Eficacitatea formulării de silimarină orală în gestionarea hepatotoxicității induse de protocolul AC-T la pacienții cu cancer de sân: un studiu clinic randomizat, triplu orb, controlat cu placebo

Ghazal Sadat Askarpour Moezian ¹, Seyed Alireza Javadinia ², Vânzări Soodabeh Shahid ³, Azar Fanipakdel ³, Sepideh Elyasi ⁴, Gholamreza Karimi ^5 6Afilieri extinde

• PMID: 33861657
• DOI: 10.1177/10781552211006182

Abstract

Context: Agenții chimioterapeutici, cu sau fără alte medicamente și radiații, pot provoca hepatotoxicitate indirectă sau directă. Hepatotoxicitatea indusă de doxorubicină (DIH) este o problemă majoră de sănătate la pacienții cu cancer care primesc acest medicament citotoxic, care este rezultatul în mare parte din producerea de specii reactive de oxigen care duce la leziuni hepatice tranzitorii sau permanente. Silimarina, un flavonoid extras din Silybum marianum , prezintă activități antioxidante și antiinflamatorii.

Scop: Acest studiu și-a propus să investigheze eficacitatea clinică a administrării sistemice de silimarină în gestionarea hepatotoxicității induse de chimioterapie la pacienții cu cancer de sân nemetastatic care au primit doxorubicină/ciclofosfamidă-paclitaxel (AC-T). Material: În acest regim randomizat, triplu studiu clinic orb, controlat cu placebo, 30 de pacienți care au primit AC-T care au îndeplinit criteriile de includere au fost alocați aleatoriu în grupuri cu silimarină (n = 15) sau placebo (n = 15) pentru a primi silimarină orală doar 140 mg de trei ori pe zi sau placebo tablete, respectiv. Severitatea ficatului gras a fost evaluată prin imagistică cu ultrasunete hepatice și FibroScan® și, de asemenea, măsurarea testelor funcției hepatice înainte și după intervenție.

Rezultate: a existat o tendință nesemnificativă către o implicare mai severă a ficatului în grupul placebo, comparativ cu grupul cu silimarină, după intervenția bazată pe ultrasonografie (p = 0,083). În plus, la grupul silimarină, gradul de afectare hepatică pe baza ultrasonografiei s-a redus considerabil după intervenție (p = 0,012). Cu toate acestea, nu a fost găsită nicio diferență între două grupuri pe baza testelor FibroScan și a funcției hepatice.

Concluzie: Administrarea orală de silimarină ar putea reduce semnificativ severitatea hepatotoxicității după 1 lună de tratament la pacienții cu cancer de sân nemetastatic tratați cu regim AC-T.