Terapia cu vâsc în carcinomul vezicii urinare

Extract de vâsc la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invazivă musculară – rezultatele unui studiu de escaladare a dozei de fază Ib/IIa cu un singur braț

Iron Brown 2016 [ 149 ]

Pacienți și metodologie

În acest studiu, au fost examinate doza maximă tolerabilă, precum și siguranța și eficacitatea instilațiilor intravezicale ale unui extract de vâsc la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular. La patru săptămâni după rezecția transuretrală, pacienții din acest studiu de creștere a dozei cu un singur braț au fost tratați cu instilări săptămânale ale extractului de vâsc abnobaVISCUM Fraxini 20 mg pe o perioadă de șase săptămâni.

Rezecția a lăsat o tumoare marker în vezică, care a fost îndepărtată la 12 săptămâni de la începerea instilațiilor – dacă era încă prezentă – sau a fost biopsiat locul tumorii marker anterior pentru a se asigura că toți pacienții la începutul urmăririi- până nu aveau tumori. Pe parcursul urmăririi s-au efectuat un examen clinic, un laborator de siguranță și o cistoscopie la fiecare trei luni.

rezultate

Un total de 36 de pacienți au fost tratați cu doze crescânde de extract de vâsc. Nu a fost găsită nicio toxicitate limitatoare de doză până la o doză de 675 mg extract de plantă.

Pe lângă reacțiile locale, au existat și semne de febră. Toate efectele secundare au fost ușor de gestionat. Nu s-a găsit niciun efect secundar grav a fi legat de tratament.

După douăsprezece săptămâni, a fost atinsă o rată de remisie a tumorii marker de 55,6 la sută (95% CI: 38,1-72,1). Rata de recurență observată după un an a fost de 26,3% (IC 95%: 9,1-51,2) și, prin urmare, este în intervalul pacienților cu un risc comparabil conform ghidului EAU (Asociația Europeană de Urologie).

Concluzie

Acest studiu a arătat că instilarea intravezicală a unui extract de vâsc la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular este sigură și bine tolerată. Aceste date promițătoare de eficacitate sunt în prezent evaluate în continuare într-un studiu de fază III.

Extract de vâsc intravezical la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular – starea actuală a unui studiu de eficacitate de fază III

Iron Brown 2016 [ 150 ]

Pacienți și metodologie

Pentru a determina siguranța și eficacitatea instilațiilor intravezicale ale unui extract de vâsc după rezecția transuretrală a carcinoamelor vezicii urinare non-invazive musculare, eficacitatea instilațiilor intravezicale de abnobaVISCUM este investigată în acest proces, în curs de desfășurare, randomizat, deschis, controlat activ, prospectiv, multinațional, confirmator. studiul de fază III 900 și mitomicina C (MMC).

În acest scop, sunt incluși și distribuiți pacienții cu carcinom vezical Ta în stadiu complet rezecat, neinvaziv muscular, cu risc mediu conform ghidului EAU (Asociația Europeană de Urologie) și o instilare precoce cu MMC 40 mg. 1:1 pentru cele două grupuri de tratament.

Studiul include o perioadă de tratament de 12 luni și o urmărire de 12 luni. Toți pacienții primesc șase instilații o dată pe săptămână (terapie de inducție) și terapie de întreținere până la sfârșitul primului an. Terapia de întreținere constă dintr-o instilare la fiecare șase săptămâni în brațul de terapie cu vâsc și o instilare de 40 mg la fiecare douăsprezece săptămâni în brațul MMC, adică un total de 13 sau 10 instilații până la sfârșitul primului an.

Examenele de urmărire din al doilea an au loc la fiecare douăsprezece săptămâni. Principalul parametru țintă este timpul până la reapariția tumorii, ținta secundară a studiului este siguranța terapiei abnobaVISCUM 900 în comparație cu monoterapia MMC.

rezultate

Calcularea numărului de cazuri a dus la un număr de cazuri de 546 de pacienți pentru stadiile I și II pentru ambele brațe de studiu. Începând cu 2016, au fost recrutate 32 de centre.

Terapia cu vâsc cu doze mari pentru prevenirea carcinomului vezicii urinare recurente – o serie de cazuri retrospective

de Schoen-Angerer et al. 2015 [ 151 ]

Pacienți și metodologie

În această serie de cazuri retrospective cu 8 pacienți, urma să se investigheze dacă terapia subcutanată cu vâsc în doze mari cu Iscucin Salicis (tăria H) are un efect preventiv asupra recidivei carcinoamelor vezicii urinare.

În acest scop, au fost examinați 7 pacienți cu carcinom vezical neinvaziv muscular și 1 pacient cu carcinom vezical invaziv muscular, dintre care unii au primit și BCG și/sau mitomicină C înainte de terapia cu doze mari de vâsc. Patru pacienți au avut recidive frecvente înainte de tratament, la toți cei 8 pacienți au fost în total 28 (mediană 3,5 recidive per pacient).

rezultate

Perioada mediană de observare fără tumori pentru cei 8 pacienți a fost de 48,5 luni de la începutul terapiei cu doze mari de vâsc. 5 din 8 pacienți au fost liberi de recidive ani de zile datorită terapiei, la 2 pacienți nu a fost posibilă evaluarea și la 1 pacient efectul nu a putut fi atribuit cu certitudine terapiei cu vâsc.

Nu a fost observată progresie tumorală. Tratamentul a fost în general bine tolerat și niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare.

Concluzie

Terapia cu vâsc în doze mari poate preveni recăderile la pacienții individuali cu carcinom al vezicii urinare recurente. Sunt necesare studii prospective pentru a verifica aceste rezultate pentru a determina dacă acest tratament oferă o opțiune suplimentară, care economisește vezica urinară, pentru prevenirea la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invazivă musculară cu risc intermediar până la înalt.

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.