Terapie cu interleukină 2 recombinată în doză mare pentru pacienții cu melanom metastatic: analiza a 270 de pacienți tratați între 1985 și 1993

Michael B. Atkins , Michael T. Lotze , Janice P. Dutcher , Richard I. Fisher , Geoffrey Weiss , Kim Margolin …Afișați mai multe

• Abstract
• Text complet
• PDF
• Figuri și tabele

SCOP: Pentru a determina eficacitatea și toxicitatea pe termen scurt și lung a regimului de interleukină 2 intravenoasă în bolus cu doze mari (IL-2) la pacienții cu melanom metastatic.

PACIENȚI ȘI METODE: Două sute șaptezeci de pacienți evaluabili au fost incluși în opt studii clinice efectuate între 1985 și 1993. IL-2 (Proleukin [aldesleukin]; Chiron Corp, Emeryville, CA) 600.000 sau 720.000 UI/kg a fost administrat intravenos 15 minute. perfuzie la fiecare 8 ore pentru până la 14 doze consecutive timp de 5 zile, conform toleranței clinice, cu sprijin maxim, inclusiv presori. Un al doilea ciclu de tratament identic a fost programat după 6 până la 9 zile de repaus, iar cursurile puteau fi repetate la fiecare 6 până la 12 săptămâni la pacienții stabili sau care răspund. Datele au fost analizate până în toamna anului 1996.

REZULTATE: Rata globală de răspuns obiectiv a fost de 16% (interval de încredere 95%, 12% până la 21%); au existat 17 răspunsuri complete (RC) (6%) și 26 răspunsuri parțiale (PR) (10%). Răspunsurile au avut loc cu toate locurile de boală și la pacienții cu sarcini tumorale mari. Durata mediană a răspunsului pentru pacienții care au obținut un CR nu a fost atinsă și a fost de 5,9 luni pentru cei care au obținut un PR. Doisprezece (28%) dintre pacienții care au răspuns, inclusiv 10 (59%) dintre pacienții care au obținut un CR, rămân fără progresie. Boala nu a progresat la niciun pacient care a răspuns mai mult de 30 de luni. Starea inițială a performanței și dacă pacienții au primit anterior terapie sistemică au fost singurii factori predictivi de prognostic pentru răspunsul la terapia IL-2. Toxicitățile, deși severe, în general s-au inversat rapid după terminarea terapiei. Șase pacienți (2%) au murit din cauza evenimentelor adverse, toate legate de sepsis.

CONCLUZIE: Tratamentul cu doze mari de IL-2 pare să beneficieze unii pacienți cu melanom metastatic prin producerea de CR sau PR durabile și ar trebui luat în considerare pentru pacienții cu melanom selectați corespunzător.