pozitivi la ALK. Datele privind SAEs și FAE asociate cu crizotinib au fost extrase din fiecare studiu și s-au reunit pentru a determina incidența și riscul global. Efectele randomizate sau modelele cu efecte fixe au fost efectuate pentru a calcula incidența sumară, riscul relativ (RR) și IC 95%, pe baza eterogenității studiilor incluse.

REZULTATE:

Au fost incluși 1.924 pacienți din 11 studii clinice. Incidența totală a SAE și FAE cu crizotinib a fost de 19,9% (IC 95%, 14,1% până la 23,7%, P <0,001) și 1,4% (CI 95%, respectiv 0,9% până la 2,1%, P <0,001). Între timp, pacienții asiatici au o incidență mai mică a SAE (11,5%, CI 95%: 7,9% până la 16,5%). Cu toate acestea, nu au fost detectate diferențe semnificative de SAE (RR: 0,97, 95% CI, .

CONCLUZII:

Crizotinibul nu poate crește riscul de SAE și FAE la pacienții cu NSCLC pozitiv ALK comparativ cu chimioterapia.

 2017 iunie 17; 8 (43): 75372-75380. doi: 10.18632 / oncotarget.18536. eCollecție 2017 Sep 26.
Meta-analiza incidenței și a riscului de apariție a evenimentelor adverse grave și a evenimentelor adverse fatale cu monoterapia cu crizotinib la pacienții cu NSCLC pozitivi la ALK .
Zhu Q 1 , Hu H 2 , Jiang F 3 , Guo CY 3 , Yang XW 4 , Liu X 3 , Kuang YK 2, 3 .

1
Departamentul de Bioterapie, Sun Yat-sen Universitatea Cancer Center, Guangzhou 510060, Guangdong, China.
2
Departamentul de Chirurgie Toracică, Colegiul Medical din Nanchang University, Nanchang 330000, Jiangxi, China.
3
Departamentul de Chirurgie Toracică, Spitalul Tumor din provincia Jiangxi, Nanchang 330006, Jiangxi, China.
4
Departamentul de Cancer Pulmonar Center, Spitalul Prima Poporului Chenzhou, Chenzhou 423000, Hunan, China.

 

PMID: 
29088872 
PMCID: 
PMC5650427 
DOI: 
10.18632 / oncotarget.18536

Mortalitatea asociată tratamentului cu bevacizumab la pacienții cu cancer: o meta-analiză.

Abstract

CONTEXT:

Evenimentele adverse fatale (FAE) au fost raportate la pacienții cu cancer tratați cu inhibitorul de angiogeneză, utilizat pe scară largă, bevacizumab în asociere cu chimioterapie. În prezent, rolul bevacizumabului în mortalitatea asociată tratamentului nu este clar.

OBIECTIV:

Pentru a efectua o revizuire sistematică și o meta-analiză a studiilor controlate randomizate controlate (RCTs) pentru a determina riscul general de FAE asociate cu bevacizumab.

SURSE DE DATE:

Bazele de date PubMed, EMBASE și Web of Science, precum și rezumatele prezentate în cadrul conferințelor Societății Americane de Oncologie Clinică din ianuarie 1966 până în octombrie 2010 au fost căutate pentru a identifica studii relevante.

SELECȚIA STUDIULUI ȘI EXTRACȚIA DATELOR:

Studiile eligibile includ RCT prospective în care bevacizumab în asociere cu chimioterapie sau terapie biologică a fost comparat cu chimioterapia sau terapia biologică în monoterapie. Rezumatele ratelor de incidență, a riscurilor relative (RR) și a intervalelor de încredere de 95% (CI) au fost calculate utilizând modele cu efecte fixe sau aleatoare.

SINTEZA DATELOR:

Un total de 10 217 de pacienți cu o varietate de tumori solide avansate din 16 RCT au fost incluși în analiză. Incidența globală a FAE cu bevacizumab a fost de 2,5% (CI 95%, 1,7% -3,9%). În comparație cu chimioterapia în monoterapie, adăugarea de bevacizumab a fost asociată cu un risc crescut de FAE, cu un RR de 1,46 (CI 95%, 1,09-1,94, P = 0,01, incidență 2,5% față de 1,7%).Această asociere a variat semnificativ cu agenții chimioterapeutici (P = .045), dar nu cu tipurile de tumori (P = .13) sau bevacizumab (P = .16). Bevacizumab a fost asociat cu un risc crescut de FAE la pacienții cărora li s-au administrat taxani sau agenți de platină (RR, 3,49, 95% CI, 1,82-6,66, incidență, 3,3% față de 1,0%), dar nu a fost asociat cu risc crescut de FAE cu alți agenți (RR, 0,85, CI 95%, 0,25-2,88, incidență, 0,8% față de 0,9%). Cele mai frecvente cauze ale FAE au fost hemoragia (23,5%), neutropenia (12,2%) și perforația tractului gastro-intestinal (7,1%).

CONCLUZIE:

Într-o meta-analiză a RCT, bevacizumab în asociere cu chimioterapie sau terapie biologică, comparativ cu chimioterapia în monoterapie, a fost asociat cu creșterea mortalității asociate tratamentului.

PMID: 
21285426 
DOI: 
10.1001 / jama.2011.51
 2 februarie 2011; 305 (5): 487-94. doi: 10.1001 / jama.2011.51.
Mortalitatea asociată tratamentului cu bevacizumab la pacienții cu cancer: o meta-analiză.

1
Departamentul de Medicină, Universitatea Stony Brook Cancer Center, 9447 SUNY, Stony Brook, NY 11794, SUA.

Erratum în

  • JAMA. 2011 iunie 8; 305 (22): 2294.