Arhive etichetă | QOL

Extrasul standard de vasc PS76A2 îmbunătățește calitatea vietii QoL la pacienții cu cancer mamar care primesc chimioterapie adjuvantă CMF: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, multicentric.

Abstract

Pacienții cu cancer mamar care primesc chimioterapie adjuvantă suferă frecvent de o calitate a vieții limitate (QoL), datorită efectelor secundare ale chimioterapiei și consecințelor de a face față diagnosticului. Prin urmare, obiectivul acestui studiu clinic a fost de a investiga impactul PS76A2, un extract de vâsc apos, standardizat la lectina de vâsc specifice de galactozidă, asupra calității prin efectuarea unui studiu controlat cu placebo.

În general, au fost înrolați și randomizați 272 de pacienți cu cancer mamar care au primit chimioterapie adjuvantă CMF (ciclofosfamidă-metotrexat-fluorouracil) și au fost randomizați în grupuri care au primit placebo sau PS76A2 la concentrații de 10, 30 sau 70 ng lectină de vâsc (ML) per ml.

Pacienții au primit 0,5 ml de medicament de studiu de două ori pe săptămână subcutanat timp de 15 săptămâni consecutive (4 cicluri CMF). 

Primele variabile au fost scorurile de autoevaluare QQ GLQ-8 (Global Life Quality) și uniscara Spitzer.

Ca rezultat, s-au obținut efecte semnificative statistic asupra calității QoL cu doza medie (15 ng ML / 0,5 ml). Diferența de tratament dintre doza medie și placebo cu privire la suma GLQ-8 a fost de 60,8 mm (95% interval de încredere: 19,3 până la 102,0 mm). Efectul tratamentului pentru unicul lui Spitzer între doza medie și placebo a fost de 16,4 mm (interval de încredere 95%: între 6,3 și 26,6 mm)

.Rezultatele privind QoL au fost susținute de o creștere a limfocitelor T helper (CD4 +) și a raportului CD4 + / CD8 + (p <0,05). 

În ansamblu, PS76A2 a fost bine tolerat. Reacțiile locale la locurile de injectare au avut loc în funcție de doză, dar au fost ușoare la dozele mici și medii.

vezi complet cancer san vasc

PMID: 
15154663
 2004 Mar-Apr; 24 (2C): 1293-302.

1
Institutul Oncologic de Cercetare Științifică, Sankt Petersburg, Rusia.