Eficacitatea mierii și a Nigella sativa împotriva COVID-19: HNS-COVID-PK Trial

Eficacitatea mierii și a Nigella sativa împotriva COVID-19: HNS-COVID-PK Trial

Sohaib Ashraf , Shoaib Ashraf , Vizualizați profilul ORCID

Muhammad Ahmad Imran , Moneeb Ashraf , Vizualizați profilul ORCID

Larab Kalsoom , Uzma Nasim Siddiqui , Muhammad Ghufran , Vizualizați profilul ORCID

Nighat Majeed , Iqra Farooq , Zaighum Habib , Abubakar Hilal , Zain-ul-Abdin , Ayesha Khaqan , Vizualizați profilul ORCID

Muhammad Kiwan Akram , Vizualizați profilul ORCID

Sidra Ashraf , Rutaba Akmal , Sundas Rafique , Khawar Nawaz , Shahroze Arshad , Sohail Ahmad , Kanwal Hayat , Ali Arshad , Vizualizați profilul ORCID

Muhammad Faisal Nadeem , Muhammad Hassan , Abeer-bin-Awais , Muhammad Azam , Muhammad Suhail , Sibgha Zulfiqar , Vizualizați profilul ORCID

Imran Anwar , Saulat Sarfraz , Ayesha Hamayoun , Amber Malik , Hui Zheng , Talha Mahmood , Vizualizați profilul ORCID

Mahmood Ayyaz , Vizualizați profilul ORCIDAli Ahmad , Muhammad Ashraf , Qazi Abdul Saboor , Mateen Izhar

doi:https://doi.org/10.1101/2020.10.30.20217364Acest articol este o preimprimare și nu a fost revizuit de către colegi [ce înseamnă asta?]. Raportează noi cercetări medicale care nu au fost încă evaluate și, prin urmare, nu ar trebui utilizate pentru a ghida practica clinică.

ABSTRACT

CONTEXT Nu există tratament definitiv pentru boala Coronavirus 2019 (COVID-19). Mierea și Nigella sativa (HNS) au stabilit proprietăți antivirale. Prin urmare, am investigat eficacitatea HNS împotriva COVID-19.

METODE Am efectuat un studiu multicentric-randomizat-controlat la pacienții cu COVID-19. Pacienții randomizați au primit fie miere (1 g / kg / zi), cât și Nigella sativa (80 mg / kg / zi) sau placebo până la 13 zile. Rezultatele includ ameliorarea simptomelor, eliminarea virală și mortalitatea de 30 de zile.

REZULTATE

Din 313 de pacienți, 210 moderat și 103 sever au fost supuși randomizării. Dintre acestea, 107 au fost repartizate la HNS, în timp ce 103 la placebo pentru cazurile moderate. Pentru cazurile severe, 50 au primit HNS și 53 placebo. mierea si nigella sativa(negrilica) HNS a condus la ameliorarea simptomelor cu 3 și 7 zile în cazul bolii moderate și, respectiv, (raport de risc [HR]: 6,11; 95% interval de încredere [IC]: 4,23-8,84, P <0,0001 și HR: 4,04; 95% CI, 2,46-6,64, P <0,0001). HNS a eliminat, de asemenea, virusul cu 4 zile mai devreme în cazuri moderate (HR: 5,53; IC 95%: 3,76-8,14, P <0,0001) și severe (HR: 4,32; IC 95%: 2,62-7,13, P <0,0001). HNS a condus în continuare la un scor clinic mai bun în ziua 6, cu activități normale în 63,6% (moderat, OR: 0,07; 95% CI: 0,03-0,13, P <0,0001) și 28% (sever, OR: 0,03; 95% CI: 0,01-0,09, P <0,0001) pacienți.O reducere a mortalității de 30 de zile la pacienții severi a fost prezentată cu HNS (4% față de 18,87%, OR: 0,18; IC 95%: 0,02-0,92, P = 0,029). Nu au fost observate efecte adverse legate de HNS.

CONCLUZII mierea si nigella sativa (HNS) a îmbunătățit simptomele, clearance-ul viral(eliminarea virala) și mortalitatea la pacienții cu COVID-19. Astfel, HNS reprezintă o terapie accesibilă și poate fi utilizata singura/individual sau în combinație cu alte tratamente pentru a obține efecte potențiale împotriva COVID-19. (Finanțat de Smile Welfare Organization, Shaikh Zayed Complexul Medical și Serviciile Institutului de Științe Medicale; NIH Clinical Trial Clinical Register number: NCT04347382 .)

Declarație de interes concurent

Autorii nu au declarat niciun interes concurent.

Studiu clinic

NCT04347382

Declarație de finanțare

Finanțat de Smile Welfare Organization, Shaikh Zayed Complexul Medical și Serviciile Institutului de Științe Medicale

Declarații de autor

Confirm că au fost respectate toate liniile directoare etice relevante și s-au obținut toate aprobările necesare IRB și / sau ale comitetului etic.

da

Detaliile IRB / organismului de supraveghere care au furnizat aprobarea sau scutirea pentru cercetarea descrisă sunt prezentate mai jos:

IRB Shaikh Zayed Post-Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan ID de aprobare SZH / IRB / 0026/2020 și IRB Services Institute of Medical Sciences, Lahore, Pakistan ID de aprobare IRB / 2020/658 / SIMS

A fost obținut consimțământul necesar pacientului / participantului și au fost arhivate formularele instituționale corespunzătoare.

da

Înțeleg că toate studiile clinice și orice alte studii intervenționale prospective trebuie înregistrate la un registru aprobat de ICMJE, cum ar fi ClinicalTrials.gov. Confirm că un astfel de studiu raportat în manuscris a fost înregistrat și este furnizat ID-ul de înregistrare al procesului (notă: dacă se postează un studiu prospectiv înregistrat retrospectiv, vă rugăm să furnizați o declarație în câmpul ID-ul procesului care să explice de ce studiul nu a fost înregistrat în prealabil) .

da

Am urmat toate liniile directoare adecvate de raportare a cercetărilor și am încărcat listele de verificare relevante ale rapoartelor de cercetare EQUATOR Network și alte materiale pertinente ca fișiere suplimentare, dacă este cazul.

da

Hârtie în colecția de pre-tipăriri COVID-19 SARS-CoV-2 de la medRxiv și bioRxivDrepturi de autor Deținătorul drepturilor de autor pentru această preimprimare este autorul / finanțatorul, care a acordat medRxiv o licență pentru afișarea preimprimării în perpetuitate. Acesta este disponibil sub licența internațională CC-BY 4.0 .

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.30.20217364v2

Exprimati-va pararea!

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Google

Comentezi folosind contul tău Google. Dezautentificare /  Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare /  Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare /  Schimbă )

Conectare la %s

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.