Arhive etichetă | vasc

Remisie completă și durabilă a carcinomului hepatocelular avansat sub tratament cu extracte de album Viscum – Raport de caz

Abstract

Context: Carcinomul hepatocelular (HCC) este a treia cauză de deces prin cancer la nivel mondial. Boala în stadiu incipient este tratată prin intervenție chirurgicală sau transplant cu intenție curativă, dar majoritatea pacienților prezintă HCC avansat, care are un prognostic prost. Chiar și cu tratamentul sistemic paliativ – de obicei un inhibitor de kinază – HCC avansat are o speranță de viață de un an sau mai puțin. Extractele de Viscum album (VAE) sunt folosite de pacienții cu cancer ca adjuvant pentru tratamentul sau paliația cancerului.

Rezumatul cazului: O femeie de 51 de ani cu antecedente de 30 de ani de infecție cu virusul hepatitei C, a prezentat cancer hepatocelular multifocal recidivant, stadiul C în sistemul de stadializare a cancerului de ficat al Clinicii Barcelona, ​​în urma rezecției primare a unei singure leziuni cu 3 luni mai devreme. Ea a refuzat tratamentul paliativ și a început aplicarea intravenoasă a VAE. Tratamentul VAE intravenos a fost administrat în combinație cu L-ornitină L-aspartat de protecție hepatovenoasă (LOLA). Sub acest tratament, ea a experimentat o îmbunătățire semnificativă a calității vieții și a stării de performanță. Trei luni mai târziu, a fost observată o regresie semnificativă la tomografia computerizată, iar markerul ei tumoral (α-fetoproteina) a fost în intervalul de referință normal, unde a rămas până în prezent. Imagistica ulterioară 11 luni mai târziu a confirmat o regresie completă. VAE subcutanat și intravenos, precum și tratamentul LOLA continuă până în prezent. Regresia este susținută timp de 31/2 ani la publicare, confirmată prin imagistică și serologie regulate. Pacientul se confruntă cu o calitate excelentă, nerestricționată a vieții. Pacienta nu a avut nicio altă terapie direcționată împotriva cancerului și nici un tratament pentru infecția ei cu hepatita C.

Concluzie: regresia completă a HCC avansat este rară, regresia spontană este și mai rară. Răspunsurile bolii la tratamentul cu VAE al HCC au fost raportate anterior. Cu toate acestea, acesta este primul caz documentat cu o regresie completă și durabilă a unui HCC sub tratament cu VAE. Studiile ulterioare ar trebui să evalueze beneficiile tratamentului cu VAE în HCC, în special atunci când este administrat în formele raportate aici.

Cuvinte cheie: Carcinom hepatocelular, Viscum album, Remisie completă, Raport de caz

Citare sugerată:Orange, Maurice and Poidimani, Nicoletta and Crosignani, Andrea and Werthmann, Paul G. and Bertotto, Corrado, Complete, Durable Remission of Advanced Hepatocellular Carcinoma Under Treatment with Viscum Album Extracts – A Case Report (29 ianuarie 2021). Disponibil la SSRN: 

https://ssrn.com/abstract=3775671 sau 

http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3775671

Publicat: 17 februarie 2021

Maurice Orange

Klinik Arlesheim – Clinica oncologică de zi

Nicoletta Poidimani

Casa Andrea Cristoforo

Andrea Crosignani

Ospedale San Paolo

Paul G. Werthmann Dr. Med

Institutul de Epistemologie Aplicată și Metodologie Medicală – Universitatea din Witten-Herdecke; Universitatea din Freiburg (Germania) – Centrul de Medicină Complementară; Spitalul Universitar Ulm

Corrado Bertotto

Spitalul cantonal St Gallen

Data scrierii: 29 ianuarie 2021

Cancer san triplu negativ vindecat cu Vasc si vitamina C intravenos

O femeie de 47 de ani cu antecedente de 2 ani de cancer san triplu negativ TNBC în stadiul 2 al sânului stâng, a prezentat o masă de 7 cm și o mărire a ganglionilor limfatici axilari la acelasi san. Refuză tratamentul oncologic și decide să meargă în Mexic pentru un program de dietă și de detoxifiere oferit la un spital CAM. În timp ce a stat în Mexic pentru o perioadă de 28 de zile, a primit zilnic 30-100 g de Vitamina C IntraVenos (IVC). De asemenea, a făcut 4 runde de terapie cu celule dendritice autologe, transplant de celule stem de măduvă osoasă autologă, mai multe runde de terapie cu infraroșu FAR hipertermie și terapie cu cameră de oxigen hiperbaric HBOT, și a luat mai multe suplimente zilnice pe bază de plante împreună cu alte tratamente CAM. După ce s-a întors în SUA, a făcut periodic studii de laborator și mamografii sub îngrijirea unui medic local. În continuare, a făcut săptămânal IVC și a luat suplimentele recomandate de CAM. Timp de o perioadă de 18 luni, nu a avut nici un simptom iar celulele tumorale circulante Biocept au fost între 10 și 13. În jurul vârstei de 47 de ani, mamografia ei a arătat o leziune suspectă la sânul stâng. Pacienta a refuzat din nou chimioterapia sfătuită de echipa ei de tratament oncologic și, de data aceasta, a optat să vină la clinica noastră în loc de spitalul CAM din Mexic. O tomografie cu emisie de pozitroni computerizată (PET/CT) a arătat o masă necrotică centrală de 4,2 x 6,7 cm cu SUV 7,4 în sânul stâng. Ganglionii limfatici mediastinali și axilari au fost măriți cu captarea focală intensă de FDG. A început tratamentul cu văsc (VAE), intravenos (IV) si intratumoral (IT). După cum era de așteptat, un răspuns febril a fost observat la 24 de ore după fiecare perfuzie cu vâsc IT și IV. A primit un total de 9 IT VAE pe o perioadă de aproximativ 2 luni. Doza a fost crescută treptat de la 10 mg la 200 mg. În această perioadă, a primit și 7 injecții subcutanate de vâsc (SC) 10-20 mg, precum și 9 VAE IV. Doza de VAE IV a crescut de la 60 la 100 mg. Pe parcursul a 2 luni, pacienta a avut o vitalitate mai bună iar calitatea sa de sănătate s-a îmbunătățit. Examenul cu ultrasunete a arătat că masa de pe sânul stâng s-a micșorat la 4,3 x 4,8 cm. Injecțiile și perfuziile cu VAE au fost întrerupte timp de aproximativ 2 luni în așteptarea intervenției chirurgicale. A fost efectuată o tumorectomie la sânul stâng. Raportul de patologie macroscopică a evidențiat o cavitate bine circumscrisă cu centru necrotic de 2,8 x 2,2 cm. Rezultatele histopatologice au evidențiat țesut mamar cu abces, necroză abundentă, numeroase histiocite, fibroză densă și proliferare de fibroblast în amestec cu sânge recent și vechi. Țesutul mamar rămas a prezentat modificări fibrochistice. Nu a existat nicio dovadă de malignitate. La un an după ce a început VAE, antigenele ei de carcinom, CA 15-3 au fost de 9 U/ml și CA 27,29 au scăzut la 21 U/ml, rămânând stabile 3 ani mai târziu la 7 și, respectiv, 17. La două luni după a 9-a doză de VAE IV, ea a reluat VAE IV săptămânal timp de aproximativ 4 săptămâni. Deoarece nu a existat tumoră, nu a fost instituită IT VAE. Împreună cu VAE IV săptămânală, pacienta a făcut și vitamina C intravenos săptămânal, care a crescut treptat de la 30 g la 90 g. Pacientul a continuat VAE SubCutanat după ce VAE IV a fost oprit. În prezent, la aproximativ 3 ani mai târziu, pacienta face 10 mg SC VAE 3 zile pe săptămână și o dată la 6-8 săptămâni primește 100 mg IV VAE. Pacienta face periodic o ecografie a sânului și a axilei. Ultimul ei rezultat ecografic al ganglionilor limfatici indică faptul că dimensiunile ganglionilor ei axilari au revenit la normal. Ganglionii ei limfatici continuă să aibă între 1 și 2 cm în diametrul lor cel mai mare. În plus, ea a continuat să fie fără tumori (tumor free), fără simptome și nu se plânge de niciun efect secundar.

Tratamentul vâscului în oboseala legată de cancer: raport de caz

Abstract

Oboseala legată de cancer (CRF) este o afecțiune majoră și foarte frecventă invalidante la pacienții cu cancer. Opțiuni de tratament există, dar au efecte terapeutice limitate. Extractele de vâsc sunt tratamente complementare pentru cancer utilizate pe scară largă, al căror impact posibil asupra CRF nu a fost investigat în detaliu. O femeie suedeză în vârstă de 36 de ani, cu antecedente de 10 ani de cancer mamar recurent, care suferă de IRC severă, a început un tratament complementar pentru cancer cu extracte de vâsc. Peste doi ani și jumătate s-a observat o corespondență între intensitatea terapiei cu vâsc și oboseală. Extractele de vâsc păreau să aibă un efect benefic, dependent de doză, asupra CRF. Deși un astfel de efect a fost observat și în studiile clinice, nu a făcut niciodată obiectul unei investigații detaliate. Mai multe cercetări ar trebui să clarifice aceste observații.

Cazuri Jurnal. 2009; 2:77. doi:  10.1186/1757-1626-2-77

PMCID: PMC2654867 PMID: 19161607

Kathrin Wode , 1, Thomas Schneider , Ingrid Lundberg , 3 și Gunver S Kienle 4

 Informații despre autor Note despre articol 

Informații privind  drepturile de autor și licență 

Declinare a răspunderii

Introducere

Oboseala legată de cancer (CRF) este o afecțiune foarte răspândită la pacienții cu cancer în toate etapele. Este cel mai supărător simptom care afectează substanțial calitatea vieții (QoL) și funcționarea fizică și emoțională. Perturbează activitățile zilnice și are un impact economic substanțial. [ 1 – 3 ] Se caracterizează prin oboseală persistentă disproporționată cu activitatea și o nevoie crescută de odihnă; un sentiment susținut de epuizare, care nu poate fi ameliorat complet prin odihnă; și scăderea energiei, a capacității mentale și a statusului psihologic [ 4 , 5 ]. Cauzele sunt prost înțelese și cercetarea rămâne cu mult în urma activităților de cercetare pe alte subiecte legate de cancer. [ 1 , 3] Factorii care contribuie la dezvoltarea acestuia sunt: ​​tipul de cancer și tratamentul cancerului, durata după tratament, alte medicamente, anemie, tulburări de somn, probleme de nutriție, durere, nivelul de activitate, factori psihosociali și altele [ 6 ]. CRF poate persista ani de zile și este, de asemenea, comună la pacienții cu cancer fără boală (D-FCP) cu o prevalență de până la 41% la pacienții cu cancer de sân [ 7 , 8 ]. CRF în D-FCP pare să fie mai strâns legat de factorii psihosociali (stresul psihologic, tulburările de somn, nivelul de activitate) decât de tipul de cancer, tratamentul cancerului și durata de timp după tratament. Recent a fost observată o corelație cu niveluri crescute de citokine proinflamatorii [ 9]. Până acum, oboseala nu a fost privită ca un factor de risc pentru recidivă; cu toate acestea, un raport recent a descris oboseala scăzută ca fiind un predictor pentru supraviețuirea mai lungă fără recidivă la pacienții cu cancer de sân [ 10 ]. Opțiunile terapeutice sunt limitate. Exercițiile fizice, terapia cognitivă și medicația pot avea unele efecte benefice [ 11 , 12 ] dar par să nu ofere suficientă ușurare, iar mulți pacienți au un sentiment de resemnare în ceea ce privește atenuarea oboselii [ 2 , 3 ].

Pacienții cu cancer folosesc adesea medicina complementară și alternativă (CAM). Printre cele mai frecvent aplicate terapii CAM pentru cancer se numără extractele apoase din vâsc european (Viscum album L.) , dezvoltat inițial ca remediu împotriva cancerului în contextul medicinei antroposofice (AM) [ 13 , 14 ]. Proprietățile biologice au fost analizate pe larg și au fost izolate câțiva compuși activi din punct de vedere farmacologic. Extractele de vâsc prezintă efecte extrem de citotoxice și de inhibare a creșterii, în special prin inducerea apoptozei, dar posedă și proprietăți de stabilizare a ADN-ului în celulele mononucleare; stimulează sistemul imunitar ( in vivo și in vitroactivarea monocitelor/macrofagelor, a granulocitelor, a celulelor natural killer, a celulelor T, inducerea unei varietăți de citokine) și poate crește endorfinele. [ 13 , 15 ] Injectate la animalele purtătoare de tumori, ele prezintă efecte de inhibare a creșterii și de reducere a tumorii. [ 13 , 15 ] Remediile pentru vâsc, fie singure, fie în combinație cu intervenții chirurgicale, chimioterapie, radioterapie sau hormonoterapie, sunt aplicate în toate tipurile de cancer și în toate stadiile bolii, pentru a îmbunătăți calitatea vieții și starea generală, pentru a reduce efectele secundare ale oncologice. tratament și pentru a îmbunătăți imunosupresia și a prelungi timpul până la progresie și supraviețuire. [ 13] Studiile clinice controlate au găsit cele mai bune dovezi ale eficacității în ceea ce privește îmbunătățirea calității de vie și reducerea efectelor secundare ale chimioterapiei și radiațiilor. Cele mai multe studii au observat, de asemenea, beneficii de supraviețuire, dar nu dincolo de critici. Vâscul este în general bine tolerat, fără efecte secundare sau doar cu efecte secundare minore. [ 14 ]

Medicii care prescriu vâsc observă adesea o îmbunătățire marcată a oboselii după câteva luni de aplicare a vâscului și chiar folosesc oboseala ca indicator pentru ajustarea individuală a dozei. Cu toate acestea, CRF nu a fost abordat până acum ca un obiectiv principal în studiile despre vâsc. [ 13 , 14 , 16 ] Cu toate acestea, ca subdimensiune a evaluării QoL, au fost observate rezultate pozitive asupra oboselii ([ 17 ] și Tabelul​Tabelul 1).1). De exemplu, două studii care evaluează tratamentul cancerului în spitalele AM ​​(inclusiv terapia cu vâsc) au observat o îmbunătățire semnificativă a nivelului de oboseală. [ 18 , 19 ]

tabelul 1

Studii clinice privind tratamentul cancerului cu vâsc care au evaluat și influența asupra oboselii (măsură secundară a rezultatului).

Marime de mostraTip de studiuÎntrebare de studiu primarăEvaluarea oboselii/oboseliiRezultate asupra oboselii/oboselii*
Studii privind aplicarea vâscului
233RCT
(vâsc vs. Lentinan)
QoLScorul TCMÎmbunătățire și avantaj
(scor total TCM semnificativ)
272RCT, dublu-orb
(vâsc vs. placebo)
QoL (GLQ-8, Spitzer uniscale)1) GLQ-8
2) EORTC QLQ-C30
1) Avantaj semnificativ
2) Fără diferențe de punctaj total
352RCT, dublu-orb
(vâsc vs. placebo)
QoL (FACT-G)GLQ-8Avantaj semnificativ
399RCT, deschis
(vâsc vs. fără vâsc)
Supraviețuire fără boliEORTC
QLQ-C30
Niciun avantaj
25Studiu de fază II
(cu un singur braț)
Răspunsul tumoralAfirmațieÎmbunătăţire
804Studiu de cohortă epidemiologic comparativ retroactiv (vâsc vs. fără vâsc)Reacții adverse la medicamente de la medicamentele convenționale împotriva cancerului, simptome ale bolii, capacitatea funcțională, spitalizareAfirmațieÎmbunătățire și avantaj semnificativ
Studiu de cohortă epidemiologic comparativ retroactiv (vâsc vs. fără vâsc)Reacții adverse la medicamente de la medicamentele convenționale împotriva cancerului, simptome ale bolii, capacitatea funcțională, spitalizareAfirmațieÎmbunătățire și avantaj semnificativ
1442Studiu de cohortă epidemiologic comparativ retroactiv (vâsc vs. fără vâsc)Reacții adverse la medicamente de la medicamentele convenționale împotriva canceruluiAfirmațieÎmbunătățire și avantaj semnificativ
1248Studiu de cohortă epidemiologic comparativ retroactiv (vâsc vs. fără vâsc)Reacții adverse la medicamente de la medicamentele convenționale împotriva canceruluiAfirmațieAvantaj semnificativ
Studii privind îngrijirea AM în întregul sistem, inclusiv aplicarea vâscului
120 (44)Studiu cu perechi potrivite (AM versus îngrijire convențională)QoLEORTC
QLQ-C30
Îmbunătățire și mic avantaj
110Studiu observațional cu un singur brațQoLEORTC
QLQ-C30
Imbunatatire semnificativa

Deschide într-o fereastră separată

Pentru referințe vezi [ 17 ].

* Îmbunătățirea se referă la diferența pre-post; Avantajul se referă la diferența de pre-post-modificări între grupurile de comparație

Abrevieri: RCT: studiu randomizat controlat; QoL: calitatea vieții; AM: medicină antroposofică; TCM: Indexul medicinei tradiționale chineze; GLQ-8: Scala globală a calității vieții; FACT-G: Evaluarea Funcțională a Terapiei Cancerului-General; EORTC QLQ-C30: Chestionarul de bază privind calitatea vieții al Organizației Europene pentru Cercetare și Tratament.

Nu au fost luate în considerare măsurarea indirectă a oboselii/oboselii, de exemplu „Sunt forțat să petrec timpul în pat”. Nu sunt incluse trei studii care au folosit și instrumente de evaluare a calității vieții, inclusiv întrebări despre oboseală, dar care nu au prezentat detalii despre oboseală: două studii comparative mici folosind EORTC QLQ-30, dintre care unul a raportat un avantaj, celălalt nu. Un studiu cu un singur braț a folosit SF-36 și a raportat o îmbunătățire.

Următorul caz, extras din practica clinică de rutină, descrie o pacientă cu cancer de sân fără boală, care suferă de IRC severă, care a arătat un model de răspuns remarcabil la aplicarea extractelor de vâsc.

Mergi la:

Prezentarea cazului

Istoric și stare de prezentare

O femeie suedeză în vârstă de 36 de ani cu antecedente de cancer mamar recurent și IRC severă a prezentat la Vidarkliniken din Suedia. Vidarkliniken oferă asistență medicală AM integrată [ 16 , 18 ] într-un cadru internat și ambulatoriu, în primul rând pentru pacienții cu cancer, boli legate de stres și durere cronică. Femeia fusese tratată pentru cancer de sân cu ganglioni limfatici axilari pozitivi cu 10 ani în urmă (vezi tabelul​Masa 22pentru detalii despre anamneză, constatări și tratament). În plus față de îndepărtarea chirurgicală, ea a suferit ooforectomie bilaterală (ca participantă la un studiu clinic) și a primit radioterapie adjuvantă și terapie hormonală care, totuși, a fost oprită după 4 luni din cauza efectelor secundare. Opt ani mai târziu a început să sufere de oboseală extremă, iar după încă un an s-a constatat o recidivă: o metastază palpabilă a sternului, confirmată de două ori prin biopsie cu ac fin ghidată cu ultrasunete. Metastaza a fost receptorul hormonal negativ, spre deosebire de cancerul ei de sân primar. Pe computer tomografie au fost considerate posibile metastaze două mici modificări ale plămânilor. Femeia a primit chimioterapie paliativă care a fost oprită după 5 cicluri din cauza efectelor secundare severe. Ulterior, a fost supusă radioterapiei sternului. Ambele tratamente au avut un rezultat clinic și radiologic bun: metastaza sternului nu a mai fost palpabilă, tomografiile computerizate de urmărire și scintigramele scheletice au arătat remisiune completă. Ulterior nu a fost observată nicio activitate a bolii, nici radiologic, nici clinic.

masa 2

Anamneză, constatări și tratament.

VârstăStare de boalăTratament
26Diagnostic: Cancer de sân stâng, 1,2 cm
Histologie: moderat diferențiat, ductal invaziv, gradul II Elston-Ellis, receptor de estrogen pozitiv, receptor de progesteron pos, faza S imposibil de calculat, 2 din 18 ganglioni axilari pozitivi, fără creștere extraganglionară, ovare benigne
Clasificare TNM: pT1 pN1 pM0
Chirurgie
• Chirurgie locală, nu radicală
• Rezecție de cadran și chirurgie axilă, radicală
• Ooforectomie bilaterală
Radioterapie: Local 50 Gy, 2 Gy × 25
Terapie hormonală: Tamoxifen 20 mg/zi, întreruptă după 4 luni din cauza reacțiilor adverse (dispoziție proastă, scădere). capacitate, sensibilitate la zgomot – simptomele au dispărut la oprirea terapiei)
34Debut de oboseală severă
35Recidiva: metastaze osoase ale cancerului de san in stern, verificate prin 2 biopsii cu ac fin, receptor hormonal negativ, MIB-1 30%, HER-2 neg. Pe computer tomografie două modificări ale plămânilor care măsoară 6 mm, considerate posibile metastaze
Remisie radiologică și clinică completă
Chimioterapia paliativă: FEC-60 (Fluorouracil, Epirubicin, Ciclofosfamidă) întreruptă după 5 cicluri din cauza efectelor secundare (dureri de cap, greață, durere, anxietate)
Radioterapie: Osul sânului 39 Gy, 13 Gy × 3
Durere difuză în special la genunchiBifosfonați, opriți de pacient după o lună din cauza lipsei de îmbunătățire
Oboseală redusă timp de câteva luni după chimio- și radioterapie
36Oboseală severăReabilitare de 10 zile într-un spital AM Începerea tratamentului cu vâsc
36–38Oboseală de intensitate variabilă
Fără recidive
Tratament cu vâsc: Dozare adaptată individual și pauze repetate (vezi text și: Figura​Figura 11)

Deschide într-o fereastră separată

La opt luni după radioterapie, pacientul a participat la Vidarkliniken pentru 10 zile de reabilitare a cancerului. Ea suferea de o stare generală redusă, cu cefalee asemănătoare migrenei, amețeli și dureri difuze în tot corpul. Oboseala s-a îmbunătățit temporar după radioterapie, dar a recidivat după câteva luni, având un impact puternic asupra vieții ei de zi cu zi și forțând-o să se odihnească de mai multe ori în fiecare zi. Deși se simțea obosită, era activă fizic, făcând mai multe plimbări pe zi cu câinele ei. Ea a dormit bine și nu s-a simțit deprimată sau anxioasă. Era uitucă, dar nu avea dificultăți în a se concentra. Examenul fizic (inclusiv sternul) și probele de sânge de rutină au fost normale. În ceea ce privește situația socială, ea a trăit ca mamă singură cu fiul ei în vârstă de acum 14 ani, așa cum era deja cazul la momentul diagnosticului ei primar cu 10 ani în urmă. În acel moment, ea a experimentat o oarecare oboseală, dar a considerat că acest lucru se datora situației sale de viață ca mamă singură care creștea un copil de 4 ani. Ea nu a avut studii după liceu și a avut un loc de muncă pe termen scurt înainte de recidivă, fiind de atunci pe listă medicală.

Tratament

Pe parcursul reabilitării au fost aplicate mai multe tratamente AM – medicamente, terapii de artă și kinetoterapie – și, în special, a fost inițiat un tratament cu vâsc (Iscador ® M).

Scopul principal al tratamentului cu vâsc a fost acela de a îmbunătăți starea generală a pacientului, calitatea vieții și oboseala și, eventual, să exercite o influență pozitivă asupra evoluției bolii canceroase. Tratamentul cu vâsc a urmat în principal recomandări generale, adică injecții subcutanate din seria 0, seria 1 sau seria 2 (seria 2 nu este utilizată în acest caz): seria 0 înseamnă 7 injecții la o doză mai mică (2 × 0,01 mg/ml, 2 × 0,1). mg/ml, 3 × 1 mg/ml); Seria 1 înseamnă 7 injecții la doze mai mari (2 × 0,1 mg/ml, 2 × 1 mg/ml, 3 × 10 mg/ml). Terapia începe cu injecții repetate din seria 0 (trei injecții pe săptămână, de exemplu luni, miercuri, vineri) timp de cinci săptămâni, urmate de o pauză de o săptămână. După această pauză, în funcție de răspunsul pacientului, fie seria 0 se repetă, fie începe următoarea serie. Modificările de tratament sunt adaptate pacientului” s reacții (stare generală, simptome specifice, reacție cutanată): se poate comuta între serii; și se pot prelungi sau scurta intervalele în cadrul unei serii sau pauzele după ciclurile de tratament de cinci săptămâni.

Tratamentul a fost bine tolerat de către pacient. Când a fost externată din clinică după 10 zile, ea a declarat că se simte mai puternică din punct de vedere fizic, mai calmă în interior și că a avut mai puțină durere. După externare, toate celelalte terapii și medicamente AM au fost întrerupte, dar terapia cu vâsc a fost continuată acasă.

Rezultat

Terapia cu vâsc a continuat timp de 3 ani. Deoarece pacientul locuia departe de clinică, consultațiile și urmărirea ulterioare s-au făcut telefonic. Momentul acestor contacte a fost determinat de nevoile pacientului, intervalele variind între săptămâni și luni. La fiecare contact, medicul a documentat informații despre doza de vâsc, starea generală și/sau oboseală.

În acest timp, doza de extracte de vâsc a variat substanțial. Modificările dozei erau de obicei recomandate de medic, iar întreruperile temporare recurente ale tratamentului erau decise de însăși pacienta. Motivele pacientului pentru întrerupere au fost ameliorarea oboselii la un nivel satisfăcător și disconfortul ei cu terapia anti-cancer în curs, în ciuda faptului că era considerată fără boală. În total, pacientul a raportat un nivel foarte variabil de oboseală și stare generală. A apărut o corespondență strânsă între aplicarea vâscului, oboseală și starea generală. Modelul obișnuit a fost o înrăutățire a stării generale și oboseală în timpul pauzelor mai lungi de tratament sau a reducerilor de doză și o îmbunătățire după reluarea sau intensificarea terapiei cu vâsc.

Pentru sincronizarea (A, B, …) a următoarei descrieri, a se vedea: Figura​Figura 11:

Un fișier extern care conține o imagine, o ilustrație etc. Numele obiectului este 1757-1626-2-77-1.jpg

figura 1

Modificări ale dozei de vâsc, oboseală și stare generală (durere, greață, dispoziție, cefalee). ↗ – ameliorarea simptomelor, ↘ – agravarea simptomelor, → – nicio modificare a simptomelor. S0 – Seria 0, S1 – Seria 1. Literele (A, B, …) se referă la descrierea din text.

(A) Urmărire la 3 luni după perioada de reabilitare. După o perioadă de oboseală de intensitate variabilă și transpirație repetată în primele săptămâni de tratament cu vâsc, pacientul a continuat să-și injecteze vâsc S0 și s-a simțit mai puțin obosit. Doza de vâsc a fost acum ușor scăzută din cauza reacțiilor cutanate locale.

(B) Ea a raportat că a oprit injecțiile cu vâsc la propria decizie timp de câteva săptămâni, timp în care a suferit o afectare a stării generale. După reluarea injecțiilor, condițiile s-au îmbunătățit: s-a simțit mai puternică, a suferit mai puține dureri de cap, nu a mai avut greață și a simțit mai puțină oboseală. A fost mulțumită de starea ei generală. Doza de vâsc a fost acum crescută de la S0 la S1 datorită efectului clinic bun.

(C) Ea a descris simptome de oboseală îmbunătățite, precum și o stare generală mai bună pe parcursul celor două luni de la ultima creștere a dozei. Doza de vâsc a fost acum scăzută de la S1 la S0 din cauza reacțiilor cutanate locale.

(D) Ea a raportat că s-a simțit „fără viață” la doza redusă S0 și că a crescut durerea generală. Doza a fost acum crescută la S1.

(E) Următorul contact după 5,5 luni. Ea a raportat o stare generală mai bună la doza mai mare, dar s-a simțit obosită în zilele fără vâsc. Doza a fost lăsată neschimbată.

(F) Ea a scăzut doza totală schimbând schema la propria discreție, luând pauze de o săptămână după fiecare serie în loc de după fiecare a doua serie. Ea a raportat înrăutățirea stării generale (durere, greață, oboseală) în timpul acestor pauze de o săptămână. Starea generală și oboseala s-au îmbunătățit întotdeauna semnificativ în perioadele de injecție ulterioare. În figură​Figura 11doar o astfel de pauză este prezentată pentru a ilustra corelația. Ea a observat chiar și un model de creștere a oboselii duminica și o îmbunătățire regulată a oboselii luni (zile de injectare luni, miercuri și vineri). Doza de vâsc a fost acum crescută prin scurtarea pauzelor după fiecare serie, de la o săptămână la 4 zile.

(G) Ea a raportat că s-a simțit deprimată în timpul pauzelor mai lungi în tratamentul cu vâsc. După repornire, ea și-a revenit complet la nivelul anterior. Din păcate, nu a existat nicio documentare privind durata și numărul acestor pauze mai lungi, inițiate de pacient. În figură​Figura 11doar o astfel de pauză este prezentată pentru a ilustra corelația.

(H) Ea a oprit injecțiile cu vâsc la propria discreție timp de două săptămâni: în acest timp s-a simțit rău, a tremurat de efort fizic când mergea cu câinele ei și a avut mai puțină energie și mai multă greață. Aceste simptome au dispărut după reluarea injecțiilor și s-a simțit din nou ca înainte de întreruperea tratamentului.

În total, oboseala pacientului nu a putut fi niciodată rezolvată complet, capacitatea ei generală a rămas scăzută și a rămas pe indemnizație de boală. Din punct de vedere psihologic, ea s-a luptat cu statutul conflictual de a fi fost într-o stare de boală incurabilă, paliativă și, ulterior, a fost considerată fără boală. Continuarea utilizării unei terapii împotriva cancerului (extracte de vâsc) a contribuit la confuzia ei și, deoarece, din cauza oboselii severe, nu se simțea bine, nu era sigură ce să creadă.

După 30 de luni, starea ei generală s-a înrăutățit, cu dureri severe de spate, dureri de stomac și scădere în greutate. Acest lucru a ridicat suspiciunea de recidivă a cancerului de sân, dar după mai multe investigații radiologice și clinice, precum și mostre de sânge, pacienta a fost încă considerată a fi în remisie completă. Ea a oprit în cele din urmă tratamentul cu vâsc după un total de 36 de luni. Motivele pentru aceasta au fost: transpirația crescută după intensificarea dozei, neliniștea ei continuă cu aplicarea continuă a unui remediu împotriva cancerului, atitudinea disuasivă a medicilor oncologi și faptul că medicul ei de familie a inițiat un program intensiv de tratament, cu fizioterapie și un tratament combinat. formă de terapie ocupațională și cognitivă, pentru a o ajuta să se întoarcă la muncă. Această nouă abordare a făcut-o să se simtă complet epuizată și fără energie pentru nimic altceva.

Diagnostice diferențiale și terapii concomitente

Diagnosticul de IRC a fost confirmat conform criteriilor ICD-10 (Tabel​(Tabelul 3)3) [ 4 , 5 ]: 11 dintre cele 13 criterii au fost îndeplinite, inclusiv criteriul principal A1. (Pentru confirmare, 6 dintre cele 13 criterii ICD10, inclusiv A1, trebuie îndeplinite [ 4 ].)

Tabelul 3

Proiect de criterii ICD-10 pentru CRF.

A1Oboseală semnificativă, energie diminuată sau nevoie crescută de odihnă, disproporționate cu orice modificare recentă a nivelului de activitate
A2Plângeri de slăbiciune generalizată sau greutate a membrelor
A3Diminuarea concentrației sau a atenției
A4Scăderea motivației sau a interesului de a se angaja în activități obișnuite
A5Insomnie sau hipersomnie
A6Experiența somnului ca neînviorător sau nerestaurator
A7Nevoia percepută de a lupta pentru a depăși inactivitatea
A8Reactivitate emoțională marcată (de exemplu, tristețe, frustrare sau iritabilitate) la sentimentul de oboseală
A9Dificultate la îndeplinirea sarcinilor zilnice, atribuită senzației de oboseală
A10Probleme percepute cu memoria pe termen scurt
A11Stare de rău post-efort care durează câteva ore
BSimptomele provoacă suferință semnificativă din punct de vedere clinic sau afectare în domeniul social, profesional sau în alte domenii importante de funcționare
CExistă dovezi din istoricul, examenul fizic sau constatările de laborator că simptomele sunt o consecință a cancerului sau a terapiei pentru cancer
DSimptomele nu sunt în primul rând o consecință a unor tulburări psihiatrice comorbide, cum ar fi depresia majoră, tulburarea de somatizare, tulburarea somatoformă sau delirul.

Deschide într-o fereastră separată

IRC este diagnosticat atunci când șase (sau mai multe) dintre simptomele de mai sus au fost prezente în fiecare zi sau aproape în fiecare zi în aceeași perioadă de două săptămâni din ultima lună și cel puțin unul dintre simptome este oboseală semnificativă (A1) [ 4 , 5 ] ].

Alte diagnostice care pot duce la oboseală severă au fost în mare măsură excluse: pacientul nu a dezvăluit vreodată semne de depresie majoră pe toată perioada de observație. De asemenea, într-o evaluare formală folosind Scala de evaluare a depresiei Montgomery-Åsberg (MADRS-S), ea a primit 12 dintr-un scor posibil de 54, 11 fiind limita „fără depresie” [ 20 ].]; iar într-un interviu telefonic structurat conform criteriilor DSM IV pentru depresie majoră, ea nu a prezentat simptome depresive. Pacienta se afla într-o situație dificilă de viață, iar efectele psihologice probabil au contribuit la oboseala și starea ei generală. Cu toate acestea, situația psihosocială generală a pacientului a fost în mare parte stabilă și, prin urmare, nu a explicat fluctuațiile extrem de variabile ale stării ei. De asemenea, nu a existat niciun motiv pentru a suspecta o altă suferință psihologică specifică care stă la baza oboselii [ 5 ]. Nici nu au existat semne de sindrom de oboseală cronică sau sindrom de epuizare . Hormonaloboseala indusa – menopauza precoce datorita ooforectomiei – a fost putin probabila din cauza lipsei unei legaturi temporale: oboseala a inceput sapte ani mai tarziu. Cardiomiopatia indusă de radiații care provoacă oboseală a fost, de asemenea, exclusă: oboseala a început cu un an înainte de radiația sternului și o ecocardiogramă la doi ani după radiație a arătat rezultate normale. Hipotiroidismul și anemia au fost, de asemenea, excluse în mod repetat

Pacienta a folosit preparate cu vitamina B12 din când în când și la propria decizie, dar nu a experimentat nicio modificare a oboselii corelată cu utilizarea acesteia. De fapt, deficitul de vitamina B12 a fost detectat după perioada de observație, dar după înlocuirea cu succes a vitaminei B12 nu a fost observată nicio modificare a oboselii. Diversele tratamente aplicate în timpul reabilitării la spitalul AM au fost toate întrerupte după externare. Pacienta nu avea un program anume de exerciții, ci a făcut mai multe plimbări în fiecare zi din proprie inițiativă. Acest lucru, însă, nu s-a corelat cu oboseala.

Mergi la:

Discuţie

Acest caz este izbitor pentru că, pe parcursul unei perioade de observație de doi ani și jumătate, pacientul a raportat spontan niveluri foarte fluctuante de oboseală și stare generală care corespundeau aplicării și dozării tratamentului cu vâsc: reduceri de doze (prescrise de medic). ) și pauzele de terapie (hotărâte de pacient) au fost de obicei urmate de o agravare a oboselii și/sau a stării generale, în timp ce creșterea dozei sau reluarea tratamentului a dus la ameliorarea oboselii și la o stare generală mai bună.

Explicația acestor observații nu poate fi decât ipotetică la stadiul actual al cunoștințelor. Terapia cu vâsc a fost adesea raportată că îmbunătățește QoL. [ 13 , 14 ] O serie de studii clinice care au investigat influența vâscului asupra calității vieții au ridicat, de asemenea, subiectul oboselii, iar majoritatea au arătat rezultate pozitive (vezi tabelul).​Tabelul 1);1); niciunul dintre ei, totuși, nu a evaluat CRF în D-FCP. Factorii biologici implicați în modificarea oboselii pot fi doar un subiect de speculație, în principal pentru că mecanismele responsabile pentru CRF sunt în mare parte necunoscute. Endorfinele ar putea fi implicate, deoarece acestea sunt îmbunătățite de aplicațiile de vâsc; sau rețeaua de citokine, care este, de asemenea, influențată de extractele de vâsc (prezentare generală vezi [ 13 , 15 ]). Cu toate acestea, ar putea fi implicați și alți sau mai mulți factori, inclusiv cei mai psihologici.

Indiferent de orice explicație cauzală, observațiile din acest caz sunt relevante din punct de vedere clinic. Oboseala este o problemă majoră și nerezolvată în și după boala canceroasă și are un efect profund asupra calității de vie. [ 1 , 3 ] Este unul dintre cele mai frecvente simptome nealinate în contextul cancerului și afectează pacienții în mod semnificativ și extensiv, mai mult decât orice alt simptom, cum ar fi anxietatea, durerea, greața/vărsăturile, căderea părului, depresia, alopecia etc. [ 3 , 21 ] Pacienții simt că oboseala este cea mai mare problemă. Afectează aspectele centrale ale vieții lor, cum ar fi capacitatea de a lucra, de a avea grijă de familie, de a avea relații cu prietenii și de a se bucura de viață. [ 3] Având în vedere amploarea problemei, este uimitor faptul că cercetarea asupra CRF este atât de subdezvoltată. Opțiunile de tratament sunt limitate: sunt în principal comportamentale, implicând exerciții și intervenții psihosociale, dar și unele medicamente. Astfel de tratamente arată rezultate pozitive în reducerea oboselii, dar cu semnificație clinică limitată pentru pacientul individual și nu par să fie de ajutor suficient pentru toți pacienții. Efectul lor asupra oboselii în D-FCP rămâne în mare măsură o întrebare deschisă. [ 6 , 11 , 12 ]. Prin urmare, este nevoie urgentă de a găsi alte opțiuni de terapie.

Observațiile prezentate aici trebuie interpretate în contextul lor; cazul derivă din practica zilnică și nu a fost special conceput pentru raportarea ulterioară. Are limitări majore, mai ales în măsura în care nu a fost utilizat un chestionar bine stabilit pentru a evalua fluctuațiile oboselii și impactul acesteia asupra vieții de zi cu zi. Mai multe metode validate, sofisticate, multidimensionale ar fi disponibile pentru a evalua oboseala; ele sunt, totuși, concepute în primul rând ca instrumente de cercetare și sunt dificil de utilizat în practica clinică [ 2 , 6 ]. Pentru utilizarea de rutină, doar întrebările simple pot fi un ghid pentru estimarea aproximativă a gradului de oboseală și a impactului acesteia în timp (de exemplu, a se vedea tabelul​Tabelul 4).4). [ 22 ] Indiferent de metoda de evaluare aleasă, în cele din urmă trebuie întotdeauna să se bazeze pe propriul raport al pacientului. Informațiile medicale furnizate în acest caz ar trebui, așadar, să faciliteze suficient o judecată pragmatică a istoricului cazului.

Tabelul 4

Întrebări pentru evaluarea severității oboselii și a impactului în timp în practica de rutină cu timp limitat pentru evaluare [ 22 ].

1 . Te confrunți cu vreo oboseală?
2 . Dacă da, cât de grav a fost, în medie, în ultima săptămână? (Se poate folosi o scară simplă de evaluare de la 0 la 10, adică 0–3: oboseală ușoară, 4–6: oboseală moderată, 7–10 oboseală severă)
3 . Cum interferează oboseala cu capacitatea ta de a funcționa?

Deschide într-o fereastră separată

S-ar putea obiecta că prescripția medicului ar fi putut influența așteptările pacientului și i-a afectat experiența de oboseală și starea generală. Cu toate acestea, în general, pacienta însăși a decis să oprească tratamentul atunci când se simțea mai bine și când s-a simțit stresată de conflictul psihologic al folosirii unui medicament împotriva cancerului în timp ce era considerată fără boală. Dar, în ciuda acestor motive puternice, ea a reluat tratamentul de fiecare dată din proprie inițiativă. Efectul unei părtiniri de raportare asupra rezultatului pe mai mult de doi ani pare, prin urmare, să fie de relevanță minoră. În plus, impactul substanțial și suferința consecventă a CRF face puțin probabil ca acesta să poată fi îmbunătățit cu ușurință prin simpla sugestie a medicului. În plus, evaluările studiilor clinice au găsit puține sau deloc îmbunătățiri ale calității de vie și ale stării de performanță la pacienții cu cancer datorită efectelor placebo sugestive. [23 ]

Cazul prezentat oferă o perspectivă asupra îngrijirii de rutină a unui pacient cu cancer cu oboseală și impresiile ei raportate spontan. În acest sens, raportul de caz prezintă informații de obicei nedocumentate în studiile clinice controlate: suferința pacientului, persistența oboselii, mizeria aparentei incurabilități, calitatea vieții reduse, incapacitatea de a munci și aspectele multidimensionale ale situației. Studiile controlate asupra oboselii nu descriu aproape niciodată aceste dimensiuni, deși acestea sunt esențiale pentru îngrijirea pacientului. De exemplu, RCT-urile privind intervențiile farmacologice și non-farmacologice în CRF au de obicei perioade scurte de observare; nu evaluează ameliorarea de lungă durată sau chiar vindecarea, ci doar, în cel mai bun caz, ameliorarea pe termen scurt cu semnificație clinică limitată pentru pacientul individual; si se concentreaza pe oboseala in contextul chimioterapiei, radioterapiei sau interventiei chirurgicale, sau in situatia paliativa. Nu se pot trage concluzii din aceste studii clinice randomizate cu privire la modul de tratare a CRF cu handicap la pacienții cu cancer fără boală (independenți de tratamentele pentru cancer), astfel încât să ofere o ușurare suficientă și restabilirea funcționării normale. [11 , 12 ]

Din păcate, oboseala nu a dispărut niciodată complet la pacientul nostru și a revenit complet după întreruperea finală a aplicării vâscului. Totuși, acest lucru a facilitat observarea corespondențelor de tipare. Efectul terapeutic al vâscului pare destul de remarcabil, având în vedere că nu par să existe opțiuni curative și doar limitate de atenuare. Din perspectiva asistenței medicale AM, consultația la distanță în acest caz trebuie considerată ca fiind suboptimă; contactul personal este considerat a fi vital și ar fi putut, probabil, să permită un sprijin mai extins din partea abordării multimodale a tratamentului AM – de exemplu, folosind terapia prin artă [ 24 ] și intervențiile fizice – care ar fi putut contribui la o îmbunătățire mai profundă.

Studiile viitoare privind tratamentul cancerului cu vâsc ar trebui să investigheze posibilele influențe asupra oboselii, în special în D-FCP, folosind instrumente bine consacrate de evaluare a oboselii (de exemplu [ 2 , 6 , 25 ]). Analizele ar trebui să includă întrebări legate de dozare, pauză de tratament, pregătire și terapii însoțitoare. Când se elaborează studii relevante, ar trebui să ne amintim că injecțiile cu vâsc induc uneori oboseală pe termen scurt, ca parte a unui efect secundar ușor și dependent de doză, asemănător gripei. [ 13] Pe lângă superioritatea tratamentului în studiile comparative, ameliorarea adecvată și susținută a stării pacientului individual ar trebui, de asemenea, investigată cu atenție. Dacă această temă urmează să fie abordată de medicul generalist în practica zilnică de rutină, o conștientizare sporită și o documentare specifică (întrebări specifice (Tabel​(Tabelul 4),4), VAS, jurnal etc.) ar putea fi utile pentru înregistrarea observațiilor importante (de ex. [ 22 ]). Deoarece CRF este un fenomen complex, abordările multimodale care includ tratamente non-farmacologice ar putea fi mai eficiente decât remediile individuale. Acest lucru ar trebui luat în considerare și în cercetările ulterioare.

Mergi la:

Concluzie

Tratamentul cu vâsc a arătat un efect asupra severității simptomelor CRF. Deoarece CRF este o plângere majoră la pacienții cu cancer, pentru care sunt disponibile puține opțiuni terapeutice, aceste observații ar trebui investigate în continuare. Efectele posibile ale abordărilor multimodale ale tratamentului ar trebui, de asemenea, clarificate.

Mergi la:

Consimţământ

Pacienta a fost deplin de acord cu publicarea cazului ei și a citit versiunea finală a lucrării. A fost obținut consimțământul informat scris de la pacient pentru publicarea acestui raport de caz. O copie a consimțământului scris este disponibilă pentru revizuire de către editorul-șef al acestei reviste.

Mergi la:

Interese concurente

Prezentarea cazului a făcut parte dintr-un curs de formare în scrierea de rapoarte referitoare la medicina bazată pe cogniție. Cursul a primit finanțare de la Christopherus Stiftungsfond, Mahle Stiftung, Software AG Stiftung, Vidarkliniken, Vidarstiftelsen, Wala GmbH, Weleda AG, Zukunftsstiftung Gesundheit. Niciun sponsor nu a influențat proiectarea, execuția, interpretarea și scrierea raportului de caz. Toți autorii declară că nu au interese concurente.

Mergi la:

Contribuții ale autorilor

KW era responsabil de tratamentul pacientului și de documentarea cazului. KW, TS și GK au scris raportul de caz în strânsă cooperare. GK a pregătit o prezentare generală a literaturii despre CFR și vâsc. TS a fost responsabil pentru analiza datelor. IL a redactat o prezentare generală a literaturii despre CFR. Toți autorii au citit și au aprobat manuscrisul final.

Mergi la:

Mulțumiri

Autorii îi sunt recunoscători lui Helmut Kiene pentru comentariile utile.

Mergi la:

Referințe

  • Curt G, Johnston PG. Oboseala de cancer: calea de urmat. Oncolog. 2003; 8 :27–30. doi: 10.1634/theoncologist.8-suppl_1-27. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Lawrence DP, Kupelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Raport de dovezi privind apariția, evaluarea și tratamentul oboselii la pacienții cu cancer. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004. p. 40–50. [ PubMed ] [ CrossRef ]
  • Stone P, Richardson A, Ream E, Smith AG, Kerr DJ, Kearney N. Oboseala legată de cancer: inevitabil, neimportant și netratabil? Rezultatele unui sondaj multicentric al pacientului. Forumul de oboseală a cancerului. Ann Oncol. 2000; 11 :971–975. doi: 10.1023/A:1008318932641. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Cella D, Davis K, Breitbart W, Curt G. Oboseala legată de cancer: prevalența criteriilor de diagnostic propuse într-un eșantion de supraviețuitori ai cancerului din Statele Unite. J Clin Oncol. 2001; 19 :3385–3391. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Young KE, White CA. Prevalența și moderatorii oboselii la persoanele care au fost tratate cu succes pentru cancer. J Psychosom Res. 2006; 60 :29–38. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.03.011. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Ahlberg K, Ekman T, Gaston-Johansson F, Mock V. Evaluarea și managementul oboselii asociate cancerului la adulți. Lancet. 2003; 362 :640–650. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14186-4. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Meeske K, Smith AW, Alfano CM, McGregor BA, McTiernan A, Baumgartner KB, Malone KE, Reeve BB, Ballard-Barbash R, Bernstein L. Oboseala la supraviețuitorii cancerului de sân la doi până la cinci ani după diagnostic: un raport de studiu HEAL. Qual Life Res. 2007; 16 :947–960. doi: 10.1007/s11136-007-9215-3. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Servaes P, Verhagen C, Bleijenberg G. Oboseala la pacientii cu cancer in timpul si dupa tratament: prevalenta, corelate si interventii. Eur J Cancer. 2002; 38 :27–43. doi: 10.1016/S0959-8049(01)00332-X. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Ganz PA, Bower JE. Oboseala legată de cancer: un accent pe cancerul de sân și supraviețuitorii bolii Hodgkin. Acta Oncol. 2007; 46 :474–479. doi: 10.1080/02841860701367845. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Suferința psihologică și oboseala au prezis recurența și supraviețuirea la pacienții cu cancer mamar primar. Tratament pentru cancerul de sân. 2007; 105 :209–219. doi: 10.1007/s10549-006-9447-x. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Carroll JK, Kohli S, Mustian KM, Roscoe JA, Morrow GR. Tratamentul farmacologic al oboselii asociate cancerului. Oncolog. 2007; 12 :43–51. doi: 10.1634/theoncologist.12-S1-43. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Mustian KM, Morrow GR, Carroll JK, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Williams GC. Intervenții comportamentale integrative nonfarmacologice pentru gestionarea oboselii asociate cancerului. Oncolog. 2007; 12 :52–67. doi: 10.1634/theoncologist.12-S1-52. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Kienle GS, Kiene H. Die Mistel in der Onkologie – Fakten und konzeptionelle Grundlagen. Stuttgart, New York: Schattauer; 2003. [ Google Scholar ]
  • Kienle GS, Kiene H. Terapia complementară a cancerului: Revizuirea sistematică a studiilor clinice prospective asupra extractelor de vâsc antroposofic. Eur J Med Res. 2007; 12 :103–119. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Büssing A, Ed. Vasc. Genul Viscum. Amsterdam Hardwood Academic Publishers; 2000. [ Google Scholar ]
  • Kienle GS, Kiene H, Albonico HU. Medicina antroposofică. Eficacitate, utilitate, costuri, siguranță. Stuttgart, New York: Schattauer; 2006. [ Google Scholar ]
  • Kienle GS, Kiene H. Influența tratamentului cu vâsc asupra calității vieții la pacienții cu cancer. O revizuire sistematică a studiilor clinice controlate. In presa. [ PubMed ]
  • Carlsson M, Arman M, Backman M, Flatters U, Hatschek T, Hamrin E. Evaluarea calității vieții/satisfacerea vieții la femeile cu cancer de sân în îngrijirea complementară și convențională. Acta Oncol. 2004; 43 :27–34. doi: 10.1080/02841860310020339. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Heusser P, Braun SB, Bertschy M, Burkhard R, Ziegler R, Helwig S, van Wegberg B, Cerny T. Tratamentul paliativ al cancerului într-un spital antroposofic: II. Calitatea vieții în timpul și după tratamentul staționar și beneficiile subiective ale tratamentului. Forsch completat. 2006; 13 :156–166. doi: 10.1159/000092448. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Montgomery SA, Asberg M. O nouă scară de depresie concepută pentru a fi sensibilă la schimbare. Br J Psihiatrie. 1979; 134 :382–389. doi: 10.1192/bjp.134.4.382. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Oboseala legată de cancer: amploarea problemei. Oncolog. 2007; 12 :4–10. doi: 10.1634/theoncologist.12-S1-4. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Portenoy RK, Itri LM. Oboseala legată de cancer: linii directoare pentru evaluare și management. Oncolog. 1999; 4 :1–10. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Chvetzoff G, Tannock IF. Efecte placebo în oncologie. J Natl Cancer Inst. 2003; 95 :19–29. [ PubMed ] [ Google Scholar ]
  • Bar-Sela G, Atid L, Danos S, Gabay N, Epelbaum R. Terapia prin artă a îmbunătățit depresia și a influențat nivelurile de oboseală la pacienții cu cancer sub chimioterapie. Psihooncologie. 2007; 16 :980–984. doi: 10.1002/pon.1175. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]
  • Mendoza TR, Wang XS, Cleeland CS, Morrissey M, Johnson BA, Wendt JK, Huber SL. Evaluarea rapidă a severității oboselii la pacienții cu cancer: utilizarea Inventarului scurt de oboseală. Cancer. 1999; 85 :1186–1196. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19990301)85:5<1186::AID-CNCR24>3.0.CO;2-N. [ PubMed ] [ CrossRef ] [ Google Scholar ]

Articole din Cases Journal sunt furnizate aici prin amabilitatea 

BioMed Central

Dr. EDUARD ŢOGOREANU – medic chirurg cu competenţe în psiho-oncologie- Cu blândeţe şi optimism, despre CANCER

Dr. EDUARD ŢOGOREANU - Cu blândeţe şi optimism, despre CANCER

„Tratamentele cu extract de vâsc se folosesc de peste 80 de ani în Europa”

O plantă inclusă pe lista medicamentelor compensate

– D-le doctor Ţogoreanu, aveţi o experienţă de 20 de ani în tratamentul natural al cancerelor. Pen­tru un medic chirurg, pare puţin bizar. Ce v-a îm­pins pe acest drum?

– În primul rând, insuficienţa tratamentului chirur­gical. Până acum câţiva ani, se încerca rezolvarea can­cerului pe cale chirurgicală doar prin extirparea tumorii, după care a apărut aşa-numita extirpare cu tendinţă de radicalitate oncologică, ceea ce înseamnă că avansezi şi mai adânc în organism, încercând să scoţi toţi ganglionii limfatici şi ţesuturile adiacente, prin operaţii foarte extinse, care nu întotdeauna dau rezultate bune. Ulterior, s-au impus tratamentele citostatice şi radioterapia. S-a văzut că nici acestea nu sunt chiar atât de eficiente şi s-a trecut la hormono­te­rapie, mai ales pentru cancerul de sân şi cancerul de prostată. În prezent, se combină toate aceste trei tra­tamente cu efecte secundare deosebit de periculoase, iar pacientul intră într-un cerc vicios, din care nu mai poate ieşi. Din păcate, are totodată şi slabe şanse să supravieţuiască! Cunoscând tendinţele naturiste din medicina antropozofică, mi-am zis că ar fi bine să le explorez, să văd ce alte soluţii oferă. Iar oferta era deo­sebit de generoasă, fiindcă această ramură medi­cală pune accent pe recuperarea psihologică şi psiho­afectivă a pacientului, pe kinetoterapie, pe balneo­fizioterapie (masaje, băi etc.) şi, mai ales, pe intro­ducerea în terapie a extractului de vâsc, al cărui efect a fost reconsiderat de întreaga lume medicală.

– Unde v-aţi perfecţionat în această metodă?

– Am avut posibilitatea să urmez un curs în El­veţia, la Clinica Arlesheim de lângă Basel, unde am studiat medicina antropozofică a lui Rudolf Steiner. Mi-am aprofundat apoi experienţa în Austria, la cli­nica în care s-a administrat bolnavilor de cancer medicamentul Isorel, realizat din vâsc, pentru studiile clinice.

– Ce rezultate are extractul de vâsc în trata­mentul cancerului?

– Tratamentele cu extract de vâsc se folosesc de peste 80 de ani în Europa, fiind iniţiate pe baza stu­diilor făcute în Elveţia, la Arlesheim şi Lukas Klinik, unde sunt laboratoarele de cercetare. Au fost realizate câteva produse consacrate: iniţial Iscador, la care s-a adăugat Isoren, apoi Viscum-Abnoba, iar la urmă, Helixor. S-au făcut studii aprofundate de imunologie şi numeroase studii clinice, în marile centre medicale din Germania, Austria şi Elveţia. Extractul de vâsc a fost atât de bine primit, încât a fost inclus pe lista me­dicamentelor compensate din Germania, Austria şi Danemarca. Studiile de laborator şi cercetarea clinică au dovedit că extractul de vâsc are acţiune antican­cerigenă la nivelul membranei celulei canceroase, pe care o împiedică să se dividă; are acţiune de revigo­rare a metabolismului; stimulează regenerarea celula­ră normală şi are efecte asupra celulei nervoase (este singurul care poate să pătrundă prin bariera hemato-encefalică şi să ajungă la nivelul tumorilor cerebrale)! Se pare că nu toate citostaticele – vorbim de chimio­terapicele clasice – pot să facă acest lucru, dar, totuşi, se administrează. Totodată, vâscul are efect antiin­flamator şi antialgic în peste 50% din cazuri.
Este mare lucru să introduci un produs medica­mentos de origine vegetală în sistemul de sănătate publică, prin reţeaua de sanatorii particulare sau de stat! Cert este că toate studiile medicale au confirmat acţiunea antitumorală a extractului, fiind observate efecte benefice în majoritatea tipurilor de cancer. Extractul de vâsc este folosit ca bază terapeutică şi se administrează injectabil.

În trei luni nu se moare de cancer

La început a fost Isorelul

– Cât durează un tratament cu extract de vâsc? Bol­navul de cancer e speriat, poate că nu are cura­jul să aştepte rezultatele şi începe chimioterapia.

– Oricare tratament naturist, dacă e să-l faci în standarde reale, ar trebui să dureze trei luni. După trei luni, putem interveni cu tratamente alopate. Dar noi am încercat şi timp de o lună să declanşăm procesele normale de vindecare, iar rezultatele au fost accep­tabile.

– Speriaţi de confruntarea cu cancerul, bolnavii nu ştiu în ce direcţie să o ia. Oare ar fi mai bine să amâne tratamentul oncologic pentru a apela mai întâi la un tratament naturist? Ce înseamnă trei luni în evoluţia unui cancer? E o perioadă fatală?
– Bună întrebare, mai ales pentru bolnavii care se confruntă cu această afec­ţiune! Ar fi momentul să ne ocu­păm şi de „legendele” cancerului. Am colegi cu o foarte bună pregătire pro­fesională, care se uită scurt la bolnav şi îi spun: „Domnule, mai ai un an şi ju­mătate de trăit!”. Este normal ca aceste cuvinte să creeze o pre­destinare. Am discutat cu pacienţi puşi în astfel de situaţii: „Chiar aţi crezut în aceste… preziceri?”, i-am întrebat. „Am crezut”, mi-au răspuns, „sunt oameni cu ex­pe­ri­enţă”. Dar nicio expe­rienţă din lume nu poate să-ţi spună cât mai ai de trăit. Mă mai întreabă şi pe mine câte-un pacient: „Domnule doc­tor, mai apuc şi eu nunta fiicei mele, în august?”. Mă şi pufneşte râsul… „Măi fra­te, eu nu ştiu dacă mai ajung îna­poi acasă, la Câmpina, şi tu mă întrebi de tine? De unde să ştiu eu cât mai ai de trăit?” Practic, din această cauză, noi putem să ratăm terapia. Când vine omul la tine şi-i spui că mai are de trăit un an şi jumătate, i-ai înfipt un cuţit în spate, de care precis moare. Ei, cam asta fac medicii… La Facultatea de Medicină, din fericire, nu s-a introdus „divinaţia”! Şi atunci, ce înseamnă trei luni în evo­luţia cancerului? Nu ştiu ce înseamnă exact, dar ştiu precis că nu mori de cancer în timpul acesta!
Noi, medicii, abordăm greşit cancerul. Când pu­nem diagnosticul, există un fel de precipitare; trans­formăm deodată o boală cronică într-o boală acută. Însă cancerul este o boală cronică, iar o lună sau două nu înseamnă mare lucru în evoluţia ei! „Dacă nu intervenim rapid, pierdem momentul terapeutic!”, spun unii medici. Cu alte cuvinte, dacă nu te operăm şi nu faci chimioterapie, mori! Dar nu este chiar aşa… De multe ori, noi descoperim o tumoră întâmplător, în urma unor simptome sau a unor circumstanţe, după ce boala a avansat 4-5 ani, fără să deranjeze pacientul (se cunosc cazuri de tumori foarte mari, care au avan­sat treptat, în timp). La confirmarea diagnosticului, toată lumea intră în panică: aoleu, cancer! Atunci se produc erorile, fiindcă vin din lipsa unor protocoale medicale precise. La noi nu există comisii oncologice compuse din mai mulţi specialişti, care să analizeze fiecare caz în parte şi să stabilească dacă se impune intervenţia chirurgicală de urgenţă sau este nevoie doar de terapie. Lipsa unei astfel de comisii creează o anarhie terapeutică şi o precipitare în abordare. Mi se pare normal ca bolnavii să urmeze şi alternativa naturistă, în care poate cred mai mult decât în cea chimică, fiindcă foloseşte tratamente mai blânde şi fără efecte secundare. În plus, include şi psiho-on­cologia, cu specialişti care se ocupă de medierea psihoafectivă a pacientului de cancer şi a familiei lui, care încear­că să-l calmeze şi să-i redea optimis­mul, pentru a atenua precipitarea crea­tă de lumea medicală.

Glucoza în exces stimulează cancerul

Viscum – Abnoba

– Să revenim la tratamentul cu extract de vâsc. Trebuie însoţit de o dietă alimentară adecvată?

– Practic, în tratamentul pe care-l aplicăm nu există restricţii alimentare, decât sub o singură formă: reducerea cantităţii de glucoză. Tot ceea ce în­seamnă dulce trebuie să fie procurat din alte tipuri de alimente, mai puţin glucoza administrată ca atare. Cer­cetătorii sunt unanim de acord: glucoza stimulează dezvoltarea celulelor cance­roa­se – nu carnea, nu pro­teinele animale, nu alte idei haotice, care s-au vehiculat până acum. Un mare nutri­ţionist a spus că nu calitatea alimentelor are importanţă, ci cantitatea lor. Sigur, dacă am poftă de salam, pot să mă­nânc o feliuţă. Dar dacă mă apuc să mănânc tot salamul, e clar că substanţele nocive din compoziţie mă vor afecta. Este permis absolut orice, dar în can­tităţi pe care organismul le poate accepta.

– În ce tipuri de cancer aţi avut cele mai bune rezultate?

– Dacă tratamentul cu extract de vâsc precede tratamentul citostatic, atunci majoritatea tipurilor de cancer (mai puţin cancerul de cap de pancreas) răspund favorabil, fapt ce coincide cu rezultatele studiilor făcute de medici în cadrul universităţilor din Viena, Basel, Zürich şi München.

– Aceste rezultate se pot evidenţia prin analize medicale?

– Nu neapărat prin analize de sânge, ci prin starea clinică a pacientului şi prin analize imagistice (eco­grafii, radiografii, CT, RMN), care atestă că tumora sau metastazele se reduc. În terapiile naturiste, ana­lizele de laborator nu sunt edificatoare, deci nu ne pot ghida tratamentul. Ştim că ficatul, de exemplu, deşi funcţionează doar la 20% din capacitate, poate să dea rezultate normale din analiză. Nu mai vorbim de alte organe, unde analizele pot fi bune, dar pacientul e într-o stare precară, sau de aberaţiile pe care le dau markerii tumorali – un pacient cu marker tumoral 3000 se poate simţi mult mai bine decât unul cu marker tumoral normal, chiar dacă este într-o fază avansată a cancerului.

– Se spune că s-au descoperit multe leacuri îm­potriva cancerului, care sunt ţinute sub cheie de ma­rii producători de medicamente. Credeţi că este posi­bil acest lucru?

Fiind vorba de aspectul economic al medicinei, care ştim că poate fi foarte bine exploatat, poate că există şi această posibilitate. În plus, studiul substan­ţelor citostatice de origine chimică deschide o cale de cercetare în domeniul genetic, unde se pot folosi sub­stanţe pentru stimulări genetice sau, din contră, pentru represii genetice, ceea ce permite abordarea subiec­tului „tinereţe fără bătrâneţe” (regenerări de organe, de exemplu ) – o zonă extraordinar de bănoasă şi uşor de exploatat. Dar fără probe concrete nu putem să arătăm pe nimeni cu degetul.
La terapiile naturiste, căile nu sunt atât de des­chise; substanţele naturale nu se pot separa în produşi iniţiali, ca să îi poţi exploata. Substanţa naturală trebuie să o iei ca atare. De exemplu, extractul de vâsc a fost şi el separat în diverse componente; unele s-au dovedit a fi toxice, altele s-au dovedit a fi cancerigene şi altele s-au dovedit a fi inerte. În schimb, combinate, toate acţionează sinergic împotriva cancerului şi pen­tru stimularea imunităţii. Extractul de vâsc cu­mulează posibilităţile de regenerare ale organismului. Fiindcă terapia naturistă nu vindecă, ci trezeşte în noi vechi reflexe pe care le pierdem sau sunt atenuate din cauza vieţii haotice la care singuri ne supunem. Văd din ce în ce mai prost, pentru că stau foarte mult la calcu­lator sau la televizor; aud din ce în ce mai prost fiind­că ascult muzică la căşti.

Peste tot în lume, medicii se întorc la remediile naturale împotriva cancerului, de unde deduc că tratamentul oncologic clasic nu prea mai dă rezul­tate. În România, pacienţii sunt îndrumaţi să încea­pă tratamentul oncologic imediat după diagnos­ticare…

– Bolnavii trebuie să intre în reţeaua medicală clasică, fiindcă aceasta asigură suportul social: acce­sul la medicaţie şi terapii gratuite, accesul la concedii medicale plătite, accesul la spitalizări gratuite. Aşa­dar, primul pas este spitalul. Cunosc multe cazuri în care, încercând să meargă pe calea naturistă, pacienţii au fost refuzaţi ulterior de spitale sau de medicii care acordau concedii medicale pentru simplul motiv că nu urmaseră calea clasică şi nu existau dovezi că pacientul ar fi acceptat tratamentul, în felul acesta urmând să beneficieze de valenţele sociale ale unui asemenea tratament. Altfel spus, „Nu-ţi dau concediu medical, dacă nu faci tratament cu citostatice, pentru că nu-l pot justifica”.
Apoi, fără asistenţă medicală de specialitate nu poţi să ştii dacă eşti bolnav sau nu. Iar diagnosticarea cancerului e destul de laborioasă: există un protocol de explorări – biopsie, confirmare bioptică, confir­ma­re imunohistochimică şi analize imagistice care arată gradul de dezvoltare al tumorii, complicaţiile ei, posi­bilitatea abordării chirurgicale, radioterapeutice etc.

Stresul cronic poate duce la cancer

Dr. EDUARD ŢOGOREANU - Cu blândeţe şi optimism, despre CANCER

– Până în ce fază a cancerului se mai pot aplica tratamente naturale?

– Trebuie să se ştie că terapiile naturale luptă efec­tiv cu cancerul, ajutând organismul bolnav să funcţio­neze normal şi să-şi refacă mecanismele imunitare. Prin prisma experienţei medicale pe care o am, con­sider că bolnavul de cancer trebuie ajutat permanent, atât timp cât este în viaţă, fiindcă niciodată nu se ştie ce va urma. Nu de puţine ori s-au întâmplat şi „mi­nuni” – cazuri de vindecări inexplicabile din punct de vedere medical. Nu trebuie să uităm că este foarte importantă şi calitatea vieţii pacientului: somn adec­vat, poftă de mâncare, capacitatea de a se îngriji singur, capacitatea de efort, capacitatea de co­municare cu persoanele din jur – aspecte foarte importante, chiar dacă teoretic el nu are mari şanse de supravieţuire. Dacă i se poate prelungi viaţa cu câteva luni sau chiar ani, dacă poate fi scăpat de dureri sau de operaţii mu­ti­lante, este mare lucru! Pentru a atinge această ţintă, noi folosim şi alte ramuri ale medicinei com­ple­mentare. Am reuşit să punem la punct o combi­naţie de plante (vâsc, ardei iute şi o specie de trandafir de dulceaţă din medicina arabă) pentru creşterea imunităţii. Alături de ele, pu­tem in­clude o serie de suplimente alimentare: pen­tru uşurarea digestiei administrăm oligoele­mente, vitamina E, vitamina A+D, iar pentru susţinerea hepatică – suplimente cu rol antiin­flamator, ca Licorice(lemn dulce) root, pentru că ne intere­sează să uşurăm cât mai mult efortul organis­mului, ca să poată lupta eficient cu boala.
Nu trebuie să ignorăm nici celelalte terapii complementare care ar putea să ajute: presopunctura, kinetoterapia, fizioterapia, masajul, mişcarea. Există statistici care arată că la cei care practică sporturi de sală sau în aer liber (jogging, ciclism, fotbal, chiar şi pescuit sportiv), cazurile de cancer sunt mult mai re­duse. Sportul, în general, şi mişcarea în aer liber fac mult bine, mai ales prin decomprimarea mentală. Se ştie că stresul cronic poate cauza boli grave, inclusiv cancerul! De exemplu, ideea că sunt şomer şi nu reuşesc să-mi găsesc un nou serviciu, apăsarea unui împrumut bancar, do­rinţa de a avea mai mult etc. Vorbim aici de stresul cronic, nu de stres în sine, care de fapt e po­zitiv şi necesar orga­nis­mului.

– Care este costul unui tratament cu ex­tract de vâsc?

– Preţul variază în funcţie de fabrica pro­ducătoare. În general, costurile sunt generate în euro, deci pot exista mici fluctuaţii cauzate de cursul valutar. Pre­ţurile de farmacie pot să varieze între 280 şi 350 de lei pentru o cu­tie cu opt fiole de ex­tract pu­rificat de vâsc. În func­ţie de concentraţie, a­ces­­tea pot ajunge între cinci săptămâni şi două luni de tratament. Fiind un medicament injectabil, trebuie să mai punem la soco­teală şi costurile auxiliare: seringa, asistenta care face injecţia etc. Chiar dacă extractul de vâsc e vândut mai ieftin la noi, totuşi este destul de scump pentru pa­cienţi.

„Optimismul şi starea psihică pozitivă sunt fantastice în tratamentul cancerului”

– Cât de mult contează optimismul şi încrederea în sine pentru un bolnav de cancer?

– Extraordinar de mult! Contează mai ales cum îţi aperi singur pielea, când ai o asemenea boală. Con­tează cum abordezi boala, modul în care familia şi cei din jurul tău te privesc – ca pe un luptător sau ca pe un mort. Optimismul şi starea psihică pozitivă sunt fantastice în tratamentul cancerului. Fac mai mult bine decât cel mai eficient tratament citostatic, aş putea spune. Atunci când îţi pierzi speranţa, capitulezi în faţa bolii. Iar resemnarea duce la moarte – asta ştiu sigur!

„Nu se moare de cancer!”

Vâscul – o armă eficientă împotriva cancerului

– Ce mesaj aveţi pen­tru bolnavii de cancer?

– Am să le spun cu mare sinceritate: de cancer mori doar stupid. Mori mai degrabă călcat de o ma­şină pe trecerea de pietoni, decât de boala asta. Fiindcă este o boală cronică (asta trebuie să ne intre foarte bine în cap!), ce devine acută din cauza tera­piilor greşit folosite, a terapiilor folosite în exces, a medicilor sau terapeuţilor din sistemul naturist care prescriu de dragul de a prescrie, a familiei, care de multe ori tabără pe pacient ca să-l facă bine, dar nu ştie cu ce, şi în ultimul rând, a pacientului care, săra­cul, e încolţit din toate părţile şi, având acest diag­nostic fatidic, se consideră deja mort, îşi trage cear­şaful pe cap şi o ia uşor către cimitir… Nu se moare de cancer! Dacă facem o statistică reală, circa 80% din­tre pacienţi mor de altceva, nu de cancer. Mor de inimă, de accidente vasculare cerebrale, mor în urma complicaţiilor operaţiilor extinse la care au fost su­puşi. În plus, 8% din cancere se vindecă de la sine, fără niciun tratament, deci nu se poate prezice limita de supravieţuire a unui bolnav. Am auzit de cazul unei femei cu cancer de ovar cu metastaze peritoneale (prac­tic, reprezintă ultima fază!) care a trăit fără pro­bleme încă un an şi jumătate, dar a murit de ocluzie intestinală, din cauza primelor operaţii – s-a produs o bridă şi n-a ajuns în vreme la spital. O doamnă cu melanom ocular, la un moment dat, a venit la control. Era preocupată de faptul că voia să se recăsătorească şi n-o lăsa fiica sa – melanomul nici nu mai conta! Avea şi ea vreo trei-patru ani de la diagnostic… Sunt multe cazuri ciudate, în care există un predeterminism statistic ce nu se confirmă. Am văzut cazuri în care supravieţuirea a depăşit aşteptările medicale.

preluat dupa formulaas

Terapia cu vâsc în osteosarcom

Efectul terapiei adjuvante cu vâsc în comparație cu etoposida orală asupra supraviețuirii fără boală a pacienților cu osteosarcom după a doua recidivă – un studiu prospectiv randomizat

Longhi și colab. 2009, 2014 [ 153 , 154 ]

Acestea sunt două publicații ale unui studiu care a fost publicat sub diferite aspecte în diferite reviste științifice.

Pacienți și metodologie

Într-un studiu prospectiv, randomizat, deschis, pacienții cu osteosarcom care au suferit o intervenție chirurgicală după a doua recidivă și au fost clasificați ca lipsiți de boală au primit fie terapie cu vâsc cu Viscum album fermentatum Pini (Iscador P), fie etoposid. Pacienții din grupul cu etoposidă au primit etoposidă orală în doză de 50 mg/m 2 zilnic timp de 21 de zile, urmată de o pauză de 1 săptămână timp de 6 luni, iar pacienții din grupul Viscum au primit preparatul de vâsc subcutanat de trei ori pe săptămână pe o perioadă de 1 an. . Studiul a fost finalizat la începutul lunii iulie 2011 din cauza recrutării insuficiente.

Criteriul țintă principal a fost timpul de supraviețuire fără boală (DFS) după douăsprezece luni, care trebuia comparat cu un grup de pacienți istoric (DFS: 20 de luni). Obiectivele secundare au fost calitatea vieții și siguranța medicamentelor.

rezultate

Din cei 20 de pacienți incluși în studiu, 9 au fost randomizați în grupul viscum și 11 în grupul cu etoposide. În iulie 2013, mediana DFS a fost de 39 de luni în grupul cu terapie cu vâsc și de 4 luni în grupul cu etoposidă. În ceea ce privește evaluarea calității vieții, tendința pentru terapia Viscum a fost și ea pozitivă; acest lucru a fost evident în special în scara globală a calității vieții și în scalele funcționale „funcție fizică” și „funcție socială”. Pacienții din grupul Viscum au dezvoltat, de asemenea, mai puține efecte secundare decât pacienții din grupul cu etoposidă, ceea ce s-a reflectat în mai puțină oboseală, durere, dificultăți de respirație și griji financiare în EORTC QLQ-C30. O îmbunătățire similară cu etoposid a putut fi găsită doar în „funcția socială”.Pe de altă parte, simptomele asociate cu „greață/vărsături” și „durere” s-au agravat.

Concluzie

Terapia cu extracte de vâsc a crescut supraviețuirea fără boală la pacienții cu osteosarcom care au dezvoltat o a doua recidivă și a îmbunătățit calitatea vieții. În ciuda numărului mic de pacienți, rezultatele sunt semnificative datorită diferenței lor mari față de grupul de control.

Etoposidă orală versus Viscum album fermentatum pini ca terapie de întreținere la pacienții cu osteosarcom cu remisie chirurgicală completă după a doua recidivă – urmărire pe termen lung a unui studiu randomizat

Longhi și colab. 2020 [ 287 ]

Pacienți și Metode

În osteosarcomul recurent, rata de supraviețuire la 5 ani după a doua recurență (PRDFS) este mai mică de 20%. În iunie 2007, a început un studiu randomizat care compară etoposida orală cu Viscum album fermentatum Pini (Iscador P) ca terapie de întreținere la pacienții cu osteosarcom metastatic după îndepărtarea chirurgicală completă după a doua recidivă. Obiectivul principal a fost rata PRDFS după 12 luni (vezi mai sus).

Această publicație este rezultatele unei urmăriri pe termen lung la 12 ani de la începerea studiului și a unei durate medii de urmărire de 106 luni la 19 pacienți tratați (10 pacienți din grupul cu etoposidă, 9 pacienți *din interiorul grupul Viscum) sau o durată de 83 de luni ținând cont de analiza intenție de tratare (ITT) la 20 de pacienți randomizați (vezi mai sus).

rezultate

La 30 iunie 2019, cu o urmărire mediană (ITT) de 83 de luni, a fost observată o PRDFS mediană de 106 luni în grupul Viscum cu 5 din 9 pacienți care nu au recidivat niciodată. În comparație, PRDFS mediană a fost de numai 7 luni în grupul cu etoposidă, toți pacienții recidivând (rația de risc HR 0,287, IC 95%: 0,076-0,884, p=0,03). Modelul prezice astfel rate de supraviețuire globală pe 10 ani de 64% în viscum și 33% în grupul cu etoposide.

Concluzie

La 12 ani de la începerea studiului, pacienții din Viscumarm au continuat să prezinte un PRDFS semnificativ mai lung în comparație cu pacienții cărora li s-a administrat etoposidă pe cale orală, ceea ce este asociat cu o tendință către un avantaj în supraviețuirea globală. Cu toate acestea, numărul de pacienți tratați a fost prea mic pentru a trage concluzii semnificative

Terapia cu vâsc în melanomul malign

Sunt disponibile diferite rapoarte de caz pentru acest tip de tumoare .

Influența terapiei pe termen lung cu vâsc asupra timpului de supraviețuire și a capacității de autoreglare a pacienților cu melanom malign – studii de cohortă prospective, controlate într-un design de perechi potrivite

Grossarth-Maticek și Ziegler 2007 [ 119 ]

Pacienți și metodologie

Aceste studii de cohortă prospective, controlate, într-un design de perechi potrivite, au fost efectuate ca parte a unui studiu epidemiologic extins pe termen lung cu 10.226 de pacienți cu tumori și au examinat diverși factori cu privire la evoluția cancerului. Terapia cu extracte de vâsc a fost unul dintre factori, deoarece 1.668 de pacienți au raportat că au folosit extracte de vâsc.

Influența terapiei cu vâsc asupra autoreglării psihosomatice și a timpului de supraviețuire a fost analizată separat în funcție de entitatea tumorală. Comparabilitatea celor două grupuri de terapie (cu și fără terapie cu vâsc) pentru entitatea tumorală respectivă a fost posibilă prin formarea de „perechi potrivite”.

În cele două studii controlate disponibile, planificate prospectiv și efectuate, pacienții cu melanom malign fără recidive, fără metastaze ganglionare dovedite sau metastaze la distanță au fost comparați în funcție de factorii de prognostic menționați și examinați pe termen lung în ceea ce privește supraviețuirea globală, progresia tumorii și psihosomatice. autoreglare.

Toți pacienții studiului au primit terapie convențională adecvată situației lor, inclusiv – dacă este necesar și adecvat – intervenții chirurgicale, chimioterapie, radioterapie și imunoterapie. 

Pentru cele 22 de perechi din studiul randomizat, doar pacienții cu melanom fără terapie cu vâsc (și fără nicio altă terapie de stimulare a imunității) au fost recrutați și potriviți; pentru cele 32 de cupluri din studiul non-randomizat, pacienții cu melanom tratați cu preparatul de vâsc Iscador în plus față de terapia convențională au fost comparați cu cei tratați numai convențional.

rezultate

În ceea ce privește supraviețuirea globală, nu a existat nicio diferență semnificativă între grupurile de vâsc și de control în niciunul dintre studii. 

Evaluarea globală a progresiei tumorii a arătat un beneficiu semnificativ pentru grupul de terapie cu vâsc, cu un hazard ratio (HR) de 0,49 în studiul randomizat și 0,72 în studiul nerandomizat pentru ambele studii. 

În studiul randomizat, autoreglarea psihosomatică ca măsură de adaptare autonomă a bolii s-a îmbunătățit semnificativ în grupul de terapie cu vâsc, comparativ cu grupul de control, după 12 luni (p = 0,0048).

Concluzie                  

În aceste studii, s-a constatat că terapia cu vâsc are un efect semnificativ clinic relevant în ceea ce privește progresia tumorii (încetinirea progresiei tumorii) și o îmbunătățire a autoreglării psihosomatice la pacienții cu melanom malign.

Tratament complementar pe termen lung cu terapie cu vâsc la pacienții cu melanom malign primar cu risc intermediar până la înalt – un studiu de cohortă epidemiologic, multicentric, comparativ

Augustine și colab. 2005 [ 138 ]

Pacienți și metodologie

Acest studiu de cohortă multicentric, controlat, epidemiologic, retrospectiv, cu un design de grup paralel, desfășurat în conformitate cu liniile directoare ale „Bună practică epidemiologică” (GEP), a examinat eficacitatea terapeutică și siguranța terapiei pe termen lung cu vâsc în comparație cu cele netratate, doar observat („așteptare vigilentă”) grup de control Pacienți cu melanom malign AJCC/UICC stadii II și III cu risc intermediar până la înalt în timpul urmăririi tumorale postoperatorii.

Un total de 686 de pacienți din diverse centre din Germania și Elveția au participat la studiu, dintre care 329 de pacienți au fost în grupul de vâsc și 357 în grupul de control. Durata mediană de urmărire/urmărire a fost de 81 de luni în grupul de studiu și de 52 de luni în grupul de control. Durata medie a terapiei cu medicamentul experimental Iscador (în principal Iscador P), administrat de două până la trei ori pe săptămână timp de cel puțin șase luni, a fost de aproximativ 30 de luni.

Supraviețuirea globală ajustată a fost aleasă ca criteriu țintă primar pentru eficacitate, în timp ce criteriile țintă secundare se refereau la supraviețuirea dependentă de tumoră și riscul ajustat de a dezvolta metastaze cerebrale.

Criteriul țintă pentru siguranță a fost numărul de pacienți cu efecte secundare documentate în urma terapiei cu vâsc.

rezultate

Raportul de risc ajustat (HR, risc relativ) de deces din orice cauză în timpul terapiei și perioadei de urmărire a fost semnificativ mai mic în grupul cu vâsc decât în ​​grupul cu terapie de control. Au existat, de asemenea, rezultate comparabile pentru supraviețuirea legată de tumoră. Aici HR în grupul de terapie cu vâsc a fost chiar de 0,41 (p = 0,002), ceea ce corespunde unei reduceri relative a riscului de 59 la sută. 

Incidența metastazelor, în special a metastazelor cerebrale, pulmonare și ganglionare, a fost, de asemenea, semnificativ mai mică în grupul verum decât în ​​grupul de control.

În grupul de terapie cu vâsc, 11 pacienți (3,3%) au prezentat reacții adverse la medicament (RAM) legate de terapie, care au fost nespecifice și doar ușoare până la moderate. În cele mai multe cazuri, reacțiile s-au rezolvat spontan în decurs de o săptămână. Într-un caz, tratamentul a fost întrerupt prematur din cauza durerilor de cap „moderate” și a oboselii. Reacții adverse grave nu au apărut.

Reacții locale la locul injectării au fost observate la 42 de pacienți (12,8%). Principalele simptome au fost eritem, edem, mâncărime sau durere locală. Reacțiile adverse locale au fost predominant ușoare până la moderate (gradul 1-2 OMS/CTC) și s-au rezolvat spontan în majoritatea cazurilor. În 5 cazuri, terapia cu vâsc a fost întreruptă prematur din cauza reacțiilor locale.

Concluzie

Tratamentul de susținere pe termen lung postoperator cu extract de vâsc la pacienții cu melanom malign primar, cu risc intermediar până la ridicat de UICC/AJCC stadiile II până la III, a arătat un avantaj semnificativ de supraviețuire în comparație cu un grup de control din aceeași cohortă fără terapie suplimentară cu vâsc.

O întârziere a metastazelor a fost observată și în grupul de terapie cu vâsc.

Eficacitatea și siguranța terapiei cu interferon-alfa, interferon-gamma sau vâsc la pacienții cu melanom cu risc ridicat care au suferit anterior intervenții chirurgicale – un studiu randomizat de fază III EORTC

Kleeberg şi colab. 2004 [ 117 ]

Pacienți și metodologie

Organizația Europeană pentru Cercetare și Tratamentul Cancerului (EORTC) a efectuat un studiu prospectiv, randomizat de fază III privind tratamentul adjuvant al pacienților cu melanom după rezecția tumorilor primare nefavorabile din punct de vedere prognostic (stadiul II, grosime Breslow > 3 mm) sau după rezecția curativă a limfei regionale metastaze ganglionare (stadiul III) efectuate. Obiectivul a fost de a evalua eficacitatea și siguranța interferon-alfa 2b (rIFN-α2b) recombinant în doză mică sau interferon gamma recombinant (rIFN-γ) administrat subcutanat la două zile timp de 12 luni sau până la progresia tumorii, comparativ cu un martor netratat. grup. 

Grupul de lucru pentru oncologie internă al Societății Germane de Cancer a adăugat terapia cu vâsc cu Iscador M ca al patrulea braț la acest studiu EORTC, care a fost injectat subcutanat o dată la două zile în doze crescătoare, cu o pauză de șapte zile după 14 injecții. Ca și în grupurile cu interferon, perioada de aplicare a fost de maximum douăsprezece luni. 

În cele din urmă, au fost efectuate două studii: un studiu cu trei brațe fără terapie cu vâsc și un studiu cu patru brațe cu terapie cu vâsc. Studiul cu patru brațe a fost deja publicat într-o formă scurtă înainte de a fi publicat efectiv [ 152 ]. 830 de pacienți din 45 de instituții din 13 țări au fost randomizați, 423 în studiul cu trei brațe și 407 în studiul cu patru brațe. Urmărirea mediană a fost de 8,2 ani.

Pentru evaluare, cele două studii au fost parțial compensate unul față de celălalt, parțial evaluate separat, astfel încât grupul de control al studiului cu patru brațe a fost utilizat în cele din urmă pentru ambele studii.

rezultate

Nici pacienții tratați cu interferon, nici cei tratați cu Iscador nu au prezentat o diferență semnificativă față de controlul în ceea ce privește supraviețuirea fără boală sau globală. 

Rezultatele pentru intervalul fără boală pentru pacienții din grupul de terapie cu vâsc au avut tendința de a fi ușor sub cele ale grupului de control. Rezultatele calității vieții nu au fost publicate. 

Cinci pacienți (4,9%) au întrerupt terapia cu vâsc din cauza efectelor secundare. Efectele secundare care au apărut aici nu pot fi găsite în publicație, întrucât nu s-a făcut distincție între diferitele terapii în acest sens.

Pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, stare depresivă, febră și reacții locale la locul injectării au apărut sub terapie cu rIFN-α2b, rIFN-γ și vâsc. Nu a existat toxicitate pentru organe.

Concluzie

În acest studiu, nu a fost demonstrat niciun avantaj al terapiei cu vâsc în ceea ce privește timpul de supraviețuire sau intervalul fără boală pentru o durată maximă a terapiei de douăsprezece luni.

Terapia cu vâsc în carcinomul vezicii urinare

Extract de vâsc la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invazivă musculară – rezultatele unui studiu de escaladare a dozei de fază Ib/IIa cu un singur braț

Iron Brown 2016 [ 149 ]

Pacienți și metodologie

În acest studiu, au fost examinate doza maximă tolerabilă, precum și siguranța și eficacitatea instilațiilor intravezicale ale unui extract de vâsc la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular. La patru săptămâni după rezecția transuretrală, pacienții din acest studiu de creștere a dozei cu un singur braț au fost tratați cu instilări săptămânale ale extractului de vâsc abnobaVISCUM Fraxini 20 mg pe o perioadă de șase săptămâni.

Rezecția a lăsat o tumoare marker în vezică, care a fost îndepărtată la 12 săptămâni de la începerea instilațiilor – dacă era încă prezentă – sau a fost biopsiat locul tumorii marker anterior pentru a se asigura că toți pacienții la începutul urmăririi- până nu aveau tumori. Pe parcursul urmăririi s-au efectuat un examen clinic, un laborator de siguranță și o cistoscopie la fiecare trei luni.

rezultate

Un total de 36 de pacienți au fost tratați cu doze crescânde de extract de vâsc. Nu a fost găsită nicio toxicitate limitatoare de doză până la o doză de 675 mg extract de plantă.

Pe lângă reacțiile locale, au existat și semne de febră. Toate efectele secundare au fost ușor de gestionat. Nu s-a găsit niciun efect secundar grav a fi legat de tratament.

După douăsprezece săptămâni, a fost atinsă o rată de remisie a tumorii marker de 55,6 la sută (95% CI: 38,1-72,1). Rata de recurență observată după un an a fost de 26,3% (IC 95%: 9,1-51,2) și, prin urmare, este în intervalul pacienților cu un risc comparabil conform ghidului EAU (Asociația Europeană de Urologie).

Concluzie

Acest studiu a arătat că instilarea intravezicală a unui extract de vâsc la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular este sigură și bine tolerată. Aceste date promițătoare de eficacitate sunt în prezent evaluate în continuare într-un studiu de fază III.

Extract de vâsc intravezical la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular – starea actuală a unui studiu de eficacitate de fază III

Iron Brown 2016 [ 150 ]

Pacienți și metodologie

Pentru a determina siguranța și eficacitatea instilațiilor intravezicale ale unui extract de vâsc după rezecția transuretrală a carcinoamelor vezicii urinare non-invazive musculare, eficacitatea instilațiilor intravezicale de abnobaVISCUM este investigată în acest proces, în curs de desfășurare, randomizat, deschis, controlat activ, prospectiv, multinațional, confirmator. studiul de fază III 900 și mitomicina C (MMC).

În acest scop, sunt incluși și distribuiți pacienții cu carcinom vezical Ta în stadiu complet rezecat, neinvaziv muscular, cu risc mediu conform ghidului EAU (Asociația Europeană de Urologie) și o instilare precoce cu MMC 40 mg. 1:1 pentru cele două grupuri de tratament.

Studiul include o perioadă de tratament de 12 luni și o urmărire de 12 luni. Toți pacienții primesc șase instilații o dată pe săptămână (terapie de inducție) și terapie de întreținere până la sfârșitul primului an. Terapia de întreținere constă dintr-o instilare la fiecare șase săptămâni în brațul de terapie cu vâsc și o instilare de 40 mg la fiecare douăsprezece săptămâni în brațul MMC, adică un total de 13 sau 10 instilații până la sfârșitul primului an.

Examenele de urmărire din al doilea an au loc la fiecare douăsprezece săptămâni. Principalul parametru țintă este timpul până la reapariția tumorii, ținta secundară a studiului este siguranța terapiei abnobaVISCUM 900 în comparație cu monoterapia MMC.

rezultate

Calcularea numărului de cazuri a dus la un număr de cazuri de 546 de pacienți pentru stadiile I și II pentru ambele brațe de studiu. Începând cu 2016, au fost recrutate 32 de centre.

Terapia cu vâsc cu doze mari pentru prevenirea carcinomului vezicii urinare recurente – o serie de cazuri retrospective

de Schoen-Angerer et al. 2015 [ 151 ]

Pacienți și metodologie

În această serie de cazuri retrospective cu 8 pacienți, urma să se investigheze dacă terapia subcutanată cu vâsc în doze mari cu Iscucin Salicis (tăria H) are un efect preventiv asupra recidivei carcinoamelor vezicii urinare.

În acest scop, au fost examinați 7 pacienți cu carcinom vezical neinvaziv muscular și 1 pacient cu carcinom vezical invaziv muscular, dintre care unii au primit și BCG și/sau mitomicină C înainte de terapia cu doze mari de vâsc. Patru pacienți au avut recidive frecvente înainte de tratament, la toți cei 8 pacienți au fost în total 28 (mediană 3,5 recidive per pacient).

rezultate

Perioada mediană de observare fără tumori pentru cei 8 pacienți a fost de 48,5 luni de la începutul terapiei cu doze mari de vâsc. 5 din 8 pacienți au fost liberi de recidive ani de zile datorită terapiei, la 2 pacienți nu a fost posibilă evaluarea și la 1 pacient efectul nu a putut fi atribuit cu certitudine terapiei cu vâsc.

Nu a fost observată progresie tumorală. Tratamentul a fost în general bine tolerat și niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare.

Concluzie

Terapia cu vâsc în doze mari poate preveni recăderile la pacienții individuali cu carcinom al vezicii urinare recurente. Sunt necesare studii prospective pentru a verifica aceste rezultate pentru a determina dacă acest tratament oferă o opțiune suplimentară, care economisește vezica urinară, pentru prevenirea la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invazivă musculară cu risc intermediar până la înalt.

Terapia cu vâsc în carcinomul pulmonar

În acest context, ar trebui luate în considerare și rezultatele din capitolul privind cercetarea serviciilor de sănătate . 

Supraviețuirea globală a pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiul IV tratați cu Viscum album L. în plus față de chimioterapie – un studiu observațional, multicentric, real

Schad și colab. 2018 [ 100 ]

Pacienți și metodologie

Datele pentru acest studiu observațional nerandomizat, multicentric, pe 158 de pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) în stadiul IV, confirmat histologic, au fost colectate din registrul clinic al Rețelei de Oncologie (baza de date NO). 

Pentru a determina influența terapiei cu vâsc asupra timpului de supraviețuire, au fost incluse datele de la două grupuri de pacienți, un grup de 108 pacienți primind numai chimioterapie și celălalt grup de 50 de pacienți primind o combinație de chimioterapie și terapie cu vâsc. Au fost evaluați numai pacienții care erau în viață la cel puțin 28 de zile după diagnostic. Vârsta medie a fost de aproximativ 64 de ani; nu au existat diferențe semnificative statistic între cele două grupuri. 

Chimioterapia de primă linie a constat din compuși de platină (73,4%), adesea în combinație cu gemcitabină, pemetrexed, vinorelbină sau etoposid. Pacienții care au primit terapie suplimentară cu vâsc (cu abnobaVISCUM, Helixor, Iscador) au primit-o în cea mai mare parte aplicată sc, uneori și în combinație cu perfuzii (utilizare off-label).

rezultate

Supraviețuirea globală mediană a fost de 17 luni în grupul care a primit terapie suplimentară cu vâsc, comparativ cu 8 luni în grupul care a primit chimioterapie singur. Diferența a fost semnificativă statistic (p=0,007). Rata de supraviețuire de un an a fost de 35,5 la sută în grupul de chimioterapie față de 60,2 la sută în grupul de vâsc adăugat, iar rata de supraviețuire la trei ani a fost de 14,2 față de 25,7 la sută. 

Analiza riscurilor proporționale Cox stratificată multivariată ajustată a arătat că terapia concomitentă cu vâsc a redus semnificativ riscul de deces cu 56% la pacienții cu NSCLC în stadiul IV, comparativ cu chimioterapia în monoterapie (raportul de risc ajustat: 0,44, IC 95% = 0,26-0,74, p = 0,002). În plus, o prelungire a terapiei cu vâsc la ≥ 16 săptămâni a redus semnificativ riscul de deces (p = 0,007).

Concluzie

Rezultatele acestui studiu de date din lumea reală sugerează că pacienții cu NSCLC în stadiul IV care au primit chimioterapie combinată/terapie cu vâsc au o supraviețuire semnificativ mai lungă decât pacienții care au primit chimioterapie în monoterapie. Rezultatele acestor studii de date din lumea reală ar trebui completate cu studii prospective randomizate.

Efectele terapiei aditive cu vâsc asupra calității vieții și efectele secundare legate de chimioterapie la pacienții cu cancer pulmonar avansat fără celule mici – un studiu randomizat de fază II

Bar-Sela et al. 2013 [ 76 ]

Pacienți și metodologie

În acest studiu randomizat de fază II au fost incluși pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) inoperabil care au primit terapie cu gemcitabină/carboplatină sau cu premetrexed/carboplatină. Au fost împărțiți în două grupuri prin randomizare 1:1. Un grup de 33 de pacienți a primit, de asemenea, extract de vâsc Iscador Qu, celălalt grup de 39 de pacienți nu a primit nicio terapie concomitentă. Scopul acestui studiu a fost de a examina dacă terapia cu vâsc poate reduce efectele secundare legate de chimioterapie și poate îmbunătăți calitatea vieții.

rezultate

Pacienții din grupul de terapie cu vâsc au avut semnificativ mai puține efecte secundare legate de chimioterapie, ceea ce a însemnat că ar putea fi administrate mult mai multe cicluri de chimioterapie. Timpul fără progresie a fost de 4,8 luni în grupul de control și de 6 luni în grupul de terapie cu vâsc; supraviețuirea globală a fost de 13,3 (control) și 15,9 luni (grupul Verum). Cu toate acestea, din cauza numărului mic de cazuri, aceste diferențe nu au fost semnificative. 

Măsurarea calității vieții a arătat întotdeauna un avantaj pentru pacienții din grupul de terapie cu vâsc, cu excepția afirmației privind „durerea de umăr”.

A existat un singur efect secundar de gradul II la grupul de vâsc sub forma unei reacții locale excesive la locul injectării. Astfel, terapia ar putea fi clasificată drept sigură.

Concluzie

Administrarea aditivă a unui preparat din vâsc în paralel cu chimioterapia poate reduce efectele secundare legate de chimioterapie la pacienții cu NSCLC în stadiu avansat. Aceste rezultate ar trebui verificate în studii mai mari de fază III.

Efectele terapiei adjuvante cu vâsc asupra calității vieții la pacienții cu cancer de sân, ovarian și pulmonar fără celule mici – un studiu clinic controlat randomizat prospectiv

Piao și colab. 2004 [ 31 ]

Rezultatele acestui studiu pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici sunt discutate în secțiunea Cancer de sân.

Eficacitatea și siguranța extractului de Viscum album pentru tratamentul revărsat pleural malign la pacienții cu carcinom pulmonar

Lee şi colab. 2019 [ 290 ]

Pacienți și metodologie

În acest studiu retrospectiv, între 2008 și 2015, 52 de pacienți cu cancer pulmonar și revărsate pleurale maligne au suferit pleurodeză cu preparatul de vâsc Helixor M în loc de talc. Recurența unui revărsat pleural la o lună după ultima procedură de pleurodeză a fost definită ca obiectivul principal al studiului. În acest scop, 100 mg de extract de vâsc au fost instilate printr-un cateter pleural în ziua 1. Dacă procedura a fost ineficientă prima dată, se repeta de până la cinci ori la două zile, crescând doza de extract de vâsc cu 100 mg de fiecare dată.

rezultate

Vârsta medie a pacienților cu cancer pulmonar a fost de 63 de ani și 77 la sută erau bărbați. Cel mai frecvent diagnostic histopatologic a fost adenocarcinomul la 36 (69%) pacienți, urmat de carcinom cu celule scuamoase la 7 (13%), carcinomul pulmonar non-microcelular la 5 (10%) și carcinomul pulmonar cu celule mici la 54 (8%). ) pacienţi. Aproximativ 85% din revărsările pleurale au fost clasificate ca fiind maligne prin teste citogenetice.

42 (81%) dintre cei 52 de pacienți au putut fi evaluați pentru un revărsat pleural malign recurent. Rata de recurență la 1 lună a fost de 48 la sută (20/42). Din cei 20 de pacienți care au dezvoltat un revărsat pleural malign recurent, 6 au necesitat o toracenteză terapeutică. Treisprezece (25%) pacienți au avut dureri legate de tratament care au necesitat medicamente. Opt (15%) pacienți au prezentat temperaturi peste 38 °C.

Pacienții au primit o medie de trei instilații de Helixor M pentru pleurodeză, șase pacienți au primit cinci instilații. Dintre acești șase pacienți, doi au fost rezistenți la terapie, ceea ce înseamnă că nu au răspuns la tratamentul maxim.

Rata de succes a pleurodezei Helixor M în tratarea unui revărsat pleural malign recurent a fost de 52 la sută. Deși datele nu au arătat rezultate superioare pleurodezei cu talc, rezultatele pleurodezei cu Helixor au fost comparabile cu cele ale pleurodezei cu alți agenți precum bleomicina sau tetraciclina.

Concluzie

Rezultatele indică faptul că pleurodeza cu preparatul de vâsc Helixor poate fi considerată o alternativă eficientă și bine tolerată pentru tratamentul revărsaturilor pleurale maligne la pacienții cu cancer pulmonar.

Pleurodeza viscumă este la fel de eficientă ca și pleurodeza talcului și pare să aibă mai puține efecte secundare

Chang și colab. 2020 [ 314 ]

Pacienți și metodologie

O analiză retrospectivă a datelor a fost efectuată pe 56 de pacienți cu revărsat pleural malign care au suferit fie pleurodeză chimică cu talc (30 de pacienți) fie extract de vâsc AbnobaVISCUM Fraxini (26 de pacienți) după o toracostomie pentru a evalua evoluția clinică și răspunsul lor după analiza toracostomiei. pleurodeză.

rezultate

Die Körpertemperatur, Anzahl an Leukozyten und CRP-Werte waren nach der Talkum-Pleurodese erhöht. So sieg die Körpertemperatur von 36,6 ± 0,3 auf 37,7 ± 0,7 °C, die Leukozytenzahl von 7.100 ± 2.930 auf 12.046 ± 6.210 Zellen/mm3 und das CRP von 9,62 ± 8,85 auf 16,09 ± 9,04 mg/dl. Der mittels numerischer Bewertungsskala (NRS) gemessene Schmerzgrad erhöhte sich von 1,4 ± 1,1 auf 2,7 ± 1,3. Nach der Talkum-Pleurodese dauerte es 4,6 ± 4.2 Tage, bis die Thoraxdrainage entfernt werden konnte. Die Gesamtdrainagemenge betrug 476 ± 601 ml.

Pleurodeza viscumă a arătat un model similar cu pleurodeza talcului. Temperatura corpului a crescut de la 36,7 ± 0,4 la 37,7 ± 0,6 °C, numărul de leucocite de la 8.450 ± 2.680 la 14.110 ± 5.203 celule/mm3 iar CRP a crescut de la 4,75 ± 4,35 mg/± 12.6. Gradul durerii a crescut de la 2,0 ± 1,5 la 2,5 ± 1,7 și a durat 5,2 ± 4,2 zile înainte ca tubul toracic să poată fi îndepărtat. Cantitatea totală de drenaj a fost de 756 ± 1048 ml.

În ceea ce privește rata de răspuns final după pleurodeză, 36,7 la sută în grupul cu talc și 60,0 la sută în grupul Viscum au prezentat un răspuns complet, 56,7 la sută în grupul cu talc și 36,0 la sută în grupul Viscum un răspuns parțial și 6,7 la sută în grupul cu talc și 4,0% din grupul Viscum nu au răspuns la pleurodeză.

Sindromul de detresă respiratorie acută și pneumonita au fost găsite în grupul cu talc și sindromul de detresă respiratorie acută în grupul Viscum. Nu s-au produs decese din cauza pleurodezei. Cu toate acestea, pleurodeza cu talc este asociată cu reacții adverse mai ușoare, cum ar fi durerea și febra și complicații grave, cum ar fi leziunea pulmonară, și deși intensitatea durerii resimțite de pacienți și gradul de modificare a citirilor asociate cu febră au fost similare în cele două grupuri, Pacienții din grupul Viscum au găsit durerea și febra mai puțin deranjante decât pacienții din grupul cu talc, sugerând că, în general, au tolerat mai bine procedura.

Concluzie

Pleurodeza Viscum a arătat rezultate comparabile ale tratamentului ca pleurodeza cu talc, în timp ce efectele nedorite, cum ar fi durerea în piept și febra, au fost clasificate ca mai mici în grupul Viscum.

Terapia cu vâsc în carcinomul pancreatic

În plus, există mai multe raportări de caz despre acest tip de tumoră. 

Eficacitatea extractelor de vâsc ca adjuvant la terapia standard în cancerul pancreatic avansat: un studiu clinic multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu grupuri paralele

Wode şi colab. 2020 [ 292 ]

Pacienți și metodologie

În acest studiu clinic prospectiv, randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, un total de 290 de participanți cu cancer pancreatic avansat și un statut ECOG de la 0 la 2 vor fi randomizați fie la placebo, fie la vâsc. grup de terapie, cu extract de vâsc (Iscador Qu) administrat subcutanat în doze crescătoare de la 0,01 la 20 mg de trei ori pe săptămână timp de 9 luni. Două investigații suplimentare de subgrup vor fi incluse în studiu: un studiu biomarker (analiza probelor de sânge) pentru a evalua efectele imunologice și a explora potențialii biomarkeri prognostici și predictivi și un studiu calitativ transversal cu interviuri personale semi-structurate pentru a determina pacienții. experiențe din viața de zi cu zi.

Versiunea actuală a protocolului este 3.3 (data 15 iulie 2020). Studiul a fost autorizat pentru înscriere la 1 iunie 2016, iar înscrierea este de așteptat să fie finalizată până în 2021.

criterii țintă

Criteriul țintă principal este compararea supraviețuirii globale (SG) la pacienții cu cancer pancreatic avansat, care au fost randomizați fie în grupul de terapie cu vâsc, fie în grupul placebo.

Obiectivele secundare sunt compararea calității vieții legate de sănătate (HRQoL), greutatea corporală, consumul de corticosteroizi, evenimentele adverse (EA) și costurile îngrijirii de susținere și a îngrijirii spitalicești în cadrul celor două grupuri.

Concluzie

Acesta este primul studiu randomizat controlat cu placebo care investighează impactul extractelor de vâsc ca adjuvant al terapiei standard asupra supraviețuirii generale și a calității vieții legate de sănătate la pacienții cu cancer pancreatic avansat, care se așteaptă să ofere noi perspective asupra tratamentului acestuia.

Influența terapiei cu vâsc asupra timpului de supraviețuire și a calității vieții pacienților cu carcinom pancreatic local avansat sau metastatic – un studiu clinic randomizat de fază III

Troeger et al. 2013, 2014 [ 81 , 127 ]

Acestea sunt două publicații ale unui studiu care a fost publicat sub diferite aspecte în diferite reviste științifice.

Pacienți și metodologie

În acest studiu de fază III, deschis, monocentric, secvenţial de grup, randomizat la pacienţi cu cancer pancreatic local avansat sau metastatic, pacienţii au fost observaţi pe o perioadă de douăsprezece luni sau până la moartea lor prematură. 

Jumătate dintre pacienți au primit cea mai bună îngrijire de susținere pentru tratamentul acut al simptomelor asociate tumorii, dar nicio terapie antineoplazică. Cealaltă jumătate a injectat subcutanat extractul de vâsc Iscador Qu de trei ori pe săptămână. Ambele colective au fost apoi comparate în ceea ce privește durata generală de supraviețuire. Calitatea vieții a fost înregistrată folosind chestionarul EORTC QLQ-C30.

După includerea a 220 de pacienți, proiectul secvenţial de grup a prevăzut o primă evaluare intermediară cu privire la supravieţuirea globală şi siguranţa medicamentelor de către un grup de experţi independenţi (Independent Data Monitoring Board, IDMC). Acest comitet a recomandat încheierea timpurie a studiului, deoarece analiza intermediară planificată a datelor a arătat că terapia cu vâsc a fost superioară în ceea ce privește supraviețuirea globală și a aprobat publicarea rezultatelor studiului obținute până la acel moment.

rezultate

Caracteristicile inițiale au fost echilibrate statistic în ambele grupuri de studiu. Analiza intermediară a arătat un timp mediu de supraviețuire de 4,8 luni în grupul de terapie cu vâsc, comparativ cu 2,7 luni în grupul de control (rata de risc (HR) = 0,49; p < 0,0001). În două analize ulterioare de subgrup, în care pacienții au fost împărțiți în funcție de un indice de prognostic, timpul median de supraviețuire în grupul cu „prognostic bun” a fost de 6,6 luni pentru pacienții cu terapie cu vâsc și 3 pentru lotul de control 0,2 luni (HR). = 0,43; p<0,0001). În lotul de pacienți cu „prognostic prost”, timpii corespunzători au fost 3,4 și 2,0 luni (HR = 0,55; p = 0,0031). 

În cea mai mare parte, au existat și diferențe clare între grupurile de tratament pentru parametrii utilizați pentru a evalua calitatea vieții. În EORTC QLQ-C30, 13 din cele 15 dimensiuni ale sale au arătat o superioritate semnificativă și, de asemenea, relevantă clinic în grupul de terapie cu vâsc. Succesul clar s-a reflectat, de asemenea, în numărul și severitatea demonstrabil mai scăzute a simptomelor legate de tumoră în cursul terapiei. În special, durerea asociată tumorii a fost semnificativ mai mică, ceea ce a fost însoțită de o reducere semnificativă a calmantelor, iar greața și vărsăturile, precum și pierderea energiei și a apetitului au fost, de asemenea, semnificativ mai puțin pronunțate. Contrar tuturor așteptărilor, anchetatorii au putut observa chiar și o ușoară creștere în greutate la pacienții din grupul de vâsc. 

Terapia cu vâsc a fost bine tolerată și nu au fost înregistrate efecte secundare grave.

Concluzie

Acest studiu a relevat un avantaj semnificativ și relevant din punct de vedere clinic în supraviețuirea generală și o îmbunătățire semnificativă a calității vieții pentru pacienții care primesc terapie cu vâsc. Terapia cu vâsc este, prin urmare, un tratament bine tolerat pentru pacienții cu adenocarcinom pancreatic local avansat sau metastatic.

Oncologie integrativă, inclusiv terapia cu vâsc în îngrijirea paliativă a pacienților cu carcinom pancreatic avansat – un studiu observațional multicentric

Axtner și colab. 2016 [ 101 ]
 

Pacienți și metodologie

Acest studiu observațional multicentric a examinat modul în care utilizarea unui concept oncologic integrativ, care include și terapia cu vâsc, afectează supraviețuirea globală a 240 de pacienți cu carcinom pancreatic avansat (stadiul IV) în îngrijirea zilnică.

Timpul de supraviețuire a fost analizat utilizând analiza hazardelor proporționale Cox multivariată cu diferite funcții de distribuție parametrică. Pacienții care au primit numai chimioterapie au fost comparați cu cei care au primit o combinație de chimioterapie și terapie cu vâsc sau numai terapie cu vâsc sau fără terapie. Utilizarea timp de cel puțin patru săptămâni a fost necesară pentru clasificarea în grupul de terapie cu vâsc.

rezultate

Din cei 240 de pacienți, 124 au fost femei și 116 bărbați, cu o vârstă medie de 68 de ani. Dintre aceștia, 221 (92,1%) au primit terapie complementară în cadrul conceptului de terapie oncologică integrativă, iar dintre aceștia, 177 (73,8%) au primit terapie cu vâsc, care la 154 de pacienți (64,1%) a fost combinată cu chimioterapie (mai ales gemcitabina a fost utilizată ca monoterapie). sau ca o combinație). Ambele terapii au avut efecte pozitive asupra supraviețuirii pacienților.

O a doua analiză a constatat că pacienții cu chimioterapie combinată și terapie cu vâsc au trăit semnificativ mai mult decât pacienții care au primit doar chimioterapie (12,1 vs. 7,3 luni). Pe de altă parte, pacienții care au primit numai terapie cu vâsc au prezentat o supraviețuire mai lungă decât cei care nu au primit nici chimioterapie, nici terapie cu vâsc (5,4 vs. 2,5 luni). Combinația dintre ambele terapii a avut cele mai bune rezultate.

Concluzie

Datele arată că un concept oncologic integrativ poate fi utilizat cu succes în îngrijirea zilnică a pacienților cu carcinom pancreatic avansat. În acest fel, s-a determinat cel mai lung timp de supraviețuire pentru pacienții care au primit atât vâsc, cât și chimioterapie.

Eficacitatea și siguranța terapiei de susținere a vâscului la pacienții cu carcinom pancreatic de toate gradele de severitate – un studiu de cohortă epidemiologic multicentric, controlat, retrospectiv

Matthews și colab. 2010 [ 45 ]

Pacienți și metodologie

396 de pacienți din diverse centre din Germania și Elveția cu carcinom pancreatic de toate gradele de severitate (stadiile UICC I până la IV) au fost incluși în acest studiu de cohortă multicentric, controlat, epidemiologic, retrospectiv, realizat conform ghidurilor GEP. La 201 dintre acești pacienți, Iscador a fost aplicat subcutanat de două până la trei ori pe săptămână, ca parte a terapiei de susținere, în plus față de chimioterapia adjuvantă (± radioterapie) sau în plus față de îngrijirea de urmărire oncologică.

Cei 195 de pacienți din grupul de control au fost tratați numai cu chimioterapie, în special cu gemcitabină (± radioterapie) sau au primit îngrijiri de urmărire fără alte medicamente oncologice.

Durata medie de tratament și urmărire a fost de aproximativ 15 luni în grupul cu vâsc și de aproximativ 10 luni în grupul de control. Durata mediană a chimioterapiei a fost de aproximativ 7 luni în grupul cu vâsc și de aproximativ 5 luni în grupul de control. 

Eficacitatea a fost evaluată prin incidența evenimentelor adverse legate de chimioterapie (± radioterapie) la grupul de vâsc față de grupul de control, persistența simptomelor legate de boală, indicele Karnofsky, durata spitalizării și supraviețuirea globală (SG). De asemenea, a fost înregistrat și numărul de pacienți cu efecte secundare documentate (ADR) cauzate de terapia cu vâsc.

rezultate                        

Au fost observate semnificativ mai puține efecte secundare cauzate de chimioterapie și/sau radioterapie în grupul de terapie cu vâsc decât în ​​grupul de control. În grupul de terapie cu vâsc, doar 14% au dezvoltat aceste efecte secundare, comparativ cu aproape 50% în grupul de control. Riscul relativ ajustat de a dezvolta reacții adverse legate de terapie a fost, prin urmare, semnificativ mai mic în grupul de terapie cu vâsc decât în ​​grupul de control (p = 0,003), (reducerea riscului cu 54 la sută). 

Pacienții din grupul de terapie cu vâsc au prezentat mai puține simptome legate de boală și terapie după primul ciclu de terapie oncologică. În special, greața, vărsăturile, pierderea poftei de mâncare, depresia, oboseala, tulburările de somn și durerile de spate au apărut semnificativ mai puțin frecvent decât în ​​grupul de control.

Un rezultat demn de remarcat a fost găsit în timpul de supraviețuire calculat. A fost semnificativ mai lungă în grupul de terapie cu vâsc decât în ​​grupul de control. Raportul de risc ajustat legat de rata mortalității a fost de 0,58, astfel încât riscul relativ de deces în grupul de terapie cu vâsc a fost redus cu aproximativ 42 la sută în comparație cu grupul de control. 

Indicele de performanță Karnofsky sa îmbunătățit semnificativ și la grupul de vâsc. Performanța pacienților la terapia cu vâsc a crescut de la 74,1 la 79,1 la sută după primul ciclu de chimioterapie. În schimb, grupul de control a avut o scădere a performanței de la 80,3 la 74,7 la sută. Durata șederii în spital a fost, de asemenea, semnificativ mai scurtă, cu o medie de 40 de zile în grupul cu vâsc, comparativ cu 54 de zile în grupul de control.

Pentru a testa siguranța terapiei, au fost evaluate efectele medicamentoase nedorite cauzate de extractul de vâsc. Doar trei pacienți (0,8%) din grupul de terapie cu vâsc au reacționat cu reacții adverse sistemice ușoare, nespecifice, cum ar fi amețeli, epuizare, depresie, greață sau febră ușoară. Reacții locale precum indurații, edem, eritem, mâncărime sau durere locală au apărut la 45 de pacienți (22,4%) din grupul de terapie cu vâsc, care au fost întotdeauna doar ușoare până la moderate. Nu au apărut efecte secundare grave, care pun viața în pericol. Terapia cu vâsc ar putea fi astfel evaluată ca sigură și bine tolerată.

Concluzie

În studiul de față, siguranța și eficacitatea  Iscador  ca parte a terapiei de susținere la pacienții cu carcinom pancreatic ar putea fi evaluate.

Pacienții din grupul de terapie cu vâsc au avut semnificativ mai puține efecte secundare cauzate de terapia convențională, mai puține simptome legate de boală, o sănătate generală mai bună, spitalizare mai scurtă și o probabilitate semnificativ mai mare de supraviețuire decât pacienții din grupul de control.

Terapia cu vâsc a fost bine tolerată și ar putea fi evaluată ca fiind sigură.

Terapia cu vâsc în carcinomul hepatocelular

Extract de vâsc Viscum Fraxini-2 pentru tratamentul carcinomului hepatocelular avansat: o serie de cazuri

Lee şi colab. 2021 [ 295 ]

Pacienți și metodologie

În această serie de cazuri prospective, au fost incluși 12 pacienți cu carcinom hepatocelular avansat și au putut fi evaluate datele de la 10 pacienți. Aceștia au primit tratament doar cu extract de vâsc Viscum fraxini-2 (VF-2).

rezultate

Aproape toți pacienții erau bărbați, aveau o vârstă medie de 64 de ani și au primit adesea terapie cu sorafenib sau chemoembolizare transarterială înainte de terapia cu vâsc. Durata medie a tratamentului cu extract de vâsc a fost de 12,3 săptămâni (1 până la 36 săptămâni).

În timp ce la majoritatea pacienților valoarea AFP a crescut înainte de a începe terapia cu extract de vâsc, a părut să se stabilizeze în primele trei până la patru săptămâni la acei pacienți care au fost tratați timp de cel puțin patru săptămâni. La doi pacienți, nivelul AFP a scăzut cu mai mult de 30 la sută față de valoarea inițială (37 și 40 la sută), iar la un pacient acest nivel a rămas scăzut timp de 9 luni.

Cele mai frecvente reacții adverse au fost febră, oboseală, erupții cutanate și reacții locale la locul injectării (umflare, roșeață și sensibilitate) care au dispărut lent în decurs de 3 până la 5 zile după injectare.

Concluzie

Seria de cazuri la pacienții cu carcinom hepatocelular avansat sugerează că extractul de vâsc VF-2 ar putea avea un efect biologic potențial la anumiți pacienți. Cu toate acestea, sunt necesare mai multe cercetări pentru a identifica în continuare medicamentul și markerii predictivi ai răspunsului.

Ultima actualizare: 21 octombrie 2021/AT1

Eficacitatea Viscum fraxini în carcinomul hepatocelular avansat – un studiu de cohortă de fază II

Mabed și colab. 2004 [ 147 ]

Pacienți și metodologie

23 de pacienți (20 de bărbați, 3 de femei) cu carcinom hepatocelular primar avansat au fost incluși în acest studiu de cohortă de fază II realizat la Departamentul de Oncologie al Universității Mansoura din Egipt. Tumora lor a fost inoperabilă, nu au fost candidați pentru chimioembolizare arterială transcateter sau injectare percutanată de etanol, nu au avut chimioterapie sistemică anterioară și starea lor tumorală a fost măsurabilă în două dimensiuni. 

Au primit 2 fiole de Viscum fraxini-2 sc (echivalent cu abnobaVISCUM Fraxini 20 mg diluat la 15 mg cu hidrogenofosfat disodic) o dată pe săptămână. Constatările fizice au fost verificate săptămânal, valorile de laborator au fost examinate la fiecare patru săptămâni, iar dimensiunea tumorii a fost examinată prin tomografie computerizată la fiecare opt săptămâni.

Starea de performanță, remisiunea tumorii și efectele secundare au fost înregistrate conform criteriilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Starea de performanță OMS a fost „1” pentru 10 pacienți (44%), „2” pentru 7 pacienți (30%) și „3” pentru 6 pacienți (26%). Boala era deja bine avansată la toți pacienții. Durata medie a terapiei cu vâsc a fost de 17 (interval de la 3 la 152) săptămâni.

rezultate

Terapia cu vâsc a dus la 3 remisii complete (13%) și 2 parțiale (9%). Dintre remisiile complete, una a fost observată la patru luni; acest pacient a ramas fara tumori pentru inca patru luni. Celelalte două remisiuni complete au fost diagnosticate după șase luni; acești pacienți au rămas fără tumori până la publicarea studiului, adică 29 sau 38 de luni. La 9 pacienți (39%) creșterea tumorii a rămas progresivă. 9 pacienți (39%) nu au putut fi evaluați pentru că au murit anterior.

La momentul publicării raportului, 3 pacienți erau încă în viață (2 în remisie completă, 1 pacient cu o tumoare lent progresivă). Supraviețuirea globală mediană a fost de 5 (2-38) luni, 29 (12-38) luni pentru pacienții cu răspuns complet și 6,5 (6-7) luni pentru cei cu răspuns parțial. Intervalul median fără progresie a fost de 2 (1-38) luni pentru toți pacienții, 29 (8-38) luni pentru pacienții cu remisie completă și 5 (4-6) luni.

Terapia cu vâsc a provocat febră la 8 pacienți, roșeață locală la 3 și durere la locul injectării la 4. La 3 pacienți, doza a trebuit redusă la 1 fiolă. 1 pacient a avut nevoie de analgezice pentru a trata înroșirea și durerea la locul injectării. În niciun caz nu a trebuit întreruptă terapia din cauza efectelor secundare.

Concluzie

În acest studiu de cohortă de fază a II-a, 5 din 23 de pacienți care au primit numai terapie cu vâsc au prezentat remisiuni cu efecte secundare tolerabile. În special, în ciuda numărului mic de cazuri, doi pacienți au prezentat un interval susținut fără boală după remisiune completă.