Arhive etichetă | PS76A2

Extrasul standard de vasc PS76A2 îmbunătățește calitatea vietii QoL la pacienții cu cancer mamar care primesc chimioterapie adjuvantă CMF: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, multicentric.

Abstract

Pacienții cu cancer mamar care primesc chimioterapie adjuvantă suferă frecvent de o calitate a vieții limitate (QoL), datorită efectelor secundare ale chimioterapiei și consecințelor de a face față diagnosticului. Prin urmare, obiectivul acestui studiu clinic a fost de a investiga impactul PS76A2, un extract de vâsc apos, standardizat la lectina de vâsc specifice de galactozidă, asupra calității prin efectuarea unui studiu controlat cu placebo.

În general, au fost înrolați și randomizați 272 de pacienți cu cancer mamar care au primit chimioterapie adjuvantă CMF (ciclofosfamidă-metotrexat-fluorouracil) și au fost randomizați în grupuri care au primit placebo sau PS76A2 la concentrații de 10, 30 sau 70 ng lectină de vâsc (ML) per ml.

Pacienții au primit 0,5 ml de medicament de studiu de două ori pe săptămână subcutanat timp de 15 săptămâni consecutive (4 cicluri CMF). 

Primele variabile au fost scorurile de autoevaluare QQ GLQ-8 (Global Life Quality) și uniscara Spitzer.

Ca rezultat, s-au obținut efecte semnificative statistic asupra calității QoL cu doza medie (15 ng ML / 0,5 ml). Diferența de tratament dintre doza medie și placebo cu privire la suma GLQ-8 a fost de 60,8 mm (95% interval de încredere: 19,3 până la 102,0 mm). Efectul tratamentului pentru unicul lui Spitzer între doza medie și placebo a fost de 16,4 mm (interval de încredere 95%: între 6,3 și 26,6 mm)

.Rezultatele privind QoL au fost susținute de o creștere a limfocitelor T helper (CD4 +) și a raportului CD4 + / CD8 + (p <0,05). 

În ansamblu, PS76A2 a fost bine tolerat. Reacțiile locale la locurile de injectare au avut loc în funcție de doză, dar au fost ușoare la dozele mici și medii.

vezi complet cancer san vasc

PMID: 
15154663
 2004 Mar-Apr; 24 (2C): 1293-302.

1
Institutul Oncologic de Cercetare Științifică, Sankt Petersburg, Rusia.

Calitatea vieții este îmbunătățită la pacienții cu cancer de sân prin extracția PS76A2 extrasă de vasc standard în timpul chimioterapiei și urmăririi: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, multicentric.

Abstract

Obiectivul acestui studiu clinic randomizat, multicentric, dublu-orb, a fost de a investiga impactul PS76A2, un extract de vâsc apos standardizat la lectine de vâsc, asupra calității vieții (QoL) la pacienții cu cancer mamar.

Un total de 352 de pacienți au fost alocați aleatoriu la 2 grupe care au primit PS76A2 (15 ng lectină de vâsc / 0,5 ml) sau placebo potrivite de două ori pe săptămână timp de 4 până la 6 cicluri de chimioterapie CMF (ciclofosfamidă, metotrexat, fluorouracil) urmată de o perioadă de urmărire de 2 luni. Principalul punct final al eficacității a fost modificarea subsalvelelor FACT-G de la valoarea inițială (bunăstarea fizică, emoțională și funcțională) în timpul celui de-al patrulea ciclu CMF. Măsurile secundare cuprind GLQ-8 (8 scale de autoevaluare analogice lineare), variabilele nesicale și variabile hematologice ale Spitzer. Principalele variabile ale analizei de siguranță au fost evenimentele adverse, inclusiv reacțiile la locul injectării și testele clinice de laborator.

Rezultatele au arătat că bunăstarea fizică, emoțională și funcțională s-a îmbunătățit la PS76A2, dar s-a deteriorat în urma administrării placebo.

Diferențele de tratament au fost semnificative din punct de vedere statistic pentru cele trei subscale, precum și pentru scorul sumar FACT-G, care a fost analizat ca sumă de rang O’Brien a celor 3 subscale:

Scorul total a crescut cu 4,40 +/- 11,28, indicând o QoL mai mare după PS76A2, dar a scăzut cu 5,11 +/- 11,77 cu placebo (p <0,0001). 

Suma GLQ-8 a 8 scale LASA a fost analizată ca un punct sumar al GLQ-5 (suma articolelor 1, 5, 6, 7, 8) și GLQ-3 (suma articolelor 2, 3, 4 ). GLQ-5 caracterizează aspectele tipice ale QoL, în timp ce GLQ-3 este alcătuit din 3 efecte secundare ale CMF (senzație de rău, amorțeală sau înțepături și ace, pierderea părului). GLQ-5 a scăzut cu 42,9 ± 125,0 la PS76A2, indicând o îmbunătățire a QoL, dar a crescut cu 60,3 ± 94,0 la placebo (p <0,0001).

GLQ-3 s-a deteriorat în ambele grupuri (PS76A2: 13,9 +/- 52,4; placebo: 34,5 +/- 57,0), dar diferențele în favoarea PS76A2 au fost, cu toate acestea, semnificative statistic (p = 0,0007).

Scorul total GLQ-8 s-a îmbunătățit cu 28,9 ± 154,6 după PS76A2 și s-a deteriorat cu 94,8 ± 141,1 după administrarea placebo (p <0,0001). 

Unicul lui Spitzer s-a îmbunătățit cu 12,2 +/- 30,7 la PS76A2 și s-a deteriorat cu 10,8 +/- 26,1 cu placebo (p <0,0001).

După urmărirea fără chimioterapie, o diferență semnificativă de tratament în favoarea PS76A2 a fost determinată prin intermediul FACT-G, GLQ-8 și a Spitzer uniscale.

 PS76A2 a fost bine tolerat în acest studiu, cu excepția reacțiilor locale ușoare la 17,6% din grupul PS76A2.

În concluzie, PS76A2 (15 ng lectină de vâsc / 0,5 ml de două ori pe săptămână) s-a dovedit a fi sigur și eficient în îmbunătățirea QoL la pacienții cu cancer de sân în timpul chimioterapiei și urmăririi.

 2006 Mar-Apr; 26 (2B): 1519-29.

1
Petrov Institutul de Cercetare Oncologie, Sankt Petersburg, Rusia.

PMID: 
16619567
[Indexat pentru MEDLINE] 

Text complet gratuit