FUNDAL:
NSC-631570 (Ukrain) este un compus semisintetic al acidului tiofosforic și alcaloidului chelidonin din planta Chelidonium majus.Acesta a fost utilizat în medicina complementară pe bază de plante pentru mai mult de 20 de ani pentru tratamentul tumorilor benigne și maligne.
PACIENȚI / METODE:
Între august 1999 și iunie 2001, 90 de pacienți cu cancer pancreatic inoperabil, dovedit histologic, au fost randomizați într-un studiu monocentric, controlat, randomizat. Pacienții din brațul A au primit 1000 mg gemcitabină / m2, cei din brațul B au primit 20 mg NSC-631570, iar cei din brațul C au primit 1000 mg gemcitabină / m2 urmată de 20 mg NSC-631570 săptămânal. Punctul final al studiului a fost supraviețuirea globală.
REZULTATE:
În toate cele trei brațe terapia a fost bine tolerată și toxicitatea a fost moderată. La prima reevaluare în brațul A 32%, în brațul B 75% și în brațul C 82% nu au prezentat nicio modificare sau remisie parțială conform criteriilor OMS (brațul A față de brațul B: P <0,01, brațul A față de brațul C : P <0,001). Supraviețuirea mediană, conform analizei Kaplan-Meier, a fost în brațul A de 5,2 luni, în brațul B 7,9 luni și în brațul C 10,4 luni (brațul A față de brațul B: P <0,01, brațul A față de brațul C: P <0,01). Rapoartele de supraviețuire Actuarială după 6 luni au fost 26%, 65% și 74% în brațele AB și respectiv C (brațul A față de brațul B: P <0,05, brațul A față de brațul C P <0,01).
CONCLUZIE:
Am putea arăta că în cancerul pancreatic avansat inoperabil, NSC-631570 singur și în asociere cu gemcitabină aproape a dublat mediile de timp de supraviețuire la pacienții care suferă de cancer pancreatic avansat.